生活中有(you)很多跟百姓日常生活密切(qie)相關(guan)的(de)醫療(liao)器械(xie),像(xiang)大家平(ping)時使用的(de)口罩、防(fang)護服和紅(hong)外體溫計等都屬于這類產(chan)品(pin)。小編從2020年(nian)“全(quan)國醫療(liao)器械(xie)安全(quan)宣傳(chuan)周(zhou)”活動得知,截止(zhi)到2020年(nian)8月底(di),全(quan)國實有(you)醫療(liao)器械(xie)生產(chan)企業(ye)和去(qu)年(nian)相比(bi)增(zeng)長了四成,總共26456家。
2020年年初(chu),因為(wei)防控疫情的(de)需要,國家藥監(jian)局加(jia)速推(tui)進醫療器械應(ying)(ying)急審批工作。據統計(ji),我國醫用(yong)防護服、醫用(yong)口(kou)罩注冊證相(xiang)比于疫情前,分別增加(jia)了(le)1225.3%、821.4%,其(qi)中獲批上(shang)市的(de)可重復使用(yong)的(de)防護服產(chan)品已有兩個。除此之外,先后通過應(ying)(ying)急審批獲準上(shang)市的(de)產(chan)品還包括49個新型冠狀病毒檢測試劑盒、2個血(xue)液凈化設備(bei)、8個呼吸機等。
國家藥監局有關負責人介紹,為鼓勵創新、提升產業競爭力,國家藥監局扎實推進醫療器械注冊人制度改革,將注冊與生產許可“解綁”,優化資源配置。開展醫療器械注冊人制度試點的城市多達22個省(自治區、直轄市),包括北京、上海、廣東等。截止到2020年9月,按照醫療器械注冊人(ren)制度(du)試點獲(huo)批上(shang)市的產品比(bi)2019年增(zeng)長了近5倍,共計552個。