江蘇華達(da)醫(yi)療器械有限公(gong)司位于(yu)風(feng)景秀麗的江蘇省江陰市臨港新城沿江開發區,地理位置優良,環境優美,交通十分便(bian)利。
公(gong)司是(shi)經國家食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監(jian)督管理(li)局注(zhu)冊定點(dian)生(sheng)產(chan)“康葉達”牌一(yi)(yi)(yi)(yi)次性(xing)(xing)(xing)使(shi)用(yong)輸液器、一(yi)(yi)(yi)(yi)次性(xing)(xing)(xing)使(shi)用(yong)無(wu)菌(jun)注(zhu)射器、一(yi)(yi)(yi)(yi)次性(xing)(xing)(xing)使(shi)用(yong)輸血器、一(yi)(yi)(yi)(yi)次性(xing)(xing)(xing)使(shi)用(yong)無(wu)菌(jun)溶藥注(zhu)射器、一(yi)(yi)(yi)(yi)次性(xing)(xing)(xing)使(shi)用(yong)靜脈輸液針及一(yi)(yi)(yi)(yi)次性(xing)(xing)(xing)無(wu)菌(jun)注(zhu)射針等無(wu)菌(jun)醫(yi)療器械的(de)(de)(de)中型生(sheng)產(chan)企業。公(gong)司于2003年(nian)9月轉制成功(gong),新建廠房建筑面積15000余平(ping)方(fang)米(mi),其中符合國際GMP標(biao)準的(de)(de)(de)十萬級凈(jing)化車(che)間面積為4500平(ping)方(fang)米(mi),公(gong)司引進了國內外先進的(de)(de)(de)自動化流水生(sheng)產(chan)設(she)備(bei),消毒(du)車(che)間配備(bei)了先進的(de)(de)(de)高性(xing)(xing)(xing)能(neng)全自動環氧(yang)乙烷(EO)滅菌(jun)柜(ju),生(sheng)產(chan)車(che)間工序(xu)配套新穎(ying)合理(li)。對于產(chan)品(pin)(pin)原材料的(de)(de)(de)采購(gou)、產(chan)品(pin)(pin)的(de)(de)(de)生(sheng)產(chan)、產(chan)品(pin)(pin)出廠的(de)(de)(de)檢驗(yan)等過程(cheng),公(gong)司還重資(zi)建立了400余平(ping)方(fang)米(mi)的(de)(de)(de)產(chan)品(pin)(pin)檢測試驗(yan)中心,添加(jia)了符合各項產(chan)品(pin)(pin)性(xing)(xing)(xing)能(neng)的(de)(de)(de)理(li)化檢測設(she)備(bei)及生(sheng)產(chan)環境檢測設(she)備(bei)。
公司本著“以人為本,精(jing)(jing)益求精(jing)(jing)”的經營理念,廣(guang)納行業(ye)專業(ye)管理技術人才,建立現(xian)代化的企(qi)業(ye)管理制度, 按ISO9001/ISO13485標(biao)準建立了質量保證(zheng)體系,嚴格遵循“質量鑄成品(pin)牌,管理成就發展(zhan),服務凝(ning)系用戶”的質量方(fang)針,熱心(xin)服務于每(mei)一位用戶。
公司(si)通過了德國(guo)TUV的ISO13485的考核和CE認證,公司(si)擁有獨立(li)的進出口自(zi)主經營權,產品(pin)覆蓋各(ge)省市/自(zi)治區,遠銷歐洲、中東、南(nan)(nan)非、東南(nan)(nan)亞各(ge)國(guo)和地區。