【互(hu)(hu)聯(lian)網藥品(pin)交易】互(hu)(hu)聯(lian)網藥品(pin)交易服(fu)務規定 互(hu)(hu)聯(lian)網藥品(pin)購銷管(guan)理

互聯網藥品交易服務規定

第一條　為(wei)加強藥品監督管(guan)理，規范(fan)互聯網藥品交易，根(gen)據《中(zhong)華(hua)人民共(gong)(gong)和國(guo)藥品管(guan)理法(fa)》、《中(zhong)華(hua)人民共(gong)(gong)和國(guo)藥品管(guan)理法(fa)實施條例》及其他相(xiang)關法(fa)律、法(fa)規，制定本規定。

第二條　在中華人民共和國境內從事互聯網藥(yao)品(pin)(pin)交易服務活動(dong)，必須遵守本(ben)規(gui)定(ding)(ding)。本(ben)規(gui)定(ding)(ding)所稱互(hu)聯(lian)網藥(yao)品(pin)(pin)交易服務，是(shi)指通過互(hu)聯(lian)網提供藥(yao)品(pin)(pin)

包括醫療(liao)器(qi)械、直接接觸(chu)藥品的包裝材料和容器(qi)、交易(yi)服務(wu)的電子商務(wu)活動。

第三(san)條　互聯(lian)網(wang)(wang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)交易(yi)(yi)(yi)服(fu)務(wu)(wu)包括為(wei)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)生產(chan)企業(ye)(ye)、藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)經營企業(ye)(ye)和醫(yi)療機(ji)構之間的(de)(de)互聯(lian)網(wang)(wang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)交易(yi)(yi)(yi)提供(gong)(gong)的(de)(de)服(fu)務(wu)(wu)，藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)生產(chan)企業(ye)(ye)、藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)批發(fa)企業(ye)(ye)通過(guo)自身網(wang)(wang)站與(yu)本(ben)(ben)企業(ye)(ye)成員(yuan)之外的(de)(de)其他企業(ye)(ye)進行的(de)(de)互聯(lian)網(wang)(wang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)交易(yi)(yi)(yi)以及向(xiang)個人(ren)消費者(zhe)提供(gong)(gong)的(de)(de)互聯(lian)網(wang)(wang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)交易(yi)(yi)(yi)服(fu)務(wu)(wu)。本(ben)(ben)規定(ding)所稱本(ben)(ben)企業(ye)(ye)成員(yuan)，是指企業(ye)(ye)集(ji)團成員(yuan)或(huo)者(zhe)提供(gong)(gong)互聯(lian)網(wang)(wang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)交易(yi)(yi)(yi)服(fu)務(wu)(wu)的(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)生產(chan)企業(ye)(ye)、藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)批發(fa)企業(ye)(ye)對其擁有(you)全部(bu)股(gu)權或(huo)者(zhe)控股(gu)權的(de)(de)企業(ye)(ye)法人(ren)。

第四條　從事互(hu)聯網(wang)藥(yao)(yao)品(pin)交易服(fu)(fu)務(wu)(wu)的企業必須經過審(shen)查驗收(shou)(shou)并取得互(hu)聯網(wang)藥(yao)(yao)品(pin)交易服(fu)(fu)務(wu)(wu)機(ji)(ji)構資格證書。互(hu)聯網(wang)藥(yao)(yao)品(pin)交易服(fu)(fu)務(wu)(wu)機(ji)(ji)構的驗收(shou)(shou)標準由國家食(shi)品(pin)藥(yao)(yao)品(pin)監督管理(li)局(ju)統一制定

互聯網藥(yao)品(pin)交易服務機構資(zi)格(ge)證書由國(guo)家食品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)督管理局統(tong)一印制，有效期(qi)五(wu)年。

第五條　國家食品(pin)藥品(pin)監督管理局(ju)對為(wei)藥品(pin)生產(chan)企業(ye)(ye)(ye)、藥品(pin)經(jing)營企業(ye)(ye)(ye)和醫療機構(gou)之間的互聯網藥品(pin)交易提供服務的企業(ye)(ye)(ye)進行審批。省、自治區、直轄市

食品(pin)、藥(yao)品(pin)監督管理(li)部門對(dui)本行政(zheng)區域內通過自身網(wang)站與本企業(ye)成員之(zhi)外的其他(ta)企業(ye)進(jin)行互聯(lian)網(wang)藥(yao)品(pin)交易的藥(yao)品(pin)生產企業(ye)、藥(yao)品(pin)批(pi)發企業(ye)和向個人消費者提供互聯(lian)網(wang)藥(yao)品(pin)交易服務(wu)的企業(ye)進(jin)行審批(pi)。

第六條　為藥品生(sheng)產(chan)企(qi)業、藥品經(jing)營企(qi)業和醫療機構之間的互聯網(wang)藥品交易提供服務的企(qi)業，應當具(ju)備(bei)以下條件：

一、依法(fa)設(she)立(li)的企業法(fa)人；

二、提供互聯網藥(yao)品交(jiao)易服務的(de)網站(zhan)已獲得(de)從事互聯網藥(yao)品信息服務的(de)資格；

三、擁有與開(kai)展業務相適(shi)應(ying)的場所、設施、設備(bei)，并具備(bei)自(zi)我(wo)管理和維護(hu)的能力；

四(si)、具有健全的(de)網絡與交易安全保障措(cuo)施(shi)以及完整的(de)管理制度；

五、具有完整保存交易記錄(lu)的能力、設施和(he)設備；

六、具備網上(shang)查(cha)詢、生(sheng)成訂單(dan)、電(dian)子合(he)同、網上(shang)支付等(deng)交易(yi)服務功(gong)能(neng)；

七、具有(you)保證上網交易(yi)資料(liao)和(he)信息的(de)合法性、真實性的(de)完善的(de)管理制度、設備與技(ji)術措施；

八(ba)、具有(you)保(bao)證網絡(luo)正常(chang)運(yun)營(ying)和(he)日(ri)常(chang)維護(hu)的計算(suan)機專業技術人員，具有(you)健全的企業內部管理機構和(he)技術保(bao)障(zhang)機構；

九、具有藥學或者(zhe)相(xiang)關專業(ye)本科學歷，熟悉藥品(pin)、醫(yi)療器械相(xiang)關法規(gui)的(de)專職專業(ye)人員組成的(de)審(shen)核部(bu)門負責網上交(jiao)易(yi)的(de)審(shen)查工作。

第七條　為藥(yao)品生產企業、藥(yao)品經營企業和醫療機構之(zhi)間的(de)互(hu)聯 網藥(yao)(yao)品交易(yi)提供服務的企(qi)業不得(de)(de)參與(yu)藥(yao)(yao)品生產(chan)、經(jing)營(ying)；不得(de)(de)與(yu)行(xing)政機(ji)(ji)關(guan)、醫療(liao)機(ji)(ji)構和藥(yao)(yao)品生產(chan)經(jing)營(ying)企(qi)業存(cun)在隸屬關(guan)系、產(chan)權關(guan)系和其(qi)他經(jing)濟利益(yi)關(guan)系。

第八條　通(tong)過自(zi)身網(wang)站與本(ben)企業(ye)(ye)成員(yuan)之外(wai)的其他企業(ye)(ye)進行互聯網(wang)藥(yao)(yao)品交易的藥(yao)(yao)品生產企業(ye)(ye)和藥(yao)(yao)品批發企業(ye)(ye)應(ying)當具備以下條件：

一、提(ti)供互聯網(wang)(wang)藥品交易(yi)服(fu)務(wu)(wu)的網(wang)(wang)站已獲得從事互聯網(wang)(wang)藥品信息(xi)服(fu)務(wu)(wu)的資(zi)格(ge)；

二、具有(you)與開展業務相適(shi)應的場(chang)所、設施(shi)、設備(bei)，并具備(bei)自我管(guan)理(li)和(he)維護(hu)的能力；

三、具(ju)有(you)健全(quan)的管(guan)理(li)(li)機構，具(ju)備網(wang)絡(luo)與交易安全(quan)保障措施以(yi)及完整(zheng)的管(guan)理(li)(li)制(zhi)度；

四、具有完整(zheng)保存(cun)交(jiao)易記錄的設施、設備；

五、具備網上查(cha)詢(xun)、生成訂單、電子合同等基(ji)本(ben)交易服務功能；

六、具有保(bao)證網上交易的資料和信息的合法性、真實(shi)性的完善管理制度、設施、設備(bei)與技術措施。

第九條　向個人消費者提供(gong)互(hu)聯網(wang)藥品(pin)交易(yi)服務的企業(ye)，應當(dang)具(ju)備以下條件：

一、依(yi)法設(she)立的藥品(pin)連鎖零售企業；

二(er)、提供互聯(lian)網藥(yao)品交易服(fu)務的(de)(de)網站已(yi)獲得(de)從事互聯(lian)網藥(yao)品信息服(fu)務的(de)(de)資格；

三、具(ju)有健全的(de)網絡與交易安全保障措施以及完整(zheng)的(de)管理(li)制度；

四(si)、具有完整(zheng)保存交易記(ji)錄的能力、設(she)施和設(she)備；

五、具備網(wang)上咨詢(xun)、網(wang)上查詢(xun)、生成定單、電子合同(tong)等基本交(jiao)易服務功能(neng)；

六、對上網交易(yi)的品種(zhong)有(you)完整的管理制(zhi)度與措施；

七、具有與上(shang)網交易的品種相適應(ying)的藥品配送系統；

八、具有執業藥師負責(ze)網上實時咨(zi)詢，并有保存完整(zheng)咨(zi)詢內容的設施、設備(bei)及相(xiang)關管理(li)制度；

九(jiu)、從事醫(yi)療(liao)器(qi)械交易(yi)服務，應當(dang)配備擁有醫(yi)療(liao)器(qi)械相關專(zhuan)業(ye)學歷(li)、熟悉醫(yi)療(liao)器(qi)械相關法規的專(zhuan)職專(zhuan)業(ye)人員。

第十條　申(shen)請(qing)從事互(hu)(hu)聯網藥(yao)品交易(yi)服務(wu)的(de)企業，應(ying)當填寫國家(jia)食(shi)品藥(yao)品監督管理局統一制發的(de)《從事互(hu)(hu)聯網藥(yao)品交易(yi)服務(wu)申(shen)請(qing)表》

附(fu)件2、，向所在地(di)省、自治區、直轄市

食(shi)品、藥品監督管理部門提(ti)(ti)出申請，并提(ti)(ti)交以下材料(liao)：

一、擬(ni)提供互聯(lian)網藥(yao)品交易服(fu)務的網站獲(huo)準從事(shi)互聯(lian)網藥(yao)品信息服(fu)務的許可證復印件；

二、業務(wu)發展計劃及相關技(ji)術(shu)方案；

三、保(bao)證交易用戶與交易藥品(pin)合法、真(zhen)實、安(an)全的管(guan)理措施；

四(si)、營業(ye)執照(zhao)復(fu)印件；

五、保障網絡和(he)交易安全的管理制度及措(cuo)施；

六、規定的專業技術人員(yuan)的身份證明(ming)、學歷證明(ming)復印件及簡(jian)歷；

七、儀器(qi)設備匯(hui)總(zong)表(biao)；

八、擬開展(zhan)的(de)基(ji)本業務流程說明及相(xiang)關(guan)材料；

九、企(qi)業法定代表(biao)人證明文件和企(qi)業各部(bu)門組織(zhi)機構職能表(biao)。

第十一條　省(sheng)、自治(zhi)區、直轄市

食品、藥(yao)品監督(du)管(guan)理部門(men)收到申請材料后，在5日內對申(shen)請材料進行形(xing)式審(shen)查。決(jue)(jue)定(ding)(ding)予(yu)以(yi)受(shou)理(li)的，發給(gei)受(shou)理(li)通知(zhi)書；決(jue)(jue)定(ding)(ding)不予(yu)受(shou)理(li)的，應(ying)當書面通知(zhi)申(shen)請人并(bing)說明理(li)由，同時告知(zhi)申(shen)請人享(xiang)有依法申(shen)請行政復議或(huo)者提起行政訴(su)訟(song)的權利。

第十(shi)二條　對(dui)于(yu)申(shen)請材料不(bu)規范、不(bu)完整(zheng)的，省、自治(zhi)區、直轄市(shi)

食品、藥品監督管理部門(men)應當在收(shou)到申請材料之日(ri)起5日(ri)內(nei)一次告(gao)知申請(qing)人(ren)需要補正的全部內(nei)容(rong)；逾(yu)期不告(gao)知的，自收到(dao)申請(qing)材料(liao)之日(ri)起即為受理。

第十三條　省、自治區、直轄市(shi)

食品(pin)、藥(yao)(yao)品(pin)監督管理部門受理為藥(yao)(yao)品(pin)生產企(qi)業、藥(yao)(yao)品(pin)經營企(qi)業和醫療機(ji)構提供互聯網藥(yao)(yao)品(pin)交(jiao)易服務(wu)的申請后(hou)，應(ying)當在10個工作日內(nei)向國家(jia)食品(pin)(pin)(pin)藥品(pin)(pin)(pin)監督管理局報送相關(guan)申(shen)請(qing)材料。國家(jia)食品(pin)(pin)(pin)藥品(pin)(pin)(pin)監督管理局按照有關(guan)規定對(dui)申(shen)請(qing)材料進行(xing)審核，并(bing)在20個工(gong)作(zuo)日內(nei)作(zuo)出(chu)同意或者不同意進行現場驗收的(de)決定(ding)，并(bing)書面通知申請人，同時抄送受理(li)申請的(de)省、自治(zhi)區、直轄市

食品(pin)、藥(yao)品(pin)監督管理(li)部門。國家食品(pin)藥(yao)品(pin)監督管理(li)局同意進行現場(chang)驗(yan)收的，應當在20個工作日(ri)內(nei)對申(shen)請人(ren)按驗收(shou)標準組織(zhi)進行現場驗收(shou)。驗收(shou)不合格的(de)，書面通知申(shen)請人(ren)并說明理由，同時告知申(shen)請人(ren)享有依(yi)法申(shen)請行政復(fu)議或(huo)者提起行政訴(su)訟的(de)權利；驗收(shou)合格的(de)，國家食品(pin)藥(yao)品(pin)監督管理局應當在10個工作日(ri)內(nei)向申請人核發并送達同(tong)意其從(cong)事互(hu)聯網藥品(pin)交易服務(wu)的互(hu)聯網藥品(pin)交易服務(wu)機構資格證書。

第(di)十四條(tiao)　省、自治(zhi)區(qu)、直轄市(shi)

食品(pin)、藥(yao)(yao)品(pin)監督管理部(bu)門按(an)照有(you)關規定對通過(guo)自身網(wang)站與本企業(ye)成員之外的(de)其他企業(ye)進(jin)行互(hu)聯網(wang)藥(yao)(yao)品(pin)交易(yi)服務的(de)藥(yao)(yao)品(pin)生產企業(ye)、藥(yao)(yao)品(pin)批(pi)發企業(ye)和向個人消費者提(ti)供互(hu)聯網(wang)藥(yao)(yao)品(pin)交易(yi)服務的(de)申(shen)請人提(ti)交的(de)材料進(jin)行審(shen)批(pi)，并在20個(ge)工作日(ri)內作出同意或者不同意進(jin)行現場驗收(shou)的(de)決定，并書面(mian)通知申請人。省(sheng)、自(zi)治區、直轄市

食品(pin)、藥品(pin)監(jian)督管理部門(men)同意(yi)進行現場驗收的，應當在20個工作日內組織對(dui)申請(qing)人(ren)進行(xing)現場驗(yan)收。驗(yan)收不合格的(de)(de)(de)，書面通知申請(qing)人(ren)并說(shuo)明理由，同時告知申請(qing)人(ren)享(xiang)有依法(fa)申請(qing)行(xing)政(zheng)復議或者提(ti)起行(xing)政(zheng)訴訟的(de)(de)(de)權利；經驗(yan)收合格的(de)(de)(de)，省、自(zi)治區、直轄市

食(shi)品、藥品監督管理部門(men)應(ying)當(dang)在10個工作(zuo)日內向(xiang)申請人(ren)核(he)發并送達同意其從事互聯網藥品交易(yi)服(fu)務(wu)的互聯網藥品交易(yi)服(fu)務(wu)機構(gou)資格證(zheng)書。

第(di)十(shi)五條　國家(jia)食品藥品監督管(guan)理局和省、自(zi)治區、直轄市(shi)

食品(pin)、藥品(pin)監(jian)督管(guan)理部門對申請(qing)人(ren)的(de)(de)申請(qing)進(jin)行審(shen)查(cha)時，發現行政許(xu)可事(shi)項直接關(guan)系(xi)(xi)到(dao)他人(ren)重大利益的(de)(de)，應當告知該利害(hai)關(guan)系(xi)(xi)人(ren)，并聽(ting)取申請(qing)人(ren)、利害(hai)關(guan)系(xi)(xi)人(ren)的(de)(de)陳述(shu)和(he)申辯(bian)。依法應當聽(ting)證(zheng)的(de)(de)，按照法律(lv)規(gui)定舉(ju)行聽(ting)證(zheng)。

第十(shi)六(liu)條　提供虛假材料申請互(hu)聯網藥(yao)品(pin)交易服務(wu)的(de)，

食品(pin)、藥(yao)(yao)品(pin)監(jian)督(du)管理部門不予受(shou)理，給予警告(gao)，一(yi)年(nian)內不受(shou)理該企業提(ti)出的從事互(hu)(hu)聯網藥(yao)(yao)品(pin)交易(yi)服務的申請(qing)。提(ti)供虛假材料(liao)申請(qing)從事互(hu)(hu)聯網藥(yao)(yao)品(pin)交易(yi)服務取(qu)得互(hu)(hu)聯網藥(yao)(yao)品(pin)交易(yi)服務機構資格證書的，

食品、藥品監督管(guan)理部(bu)門(men)應當(dang)撤銷(xiao)其(qi)互聯網(wang)藥品交易服務機構資格證(zheng)書(shu)，三年內不受理其(qi)從事(shi)互聯網(wang)藥品交易服務的(de)申(shen)請(qing)。

第十(shi)七條　在依法獲得

食品、藥品監督管理部門(men)頒發的(de)互聯網(wang)藥品交易(yi)服務機(ji)構資格證(zheng)書后，申請人應當按照《互聯網(wang)信(xin)(xin)息服務管理辦法(fa)》的(de)規定，依法(fa)取(qu)得相應的(de)電信(xin)(xin)業務經營(ying)許可證(zheng)，或者履行相應的(de)備案(an)手續。

第(di)十八條　提供互聯(lian)網藥(yao)品(pin)交(jiao)易(yi)服務的企業必(bi)須在其網站(zhan)芒果视频顯(xian)著位置(zhi)標(biao)明互聯(lian)網藥(yao)品(pin)交(jiao)易(yi)服務機構資(zi)格證書(shu)號碼。

第(di)十九條(tiao)　提供互(hu)(hu)聯(lian)網(wang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)交(jiao)易(yi)(yi)服務(wu)的(de)(de)(de)(de)企(qi)業必須嚴格審(shen)核(he)參(can)與互(hu)(hu)聯(lian)網(wang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)交(jiao)易(yi)(yi)的(de)(de)(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)生產企(qi)業、藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)經營企(qi)業、醫療(liao)機(ji)構從事藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)交(jiao)易(yi)(yi)的(de)(de)(de)(de)資(zi)格及其交(jiao)易(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)合(he)法性(xing)。對(dui)首次上網(wang)交(jiao)易(yi)(yi)的(de)(de)(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)生產企(qi)業、藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)經營企(qi)業、醫療(liao)機(ji)構以及藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)，提供互(hu)(hu)聯(lian)網(wang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)交(jiao)易(yi)(yi)服務(wu)的(de)(de)(de)(de)企(qi)業必須索(suo)取、審(shen)核(he)交(jiao)易(yi)(yi)各方的(de)(de)(de)(de)資(zi)格證(zheng)明文(wen)件(jian)(jian)和藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)批準(zhun)證(zheng)明文(wen)件(jian)(jian)并進行備案。

第二十條　通過(guo)自身(shen)網站與本企(qi)業成員之(zhi)外的其他企(qi)業進行互聯網藥(yao)品交易的藥(yao)品生產(chan)企(qi)業和藥(yao)品批發(fa)企(qi)業只能交易本企(qi)業生產(chan)或者(zhe)本企(qi)業經營的藥(yao)品，不得利用自身(shen)網站提供其他互聯網藥(yao)品交易服務。

第二十一條(tiao)　向個人消費(fei)者(zhe)提(ti)供(gong)互聯網藥(yao)品交易服務的企(qi)業(ye)(ye)只能在網上銷售本企(qi)業(ye)(ye)經營(ying)的非處方(fang)藥(yao)，不得向其他企(qi)業(ye)(ye)或者(zhe)醫療機構(gou)銷售藥(yao)品。

第二(er)十(shi)二(er)條　在互聯網上進行藥品交易的藥品生(sheng)產企業、藥品經營企業和(he)醫療(liao)機(ji)構必須通(tong)過(guo)經

食品(pin)、藥(yao)(yao)品(pin)監督管(guan)理部門(men)和電信業務主管(guan)部門(men)審(shen)核同意(yi)的(de)互聯網藥(yao)(yao)品(pin)交易(yi)服務企業進(jin)行(xing)交易(yi)。參與互聯網藥(yao)(yao)品(pin)交易(yi)的(de)醫療機構只能購買藥(yao)(yao)品(pin)，不(bu)得上網銷售藥(yao)(yao)品(pin)。

第二十三(san)條　提供互聯網(wang)(wang)藥品(pin)交易(yi)服務(wu)的(de)企(qi)業變更網(wang)(wang)站網(wang)(wang)址、企(qi)業名稱、企(qi)業法(fa)定代表人(ren)、企(qi)業地址等事項的(de)，應(ying)填寫《互聯網(wang)(wang)藥品(pin)交易(yi)服務(wu)變更申請表》

見附件3、，并提前30個工作日向原審(shen)批部(bu)門申(shen)請辦理變(bian)更手續，變(bian)更程(cheng)序與原申(shen)請程(cheng)序相同(tong)。變(bian)更服務范圍(wei)的原有的資格證(zheng)書收回，按本規定重新申(shen)請，重新審(shen)批。

第二十四條　提供互聯網藥品交易服務的企(qi)業需要歇業、停業半年以上的，應在其(qi)停止(zhi)服務前一個(ge)月向所(suo)在地(di)省(sheng)、自治區、直轄市

食品、藥品監督管理部門(men)提出書面備(bei)案申請(qing)。省、自治區、直轄市

食品、藥(yao)品監督管理(li)部(bu)門收到備案申請后，應當在(zai)10個工作(zuo)日內(nei)通知電信管理部門(men)。在互(hu)聯網(wang)藥(yao)品交(jiao)易服務機構資格證書有效期內(nei)，歇業(ye)、停業(ye)的企業(ye)需要恢復營業(ye)的，應當向其備案的省、自治區、直轄市

食品、藥品監督管(guan)理部門申請重新驗收(shou)，經驗收(shou)合(he)格，方可恢復營業。

第二十五(wu)條　互(hu)聯(lian)網藥(yao)品(pin)交易服務機構資(zi)格證書有效期屆滿，需要繼續(xu)提供互(hu)聯(lian)網藥(yao)品(pin)交易服務的(de)，提供互(hu)聯(lian)網藥(yao)品(pin)交易服務的(de)企(qi)業應(ying)當(dang)在有效期屆滿前６個月(yue)內(nei)，向原(yuan)發(fa)證機關申(shen)請(qing)換(huan)發(fa)互(hu)聯(lian)網藥(yao)品(pin)交易服務機構資(zi)格證書。

第二(er)十六條　原(yuan)(yuan)發(fa)(fa)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)機(ji)關按照原(yuan)(yuan)申(shen)請程序對換(huan)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)申(shen)請進(jin)行審核，認為(wei)(wei)符合條件的，予(yu)(yu)以換(huan)發(fa)(fa)新(xin)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)；認為(wei)(wei)不符合條件的，發(fa)(fa)給不予(yu)(yu)換(huan)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)通知書(shu)并說明理(li)由(you)，原(yuan)(yuan)互聯(lian)網(wang)藥(yao)品(pin)交(jiao)易服(fu)務機(ji)構(gou)資(zi)格證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)書(shu)由(you)原(yuan)(yuan)發(fa)(fa)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)機(ji)關收回并公告注銷。原(yuan)(yuan)發(fa)(fa)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)機(ji)關應(ying)當(dang)在互聯(lian)網(wang)藥(yao)品(pin)交(jiao)易服(fu)務機(ji)構(gou)資(zi)格證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)書(shu)有效(xiao)期(qi)(qi)屆滿(man)前作出(chu)是否準予(yu)(yu)換(huan)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)的決定。逾(yu)期(qi)(qi)未作出(chu)決定的，視為(wei)(wei)準予(yu)(yu)換(huan)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)，原(yuan)(yuan)發(fa)(fa)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)機(ji)關應(ying)當(dang)在30個工作日內予以補辦手續。

第(di)二十(shi)七條(tiao)　根據提供互聯(lian)網藥品交易服務的(de)(de)企業(ye)的(de)(de)書面申請，省(sheng)、自治區、直轄市

食品(pin)、藥品(pin)監督(du)管(guan)理(li)部(bu)門可(ke)以(yi)收回互聯(lian)(lian)網(wang)藥品(pin)交易服(fu)(fu)務(wu)機構(gou)資格證書(shu)，報國家食品(pin)藥品(pin)監督(du)管(guan)理(li)局(ju)備案并公告(gao)注銷(xiao)。互聯(lian)(lian)網(wang)藥品(pin)交易服(fu)(fu)務(wu)機構(gou)資格證書(shu)被收回的，不得繼(ji)續從事互聯(lian)(lian)網(wang)藥品(pin)交易服(fu)(fu)務(wu)。

第(di)二十(shi)八條　未取得互(hu)(hu)聯(lian)網(wang)藥品(pin)交(jiao)易服(fu)務(wu)機構資(zi)格(ge)證書，擅自(zi)從事互(hu)(hu)聯(lian)網(wang)藥品(pin)交(jiao)易服(fu)務(wu)或者互(hu)(hu)聯(lian)網(wang)藥品(pin)交(jiao)易服(fu)務(wu)機構資(zi)格(ge)證書超出有效期(qi)的，

食品、藥品監督管理(li)部(bu)門(men)責令限期改正，給予(yu)警告(gao)；情節嚴重的(de)，移交信息(xi)產業主(zhu)管部(bu)門(men)等有(you)關部(bu)門(men)依照有(you)關法(fa)律、法(fa)規規定予(yu)以處(chu)罰(fa)。

第二(er)十九條　提供(gong)互聯網藥品交易服務的企(qi)業有下列情形之一(yi)的，

食品、藥(yao)(yao)品監督管(guan)理部門(men)責令限期改正，給予(yu)警告；情節(jie)嚴重的，撤(che)銷其互聯(lian)網(wang)藥(yao)(yao)品交易服務(wu)機構資格(ge)，并注銷其互聯(lian)網(wang)藥(yao)(yao)品交易服務(wu)機構資格(ge)證書：

（一(yi)）未在(zai)其(qi)網站主頁顯著位置標(biao)明(ming)互(hu)聯網藥(yao)品交(jiao)易服務機構資格證書(shu)號碼的(de)；

（二）超出審(shen)核同意范圍提供互聯網藥品交(jiao)易服務的(de)；

（三）為藥品生產企業、藥品經營企業和(he)醫療機構(gou)之間的互聯 網藥(yao)品交易提供服務的(de)企(qi)業(ye)與行政機關、醫療機構(gou)和藥(yao)品生產經營企(qi)業(ye)存在隸屬(shu)關系(xi)、產權關系(xi)或者其他經濟(ji)利益關系(xi)的(de)；

四、有關變更事項未經審批的。

第三十條　提(ti)供互聯網藥品交易(yi)服(fu)務的企業為未經(jing)許可的企業或者機構交易(yi)未經(jing)審批的藥品提(ti)供服(fu)務的，

食品(pin)、藥(yao)品(pin)監督管(guan)理(li)部(bu)門依照有關(guan)法律法規給予(yu)處(chu)罰(fa)，撤銷其互聯(lian)網藥(yao)品(pin)交(jiao)(jiao)易服務(wu)機構資格(ge)，并注銷其互聯(lian)網藥(yao)品(pin)交(jiao)(jiao)易服務(wu)機構資格(ge)證書，同(tong)時移交(jiao)(jiao)信息產業主管(guan)部(bu)門等有關(guan)部(bu)門依照有關(guan)法律、法規規定予(yu)以處(chu)罰(fa)。

第三十一條　為藥(yao)(yao)品(pin)生產企業、藥(yao)(yao)品(pin)經營企業和(he)醫療機構之間的(de)互(hu)聯(lian)網藥(yao)(yao)品(pin)交(jiao)易提供服務的(de)企業直接(jie)參(can)與(yu)藥(yao)(yao)品(pin)經營的(de)，

食(shi)品(pin)(pin)(pin)、藥品(pin)(pin)(pin)監督(du)管理部門(men)依照(zhao)《中(zhong)華人(ren)民(min)共(gong)和國(guo)藥品(pin)(pin)(pin)管理法(fa)》第七十三條進(jin)行處罰，撤(che)銷其互(hu)聯(lian)(lian)網(wang)藥品(pin)(pin)(pin)交(jiao)(jiao)易服(fu)務(wu)機(ji)構資格(ge)，并(bing)注銷其互(hu)聯(lian)(lian)網(wang)藥品(pin)(pin)(pin)交(jiao)(jiao)易服(fu)務(wu)機(ji)構資格(ge)證書，同時移交(jiao)(jiao)信息產業主管部門(men)等有(you)關部門(men)依照(zhao)有(you)關法(fa)律、法(fa)規規定予以處罰。

第三(san)十二(er)條　向個人消(xiao)費者提(ti)供(gong)互(hu)聯網藥(yao)(yao)品交易(yi)服(fu)務(wu)的藥(yao)(yao)品連鎖零售(shou)企業(ye)在(zai)網上銷售(shou)處(chu)方藥(yao)(yao)或者向其(qi)他企業(ye)或者醫(yi)療機構銷售(shou)藥(yao)(yao)品的，

食品、藥(yao)品監督管理部(bu)門依照藥(yao)品管理法律法規(gui)(gui)給予處罰(fa)，撤銷(xiao)其(qi)互(hu)(hu)聯網藥(yao)品交(jiao)易(yi)服務(wu)機構資格(ge)，并注銷(xiao)其(qi)互(hu)(hu)聯網藥(yao)品交(jiao)易(yi)服務(wu)機構資格(ge)證書，同時移交(jiao)信息產業(ye)主(zhu)管部(bu)門等有關(guan)(guan)部(bu)門依照有關(guan)(guan)法律、法規(gui)(gui)的規(gui)(gui)定予以處罰(fa)。

第三十三條(tiao)　藥品(pin)生產企(qi)業、藥品(pin)經營(ying)企(qi)業和醫療機構通過(guo)未經審批(pi)同意(yi)或者超出審批(pi)同意(yi)范圍的(de)互聯(lian)網藥品(pin)交易服務企(qi)業進(jin)行互聯(lian)網藥品(pin)交易的(de)，

食品、藥(yao)品監督管理部(bu)門(men)責(ze)令改正，給予警告。

第三十四條

食品、藥品監督管理(li)部門在互聯網藥品交易服務審批中(zhong)有(you)違反《中(zhong)華人民共和國行政許可法》第(di)七(qi)(qi)十二、七(qi)(qi)十三、七(qi)(qi)十四(si)、七(qi)(qi)十七(qi)(qi)規(gui)定情形的，按照有(you)關規(gui)定處理(li)。

第三十五條

食品、藥品監督管理部門應當對提供互聯網藥品交易服務的網站進(jin)行監督檢(jian)查，并(bing)將檢(jian)查情況向(xiang)社會公(gong)告。

第三十(shi)六條　省、自治(zhi)區、直(zhi)轄市

食品、藥品監督(du)管(guan)理部門可根據本規(gui)定制(zhi)定具(ju)體的審核要求和程序(xu)規(gui)定，并報國家(jia)食品藥品監督(du)管(guan)理局備案。

第三十(shi)七(qi)條　本規定(ding)自二00五年(nian)十二月一日起(qi)施(shi)行。