成立于2015年，致力于解決全球腫瘤患者未被滿足的臨床需求，專注于創新腫瘤藥物研發、生產和商業化的生物制藥企業，為腫瘤患者提供安全/療效好/成本可控的創新藥
康寧(ning)杰(jie)瑞(rui)生物(wu)(wu)制藥(yao)成立(li)于2015年，專注于研發、生產和商業(ye)化創新(xin)腫瘤藥(yao)物(wu)(wu)。2019年12月12日，康寧(ning)杰(jie)瑞(rui)生物(wu)(wu)制藥(yao)在香港聯(lian)交所主板上市，股(gu)票(piao)代碼：9966.HK。
公司創建了具(ju)有自主知(zhi)識產(chan)權的(de)生物大分子藥(yao)物發(fa)現、研(yan)(yan)發(fa)、生產(chan)技(ji)術平(ping)(ping)臺(tai)(tai)，包括蛋白質/抗體工程平(ping)(ping)臺(tai)(tai)、抗體篩選平(ping)(ping)臺(tai)(tai)和多(duo)功能(neng)抗體開發(fa)平(ping)(ping)臺(tai)(tai)。基于先進(jin)的(de)技(ji)術平(ping)(ping)臺(tai)(tai)，康(kang)寧杰(jie)瑞開發(fa)出了豐富的(de)產(chan)品(pin)管線，具(ju)有明顯的(de)差(cha)異化特點和強(qiang)大的(de)全球競爭(zheng)力：其中1個(ge)產(chan)品(pin)KN035（恩沃(wo)利單抗注射液，皮(pi)下(xia)注射的(de)PD-L1抑(yi)制(zhi)劑；商品(pin)名：恩維達®）獲(huo)批上(shang)市；2個(ge)產(chan)品(pin)入選國家“重大新藥(yao)創制(zhi)”專項；3個(ge)產(chan)品(pin)獲(huo)美國FDA授予(yu)4項孤兒藥(yao)資(zi)格；3個(ge)產(chan)品(pin)進(jin)入多(duo)項Ⅲ期或關鍵性臨床研(yan)(yan)究。
公司在蘇州工業園區建(jian)(jian)設了(le)生物大分子藥物研發與產業化基地(di)。生產基地(di)占地(di)75畝(mu)，按(an)照NMPA、FDA和(he)EMA的(de)GMP標(biao)準建(jian)(jian)設，總設計規模超4萬升(sheng)。Ⅰ期(qi)產能(neng)已(yi)上(shang)線(xian)，獲得生產許可證，通過歐盟QP和(he)美國客戶的(de)審計，可為腫瘤患者提供(gong)安全、療效好(hao)、成(cheng)本(ben)可控的(de)創新(xin)藥。
康寧(ning)杰瑞始終致力于解決全球(qiu)腫瘤患者(zhe)未被滿(man)足(zu)的臨床需求，努力探索下一(yi)代多(duo)功能創新(xin)藥物，使腫瘤成(cheng)為可控、可治的疾病。
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