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中國口罩的執行標準有哪些 世界各國口罩標準解析

本文章由注冊用戶 柳樹 上傳提供 2021-03-30 評論 發布 反饋 0

隨(sui)著全球疫情大爆發,口罩成為了(le)我(wo)們抵抗病毒的必需品。但我(wo)們在選購口罩的過(guo)程中,常常會困惑于(yu)(yu)不同地(di)區口罩的不同執行標準,我(wo)們又該按照什(shen)么(me)標準來選擇適合(he)自己的口罩呢?鑒于(yu)(yu)此(ci),本期專題MAIGOO編輯帶大家來簡單了(le)解下不同地(di)區對于(yu)(yu)口罩的認證(zheng)標準有什(shen)么(me)差別。

  • 中國口罩的執行標準
  • 目前,中國對于(yu)口罩標準(zhun)的(de)規范(fan)主要(yao)區分于(yu)民(min)用防護和醫用防護兩大種類。但為(wei)了(le)更好地緩解全球口罩供應壓力,2020年3月11日(ri),中國產業用紡織品(pin)行業協(xie)會牽(qian)頭制定的(de)《民(min)用衛生口罩》團體標準(zhun)正式發布。


  • 民用防護型口罩標準

    民用(yong)防護型口(kou)罩標準主要適用(yong)于顆粒物防護,在本次全球大(da)疫情防控中發揮了重要作用(yong)。但需(xu)要注意的是(shi),此(ci)兩(liang)項標準要求較為(wei)嚴格(ge),復工復產大(da)量使用(yong)的阻隔型口(kou)罩(平面型口(kou)罩為(wei)主)很難滿足上(shang)述兩(liang)個標準要求。

  • 《日常防護型口罩技術規范》

    標準編號:GB/T 32610-2016

    標(biao)準(zhun)名稱:日常防護型口罩技術(shu)規范(fan)

    英(ying)文名稱:Technical specification of daily protective mask

    標準狀(zhuang)態:現行

    發布(bu)日期:2017-04-25

    實施日期:2017-11-01

    標準全文:

項目 要求
耐摩擦色牢度(干/濕)/級 ≧ 4
甲醛含量/(mg/kg) ≦ 20
pH值 4.8-8.5
可分解致癌芳香胺染料/(mg/kg) 禁用
環氧乙烷殘留量/(μg/g) ≦ 10
吸氣阻力/Pa ≦ 175
呼氣阻力 ≦ 145
口罩帶及口罩帶與口罩體的連接處斷裂強力/N ≧ 20
呼氣閥蓋牢度 不應出現滑脫、斷裂和變形
  • 《呼吸防護用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器》

    標準編號:GB 2626—2006

    標準名稱:呼吸(xi)(xi)防(fang)(fang)護用品自(zi)吸(xi)(xi)過濾式(shi)防(fang)(fang)顆粒(li)物呼吸(xi)(xi)器

    英文(wen)名稱:Respiratory Protective Equipment Non-powerde Air-purifying Particle Rsepirator

    標準狀態:現行

    發布日期:2007-03-27

    實施(shi)日期:2007-12-01

    標(biao)準全文:

過濾元件的類別和級別 用氯化鈉顆粒物檢測 用油類顆粒物檢測
KN90 ≥90.0% 不適用
KN95 ≥95.0% 不適用
KN100 ≥99.97% 不適用
KP90 不適用 ≥90.0%
KP95 不適用 ≥95.0%
KP100 不適用 ≥99.97%
  • 醫用領域標準

    醫用(yong)領域標準(zhun)主要適用(yong)于醫療機構(gou)。根據口(kou)罩使(shi)用(yong)場(chang)景及(ji)使(shi)用(yong)人群,普通群眾使(shi)用(yong)的衛生(阻隔型)口(kou)罩沒有合適標準(zhun)。

  • 《醫用防護口罩技術要求》

    標準編號(hao):GB 19083-2010

    標準名(ming)稱(cheng):醫用防護口罩技術要求

    英文名稱:Technical requirements for protective face mask for medical use

    標準狀態:現(xian)行(xing)

    發布日期:2011-09-02

    實(shi)施日期(qi):2012-08-01

    標準全(quan)文:

等級 過濾效率%
1級 ≧95
2級 ≧99
3級 ≧99.97
  • 《醫用外科口罩》

    標準編(bian)號:YY 0469-2011

    標準名稱(cheng):醫(yi)用外(wai)科口(kou)罩

    標準狀(zhuang)態(tai):現行

    發(fa)布日期:2012-12-31

    實施日期:2014-06-01

    起草單位(wei):北京市(shi)醫療器(qi)械檢驗所

    標(biao)準(zhun)全文:

類別 要求
細菌過濾效率 ≧95%
顆粒過濾效率 ≧30%
壓力差 ≦49Pa
阻燃性能 ≦5s
細菌菌落總數 ≦100
  • 《一次性使用醫用口罩》

    標準編號(hao):YY/T 0969-2013

    標(biao)準名稱:一次性使(shi)用(yong)(yong)醫(yi)用(yong)(yong)口(kou)罩

    標準狀態(tai):現行

    發布日期:2014-10-21

    實施日(ri)期:2015-10-01

    起草單(dan)位:北(bei)京市(shi)醫療(liao)器械檢(jian)驗所

    標準(zhun)全文:


  • 《民用衛生口罩》團體標準解讀

    該(gai)標(biao)準由(you)中國產(chan)(chan)業(ye)(ye)(ye)(ye)用紡織品行業(ye)(ye)(ye)(ye)協會(hui)牽頭,在(zai)醫療、個體防護行業(ye)(ye)(ye)(ye)及院(yuan)(yuan)校(xiao)的專家指導下(xia),組織口(kou)罩生產(chan)(chan)企業(ye)(ye)(ye)(ye)、過(guo)濾材料生產(chan)(chan)企業(ye)(ye)(ye)(ye)、檢(jian)測機構以及高等院(yuan)(yuan)校(xiao)共同起(qi)草。該(gai)標(biao)準的頒布將(jiang)為口(kou)罩生產(chan)(chan)企業(ye)(ye)(ye)(ye)提供技術支撐(cheng)、為市場監管提供依據,便于消費者選用適用的一次(ci)性口(kou)罩執(zhi)行標(biao)準。

    使用范圍

    適(shi)用于(yu)日常環(huan)境中用于(yu)阻隔飛沫、花粉、細菌等顆粒物的(de)民(min)用衛(wei)生(sheng)口(kou)罩(zhao)。

    主要技術指標及檢測方法

    口罩原材料不(bu)應(ying)(ying)使(shi)用再生料,不(bu)應(ying)(ying)含有(you)致(zhi)癌、致(zhi)過(guo)敏、致(zhi)皮膚刺激等有(you)害(hai)物質(zhi),限制使(shi)用物質(zhi)殘留量應(ying)(ying)符合相(xiang)關要求,不(bu)得經(jing)過(guo)有(you)氯漂白(bai)處理。

    本標(biao)準(zhun)(zhun)中檢(jian)測(ce)(ce)方法引用現行(xing)國家標(biao)準(zhun)(zhun)和行(xing)業(ye)標(biao)準(zhun)(zhun)的(de)相關內容,可操作性強、市場采納程度高(gao),能夠滿足本標(biao)準(zhun)(zhun)的(de)測(ce)(ce)試(shi)需(xu)要,相關企(qi)業(ye)和檢(jian)測(ce)(ce)機(ji)構可以(yi)快(kuai)速使用。

    標(biao)準全文:

  • 各國口罩認證標準
  • 美國口罩認證標準

    美國NIOSH(美國國家職(zhi)業安全(quan)衛生研究所)標準對口(kou)罩(zhao)(zhao)的(de)(de)認(ren)證(zheng)在全(quan)世界的(de)(de)認(ren)可度(du)是高的(de)(de)。其口(kou)罩(zhao)(zhao)濾網材質分為(wei)三種:N、R、P系列(lie),阻抗的(de)(de)指標要求為(wei):吸氣(qi)阻力不(bu)超過(guo) 350pa,呼氣(qi)阻力不(bu)超過(guo) 250pa。

NIOSH 標準口罩(zhao)的級別及要(yao)求

  • 歐盟口罩認證標準

    歐盟口罩認(ren)證從2019年起開(kai)始統一,歐盟新法規PPE Regulation (EU) 2016/425強制執行,所有(you)出口歐盟的口罩必須在新法規的要求下(xia)獲(huo)得CE認(ren)證證書(shu)。其對常見的呼吸類產(chan)品的標準有(you)BSEN149、BSEN140、BSEN14387和BSEN143。

EN149標準(zhun)口罩(zhao)的級別及要求

  • 日本口罩認證標準

    日本厚生勞(lao)動省驗證標準JIST8151是最常(chang)用(yong)的標準,常(chang)見的鹽性(xing)顆(ke)粒過(guo)(guo)濾(lv)規格(ge)為DS1(低過(guo)(guo)濾(lv)效(xiao)(xiao)果≥80%)、DS2(低過(guo)(guo)濾(lv)效(xiao)(xiao)果≥99%)、DS3(低過(guo)(guo)濾(lv)效(xiao)(xiao)果≥99.9%)。一般來說,日本口罩包裝上有(you)ウィルス這幾個字就代表達到了中國過(guo)(guo)濾(lv)效(xiao)(xiao)率95%(N95口罩)標準的醫用(yong)口罩。

  • 韓國口罩認證標準

    韓國的口(kou)(kou)罩認證(zheng)標準為KF(Korean filter)系列,主要系列為KF80、KF94、KF99。其主要性(xing)能指(zhi)標情況如下:KF80(防(fang)沙塵(chen)口(kou)(kou)罩):≥80%(僅(jin)鹽性(xing)介質);KF94(防(fang)疫口(kou)(kou)罩):≥94%(油(you)性(xing)和鹽性(xing)介質);KF99(衛生(sheng)保健口(kou)(kou)罩):≥99%(油(you)性(xing)和鹽性(xing)介質)。

  • 澳洲口罩技術標準

    澳大(da)利亞(ya)的(de)(de)呼吸保(bao)(bao)護裝置標(biao)準主(zhu)要為AS/NZS 1715∶2009和AS/NZS 1716∶2012,標(biao)準規定了防(fang)顆粒口罩制造過程中必須使用的(de)(de)程序(xu)和材料,以及(ji)確定的(de)(de)測試和性(xing)能(neng)結果(guo),以確保(bao)(bao)其使用安(an)全。

  • 口罩十大品牌排行榜
口罩品牌前十名排行榜,防護口罩品牌排行,醫用口罩哪個品牌好(2021)
1.3M
創立于1902年美國,1984年進入中國,國際知名口罩品牌,涉及家庭用品到醫療產品,及運輸/建筑/商業/教育和電子/通信等各個領域,3M中國有限公司...
2.穩健醫療Winner
致力于提供感染防護、傷口護理和家庭護理整體解決方案,專業研發生產和銷售以棉花為主要原材料的醫用敷料和日用消費品的企業。穩健醫療擁有19家一級及二級全資、控股子公...
3.振德ZD
始建于1994年,國內領先的醫療護理與防護用品供應商,專注于醫用敷料產業,產品涵蓋基礎敷料、現代傷口、傳統傷口護理、家庭護理運動防護與消毒清潔用品等系列產品。振...
4.朝美CM
始于2000年,先進職業防塵PPE專業口罩知名品牌,專門從事自主研發/檢測/制造多種職業防塵/醫用口罩的現代化企業,建德市朝美日化有限公司...
5.超亞醫藥
超亞是一家專業生產醫藥、醫療器械、功能性發熱類產品的高新技術制造企業,涵蓋醫用口罩、蒸汽眼罩、蒸汽面罩、暖宮貼、小兒貼劑等產品。廠區建筑面積約100000平方米...
6.袋鼠醫生DR.ROOS
成立于1993年,致力于家庭護理領域,家庭護理系列產品供應商,專注于一次性醫療器械/衛生材料及敷料產品的研發/生產和經營,河南亞都實業有限公司...
7.Honeywell霍尼韋爾
霍尼韋爾始創于1885年,1935年進入中國,旗下四大業務集團均已落戶中國,在中國20多個城市擁有50多家獨資公司和合資企業。霍尼韋爾旗下的安全與生產力解決方案...
8.保為康POWECOM
香港保為康集團旗下,專門為勞保防護用品/個人防護用品/醫療耗材的研發/生產及銷售服務的大型制造商和服務商,廣州市保為康勞保用品有限公司...
9.可孚Cofoe
創建于2009年,下設16家子公司、61家分公司,現已發展成為一家集醫療器械研發、制造、銷售和服務于一體的集團性企業。可孚擁有醫療器械許可證110多份,各項專利...
10.海氏海諾HYNAUT
海氏海諾集團成立于2012年,專業研發制造創可貼、醫用膠帶、輸液貼、應急包、孕試條、避孕套系列產品的外用藥物企業。海氏海諾集團旗下逾20家子公司,涉及醫療器械、...
知名(著名)口罩-防護口罩品牌[2020]


以上品牌榜名單由CN10/CNPP品牌數據研究部門通過資料收集整理大數據統計分析研究而得出,排序不分先后,僅提供給您參考。我喜歡的口罩品牌投票>>
知名(著名)口罩品牌名單:含十大口罩品牌 + PITTA MASK綠盾口罩藍禾醫療Medicom麥迪康3Q三次元口罩AIRINUMSHIGEMATSUKoken興研奧美醫療
  • 結語
  • 這些口(kou)罩(zhao)標(biao)準的發布,極(ji)好的為(wei)各(ge)國口(kou)罩(zhao)企(qi)業規范生產提(ti)供(gong)了技術支撐,為(wei)市場監管部門提(ti)供(gong)了監管依據(ju),也為(wei)我們消費者提(ti)供(gong)了權(quan)威(wei)的衛生口(kou)罩(zhao)購買指南(nan)。

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