創建于1995年,國內較早從事藥物非臨床評價的民營CRO上市公司,提供藥物/醫療器械/獸藥/農藥及安全性評價等服務
昭衍新(xin)藥(yao)(股票代碼:603127.SH/6127.HK)是(shi)中國(guo)較早從事藥(yao)物非臨床評價的(de)民營CRO企業,1995年成立至(zhi)今已擁有超過(guo)1500人(ren)的(de)技術(shu)團隊,在(zai)北(bei)京、蘇(su)州、重(zhong)慶、梧(wu)州、廣州、上海以(yi)及(ji)美國(guo)加(jia)州、波士頓設有子公(gong)司(si)。
昭衍(yan)新藥(yao)(yao)(yao)位于北京(jing)(jing)(jing)市經(jing)濟技(ji)術開(kai)發區(亦莊(zhuang)),成立于1995年(nian)8月,是(shi)國(guo)家“十二五重大新藥(yao)(yao)(yao)創(chuang)制”平臺及(ji)北京(jing)(jing)(jing)市藥(yao)(yao)(yao)物(wu)安全性(xing)評(ping)價重點(dian)實驗室。昭衍(yan)(北京(jing)(jing)(jing))設(she)施面積11600㎡,其中動(dong)物(wu)飼養管理(li)設(she)施5000㎡, 設(she)有普通(tong)(tong)級、SPF級動(dong)物(wu)房和(he)生物(wu)安全Ⅱ級(P2)細(xi)胞室。昭衍(yan)(北京(jing)(jing)(jing))于2005年(nian)通(tong)(tong)過了(le)NMPA的(de)(de)GLP認(ren)證(zheng),2008年(nian)通(tong)(tong)過了(le)國(guo)際AAALAC認(ren)證(zheng),2009年(nian)通(tong)(tong)過了(le)美國(guo)FDA的(de)(de)GLP現(xian)場檢(jian)查,2013年(nian)又一次通(tong)(tong)過了(le)美國(guo)FDA的(de)(de)GLP再次檢(jian)查。昭衍(yan)是(shi)國(guo)內(nei)同(tong)行中開(kai)展試驗數量多(duo)、評(ping)價1類新藥(yao)(yao)(yao)數量多(duo)的(de)(de)單位之一,建(jian)立了(le)完整、系統的(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)評(ping)價技(ji)術能力。
昭(zhao)衍(yan)(yan)新(xin)藥(yao)在中(zhong)(zhong)國的非(fei)(fei)臨床評價業務的主要基地為昭(zhao)衍(yan)(yan)(北京(jing))和(he)昭(zhao)衍(yan)(yan)(蘇州),兩(liang)地建立有73200㎡符合(he)國際規(gui)范的動(dong)(dong)物實驗設施;昭(zhao)衍(yan)(yan)(廣(guang)州)和(he)昭(zhao)衍(yan)(yan)(重慶)也在籌(chou)建中(zhong)(zhong),并計劃于2023年投入運營。昭(zhao)衍(yan)(yan)新(xin)藥(yao)是(shi)目前中(zhong)(zhong)國從事(shi)非(fei)(fei)臨床安(an)(an)全(quan)性(xing)評價服(fu)務較大的機構之一(yi),可(ke)以向客戶提供藥(yao)物、醫療器械(xie)、獸藥(yao)、農藥(yao)及(ji)其他新(xin)化學(xue)品(pin)的個性(xing)化方案設計、藥(yao)物篩選(xuan)、藥(yao)效學(xue)研(yan)究、藥(yao)代動(dong)(dong)力學(xue)研(yan)究、安(an)(an)全(quan)性(xing)評價等服(fu)務。
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