湖(hu)北(bei)億諾瑞生(sheng)物(wu)制藥(yao)有(you)限公司(si)是一家專注于肝素、分(fen)級(ji)低分(fen)子肝素原料藥(yao)及(ji)新(xin)型抗血栓類藥(yao)物(wu)研發、生(sheng)產、銷售、出口的(de)高(gao)新(xin)技術生(sheng)物(wu)制藥(yao)企業(ye)，成立于2010年(nian)，位(wei)于湖(hu)北(bei)省(sheng)省(sheng)級(ji)戰略(lve)重點打造(zao)的(de)黃梅小池濱江新(xin)區生(sheng)物(wu)醫(yi)藥(yao)產業(ye)園。
2016年(nian)(nian)，湖北億(yi)諾(nuo)瑞生物(wu)制藥(yao)(yao)有限(xian)(xian)公司與(yu)上市公司天津紅日(ri)藥(yao)(yao)業股份(fen)有限(xian)(xian)公司實現并購(gou)重組，由(you)紅日(ri)藥(yao)(yao)業增(zeng)資控股51%，注冊(ce)資本增(zeng)加(jia)至(zhi)13663萬元。2020年(nian)(nian)9月(yue)9日(ri)完(wan)成公司股東(dong)變更，由(you)天津紅日(ri)藥(yao)(yao)業股份(fen)有限(xian)(xian)公司控股93.51%。億(yi)諾(nuo)瑞以打(da)造國際化肝素(su)(su)產業平臺(tai)為目標，整(zheng)合上下游優質(zhi)資源，形成了(le)從豬小腸(chang)加(jia)工、粘膜肝素(su)(su)提取、肝素(su)(su)原料藥(yao)(yao)到分級低分子肝素(su)(su)原料藥(yao)(yao)的完(wan)整(zheng)肝素(su)(su)產業鏈。
公(gong)司主要生產(chan)品(pin)(pin)種(zhong)有：肝(gan)(gan)素(su)(su)鈉(na)（粗品(pin)(pin)）、肝(gan)(gan)素(su)(su)鈉(na)、肝(gan)(gan)素(su)(su)鈣、依諾肝(gan)(gan)素(su)(su)鈉(na)、低(di)分子量肝(gan)(gan)素(su)(su)鈣、那曲肝(gan)(gan)素(su)(su)鈣、達替肝(gan)(gan)素(su)(su)鈉(na)、類(lei)肝(gan)(gan)素(su)(su)、腸衣等。擁有符(fu)合(he)sFDA、cGMP標準的(de)(de)原(yuan)(yuan)料(liao)藥生產(chan)線以及一流的(de)(de)檢(jian)測(ce)(ce)設施，嚴格按照新(xin)版(ban)GMP要求(qiu)建立了健全的(de)(de)質(zhi)(zhi)(zhi)量保(bao)證體(ti)系(xi)。所(suo)有原(yuan)(yuan)料(liao)藥品(pin)(pin)種(zhong)起始(shi)物(wu)料(liao)直(zhi)接(jie)來源(yuan)于新(xin)鮮(xian)健康的(de)(de)豬(zhu)小腸粘膜，在(zai)粗品(pin)(pin)工(gong)段即按照GMP規范進(jin)行(xing)管(guan)理(li)，保(bao)證了質(zhi)(zhi)(zhi)量源(yuan)頭控制和可追溯性要求(qiu)。按照sFDA、EDQM標準設計(ji)(ji)、建造的(de)(de)質(zhi)(zhi)(zhi)量檢(jian)測(ce)(ce)中心，擁有PCR基因擴增(zeng)儀(yi)(yi)、離(li)子色譜儀(yi)(yi)、高效液相色譜儀(yi)(yi)、氣(qi)象色譜儀(yi)(yi)、毛細管(guan)電(dian)泳儀(yi)(yi)、原(yuan)(yuan)子吸(xi)收分光光度(du)計(ji)(ji)、紫外(wai)分光光度(du)計(ji)(ji)等先(xian)進(jin)檢(jian)測(ce)(ce)設備，擁有專門(men)用(yong)于PCR檢(jian)測(ce)(ce)、微生物(wu)檢(jian)測(ce)(ce)的(de)(de)潔凈區，并建立了完善的(de)(de)質(zhi)(zhi)(zhi)量控制文件體(ti)系(xi)，能夠(gou)按照CP、EP以及USP等不同標準對公(gong)用(yong)系(xi)統、原(yuan)(yuan)輔(fu)料(liao)、中間體(ti)、成品(pin)(pin)等進(jin)行(xing)監(jian)測(ce)(ce)和檢(jian)驗，保(bao)證產(chan)品(pin)(pin)質(zhi)(zhi)(zhi)量。
億諾(nuo)瑞公司是國內肝(gan)素提取技(ji)(ji)術(shu)的(de)(de)引領(ling)企(qi)業，在分(fen)級(ji)低(di)分(fen)子(zi)(zi)肝(gan)素分(fen)子(zi)(zi)量分(fen)布(bu)控(kong)制、雜質控(kong)制、活(huo)性檢測及結構表征等方面(mian)具有核心技(ji)(ji)術(shu)優勢(shi)，產(chan)品(pin)質量達到現行EP、USP等國際藥典標(biao)準，主要技(ji)(ji)術(shu)指標(biao)接近于(yu)原研產(chan)品(pin)水平，優于(yu)國內主要競爭對手。其(qi)中：核心產(chan)品(pin)依諾(nuo)肝(gan)素鈉的(de)(de)單批(pi)產(chan)量已(yi)達到30公斤(jin)，那曲肝(gan)素鈣(gai)、達替(ti)肝(gan)素鈉等均已(yi)具備成熟的(de)(de)批(pi)量生(sheng)產(chan)條件(jian)，是全球極少數能(neng)夠同時實現分(fen)級(ji)低(di)分(fen)子(zi)(zi)肝(gan)素原料藥系列品(pin)種(zhong)生(sheng)產(chan)的(de)(de)企(qi)業。
億諾(nuo)瑞公司(si)(si)與武漢大(da)學、蘇(su)州大(da)學、中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)海洋大(da)學、中(zhong)(zhong)檢(jian)院等國(guo)(guo)內眾多(duo)科研院校進(jin)行了(le)廣(guang)泛和深入的合作(zuo)，擁有并(bing)受(shou)理了(le)多(duo)項發明(ming)專利。公司(si)(si)的發展得到了(le)各(ge)級政(zheng)府(fu)的關注和支持，省委、省政(zheng)府(fu)主要(yao)領導均曾蒞(li)臨公司(si)(si)視察(cha)指(zhi)導。2012年(nian)，湖(hu)北省政(zheng)府(fu)在加(jia)快黃梅小(xiao)池(chi)開(kai)放開(kai)發的文件中(zhong)(zhong)專門提出“支持建設國(guo)(guo)內有影響(xiang)力的肝(gan)素(su)類生(sheng)物醫藥基地(di)”。
站在紅日藥(yao)(yao)業的平臺(tai)上，一個全新的湖(hu)北(bei)億諾(nuo)瑞生(sheng)物(wu)制(zhi)藥(yao)(yao)有限公司(si)，將(jiang)立足中(zhong)國，面向世界(jie)，打造優質、最(zui)地道、最(zui)現代化的肝(gan)(gan)素類制(zhi)藥(yao)(yao)企業。在湖(hu)北(bei)小(xiao)池建設以肝(gan)(gan)素產業為(wei)特色(se)，從(cong)上游資(zi)源、中(zhong)間體、原料藥(yao)(yao)到預(yu)灌(guan)裝(zhuang)制(zhi)劑的全產業鏈生(sheng)物(wu)醫(yi)藥(yao)(yao)基(ji)地。
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