【藥片壓片機】藥片壓片機工藝及原理 壓(ya)片機沖模的選擇
藥片壓片機工藝及原理
藥片壓片機又名沖片機,是一種電動和手動相結合的機型,是目前市場上最小型的壓片機,該機結構簡單,工作效率強,適用于將粉末和顆粒狀物料壓制成西藥片,中藥片,消毒片,口爵片,糖片,異型片,奶片等各種形狀不同的藥片。適用于制藥,化工,大專院校,藥房,醫院,保(bao)健用品等(deng)行業生產及實(shi)驗使用。
該小型(xing)壓(ya)片機(ji)是一種連(lian)續式工作的壓(ya)片機(ji)械,由電動(dong)機(ji)帶動(dong)停電時(shi)還可(ke)(ke)手搖,壓(ya)出藥片光(guang)澤(ze)度好無須在另行包衣(yi)處(chu)理,藥片厚度可(ke)(ke)自(zi)行進行調節,薄(bo)片厚片均可(ke)(ke)產生。
藥片(pian)壓片(pian)機的工(gong)作過(guo)程(cheng)可以分為如下步(bu)驟:
1、下沖(chong)的沖(chong)頭部位(wei)(其(qi)工作位(wei)置朝(chao)上)由中模孔下端伸入中模孔中,封(feng)住中模孔底;
2、利用加料(liao)器向中模孔中填充藥(yao)物;
3、上沖(chong)的沖(chong)頭(tou)部位(wei)(其工作位(wei)置朝下(xia))自中模孔(kong)(kong)上端落入(ru)中模孔(kong)(kong),并(bing)下(xia)行(xing)一定(ding)行(xing)程(cheng),將藥粉壓(ya)制成(cheng)片;
4、上沖提升出孔(kong)。下沖上升將藥片(pian)頂出中模孔(kong),完成(cheng)一次壓(ya)片(pian)過程;
5、下沖降到原位,準備下一次(ci)填充。
壓片機制片控制
1、劑量的控制
各種片劑(ji)(ji)有不同的(de)劑(ji)(ji)量要求,大的(de)劑(ji)(ji)量調(diao)節(jie)是通過(guo)選(xuan)擇不同沖頭直徑的(de)沖模來(lai)實現的(de)。在選(xuan)定沖模尺(chi)寸之后,微(wei)小的(de)劑(ji)(ji)量調(diao)節(jie)是通過(guo)調(diao)節(jie)下沖伸入中(zhong)模孔(kong)的(de)深度,從而改變(bian)封底后的(de)中(zhong)模孔(kong)的(de)實際長度,達到調(diao)節(jie)模孔(kong)
中(zhong)藥(yao)物的(de)填(tian)充體積的(de)目的(de)。因此(ci),在壓片(pian)機上應具有調節下沖在模孔中(zhong)的(de)原始位置(zhi)的(de)機構(gou),以滿足劑量調節要求(qiu)。
2、藥片厚度及壓實程度控制
藥物的(de)劑量是(shi)(shi)根據處方及藥典確定的(de),不可(ke)(ke)更改(gai)。為(wei)了貯運(yun)、保存(cun)和(he)崩(beng)解時限(xian)要求(qiu),壓片(pian)(pian)(pian)時對一定劑量的(de)壓力(li)也(ye)是(shi)(shi)有要求(qiu)的(de),它也(ye)將影響藥片(pian)(pian)(pian)的(de)實際厚(hou)度和(he)外觀。壓片(pian)(pian)(pian)時的(de)壓力(li)調節是(shi)(shi)必不可(ke)(ke)少的(de)。這(zhe)是(shi)(shi)通(tong)過調節上沖在模孔(kong)中的(de)下(xia)行(xing)量來實現(xian)的(de)。有的(de)壓片(pian)(pian)(pian)機在壓片(pian)(pian)(pian)過程中不單有上沖下(xia)行(xing)動作,同時也(ye)可(ke)(ke)有下(xia)沖的(de)上行(xing)動作,由上、下(xia)沖相對運(yun)動共(gong)同完成壓片(pian)(pian)(pian)過程。但壓力(li)調節多是(shi)(shi)通(tong)過調節上沖下(xia)行(xing)量的(de)機構來實現(xian)壓力(li)調節與(yu)控制(zhi)的(de)。
沖模的安裝
⑴安裝上沖(chong)(chong)(chong):旋(xuan)松(song)下沖(chong)(chong)(chong)固定螺(luo)(luo)釘、轉動手輪使(shi)下沖(chong)(chong)(chong)芯桿升到最高位置,把下沖(chong)(chong)(chong)桿插入下沖(chong)(chong)(chong)芯桿的孔中(zhong)(注(zhu)意(yi)使(shi)下沖(chong)(chong)(chong)桿的缺口斜面對準下沖(chong)(chong)(chong)緊(jin)固螺(luo)(luo)釘,并要(yao)插到底)最后旋(xuan)緊(jin)下沖(chong)(chong)(chong)固定螺(luo)(luo)釘。
⑵安裝下(xia)沖(chong):旋松(song)上(shang)沖(chong)緊固螺(luo)母,把上(shang)沖(chong)芯(xin)桿插入上(shang)沖(chong)芯(xin)桿的(de)孔,要(yao)插到底(di),用扳手卡(ka)住上(shang)沖(chong)芯(xin)桿下(xia)部的(de)六(liu)方、旋緊上(shang)沖(chong)緊固螺(luo)母。
⑶安裝(zhuang)中(zhong)(zhong)模(mo)(mo):旋松(song)中(zhong)(zhong)模(mo)(mo)固定螺釘,把(ba)(ba)在模(mo)(mo)拿平放(fang)入中(zhong)(zhong)模(mo)(mo)臺板(ban)的(de)孔中(zhong)(zhong),同時使下沖進入中(zhong)(zhong)模(mo)(mo)的(de)孔中(zhong)(zhong)、按到底然后旋緊中(zhong)(zhong)模(mo)(mo)固定螺釘。放(fang)中(zhong)(zhong)模(mo)(mo)時須(xu)注(zhu)意把(ba)(ba)中(zhong)(zhong)模(mo)(mo)拿平,以(yi)免歪斜(xie)放(fang)入時卡住,損壞孔壁(bi)。
⑷用手轉(zhuan)動手輪、使上沖(chong)緩慢下降進(jin)入中模孔(kong)中,觀察有無(wu)碰撞(zhuang)或磨擦現(xian)象,若發生碰撞(zhuang)或磨擦,則松開中模臺(tai)板(ban)固定螺釘(兩只),調整中模臺(tai)板(ban)固定的(de)位置,使上沖(chong)進(jin)入中模孔(kong)中,再旋緊(jin)中模臺(tai)板(ban)固定螺釘,如此調整直到上沖(chong)頭進(jin)入中模時無(wu)碰撞(zhuang)或磨擦方為安裝合格。
2、出片的調整
轉動手輪使(shi)下沖(chong)升到最(zui)高(gao)位置,觀(guan)察下沖(chong)口面(mian)是否與(yu)(yu)中模平面(mian)相齊(qi)(或高(gao)或低都將(jiang)影響(xiang)出片)若不齊(qi)則旋(xuan)松蝶(die)形(xing)螺絲,松開(kai)齒輪壓(ya)板轉達動上調節(jie)齒輪,使(shi)下沖(chong)口面(mian)與(yu)(yu)中模平面(mian)相齊(qi),然(ran)后仍將(jiang)壓(ya)板按上,旋(xuan)緊蝶(die)形(xing)螺絲。
至此(ci),用手搖(yao)動手輪(lun),空車運轉(zhuan)十余轉(zhuan),若機器運轉(zhuan)正常,則可加(jia)料(liao)試(shi)壓,進行下一步調整(zheng)。
3、充填深度的調整(即藥片重量的調整)
旋松蝶(die)形螺(luo)絲,松開齒輪(lun)壓(ya)板(ban)(ban)。轉動下(xia)調節齒輪(lun)向左轉使下(xia)沖(chong)芯(xin)桿上升,則充填深度減少(藥片重量減輕)。調好后仍將輪(lun)齒壓(ya)板(ban)(ban)按上,旋緊蝶(die)形螺(luo)絲。
4、壓力的調整(即藥片硬度的調整)
旋松連桿(gan)鎖緊(jin)螺母(mu)、轉(zhuan)動(dong)上沖(chong)芯(xin)桿(gan),向左(zuo)轉(zhuan)使上沖(chong)芯(xin)桿(gan)向下移動(dong),則(ze)壓(ya)力(li)加大,壓(ya)出的藥(yao)片硬度增加;反(fan)之,向右轉(zhuan)則(ze)壓(ya)力(li)減(jian)少,藥(yao)片硬度降低(di),調(diao)好后用(yong)扳手卡住上沖(chong)芯(xin)桿(gan)下部的六方(fang),仍將連桿(gan)鎖緊(jin)螺母(mu)鎖緊(jin)。至此,沖(chong)模的調(diao)整(zheng)基本(ben)完(wan)成,再啟動(dong)電機試(shi)壓(ya)十余片,檢查(cha)片重,硬度和表面光潔度等質量如合格,即可投料生產。在生產過(guo)程(cheng)中、仍須隨(sui)時檢查(cha)藥(yao)片質量,及時調(diao)整(zheng)。
5、沖模的拆卸
⑴拆卸上沖(chong):旋松(song)上沖(chong)緊固螺母,即可將上沖(chong)桿拔出(chu),若(ruo)配合較(jiao)緊,可用手鉗夾住上沖(chong)桿將其拔出(chu),但要(yao)注(zhu)意(yi)不(bu)可損傷沖(chong)頭棱(leng)刃(ren)。
⑵拆(chai)卸中(zhong)(zhong)模(mo)(mo):旋(xuan)松(song)中(zhong)(zhong)模(mo)(mo)固定(ding)螺釘,旋(xuan)下(xia)(xia)下(xia)(xia)沖固定(ding)螺寧,旋(xuan)松(song)蝶(die)形螺絲,松(song)開(kai)齒輪壓(ya)板(ban)。轉達動(dong)調(diao)節齒輪使(shi)(shi)下(xia)(xia)沖芯桿上升藥十毫(hao)米,輕輕轉動(dong)手(shou)輪,使(shi)(shi)下(xia)(xia)沖芯桿將(jiang)中(zhong)(zhong)模(mo)(mo)頂出(chu)一部份,用手(shou)將(jiang)中(zhong)(zhong)模(mo)(mo)取出(chu),若中(zhong)(zhong)模(mo)(mo)在孔中(zhong)(zhong)配合緊密,不(bu)可用力轉動(dong)手(shou)輪硬頂,以免損壞機(ji)件。這時須拆(chai)下(xia)(xia)中(zhong)(zhong)模(mo)(mo)臺板(ban)再取出(chu)中(zhong)(zhong)模(mo)(mo)。
⑶拆卸下(xia)沖(chong)(chong):先已旋下(xia)下(xia)沖(chong)(chong)固定螺釘,再轉動手(shou)輪(lun)使(shi)下(xia)沖(chong)(chong)芯桿升到最高位置,即(ji)可(ke)用手(shou)拔出上沖(chong)(chong)桿。若配合緊密,可(ke)用手(shou)鉗夾(jia)出(注意不要損傷沖(chong)(chong)頭(tou)棱刃)。
⑷沖(chong)(chong)模(mo)拆卸后尚須轉動調節齒(chi)輪(lun),使下沖(chong)(chong)芯桿(gan)(gan)退下約10毫(hao)米,轉動手輪(lun)使下沖(chong)(chong)芯桿(gan)(gan)升到最(zui)高(gao)位置時,其頂(ding)端不高(gao)于(yu)中(zhong)模(mo)臺板的(de)底(di)面隨可(這(zhe)一(yi)步不要忽略,以免再次(ci)使用時發生下沖(chong)(chong)芯桿(gan)(gan)與中(zhong)模(mo)頂(ding)撞的(de)事故)。最(zui)后仍(reng)將下沖(chong)(chong)固定(ding)螺釘旋上。
壓片機主要機件的拆卸與安裝
1、中模臺(tai)板(ban)拆卸:抽出擋粉板(ban),取下(xia)(xia)料(liao)(liao)斗,旋出加(jia)(jia)料(liao)(liao)器(qi)(qi)緊定螺(luo)釘、旋下(xia)(xia)加(jia)(jia)料(liao)(liao)器(qi)(qi)固(gu)(gu)定螺(luo)柱和彈簧,取下(xia)(xia)加(jia)(jia)料(liao)(liao)器(qi)(qi),旋下(xia)(xia)中模臺(tai)板(ban)固(gu)(gu)定螺(luo)釘及彈簧墊圈,即可(ke)取下(xia)(xia)中模臺(tai)板(ban)。安裝:參考上述相反順序(xu)進(jin)行。在旋上加(jia)(jia)料(liao)(liao)器(qi)(qi)緊固(gu)(gu)螺(luo)釘時(shi)須注意對(dui)正(zheng)。以免損壞加(jia)(jia)料(liao)(liao)器(qi)(qi)的絲(si)孔。
2、上(shang)(shang)沖(chong)(chong)芯桿(gan)拆(chai)卸:旋松(song)連(lian)(lian)桿(gan)鎖緊螺母,轉動上(shang)(shang)沖(chong)(chong)芯桿(gan)使(shi)其(qi)與連(lian)(lian)桿(gan)脫離,轉動手輪使(shi)偏(pian)心輪殼(ke)升至(zhi)最高位置,轉動偏(pian)心連(lian)(lian)殼(ke)使(shi)連(lian)(lian)桿(gan)擺(bai)至(zhi)前(qian)上(shang)(shang)方,即可將上(shang)(shang)沖(chong)(chong)芯桿(gan)從模(mo)架孔的上(shang)(shang)方抽出。安(an)裝參(can)考(kao)上(shang)(shang)述相反順序(xu)進(jin)行。
3、下沖(chong)(chong)芯桿(gan)拆(chai)卸:旋下下沖(chong)(chong)固定(ding)螺(luo)釘(ding),蝶形螺(luo)絲及齒輪壓板轉動調節(jie)齒輪,使下沖(chong)(chong)芯桿(gan)下降(jiang)并從機身底孔(kong)下取出。安(an)裝:參考上述相反順序進行(xing)。
4、連(lian)(lian)桿(gan)拆卸:先拆下上(shang)沖芯桿(gan),再(zai)取下連(lian)(lian)桿(gan)銷(xiao)上(shang)的鋼(gang)絲(si)擋圈,取出連(lian)(lian)桿(gan)銷(xiao),即可取下連(lian)(lian)桿(gan)。安裝:接上(shang)述(shu)相反順序進行。
5、大皮(pi)(pi)(pi)帶(dai)(dai)輪(lun)、小齒輪(lun)及(ji)過橋(qiao)軸(zhou)拆(chai)卸(xie):抵下三(san)角(jiao)皮(pi)(pi)(pi)帶(dai)(dai),旋下過橋(qiao)軸(zhou)右端母及(ji)墊圈(在機(ji)身(shen)里(li)面(mian)),用手拿牢大皮(pi)(pi)(pi)帶(dai)(dai)輪(lun)連同小齒輪(lun)和過橋(qiao)軸(zhou)一起抽出來,然后可用將過橋(qiao)軸(zhou)從輪(lun)孔(kong)中抽出。(大皮(pi)(pi)(pi)帶(dai)(dai)輪(lun)與(yu)小齒輪(lun)及(ji)軸(zhou)套三(san)者壓么一體(ti),一般不需(xu)要拆(chai)開)。安裝:參考上(shang)述相反順序(xu)進行(xing)。
6、主(zhu)軸(zhou)(zhou)拆(chai)(chai)卸:拆(chai)(chai)卸主(zhu)軸(zhou)(zhou)應兩人進(jin)行(xing)。首(shou)先(xian)拆(chai)(chai)下(xia)(xia)大(da)皮帶輪,再旋下(xia)(xia)螺(luo)母取下(xia)(xia)杠(gang)桿、杠(gang)桿軸(zhou)(zhou)及充填滾輪。(必要(yao)時(shi)再拆(chai)(chai)下(xia)(xia)手輪及充凸輪)卸下(xia)(xia)防護罩,旋下(xia)(xia)螺(luo)釘及墊(dian)圈,用木錘敲(qiao)(qiao)打大(da)齒輪內側的非工作面(不可重大(da))。將其卸下(xia)(xia)(注意勿使提升滾輪丟失),再用木錘和銅(tong)棒(bang)敲(qiao)(qiao)打軸(zhou)(zhou)端(duan)(duan)(注意不要(yao)損傷軸(zhou)(zhou)端(duan)(duan)螺(luo)孔),同(tong)時(shi)拿(na)牢(lao)軸(zhou)(zhou)的另(ling)一(yi)端(duan)(duan)并扶(fu)住偏心(xin)輪殼,慢(man)慢(man)將主(zhu)軸(zhou)(zhou)拆(chai)(chai)下(xia)(xia)。安裝:參考上述相反(fan)順序(xu)進(jin)行(xing)。
壓片機沖模的選擇
片(pian)劑因服用方(fang)便,是藥(yao)用制劑中最常(chang)見的一(yi)種劑型,而(er)沖模又是最常(chang)用的片(pian)劑設備(bei)壓片(pian)機上不(bu)可(ke)缺少的一(yi)種附件(jian)(jian)。壓片(pian)機選購之后如(ru)何正(zheng)確地選擇(ze)合適的沖模也是一(yi)件(jian)(jian)十分重要的工作,在日(ri)常(chang)不(bu)少片(pian)劑藥(yao)廠因沖模選擇(ze)不(bu)當而(er)導致所購的壓片(pian)機不(bu)能正(zheng)常(chang)使用。
使(shi)用最新的CAD/CAM技(ji)術,選擇高級的合金(jin)鋼材、卓(zhuo)越(yue)的熱處理技(ji)術以及科學的檢測手(shou)段來生產(chan)各式沖模。
1、沖模的分類
沖模(mo)的(de)種類繁多,但(dan)我們可以(yi)根據所使(shi)用(yong)設(she)備的(de)不(bu)同,材料(liao)的(de)不(bu)同,標準的(de)不(bu)同,形(xing)狀(zhuang)的(de)不(bu)同而加以(yi)區(qu)分:
按(an)使用的(de)設備不(bu)同,有(you)單沖壓(ya)片機(ji)沖模、旋轉式(shi)(shi)壓(ya)片機(ji)沖模、花籃式(shi)(shi)壓(ya)片機(ji)沖模以及(ji)壓(ya)力機(ji)沖模;
按制造的(de)材料(liao)不(bu)同,有合金鋼沖(chong)(chong)(chong)(chong)模(mo)、硬(ying)質合金沖(chong)(chong)(chong)(chong)模(mo)、陶瓷沖(chong)(chong)(chong)(chong)模(mo)、鍍(du)鉻(ge)、鍍(du)鈦沖(chong)(chong)(chong)(chong)模(mo);國產沖(chong)(chong)(chong)(chong)模(mo)最常見的(de)合金鋼材料(liao)為(wei)(wei):GCr15,Crl2MoV,CrWuMn,9Mn2V,9CrSi;進口沖(chong)(chong)(chong)(chong)模(mo)最常見的(de)材料(liao)為(wei)(wei):A2、O1、S1、S7、PHG.S、PHG-P。
按標準(zhun)(zhun)不同,有ZP標準(zhun)(zhun)(GB12253.90)沖模(mo)、IPT國際標準(zhun)(zhun)沖模(mo)、EU標準(zhun)(zhun)沖模(mo)以(yi)及各種非標準(zhun)(zhun)的(de)專用壓片(pian)(pian)機沖模(mo)及電(dian)池環沖模(mo);(高速壓片(pian)(pian)機沖模(mo)的(de)標準(zhun)(zhun)JB/T20080.1-2006(T系列)近期通(tong)過會審(shen));
按形(xing)狀的(de)(de)不同分,有圓型(xing)的(de)(de)、異型(xing)的(de)(de)、淺凹的(de)(de)、深凹的(de)(de)、斜邊的(de)(de)、刻字(zi)的(de)(de)、刻線的(de)(de)、環形(xing)的(de)(de);
按用途的不同,有藥片(pian)沖(chong)模、泡騰片(pian)壓片(pian)機(ji)沖(chong)模以(yi)及電池環沖(chong)模等(deng)。
2、沖模訂購時應注意的若干問題
為了使藥(yao)廠(chang)用(yong)戶能(neng)夠較好地(di)訂購合適的沖模(mo),本文在(zai)此(ci)作(zuo)些(xie)介紹,同時(shi)建(jian)議藥(yao)廠(chang)用(yong)戶可(ke)先(xian)與(yu)沖模(mo)制造(zao)商進行充分討論,以減少生產時(shi)可(ke)能(neng)產生的問(wen)題(ti)。
由于軌道設計以及加工工藝上的一些特點,建議(yi)用戶對壓片機與沖模一定要選購同(tong)一工廠的產品(pin)。
不要一味地追(zhui)求便宜而購買低(di)劣的沖模,最后導致壓片(pian)機(ji)的損壞(huai)。
片(pian)(pian)(pian)型(xing)的(de)選(xuan)(xuan)擇(ze):正確地選(xuan)(xuan)擇(ze)片(pian)(pian)(pian)型(xing)是壓片(pian)(pian)(pian)沖(chong)(chong)模成功的(de)第一步。例如咀嚼(jiao)片(pian)(pian)(pian)對硬度要求較(jiao)高,且能方便(bian)咀嚼(jiao),大(da)多選(xuan)(xuan)用(yong)斜(xie)邊型(xing)的(de)平(ping)片(pian)(pian)(pian);需要薄膜包衣(yi)的(de)可選(xuan)(xuan)擇(ze)淺(qian)凹(ao)形的(de)。中藥片(pian)(pian)(pian)因其(qi)原料中無(wu)粘(zhan)合劑(ji)及潤(run)滑劑(ji),要求壓片(pian)(pian)(pian)時壓力要大(da),片(pian)(pian)(pian)型(xing)以淺(qian)凹(ao)的(de)為好(hao)。含糖(tang)量大(da)的(de)片(pian)(pian)(pian)劑(ji),片(pian)(pian)(pian)型(xing)設計以淺(qian)凹(ao)或(huo)平(ping)面為佳。中模可使用(yong)合金(jin)鋼或(huo)硬合金(jin)。深凹(ao)型(xing)的(de)片(pian)(pian)(pian)型(xing)沖(chong)(chong)模容易損壞,盡量少采用(yong)。
設(she)計沖(chong)模(mo)時考慮的(de)(de)(de)問(wen)題,薄膜包衣片(pian)(pian)在(zai)刻字的(de)(de)(de)深度(du)與角度(du)上的(de)(de)(de)差異;物料(liao)酸堿度(du)對(dui)(dui)沖(chong)模(mo)造(zao)(zao)成的(de)(de)(de)腐(fu)蝕;中藥(yao)或高纖(xian)維的(de)(de)(de)原料(liao)對(dui)(dui)沖(chong)模(mo)使用(yong)壽命的(de)(de)(de)影響;圖案、字樣是否會在(zai)壓片(pian)(pian)過程中造(zao)(zao)成粘沖(chong)、出片(pian)(pian)困難(nan)泡騰片(pian)(pian)、維C片(pian)(pian)、消毒片(pian)(pian)等對(dui)(dui)沖(chong)模(mo)有(you)(you)腐(fu)蝕作用(yong),沖(chong)模(mo)表面均(jun)應(ying)有(you)(you)特殊涂膜處理。對(dui)(dui)有(you)(you)些酸性的(de)(de)(de)、易(yi)氧化(hua)的(de)(de)(de)物料(liao)沖(chong)模(mo)應(ying)使用(yong)硬質合金材(cai)料(liao)。
沖模(mo)數量的(de)(de)(de)(de)考慮:為(wei)考慮到使用時的(de)(de)(de)(de)部(bu)分損壞,以(yi)及制(zhi)造(zao)過程中的(de)(de)(de)(de)廢品,建議(yi)(yi)客戶(hu)按實際生產需要的(de)(de)(de)(de)1.2倍訂購;對長期的(de)(de)(de)(de)用戶(hu)建議(yi)(yi),首批制(zhi)造(zao)的(de)(de)(de)(de)沖模(mo)留(liu)1~2件新品作為(wei)留(liu)樣(yang),補充沖模(mo)時永遠(yuan)以(yi)該留(liu)樣(yang)作為(wei)標準。
3、沖模的儲存與保養
沖(chong)(chong)模(mo)是非(fei)常(chang)精(jing)密的(de)(de),藥廠用(yong)戶應(ying)該建立專門(men)的(de)(de)沖(chong)(chong)模(mo)儲(chu)存和保管制度,最好有(you)專門(men)的(de)(de)儲(chu)存房間,室(shi)內應(ying)保持(chi)干(gan)燥(zao)。沖(chong)(chong)模(mo)在使(shi)用(yong)完畢之(zhi)后,必須(xu)在壓片機上(shang)拆下(xia)逐一(yi)清潔(jie)(jie),清潔(jie)(jie)時應(ying)放置于酒精(jing)或干(gan)凈的(de)(de)烯油(you)(you)中(zhong)浸泡,待沖(chong)(chong)模(mo)上(shang)的(de)(de)附(fu)著(zhu)物松軟后再用(yong)棉(mian)布料擦干(gan)并涂(tu)上(shang)防銹油(you)(you),放人專門(men)的(de)(de)保護盒內或沖(chong)(chong)模(mo)儲(chu)存盒中(zhong)置于架(jia)上(shang),應(ying)標明規格(ge)尺寸(cun)。對同一(yi)規格(ge)的(de)(de)未使(shi)用(yong)過的(de)(de)新沖(chong)(chong)模(mo)不要與用(yong)過的(de)(de)沖(chong)(chong)模(mo)混放。一(yi)般情況(kuang)下(xia)沖(chong)(chong)模(mo)經過使(shi)用(yong)后,為保證(zheng)沖(chong)(chong)模(mo)表面的(de)(de)光潔(jie)(jie),藥廠用(yong)戶可(ke)自行拋(pao)光并經常(chang)檢(jian)查是否有(you)爆沖(chong)(chong)、裂縫、磨損等銹蝕現(xian)象。
4、沖模的檢測
通常(chang)新的(de)(de)(de)(de)沖(chong)(chong)模在出(chu)廠(chang)之前已經(jing)由制造商(shang)的(de)(de)(de)(de)檢驗部(bu)門檢測合格后才能出(chu)廠(chang),并會附有證明質量合格的(de)(de)(de)(de)文(wen)件,國外進口的(de)(de)(de)(de)沖(chong)(chong)模甚至會附有每支沖(chong)(chong)模詳細的(de)(de)(de)(de)數據。然而(er)現(xian)在不少藥廠(chang)的(de)(de)(de)(de)采(cai)購(gou)(gou)人員(yuan)喜歡用較(jiao)低(di)的(de)(de)(de)(de)價格去(qu)購(gou)(gou)一(yi)些(xie)低(di)質量的(de)(de)(de)(de)沖(chong)(chong)模,這就需要使(shi)用者在正式使(shi)用之前對(dui)新購(gou)(gou)的(de)(de)(de)(de)沖(chong)(chong)模做一(yi)些(xie)必要的(de)(de)(de)(de)檢測,以免造成不必要的(de)(de)(de)(de)損失。
同樣對經(jing)過(guo)一段(duan)時(shi)間使用的沖模(mo)亦可以做一些抽樣的檢測,以判斷沖模(mo)是否(fou)還處在合(he)格狀態(tai),
5、各種類型沖模的最大極限負載圖
各種壓片(pian)(pian)機的(de)(de)沖(chong)模(mo)能夠承(cheng)受多大的(de)(de)負(fu)載(zai),或者講在安全的(de)(de)負(fu)載(zai)下工作是每一(yi)用戶都(dou)十分關注(zhu)的(de)(de)問題。國外(wai)壓片(pian)(pian)機及沖(chong)模(mo)制造業的(de)(de)研究人員(yuan)發現在諸多的(de)(de)因(yin)素之(zhi)中,最主要的(de)(de)是沖(chong)模(mo)壓片(pian)(pian)直徑及片(pian)(pian)型。通過大量的(de)(de)實驗及系(xi)統(tong)的(de)(de)分析,經數(shu)據處理后畫出的(de)(de)各種類型沖(chong)模(mo)的(de)(de)最大極限負(fu)載(zai)曲線圖。
圖(tu)的縱坐標(biao)表(biao)示(shi)為最(zui)(zui)大許用負載,橫坐標(biao)表(biao)示(shi)為沖模壓片直徑(jing),從上往下四種片型分(fen)別為.(1)平(ping)片型;(2)斜平(ping)型;(3)淺(qian)凹型;(4)深(shen)凹型;最(zui)(zui)大負載能力分(fen)別為:(1)800N/mm2;(2)700N/mm2;(3)400N/mm2;(4)300N/mm2。亦就(jiu)是說深(shen)凹型的沖模承受(shou)能力最(zui)(zui)小,最(zui)(zui)易(yi)損(sun)壞(huai),反之平(ping)片型的沖模承受(shou)能力最(zui)(zui)大,最(zui)(zui)不易(yi)損(sun)壞(huai)。
6、常見沖模損壞的原因及解決辦法
壓(ya)片機沖(chong)模(mo)(mo)通(tong)常采用(yong)(yong)合金工(gong)具鋼(gang)制造(zao),經過(guo)多道(dao)工(gong)序的(de)粗精加(jia)工(gong),保(bao)證了足夠的(de)精度,再加(jia)上經過(guo)精湛(zhan)的(de)熱處理,保(bao)證了其相(xiang)應的(de)硬度和耐用(yong)(yong)度。專業制造(zao)廠在每(mei)支沖(chong)模(mo)(mo)出(chu)廠時均經過(guo)了嚴格的(de)檢查,確(que)保(bao)用(yong)(yong)戶(hu)(hu)使(shi)用(yong)(yong)時是一(yi)個(ge)合格的(de)產品。然而不少(shao)用(yong)(yong)戶(hu)(hu)由于設備、工(gong)藝、操作(zuo)(zuo)等方面的(de)原因,還是會造(zao)成(cheng)沖(chong)模(mo)(mo)的(de)一(yi)定損壞。在此,我(wo)們作(zuo)(zuo)一(yi)簡單的(de)分析供用(yong)(yong)戶(hu)(hu)作(zuo)(zuo)參(can)考:
7、沖模驗證文件的編制
沖模雖然僅(jin)是一(yi)種壓(ya)片(pian)機上(shang)作(zuo)用的(de)部件,倡依據藥(yao)品GMP管理的(de)要求來(lai)說(shuo),與設備一(yi)樣亦(yi)必(bi)須制定相應(ying)的(de)IQ、PQ、OQ等驗(yan)證(zheng)程序,制定規范的(de)操(cao)作(zuo)、運行(xing)、維護、保(bao)養、清潔等驗(yan)證(zheng)文件,為每(mei)套沖模建(jian)立相應(ying)的(de)檔案,從進行(xing)訂貨(huo)、試(shi)用、生產直至進庫保(bao)存(cun)都要建(jian)立相應(ying)的(de)制度。
例如(ru)試(shi)(shi)(shi)車程(cheng)序:應充分記(ji)錄試(shi)(shi)(shi)車設備的(de)型號(hao)、機器編號(hao)、試(shi)(shi)(shi)車的(de)時間、試(shi)(shi)(shi)車的(de)品種(zhong)(物料),參加試(shi)(shi)(shi)車的(de)責任(ren)人以及試(shi)(shi)(shi)車過(guo)程(cheng)中碰(peng)到的(de)問題。總之可以追索,有(you)檔可查,降低成本,延長沖模壽命,保證藥品質(zhi)量。