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知(zhi)易生(sheng)物致力于活(huo)體生(sheng)物藥(yao)(yao)（Live Biotherapeutics，LBPs）和NGPs（Next-generation probiotics，新一代(dai)益生(sheng)菌(jun)）的研究(jiu)與開發，成(cheng)(cheng)立(li)于2013年(nian)，成(cheng)(cheng)長迅(xun)速，已成(cheng)(cheng)為業內領(ling)跑者。公司建成(cheng)(cheng)了具(ju)有國際(ji)水平的人(ren)體致病棲生(sheng)菌(jun)譜(pu)與疾病關系研究(jiu)、新功能菌(jun)株篩選與靶標確定以(yi)及(ji)活(huo)菌(jun)藥(yao)(yao)物研究(jiu)開發平臺(tai)，獲批“廣(guang)州市(shi)創(chuang)新領(ling)軍團隊”與“廣(guang)東省活(huo)體生(sheng)物藥(yao)(yao)工(gong)程技術研究(jiu)中心”。

2019年11月，公(gong)司(si)研發的(de)(de)SK08獲中國(guo)藥監局批(pi)準(zhun)進(jin)入(ru)臨床（生(sheng)物(wu)制品(pin)1類(lei)新(xin)藥，目(mu)前(qian)II期(qi)階段）。SK08是(shi)我國(guo)活體生(sheng)物(wu)藥原創品(pin)種(zhong)，是(shi)國(guo)際上采用新(xin)菌(jun)種(zhong)Bacteroides Fragilis開發的(de)(de)活體生(sheng)物(wu)藥，同時(shi)也是(shi)國(guo)內10余年來批(pi)準(zhun)進(jin)入(ru)臨床的(de)(de)口服活菌(jun)藥物(wu)，具有較大的(de)(de)行業(ye)影(ying)響力。

2022年3月，SK08聯合抗(kang)PD-1/L1單抗(kang)治療(liao)實體(ti)瘤獲(huo)批臨床(chuang)，是中國(guo)藥(yao)(yao)監局批準活體(ti)生物藥(yao)(yao)用于腫瘤治療(liao)的(de)(de)臨床(chuang)研究。2022年10月，公司開(kai)(kai)發的(de)(de)SK10（Inactivated Bacteroides fragilis，脆弱擬桿菌滅活型）獲(huo)得(de)了(le)美國(guo)FDA的(de)(de)IND許可，適應癥為化療(liao)相(xiang)關(guan)性(xing)腹瀉(xie)（Chemotherapy-induced diarrhea， CID）。SK10是LBP在CID適應癥上的(de)(de)申報(bao)，是FDA批準基于Bacteroides fragilis的(de)(de)LBP進入(ru)臨床(chuang)，標志著知(zhi)易生物已打通了(le)LBP藥(yao)(yao)物FDANMPA臨床(chuang)前開(kai)(kai)發的(de)(de)技術與(yu)注冊路(lu)徑。

目前知易生物在廣州科學城投資近億元，建成1萬平米的研發中心與中試基地，包括兩個GMP標準的中試車間，是國內先進的活體生物藥中試與產業化平臺。公司獲得行業關注，已(yi)完成(cheng)了A輪5000萬、B輪累(lei)計3億元(yuan)的融資(zi)(zi)，投(tou)資(zi)(zi)機(ji)構(gou)包括深創(chuang)投(tou)、國投(tou)創(chuang)業、清控金信、韓(han)投(tou)伙(huo)伴KIP、廣(guang)州開(kai)發(fa)區基金、石藥(yao)基金等國內外知(zhi)名機(ji)構(gou)。