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全國首家海爾大型國產放療設備成功出海 打破世界壟斷

本文章由注冊用戶 聚焦能手 上傳提供 2023-06-07 評論 0
摘要:孟菲斯衛理公會大學醫院引進中國企業瑪西普研發的INFINI頭部伽瑪刀,這讓瑪西普成為中國第一家將大型放療設備出口至發達國家并臨床應用的企業,標志著中國醫療設備打破世界壟斷,同時也印證了海爾布局的前瞻性。

2022年(nian)4月(yue)15日至21日是(shi)第28個全國(guo)腫瘤(liu)防治宣傳周,2022年(nian)宣傳周主題是(shi)“癌(ai)癥防治 早(zao)早(zao)行動(dong)”,倡導(dao)每個人樹立癌(ai)癥預防理(li)念。

如今,腫(zhong)瘤已經成為危害(hai)國(guo)人健(jian)(jian)康的(de)(de)罪魁(kui)禍首,而在(zai)(zai)守護(hu)人們健(jian)(jian)康的(de)(de)這個領(ling)域,中國(guo)企(qi)業正在(zai)(zai)積(ji)極進(jin)行技(ji)術創新(xin)與探(tan)索。在(zai)(zai)這場戰役(yi)中,海爾正通(tong)過持(chi)續科技(ji)創新(xin),在(zai)(zai)腫(zhong)瘤放(fang)療領(ling)域突破了國(guo)外企(qi)業的(de)(de)技(ji)術壟斷(duan),守護(hu)著(zhu)腫(zhong)瘤患(huan)者的(de)(de)健(jian)(jian)康。

一個來自大洋(yang)彼岸的消息(xi)讓(rang)整個行業為之(zhi)振奮。

那是(shi)2019年4月,全美(mei)腫瘤治(zhi)療(liao)排名(ming)前五的(de)孟菲斯衛理公會大學醫(yi)(yi)院正式宣(xuan)布(bu),引進中國企業瑪(ma)(ma)西普研發的(de)INFINI頭部伽(jia)瑪(ma)(ma)刀,這成為中國醫(yi)(yi)療(liao)設備打破世界壟斷(duan)的(de)標(biao)志性事件之(zhi)一。

從采用歐美(mei)品牌(pai)到堅(jian)定選用中國品牌(pai),這家醫院態度轉(zhuan)變背后(hou)折(zhe)射出的是中國創新全球競爭力的不斷躍升。

從“引進(jin)來”到“走出去”,26年間(jian)中(zhong)國企業在(zai)伽瑪(ma)刀領域不斷披荊斬棘(ji),走向世界(jie)舞臺。在(zai)瑪(ma)西(xi)普(pu)等頭部企業的(de)帶(dai)領下,一(yi)切(qie)變(bian)成了(le)理想的(de)模樣。

該圖片由注冊用戶"聚焦能手"提供,版權聲明反饋

2019年瑪(ma)西普團隊在美(mei)國孟(meng)菲斯衛理公會大學醫院合影,王剛(gang)(右三(san))

信念(nian):攻克這把“刀”,實現國(guo)產替(ti)代

在醫療科技領域,一直流傳著一把“刀”的傳說。

這(zhe)把(ba)“刀(dao)”并(bing)不(bu)是真正意義上的(de)刀(dao),而(er)是一種采用伽(jia)瑪(ma)射線治療(liao)各種腫瘤和(he)腦(nao)部疾病的(de)醫(yi)療(liao)設備,名為伽(jia)瑪(ma)刀(dao),有頭部和(he)體部伽(jia)瑪(ma)刀(dao)之分。

它的(de)(de)絕技是“隔山打(da)牛”,將許多束很細(xi)的(de)(de)伽瑪(ma)射線從不(bu)同(tong)的(de)(de)角度和方(fang)向照射過人體,并使它們都(dou)在一點(dian)上匯(hui)聚起來形成(cheng)焦點(dian),只要(yao)將焦點(dian)對(dui)準病(bing)變部位,就可以像(xiang)手術刀一樣精確切(qie)除壞死病(bing)灶(zao)。而且,由于每一束射線的(de)(de)劑量都(dou)很小,基本不(bu)會對(dui)它穿越(yue)的(de)(de)人體組織(zhi)造(zao)成(cheng)損害。

1967年,世界上第(di)一(yi)臺伽瑪刀在瑞典誕生,這種不出血(xue)、低損傷、療程短、療效迅速的(de)治療方式(shi)立刻風靡世界,作為(wei)一(yi)種新型無創(chuang)傷治療手段,被譽(yu)為(wei)“醫(yi)學史上的(de)革命(ming)性突(tu)破”、“腦(nao)神經外科學的(de)里程碑”,也徹(che)底顛(dian)覆了腫瘤(liu)疾病的(de)治療方式(shi),為(wei)患者(zhe)帶來了福音。

但由(you)于存在著無法逾越的(de)技術(shu)壁壘,該領(ling)域一(yi)直是西方發達國家(jia)的(de)“主場”,我(wo)們只能“引進來”。

“1993年,中國(guo)進口(kou)了(le)第一(yi)臺(tai)伽瑪(ma)刀,售價300萬美元(yuan)(yuan),當時(shi)中國(guo)普通工人一(yi)個月工資(zi)才150元(yuan)(yuan)左右,高昂(ang)的治療費(fei)用(yong)(yong)讓(rang)很多患(huan)者卻步(bu)。為了(le)改變這(zhe)種受制于(yu)人的現狀,我(wo)們決定(ding)自己干(gan),用(yong)(yong)自己的力(li)量讓(rang)患(huan)者用(yong)(yong)上‘平(ping)民伽瑪(ma)刀’。”海爾大健康生態(tai)品牌盈康一(yi)生旗下(xia)瑪(ma)西普研發總監王剛這(zhe)樣表達了(le)他們當時(shi)準備(bei)大干(gan)一(yi)場的初心。

突破:從0到1,中國方案走向全球

長(chang)達數十(shi)年的技術(shu)壁壘尚且不說,伽(jia)瑪(ma)刀(dao)的“心臟”鈷源(yuan)又一(yi)直被國外壟斷,自主可(ke)控(kong)并不容易。可(ke)即使這般,王剛他們也沒有退縮。從(cong)1997年成(cheng)立(li)至今20多年來(lai),瑪(ma)西(xi)普科(ke)研(yan)人鎖定(ding)技術(shu)攻(gong)關和突破鈷源(yuan)封鎖兩大難題,開啟了漫長(chang)艱辛的突圍之路。

瑪西普(pu)(pu)科研(yan)人(ren)對技術攻關的(de)執(zhi)著從來不是一(yi)句空話。王剛說,時至今日(ri),瑪西普(pu)(pu)伽(jia)瑪刀(dao)(dao)已經(jing)經(jing)歷了三次(ci)迭代(dai)。第一(yi)代(dai)頭部伽(jia)瑪刀(dao)(dao)他們就研(yan)究出“防(fang)錯快速變焦頭盔”等多項(xiang)專有(you)技術,第二代(dai)產(chan)品在(zai)(zai)全球范(fan)圍(wei)首創射線獨立開關,第三代(dai)創新(xin)采用圖像引導,實現對患者在(zai)(zai)治療前的(de)精確定位。每一(yi)次(ci)迭代(dai)創新(xin),都有(you)領先的(de)技術突破,這背后,則(ze)是瑪西普(pu)(pu)研(yan)發(fa)團隊無數個(ge)日(ri)日(ri)夜夜的(de)堅守。

王剛還記(ji)得,第二(er)代(dai)產品(pin)迭代(dai)時(shi),他和(he)團隊在深圳南鰲,不斷實驗碰撞(zhuang)、提出問題、反復(fu)推翻、再重新(xin)提出新(xin)的思路(lu),最后碰撞(zhuang)出了(le)獨立(li)分組、獨立(li)開關的創新(xin)。

伽瑪(ma)刀(dao)的(de)開(kai)關(guan)體(ti)一共6組,每個開(kai)關(guan)體(ti)要求每次開(kai)關(guan)的(de)時(shi)間不超過(guo)0.1秒(miao),相當于快速眨眼兩次。為(wei)了(le)這不超過(guo)0.1秒(miao)的(de)時(shi)間,他們設計了(le)單獨的(de)實(shi)驗裝置,進行了(le)上萬次試驗,更換材料(liao)、計算、測(ce)試,開(kai)關(guan)體(ti)和軸承的(de)壽命、沖擊力(li)……每一個細節(jie)確保萬無一失,才(cai)最后通過(guo)。

創新(xin)是可(ke)貴的(de),而數(shu)十(shi)年(nian)如(ru)一日(ri),將科研(yan)熱情傾注到這(zhe)把(ba)“刀”的(de)鉆研(yan)上更是彌足珍貴。這(zhe)離不(bu)開(kai)瑪西(xi)普(pu)研(yan)發團(tuan)隊(dui)的(de)勵(li)志篤行,更離不(bu)開(kai)海爾集團(tuan)科研(yan)創新(xin)體(ti)系的(de)強有力支撐(cheng),這(zhe)也為(wei)瑪西(xi)普(pu)成功(gong)走(zou)向海外提供(gong)了(le)堅定的(de)支撐(cheng)。

2019年,厚積薄發的(de)瑪(ma)西普(pu)(pu)迎來歷(li)史性突破。4月,美國(guo)(guo)孟菲斯衛理公(gong)會大(da)學(xue)醫院(yuan)將頭(tou)刀供應商正(zheng)式(shi)更(geng)換(huan)為(wei)中國(guo)(guo)企業瑪(ma)西普(pu)(pu),該醫院(yuan)為(wei)全美腫瘤治療排名前(qian)五(wu)的(de)醫院(yuan),在(zai)此之前(qian)采用的(de)相關設備均(jun)來自歐洲(zhou)品牌(pai)。

瑪西普成為(wei)中(zhong)國(guo)目(mu)前唯一將(jiang)大型放(fang)療設備出(chu)口(kou)至(zhi)發達國(guo)家并臨床應(ying)用的(de)企業(ye)(ye),這(zhe)被市(shi)場視為(wei)中(zhong)國(guo)企業(ye)(ye)打(da)破(po)國(guo)外企業(ye)(ye)壟斷的(de)標志性(xing)事(shi)件。中(zhong)國(guo)供(gong)(gong)應(ying)商替代領跑全(quan)球的(de)歐(ou)洲(zhou)供(gong)(gong)應(ying)商,這(zhe)一變化引起業(ye)(ye)界矚目(mu),也(ye)深刻印證(zheng)了海爾布局的(de)前瞻(zhan)性(xing)。

“這臺設備服役后不到(dao)兩年時間,就(jiu)治療了數百(bai)名患者,遠遠超過該中心治療患者的平(ping)均數,也獲(huo)得了院方(fang)的好評。” 說到(dao)這里(li),王剛語(yu)氣里(li)依舊掩(yan)飾(shi)不住自豪和驕傲(ao)。

從1993年囿于技術壁壘,只能(neng)依靠(kao)進口;到打破(po)壟(long)斷(duan),中(zhong)國方案替代(dai)海外(wai)方案,海爾代(dai)表中(zhong)國企業實現了從0到1的突破(po)。

回首這條道路,已(yi)經走過26年。技術突破,市場認可(ke),第一個難(nan)題已(yi)經迎刃而解(jie),但瑪西普(pu)研發團隊清楚意識到(dao),要推(tui)動(dong)伽瑪刀國產化再進一步,必須實現放射源的自主可(ke)控,這也是突破“卡脖子(zi)”難(nan)題很重要的一環。

眾所周知,醫用鈷(gu)-60是伽(jia)瑪射線的來源,占據(ju)著(zhu)(zhu)伽(jia)瑪刀的“心臟”地(di)位,每5-7年(nian)就需更換,但長期依賴進口的現狀牽掣(che)著(zhu)(zhu)產業發展。為達(da)成自主可(ke)控,瑪西普一(yi)邊(bian)科研(yan)創新實現技(ji)術突破,一(yi)邊(bian)整合生(sheng)態(tai)資源,入資中核(he)旗下(xia)成都(dou)中核(he)高通同位素股份有限公司,用企(qi)業多年(nian)累積的行業經驗共同推動醫用鈷(gu)-60的研(yan)發。

2019年(nian)4月,第一批國產醫用(yong)鈷-60原(yuan)料自主(zhu)生產,12月,中國伽(jia)瑪(ma)刀正式(shi)裝上(shang)“中國芯”,徹底(di)打破了國外對醫用(yong)伽(jia)瑪(ma)刀鈷源的壟斷,在國際市(shi)場上(shang)也更具競爭(zheng)力(li)。

而被問及為什(shen)么(me)領域內(nei)的全國首家是海(hai)爾做到了(le)?王剛(gang)總結了(le)三個關鍵(jian)點。

首先(xian),產品(pin)質量過硬。瑪西普的(de)第一代產品(pin)精準度已經(jing)達到(dao)0.5mm的(de)國際水平,迭代后,精度達到(dao)0.2mm左右,對病(bing)人正常組織的(de)損傷更小、防護更好;旋(xuan)轉聚焦技術把放射(she)源精簡(jian)到(dao)30個,產品(pin)成本只有(you)國外同類(lei)產品(pin)價(jia)格的(de)60-70%,后期換源成本大(da)大(da)降低;在維(wei)修上不需要(yao)密集的(de)維(wei)護和質保,安全性大(da)大(da)提(ti)高。

其次,海爾(er)科研創(chuang)新(xin)(xin)體系(xi)的支撐。在海爾(er)全球(qiu)(qiu)“10+N”研發創(chuang)新(xin)(xin)體系(xi)支撐下(xia),更是可以迅速(su)調(diao)動全球(qiu)(qiu)資源,相關(guan)的技術創(chuang)新(xin)(xin)課題能夠讓全球(qiu)(qiu)生態資源聯合攻關(guan),這樣全球(qiu)(qiu)資源加入進(jin)來加速(su)中國創(chuang)新(xin)(xin),創(chuang)新(xin)(xin)成果就能夠快速(su)轉化至產業鏈,給用(yong)戶帶來全新(xin)(xin)體驗。

第三,堅持(chi)以(yi)人(ren)為中(zhong)心。在(zai)海爾集團(tuan)的(de)(de)(de)大(da)生態(tai)中(zhong),瑪西普不僅在(zai)科技(ji)(ji)研發(fa)上獲得大(da)力支持(chi),更(geng)是(shi)將集團(tuan)“人(ren)的(de)(de)(de)價值(zhi)最大(da)化”的(de)(de)(de)理念深入到骨(gu)子里。“以(yi)前(qian)做研發(fa)習慣(guan)從(cong)技(ji)(ji)術出(chu)發(fa),雖然會(hui)考慮(lv)用(yong)(yong)(yong)戶感受(shou),但出(chu)發(fa)點還是(shi)行業(ye)技(ji)(ji)術,總是(shi)要求醫生、技(ji)(ji)師按照我們(men)的(de)(de)(de)習慣(guan)來(lai)。”談起這一轉(zhuan)變,王剛感慨頗多(duo),“現(xian)在(zai)我們(men)的(de)(de)(de)研發(fa)從(cong)用(yong)(yong)(yong)戶出(chu)發(fa),考慮(lv)醫院、醫生使用(yong)(yong)(yong)過程中(zhong)的(de)(de)(de)痛(tong)點,觀念轉(zhuan)變后思路更(geng)加開(kai)闊,也(ye)更(geng)能創造出(chu)用(yong)(yong)(yong)戶想要的(de)(de)(de)產品。還有患者的(de)(de)(de)使用(yong)(yong)(yong)體驗(yan),怎樣讓患者最大(da)限(xian)度(du)受(shou)益,在(zai)研發(fa)過程中(zhong)都會(hui)考慮(lv)進去。”

也正是在這(zhe)樣(yang)的(de)堅(jian)持下,海(hai)爾收獲(huo)了(le)來自(zi)多方用(yong)戶最好的(de)肯定:

自2009年(nian)起(qi),瑪西普一(yi)(yi)躍(yue)成為中國(guo)伽瑪刀(dao)市(shi)(shi)場,特別(bie)是頭部(bu)(bu)伽瑪刀(dao)的(de)領頭羊,國(guo)內頭部(bu)(bu)伽瑪刀(dao)設(she)備裝機量(liang)市(shi)(shi)場第(di)一(yi)(yi),覆蓋北(bei)上廣(guang)等城(cheng)市(shi)(shi)的(de)三甲醫(yi)院。其中暨南(nan)大(da)學附屬第(di)一(yi)(yi)醫(yi)院(廣(guang)州華僑醫(yi)院)僅去(qu)年(nian)一(yi)(yi)年(nian)治(zhi)療病人就達1400例,治(zhi)療顱內小病灶的(de)技術和病例數(shu)量(liang)全省第(di)一(yi)(yi)。

全(quan)球著(zhu)名(ming)癌癥(zheng)研究和治(zhi)療機(ji)構——美(mei)國MD安德森癌癥(zheng)中(zhong)心評(ping)估認證,瑪西普INFINI型(xing)頭部(bu)伽瑪刀(dao)的焦點中(zhong)心劑量、治(zhi)療體積、治(zhi)療體積與目標(biao)體積的比率(lv)、目標(biao)最小劑量4項(xiang)放療核心指標(biao)均(jun)達到國際先進(jin)水平(ping)。

產品先后獲國(guo)(guo)際(ji)權威認證資質(zhi),已(yi)出口至(zhi)美國(guo)(guo)、土耳其、越南、摩洛哥、薩爾瓦多等國(guo)(guo),為國(guo)(guo)內大型醫療設備真正進入國(guo)(guo)際(ji)市場(chang),特別是進入美國(guo)(guo)等發(fa)達國(guo)(guo)家市場(chang)并實現臨床應用樹立了標(biao)桿。

擔當:聚焦行業新課題,引領產業創新

2022年是(shi)王剛加(jia)入這個行業(ye)的(de)第29個年頭,他表(biao)示,中國醫療器械(xie)發展潛力(li)是(shi)巨大(da)的(de),接下(xia)來,在海爾大(da)健康生態品牌盈(ying)康一生的(de)版圖布局下(xia),還有更多(duo)的(de)課題需要去努力(li)。

2022年(nian)年(nian)初,海爾集團在創(chuang)新(xin)(xin)年(nian)會(hui)上宣布(bu)成立包(bao)括(kuo)科(ke)學(xue)與技(ji)(ji)(ji)術(shu)委(wei)(wei)員會(hui)在內(nei)的(de)五大(da)委(wei)(wei)員會(hui),提(ti)到未來三(san)年(nian)內(nei)將建立專(zhuan)項(xiang)產業(ye)基金400億元,研(yan)發(fa)投入600億元,進一(yi)步強化企(qi)業(ye)科(ke)技(ji)(ji)(ji)創(chuang)新(xin)(xin)能力,聚力解決困擾行業(ye)的(de)卡脖子技(ji)(ji)(ji)術(shu)難題。在聚焦的(de)共性關(guan)鍵技(ji)(ji)(ji)術(shu)方向上,直(zhi)線(xian)加(jia)速(su)器放療系統(tong)的(de)科(ke)技(ji)(ji)(ji)攻關(guan)是(shi)重(zhong)點之一(yi),這也是(shi)海爾在大(da)健康賽道布(bu)局的(de)另一(yi)重(zhong)要(yao)方向。

王剛說(shuo),直(zhi)線(xian)(xian)(xian)加(jia)速(su)(su)器(qi)(qi)和(he)伽(jia)瑪刀是目前市(shi)場上采用較多的放療設備,直(zhi)線(xian)(xian)(xian)加(jia)速(su)(su)器(qi)(qi)適用腫(zhong)瘤范圍更廣(guang)、普及率更高(gao),但目前國內高(gao)端直(zhi)線(xian)(xian)(xian)加(jia)速(su)(su)器(qi)(qi)市(shi)場主要被國外品(pin)牌占領,推動高(gao)端直(zhi)線(xian)(xian)(xian)加(jia)速(su)(su)器(qi)(qi)國產化也是我(wo)們的目標之一。“當前研(yan)發的醫用加(jia)速(su)(su)器(qi)(qi)樣機(ji)已經完(wan)成,已在(zai)申報(bao)注冊(ce)流程中,依托瑪西普在(zai)伽(jia)瑪刀領域(yu)的良好口碑(bei)和(he)技術沉淀,直(zhi)線(xian)(xian)(xian)加(jia)速(su)(su)器(qi)(qi)產品(pin)研(yan)發使用未來可期。”

在海(hai)爾大健康生態品牌盈康一生的布(bu)局中,瑪西普將繼續(xu)聚焦用戶體驗(yan)(yan),加速放療(liao)(liao)全場景布(bu)局,致(zhi)力建(jian)立(li)覆蓋伽瑪刀、直線(xian)加速器、小(xiao)質(zhi)子刀、術中放療(liao)(liao)、智慧云平(ping)臺的高端產品體系,為更多(duo)腫瘤患(huan)者送去(qu)健康福音(yin),助推精(jing)準放療(liao)(liao)發展邁(mai)入新高度。圍(wei)繞體驗(yan)(yan)迭代升級(ji),依(yi)托瑪西普云平(ping)臺,以技術網(wang)(wang)、專家網(wang)(wang)、患(huan)者網(wang)(wang)三張網(wang)(wang),全面構筑物聯(lian)網(wang)(wang)醫療(liao)(liao)生態。

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