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杭州百(bai)杏(xing)生(sheng)物(wu)(wu)技(ji)術(shu)(shu)有限公司于2016年6月正式注冊成立(li)，建有面積超過1000平米(mi)、符合GLP規范要求的大型(xing)檢測分析實驗室(shi)。專注于生(sheng)物(wu)(wu)分析技(ji)術(shu)(shu)服(fu)務，利用色譜(pu)法、色譜(pu)-質(zhi)譜(pu)聯用法等(deng)(deng)技(ji)術(shu)(shu)對包(bao)括血(xue)清(qing)、血(xue)漿、皮膚、尿液(ye)、組織液(ye)等(deng)(deng)等(deng)(deng)生(sheng)物(wu)(wu)基(ji)質(zhi)或(huo)生(sheng)物(wu)(wu)樣品中的藥(yao)物(wu)(wu)、代(dai)謝產物(wu)(wu)等(deng)(deng)等(deng)(deng)進行(xing)定量分析，是藥(yao)物(wu)(wu)開發(fa)的重要環節(jie)，可提供全方面的藥(yao)代(dai)動力(li)(li)學、生(sheng)物(wu)(wu)等(deng)(deng)效性和毒代(dai)動力(li)(li)學研究技(ji)術(shu)(shu)服(fu)務，以滿(man)足(zu)客戶從早期(qi)藥(yao)物(wu)(wu)發(fa)現到注冊申(shen)報各個階段(duan)的研發(fa)需求。

至2021年(nian)7月公(gong)司已高質完成超(chao)過200項(xiang)正式BE、預BE及臨床前藥(yao)物評價(jia)項(xiang)目的(de)生物樣品(pin)分析(xi)工作(zuo)，獲得批準(zhun)的(de)項(xiang)目超(chao)過20個(ge)，國家(jia)藥(yao)品(pin)監督管(guan)理(li)局食品(pin)藥(yao)品(pin)審核查驗中心組織的(de)現(xian)場(chang)核查通過率(lv)100%，同時(shi)還建立(li)了超(chao)過100個(ge)藥(yao)物的(de)生物分析(xi)方法。

公司秉(bing)承“百責(ze)不怠，以誠為先“的服務理(li)念(nian)，與國(guo)內外(wai)多家大型制藥(yao)企業和臨(lin)床(chuang)研究機構(gou)建(jian)立(li)戰略合作關(guan)系，依(yi)托科學的檢測平(ping)臺(tai)以及(ji)高素(su)質的人(ren)才隊伍，竭力于(yu)打(da)造國(guo)內優(you)先、與國(guo)際接軌(gui)的開放式、標準化(hua)、規(gui)范化(hua)的生物(wu)分(fen)析平(ping)臺(tai)和藥(yao)物(wu)代謝(xie)及(ji)PK/PD研究平(ping)臺(tai)。

公司連年(nian)以滿分(fen)的成績通過衛(wei)生部臨(lin)床(chuang)檢驗中心的室間質評；連續參加中檢院組織的能(neng)力驗證(zheng)項目，考核結果均(jun)為滿意。

公司配備(bei)(bei)多套(tao)液質聯用(yong)系統，包括(kuo)1套(tao)AB SCIEX Triple Quad 6500+、2套(tao)AB SCIEX Triple Quad 5500+、3套(tao)AB SCIEX Triple Quad 5500、2套(tao)Agilent 6470，12套(tao)超低(di)溫樣(yang)品存儲設備(bei)(bei)（Thermo及海爾冰箱(xiang)）等生(sheng)物樣(yang)品分析儀器(qi)及儲存設備(bei)(bei)，儀器(qi)設備(bei)(bei)均進行了供應商原廠安裝/運行/性能（3Q）確認(ren)、強(qiang)制性檢定、第三方校準，審計追蹤可溯(su)源。

公司的數據存儲備份系統實行分層次管理，綜合采用物理隔離（門禁）和系統控制方式（域控、角色/權限設置等）實現管理需求。采用“實時增量備份”、“定期完全備份”、“異地備份”的(de)(de)方(fang)式(shi)將實(shi)驗(yan)(yan)(yan)產生(sheng)的(de)(de)數(shu)(shu)據、實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室管(guan)理(li)產生(sheng)的(de)(de)數(shu)(shu)據備份至數(shu)(shu)據服務器(qi)，以保證(zheng)實(shi)驗(yan)(yan)(yan)數(shu)(shu)據的(de)(de)絕對安(an)全(quan)和完整。

公司配備連續供電(dian)系統(tong)、實時溫濕(shi)度監測系統(tong)，以確(que)保溫濕(shi)度、用電(dian)的異常情(qing)況能(neng)得到及(ji)時處理，確(que)保儀器(qi)、儲存設(she)備的持續工作。

Thermo Watson LIMS 7.5實(shi)驗(yan)室信息管理系統以(yi)及完善的質量保證體系對實(shi)驗(yan)室各環節進(jin)行全方面(mian)管理。