河南新飛電器有限公司自主設計、制造的(de)新產品“醫用(yong)冷藏冰箱”取得了(le)河南省食品藥(yao)品監督管(guan)理(li)局頒(ban)發的(de)《中華(hua)人民共和國醫療器(qi)械(xie)注(zhu)冊(ce)證》，獲得上市銷售資格，注(zhu)冊(ce)證編號(hao)：20162580230 。

新飛醫用(yong)冷藏冰箱的注(zhu)冊申(shen)請于2014年(nian)啟(qi)動后，專(zhuan)門(men)成(cheng)立了(le)申(shen)報領導(dao)小組。企業事(shi)務總監(jian)鄧俊(jun)牽(qian)頭負責，由(you)產品研發部、質(zhi)量管理部、企業事(shi)務部抽(chou)調核(he)心人員進行申(shen)報資(zi)料的編(bian)寫和整理，包(bao)括產品技術條(tiao)件、風險(xian)分析報告、檢測(ce)報告等(deng)，并將產品提(ti)交河南(nan)省(sheng)檢測(ce)中心測(ce)評， 2015年(nian)11月(yue)份(fen)，申(shen)報材料通(tong)過河南(nan)省(sheng)食品藥品監(jian)督管理局審核(he)。

為順利通過質量管理體系現場核查，新飛公司領導高度重視，專門編制《醫用冷藏冰箱質量(liang)(liang)手冊》及程序(xu)文件，組織(zhi)相關部(bu)(bu)(bu)門認真學習和理(li)解《醫療器械生產質量(liang)(liang)管理(li)規范(fan)(fan) 現場檢(jian)查指導原則》。并由新(xin)飛公司管理(li)委員(yuan)會(hui)主(zhu)席(xi)梁尚勇親自召開會(hui)議(yi)，對(dui)現場檢(jian)查指導原則逐條安排(pai)部(bu)(bu)(bu)署，確保文件資料和現場滿(man)足醫療器械生產質量(liang)(liang)管理(li)規范(fan)(fan)要求。在(zai)質量(liang)(liang)管理(li)部(bu)(bu)(bu)、技術中(zhong)心、冷柜部(bu)(bu)(bu)、采(cai)購部(bu)(bu)(bu)、銷(xiao)售管理(li)部(bu)(bu)(bu)、物流部(bu)(bu)(bu)等部(bu)(bu)(bu)門的大力配合(he)下，于2016年3月順利通過由河南省食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監督管理(li)局委托新(xin)鄉市食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監督管理(li)局審核(he)組的現場核(he)查和整(zheng)改(gai)要求。

醫用(yong)冷藏冰箱(xiang)醫療器械注冊證(zheng)的取得(de)，有利于豐富新(xin)(xin)飛產品(pin)線，進一步提(ti)高新(xin)(xin)飛公司核心(xin)競爭力，對新(xin)(xin)飛家電未來(lai)的經營(ying)業(ye)績將產生積極影響。