【互(hu)聯(lian)網(wang)藥品交易】互(hu)聯(lian)網(wang)藥品交易服務規(gui)定(ding) 互(hu)聯(lian)網(wang)藥品購銷管理

互聯網藥品交易服務規定

第一條(tiao)　為加強藥(yao)(yao)品監督管理(li)，規(gui)范互聯網藥(yao)(yao)品交易，根據《中華人(ren)民共(gong)和(he)國藥(yao)(yao)品管理(li)法(fa)》、《中華人(ren)民共(gong)和(he)國藥(yao)(yao)品管理(li)法(fa)實(shi)施條(tiao)例》及其他相關法(fa)律(lv)、法(fa)規(gui)，制定本規(gui)定。

第二條　在中華人民共和國境內從事互聯網藥品交易服務(wu)活動，必須(xu)遵守本規(gui)定(ding)。本規(gui)定(ding)所稱互聯(lian)網(wang)藥品交易服務(wu)，是指通過(guo)互聯(lian)網(wang)提(ti)供藥品

包(bao)括(kuo)醫(yi)療器(qi)械、直接接觸藥品的包(bao)裝材(cai)料和(he)容器(qi)、交易服(fu)務的電子商務活動。

第三條　互聯(lian)網(wang)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)交(jiao)易服務包括為藥(yao)(yao)(yao)品(pin)生產企(qi)(qi)業(ye)(ye)、藥(yao)(yao)(yao)品(pin)經營企(qi)(qi)業(ye)(ye)和醫療(liao)機構之間(jian)的互聯(lian)網(wang)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)交(jiao)易提(ti)(ti)供的服務，藥(yao)(yao)(yao)品(pin)生產企(qi)(qi)業(ye)(ye)、藥(yao)(yao)(yao)品(pin)批(pi)發企(qi)(qi)業(ye)(ye)通過(guo)自身(shen)網(wang)站與(yu)本企(qi)(qi)業(ye)(ye)成(cheng)員(yuan)之外的其他企(qi)(qi)業(ye)(ye)進(jin)行的互聯(lian)網(wang)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)交(jiao)易以及向(xiang)個人消費者提(ti)(ti)供的互聯(lian)網(wang)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)交(jiao)易服務。本規定所稱本企(qi)(qi)業(ye)(ye)成(cheng)員(yuan)，是指企(qi)(qi)業(ye)(ye)集團成(cheng)員(yuan)或者提(ti)(ti)供互聯(lian)網(wang)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)交(jiao)易服務的藥(yao)(yao)(yao)品(pin)生產企(qi)(qi)業(ye)(ye)、藥(yao)(yao)(yao)品(pin)批(pi)發企(qi)(qi)業(ye)(ye)對其擁有全部股(gu)權或者控股(gu)權的企(qi)(qi)業(ye)(ye)法人。

第四條　從事互(hu)(hu)聯(lian)網藥品(pin)(pin)交(jiao)易(yi)服務(wu)的企業(ye)必須(xu)經過審查驗收并取得互(hu)(hu)聯(lian)網藥品(pin)(pin)交(jiao)易(yi)服務(wu)機(ji)構資格證(zheng)書。互(hu)(hu)聯(lian)網藥品(pin)(pin)交(jiao)易(yi)服務(wu)機(ji)構的驗收標準由(you)國家(jia)食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監督管理局統一制定(ding)

互聯(lian)網藥品(pin)交易服(fu)務機(ji)構(gou)資(zi)格證書由國(guo)家食品(pin)藥品(pin)監督管理局(ju)統一(yi)印制(zhi)，有效期五(wu)年(nian)。

第五條　國(guo)家食品(pin)藥品(pin)監(jian)督管理局對為(wei)藥品(pin)生產企(qi)業(ye)(ye)、藥品(pin)經(jing)營企(qi)業(ye)(ye)和醫療機構之間的互聯網藥品(pin)交易提供服務的企(qi)業(ye)(ye)進行審批。省、自治區、直轄市(shi)

食品(pin)(pin)、藥(yao)品(pin)(pin)監督(du)管理部(bu)門對本行政(zheng)區域內(nei)通過自身網(wang)站與(yu)本企(qi)業(ye)成員(yuan)之(zhi)外的(de)其他企(qi)業(ye)進行互聯網(wang)藥(yao)品(pin)(pin)交(jiao)易的(de)藥(yao)品(pin)(pin)生產(chan)企(qi)業(ye)、藥(yao)品(pin)(pin)批(pi)發企(qi)業(ye)和向個(ge)人消費者提供互聯網(wang)藥(yao)品(pin)(pin)交(jiao)易服(fu)務的(de)企(qi)業(ye)進行審批(pi)。

第六條　為(wei)藥品(pin)生產企(qi)業(ye)、藥品(pin)經營企(qi)業(ye)和(he)醫療(liao)機構之間的互(hu)聯網藥品(pin)交易提供服務的企(qi)業(ye)，應當具備(bei)以(yi)下條件：

一、依法(fa)設立的企業法(fa)人(ren)；

二、提供(gong)互(hu)聯(lian)網藥(yao)品交(jiao)易服務(wu)(wu)的網站已獲得從(cong)事互(hu)聯(lian)網藥(yao)品信息服務(wu)(wu)的資格；

三、擁有與開展業務相適應的場(chang)所、設施(shi)、設備，并具備自我管理和維護的能(neng)力；

四、具(ju)有健全的(de)網絡與交(jiao)易安全保障措(cuo)施(shi)以及完整的(de)管理制度；

五、具有完(wan)整保存交(jiao)易記錄的能力、設施(shi)和(he)設備；

六(liu)、具(ju)備(bei)網上(shang)查詢(xun)、生成訂(ding)單、電子合同、網上(shang)支付等交易(yi)服務(wu)功能；

七、具有(you)保證上網交易資料和信息的(de)合法性、真(zhen)實(shi)性的(de)完善(shan)的(de)管理制度(du)、設(she)備與(yu)技術措(cuo)施；

八、具有保(bao)證網(wang)絡(luo)正常運營和日常維護的(de)計算(suan)機專業(ye)技術人(ren)員，具有健全的(de)企業(ye)內部管理(li)機構(gou)和技術保(bao)障機構(gou)；

九(jiu)、具有藥學(xue)或者相關專業本科學(xue)歷，熟悉藥品、醫(yi)療器械相關法規(gui)的專職專業人(ren)員(yuan)組成的審(shen)核部門負(fu)責網上(shang)交易的審(shen)查工作。

第(di)七條　為藥(yao)品生產(chan)企業(ye)、藥(yao)品經營企業(ye)和(he)醫療機構(gou)之間(jian)的互(hu)聯 網藥品(pin)交易提供服(fu)務的企(qi)業不得參與藥品(pin)生(sheng)產(chan)、經營；不得與行政機關、醫療機構和藥品(pin)生(sheng)產(chan)經營企(qi)業存在隸(li)屬關系、產(chan)權關系和其他(ta)經濟利(li)益關系。

第八(ba)條　通過自(zi)身網站與本企(qi)業成員之(zhi)外(wai)的其他企(qi)業進行(xing)互(hu)聯網藥品交(jiao)易的藥品生產企(qi)業和藥品批發企(qi)業應當具(ju)備以下條件：

一、提供互聯(lian)網藥品交易服務(wu)的網站已(yi)獲得從事互聯(lian)網藥品信息服務(wu)的資格；

二、具有與開展業務相適應(ying)的(de)場所(suo)、設施、設備(bei)，并具備(bei)自我管理和維護的(de)能力；

三、具(ju)有(you)健全的管理機構，具(ju)備網(wang)絡(luo)與交(jiao)易安(an)全保(bao)障(zhang)措施以及完整的管理制度(du)；

四、具有(you)完整(zheng)保存交(jiao)易記(ji)錄的(de)設施、設備；

五、具備網上查詢、生成訂單(dan)、電(dian)子合同(tong)等(deng)基本(ben)交易服務功能；

六(liu)、具有(you)保(bao)證網(wang)上交易的資料和(he)信(xin)息的合(he)法性、真實性的完善(shan)管理制度、設施、設備與技術措施。

第九條(tiao)　向個(ge)人(ren)消費者(zhe)提供互聯網(wang)藥(yao)品交(jiao)易服務的企業，應當具備以下條(tiao)件：

一(yi)、依法設(she)立(li)的(de)藥品連鎖零售企(qi)業(ye)；

二、提(ti)供互聯(lian)網藥品交(jiao)易服(fu)務(wu)的網站已獲得從事(shi)互聯(lian)網藥品信息服(fu)務(wu)的資格；

三、具有健全(quan)(quan)的網絡(luo)與(yu)交易安(an)全(quan)(quan)保障(zhang)措施(shi)以及完整的管理制度；

四、具有完整保存交易記錄的能(neng)力、設(she)施和(he)設(she)備；

五、具備網上咨詢、網上查詢、生成定單、電子合同(tong)等基本(ben)交易服務功能；

六、對(dui)上(shang)網交易的(de)品種有完整的(de)管(guan)理制度與措施；

七、具(ju)有與(yu)上(shang)網(wang)交易的(de)品種相(xiang)適應的(de)藥品配送系(xi)統；

八、具有(you)執業藥師負責網上實時咨詢，并有(you)保存完整咨詢內容的設施、設備及(ji)相關管理制度；

九(jiu)、從事(shi)醫(yi)(yi)療器械交易服(fu)務(wu)，應當配備(bei)擁有(you)醫(yi)(yi)療器械相關(guan)專(zhuan)(zhuan)業(ye)(ye)學(xue)歷、熟悉醫(yi)(yi)療器械相關(guan)法規的(de)專(zhuan)(zhuan)職(zhi)專(zhuan)(zhuan)業(ye)(ye)人員。

第十條　申(shen)(shen)請(qing)(qing)從事互聯(lian)(lian)網藥品交易(yi)服務的(de)(de)企業，應當填寫國家食品藥品監督管(guan)理局統一制發的(de)(de)《從事互聯(lian)(lian)網藥品交易(yi)服務申(shen)(shen)請(qing)(qing)表》

附件2、，向所在地(di)省、自治區、直轄市(shi)

食品(pin)、藥品(pin)監(jian)督管理部門提出申請，并(bing)提交(jiao)以下材料：

一、擬提供互聯網(wang)(wang)藥(yao)品交易服務的網(wang)(wang)站獲準(zhun)從(cong)事互聯網(wang)(wang)藥(yao)品信息(xi)服務的許可證復印件；

二(er)、業務發展(zhan)計劃(hua)及相關技術(shu)方案；

三、保證交易用戶與交易藥品合法、真實、安全的管理措施；

四、營業執照(zhao)復(fu)印件(jian)；

五、保障(zhang)網絡和交易安全(quan)的管理(li)制度及措施；

六、規定(ding)的專業(ye)技(ji)術(shu)人員的身份證明(ming)、學歷證明(ming)復印件(jian)及簡歷；

七、儀器設備匯總表(biao)；

八(ba)、擬開展的基本業務流程(cheng)說明及相關(guan)材料；

九(jiu)、企(qi)(qi)業(ye)法定代表(biao)人(ren)證(zheng)明文件和企(qi)(qi)業(ye)各部門組織機構職能(neng)表(biao)。

第(di)十一(yi)條　省、自治區、直(zhi)轄市

食品(pin)、藥(yao)品(pin)監督管理部(bu)門收到申(shen)請材(cai)料后，在(zai)5日內對(dui)申請材料進行(xing)形(xing)式審查。決定予以(yi)受(shou)理(li)的，發給受(shou)理(li)通(tong)知書；決定不(bu)予受(shou)理(li)的，應當(dang)書面通(tong)知申請人并說明(ming)理(li)由(you)，同時告知申請人享有依(yi)法申請行(xing)政復議或者提(ti)起行(xing)政訴(su)訟的權利。

第(di)十二條(tiao)　對于申請材料不(bu)規范、不(bu)完整的，省、自治區、直(zhi)轄市

食品、藥品監督管理部(bu)門應當在收(shou)到申請(qing)材料之日(ri)起5日內(nei)一次告知申請(qing)人需(xu)要補正的(de)全部內(nei)容(rong)；逾期不告知的(de)，自收到申請(qing)材(cai)料之日起即為受理。

第十(shi)三條　省、自治區、直轄(xia)市

食品、藥(yao)品監(jian)督管理(li)部門受理(li)為藥(yao)品生(sheng)產企(qi)業、藥(yao)品經營企(qi)業和醫療機構提供互聯網藥(yao)品交易服(fu)務的申請后(hou)，應當在10個工作日內向國(guo)家(jia)食品(pin)藥品(pin)監(jian)督管(guan)理(li)(li)局報送相關申(shen)請材料。國(guo)家(jia)食品(pin)藥品(pin)監(jian)督管(guan)理(li)(li)局按照有(you)關規定(ding)對(dui)申(shen)請材料進行(xing)審核，并在20個工作日內作出(chu)同(tong)意(yi)(yi)或者(zhe)不同(tong)意(yi)(yi)進行現場驗收的(de)(de)決定，并書(shu)面通知申請人，同(tong)時抄(chao)送(song)受理申請的(de)(de)省(sheng)、自(zi)治區、直(zhi)轄市

食品、藥品監(jian)督管(guan)理(li)部門。國家食品藥品監(jian)督管(guan)理(li)局同意進行現(xian)場驗收的，應當在20個(ge)工作日內(nei)對申請(qing)人(ren)按驗(yan)收(shou)(shou)(shou)標(biao)準組織進行(xing)(xing)現場驗(yan)收(shou)(shou)(shou)。驗(yan)收(shou)(shou)(shou)不合格的(de)，書面通知(zhi)申請(qing)人(ren)并(bing)說明理(li)由，同(tong)時告知(zhi)申請(qing)人(ren)享有(you)依法申請(qing)行(xing)(xing)政(zheng)復(fu)議(yi)或者提(ti)起行(xing)(xing)政(zheng)訴(su)訟的(de)權利(li)；驗(yan)收(shou)(shou)(shou)合格的(de)，國家食品藥(yao)品監督管理(li)局應當在10個(ge)工作日內(nei)向申(shen)請人(ren)核發(fa)并送達(da)同意其從事互(hu)聯網藥品交(jiao)易服務(wu)的互(hu)聯網藥品交(jiao)易服務(wu)機構資(zi)格證書。

第十四(si)條(tiao)　省、自治區(qu)、直(zhi)轄(xia)市

食品(pin)、藥(yao)(yao)(yao)品(pin)監督(du)管理部門(men)按照有關(guan)規定對(dui)通(tong)過自身網站與本企(qi)(qi)業(ye)成員之(zhi)外的(de)(de)其他企(qi)(qi)業(ye)進行互聯網藥(yao)(yao)(yao)品(pin)交易服務(wu)的(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)生(sheng)產企(qi)(qi)業(ye)、藥(yao)(yao)(yao)品(pin)批發(fa)企(qi)(qi)業(ye)和向(xiang)個人(ren)消費(fei)者提供互聯網藥(yao)(yao)(yao)品(pin)交易服務(wu)的(de)(de)申請(qing)人(ren)提交的(de)(de)材料進行審批，并在20個工作(zuo)日內作(zuo)出同意或者不同意進行現場驗收的(de)決定，并書面通知申(shen)請人。省(sheng)、自治區、直轄市

食品(pin)、藥品(pin)監督管理部門同意進(jin)行現(xian)場(chang)驗收的，應當在20個工(gong)作日內組織(zhi)對申(shen)請人進行(xing)現場(chang)驗(yan)收(shou)。驗(yan)收(shou)不合(he)(he)格(ge)(ge)的，書面通知申(shen)請人并(bing)說明理由(you)，同時(shi)告知申(shen)請人享有依法申(shen)請行(xing)政(zheng)復議(yi)或者提起行(xing)政(zheng)訴訟的權利；經驗(yan)收(shou)合(he)(he)格(ge)(ge)的，省、自(zi)治區、直轄市(shi)

食品、藥品監督管理部門應當在10個(ge)工作(zuo)日(ri)內向申(shen)請人核(he)發(fa)并送達同意(yi)其從事互聯(lian)網藥品交易(yi)服(fu)務的互聯(lian)網藥品交易(yi)服(fu)務機構資格證書。

第十五條　國家食品(pin)藥品(pin)監督管理局和省、自治區、直(zhi)轄市

食品(pin)、藥品(pin)監督管(guan)理部門對申(shen)請人(ren)(ren)的(de)申(shen)請進行審查時(shi)，發現行政許(xu)可事項直接關(guan)系(xi)到他(ta)人(ren)(ren)重大利益的(de)，應當告(gao)知(zhi)該(gai)利害(hai)關(guan)系(xi)人(ren)(ren)，并聽(ting)取申(shen)請人(ren)(ren)、利害(hai)關(guan)系(xi)人(ren)(ren)的(de)陳述(shu)和申(shen)辯(bian)。依法應當聽(ting)證的(de)，按照法律規定舉行聽(ting)證。

第十六條(tiao)　提供虛假材料申(shen)請互聯網藥品交易(yi)服務的，

食品(pin)、藥(yao)品(pin)監督管理部門不(bu)予受理，給(gei)予警告，一年(nian)內不(bu)受理該企業提(ti)出的(de)(de)(de)從(cong)事(shi)互聯網(wang)藥(yao)品(pin)交易(yi)服(fu)務(wu)的(de)(de)(de)申(shen)請(qing)。提(ti)供虛假材料申(shen)請(qing)從(cong)事(shi)互聯網(wang)藥(yao)品(pin)交易(yi)服(fu)務(wu)取得互聯網(wang)藥(yao)品(pin)交易(yi)服(fu)務(wu)機(ji)構資格(ge)證書(shu)的(de)(de)(de)，

食(shi)品(pin)(pin)、藥(yao)品(pin)(pin)監督管理部(bu)門(men)應(ying)當撤(che)銷其(qi)互(hu)(hu)聯(lian)網藥(yao)品(pin)(pin)交易服(fu)務(wu)機構資(zi)格證(zheng)書，三年內(nei)不受理其(qi)從事互(hu)(hu)聯(lian)網藥(yao)品(pin)(pin)交易服(fu)務(wu)的申請。

第十七(qi)條　在依法獲得

食品、藥(yao)品監督管理部(bu)門(men)頒發的(de)互(hu)聯(lian)(lian)網藥(yao)品交易服務(wu)(wu)機構資格證書后，申請人應(ying)當(dang)按照《互(hu)聯(lian)(lian)網信息服務(wu)(wu)管理辦(ban)法》的(de)規定，依法取得(de)相(xiang)應(ying)的(de)電信業(ye)務(wu)(wu)經營許可證，或者履行相(xiang)應(ying)的(de)備案手續。

第十八條　提供(gong)互聯網藥(yao)品交易服務(wu)的企業必須(xu)在其網站芒果视(shi)频(pin)顯著位置標明互聯網藥(yao)品交易服務(wu)機構資格證(zheng)書號碼。

第(di)十九(jiu)條(tiao)　提(ti)供互(hu)聯網(wang)(wang)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)交(jiao)(jiao)易服務的(de)企(qi)業(ye)必須嚴格(ge)審核(he)參與互(hu)聯網(wang)(wang)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)交(jiao)(jiao)易的(de)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)生產(chan)企(qi)業(ye)、藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)經營(ying)企(qi)業(ye)、醫(yi)療(liao)機構從事藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)交(jiao)(jiao)易的(de)資(zi)格(ge)及其交(jiao)(jiao)易藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)的(de)合法性。對首次上網(wang)(wang)交(jiao)(jiao)易的(de)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)生產(chan)企(qi)業(ye)、藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)經營(ying)企(qi)業(ye)、醫(yi)療(liao)機構以及藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)，提(ti)供互(hu)聯網(wang)(wang)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)交(jiao)(jiao)易服務的(de)企(qi)業(ye)必須索取、審核(he)交(jiao)(jiao)易各方(fang)的(de)資(zi)格(ge)證(zheng)明文件(jian)和藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)批(pi)準證(zheng)明文件(jian)并進行備案。

第二十條　通過自(zi)身網站與(yu)本(ben)(ben)企(qi)業(ye)成員(yuan)之(zhi)外的(de)其他企(qi)業(ye)進行互聯網藥(yao)品交易的(de)藥(yao)品生(sheng)產企(qi)業(ye)和藥(yao)品批(pi)發(fa)企(qi)業(ye)只(zhi)能交易本(ben)(ben)企(qi)業(ye)生(sheng)產或者本(ben)(ben)企(qi)業(ye)經營的(de)藥(yao)品，不得利(li)用自(zi)身網站提供其他互聯網藥(yao)品交易服務。

第二十(shi)一(yi)條(tiao)　向(xiang)個人消費者提(ti)供互聯網(wang)藥(yao)品(pin)交易服(fu)務的(de)企業(ye)只能在網(wang)上銷售本企業(ye)經營(ying)的(de)非處方藥(yao)，不得(de)向(xiang)其他(ta)企業(ye)或者醫療機構銷售藥(yao)品(pin)。

第二十二條　在互聯網(wang)上(shang)進行藥(yao)品(pin)交(jiao)易的藥(yao)品(pin)生產企(qi)(qi)業、藥(yao)品(pin)經營企(qi)(qi)業和醫療(liao)機構必須通過經

食品(pin)(pin)、藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)監督(du)管理部門(men)(men)和電信業務(wu)主管部門(men)(men)審核(he)同意(yi)的互聯(lian)網藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)交易(yi)服務(wu)企業進行交易(yi)。參與互聯(lian)網藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)交易(yi)的醫療機構只能購買藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)，不得上網銷售藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)。

第二(er)十三條　提供互聯網(wang)藥(yao)品交(jiao)易服(fu)務(wu)的企業(ye)變更網(wang)站網(wang)址、企業(ye)名稱、企業(ye)法定代表人、企業(ye)地(di)址等(deng)事項的，應填寫《互聯網(wang)藥(yao)品交(jiao)易服(fu)務(wu)變更申請表》

見附(fu)件3、，并(bing)提前(qian)30個工(gong)作日(ri)向原(yuan)審(shen)批部門申請辦理變更手續(xu)，變更程(cheng)序與原(yuan)申請程(cheng)序相同。變更服務范圍(wei)的(de)原(yuan)有的(de)資格證書收回(hui)，按(an)本規定重(zhong)新(xin)申請，重(zhong)新(xin)審(shen)批。

第二十四條　提供互聯網藥品(pin)交易服務的企業(ye)需要歇業(ye)、停(ting)業(ye)半年以上的，應在其停(ting)止服務前一個月向(xiang)所在地省(sheng)、自治(zhi)區(qu)、直轄(xia)市

食品(pin)、藥品(pin)監督管理(li)部門(men)提出書面備案申請。省、自治區、直轄市

食品、藥品監督管理部門收(shou)到備案申請后，應當在10個工作日(ri)內通知電信(xin)管(guan)理部門。在互聯網藥品(pin)交(jiao)易服(fu)務機構資格(ge)證書有效期內，歇業、停業的(de)企業需(xu)要恢(hui)復營(ying)業的(de)，應當向其備案的(de)省(sheng)、自治區(qu)、直轄(xia)市

食品、藥品監督管理部門申請(qing)重(zhong)新(xin)驗收，經驗收合格，方(fang)可恢復(fu)營業。

第二十五(wu)條(tiao)　互(hu)聯網(wang)(wang)藥(yao)品(pin)交(jiao)易(yi)服務(wu)機構資(zi)格證書有效期屆滿，需要繼(ji)續提供(gong)互(hu)聯網(wang)(wang)藥(yao)品(pin)交(jiao)易(yi)服務(wu)的，提供(gong)互(hu)聯網(wang)(wang)藥(yao)品(pin)交(jiao)易(yi)服務(wu)的企業應當(dang)在有效期屆滿前(qian)６個月內，向原發(fa)證機關申請換發(fa)互(hu)聯網(wang)(wang)藥(yao)品(pin)交(jiao)易(yi)服務(wu)機構資(zi)格證書。

第二(er)十六條(tiao)　原(yuan)(yuan)發(fa)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)機(ji)關按照原(yuan)(yuan)申(shen)請程序對(dui)換證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)申(shen)請進行審核(he)，認為(wei)符合(he)條(tiao)件的，予(yu)以換發(fa)新證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)；認為(wei)不符合(he)條(tiao)件的，發(fa)給不予(yu)換證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)通知書并說(shuo)明理由(you)，原(yuan)(yuan)互聯網藥品交易服務機(ji)構(gou)資格(ge)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)書由(you)原(yuan)(yuan)發(fa)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)機(ji)關收回并公告注銷。原(yuan)(yuan)發(fa)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)機(ji)關應當在(zai)互聯網藥品交易服務機(ji)構(gou)資格(ge)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)書有效期屆(jie)滿前作出(chu)是否準予(yu)換證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)的決定。逾(yu)期未作出(chu)決定的，視為(wei)準予(yu)換證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)，原(yuan)(yuan)發(fa)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)機(ji)關應當在(zai)30個工作日內予(yu)以補辦手(shou)續。

第二十七條(tiao)　根據提供互聯網藥品交易服(fu)務的(de)(de)企業的(de)(de)書面申請，省、自治區、直(zhi)轄市

食品(pin)(pin)(pin)、藥品(pin)(pin)(pin)監(jian)督管(guan)理部門可(ke)以收回互(hu)(hu)聯(lian)網(wang)藥品(pin)(pin)(pin)交易服務機構資格(ge)證書，報國(guo)家食品(pin)(pin)(pin)藥品(pin)(pin)(pin)監(jian)督管(guan)理局(ju)備案并公告注銷。互(hu)(hu)聯(lian)網(wang)藥品(pin)(pin)(pin)交易服務機構資格(ge)證書被收回的(de)，不(bu)得繼續從(cong)事互(hu)(hu)聯(lian)網(wang)藥品(pin)(pin)(pin)交易服務。

第二十八條　未取得(de)互(hu)聯(lian)網藥品交易(yi)服(fu)務機構資格證(zheng)書，擅自從事互(hu)聯(lian)網藥品交易(yi)服(fu)務或者(zhe)互(hu)聯(lian)網藥品交易(yi)服(fu)務機構資格證(zheng)書超出有(you)效期的，

食品、藥品監督(du)管(guan)(guan)理部門責令限期(qi)改正(zheng)，給予警告；情節嚴(yan)重(zhong)的，移交信息產(chan)業(ye)主管(guan)(guan)部門等有關部門依(yi)照(zhao)有關法(fa)律、法(fa)規規定予以處(chu)罰。

第(di)二十九條　提供互聯網藥品交易服務的(de)(de)企業有下列情形之(zhi)一的(de)(de)，

食品(pin)、藥(yao)(yao)品(pin)監督管理部(bu)門責令限期(qi)改正，給(gei)予(yu)警告；情節(jie)嚴重的，撤(che)銷(xiao)其(qi)互聯(lian)網藥(yao)(yao)品(pin)交易服務機(ji)構(gou)資格(ge)，并注銷(xiao)其(qi)互聯(lian)網藥(yao)(yao)品(pin)交易服務機(ji)構(gou)資格(ge)證書(shu)：

（一）未(wei)在其網站主頁(ye)顯著(zhu)位置(zhi)標(biao)明互聯網藥品交易服(fu)務機構(gou)資格證書(shu)號碼的(de)；

（二）超出審核同(tong)意范圍提供互(hu)聯網藥品(pin)交(jiao)易服務的；

（三）為藥品(pin)生產企業、藥品(pin)經營企業和醫(yi)療機(ji)構之間(jian)的互聯(lian) 網藥品(pin)交易提供服(fu)務的企業(ye)與(yu)行政機(ji)關、醫療機(ji)構和藥品(pin)生產經營企業(ye)存(cun)在隸(li)屬關系、產權(quan)關系或(huo)者其他(ta)經濟利(li)益關系的；

四、有關變更事項未經審批的(de)。

第三十條　提供(gong)互聯網藥(yao)品交易服(fu)務(wu)的企業為(wei)未(wei)經(jing)許(xu)可的企業或者機(ji)構(gou)交易未(wei)經(jing)審批的藥(yao)品提供(gong)服(fu)務(wu)的，

食品(pin)、藥品(pin)監督管(guan)(guan)理部門依照(zhao)有關(guan)(guan)法(fa)(fa)律法(fa)(fa)規給予(yu)處罰，撤銷其(qi)互(hu)(hu)聯網(wang)藥品(pin)交(jiao)易(yi)服(fu)務機構資(zi)格，并注(zhu)銷其(qi)互(hu)(hu)聯網(wang)藥品(pin)交(jiao)易(yi)服(fu)務機構資(zi)格證書，同時移交(jiao)信息產(chan)業(ye)主管(guan)(guan)部門等有關(guan)(guan)部門依照(zhao)有關(guan)(guan)法(fa)(fa)律、法(fa)(fa)規規定予(yu)以(yi)處罰。

第三十一條　為(wei)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)生產(chan)企業、藥(yao)(yao)品(pin)(pin)經營企業和醫療(liao)機構之間的(de)互聯網藥(yao)(yao)品(pin)(pin)交易提(ti)供(gong)服務的(de)企業直接參與藥(yao)(yao)品(pin)(pin)經營的(de)，

食品(pin)、藥品(pin)監督管理(li)部(bu)門依照《中華人民共和國(guo)藥品(pin)管理(li)法》第七十三(san)條進行處罰，撤銷其互聯網藥品(pin)交(jiao)易(yi)服(fu)務機(ji)構(gou)資格，并注銷其互聯網藥品(pin)交(jiao)易(yi)服(fu)務機(ji)構(gou)資格證書，同時移交(jiao)信(xin)息產業主管部(bu)門等有(you)關部(bu)門依照有(you)關法律、法規規定予以處罰。

第三十二條　向個人消費者(zhe)提(ti)供互(hu)聯網藥(yao)品(pin)(pin)交(jiao)易服務的藥(yao)品(pin)(pin)連鎖零售企業(ye)在網上銷(xiao)售處方(fang)藥(yao)或者(zhe)向其他企業(ye)或者(zhe)醫(yi)療機構(gou)銷(xiao)售藥(yao)品(pin)(pin)的，

食品、藥品監督(du)管(guan)理部門依照(zhao)藥品管(guan)理法(fa)律(lv)法(fa)規(gui)給予處(chu)罰(fa)，撤銷其互聯網藥品交(jiao)易服(fu)務機構資(zi)格(ge)，并注銷其互聯網藥品交(jiao)易服(fu)務機構資(zi)格(ge)證書(shu)，同時移交(jiao)信(xin)息產(chan)業主管(guan)部門等有(you)(you)關部門依照(zhao)有(you)(you)關法(fa)律(lv)、法(fa)規(gui)的(de)規(gui)定予以處(chu)罰(fa)。

第(di)三(san)(san)十三(san)(san)條　藥品(pin)生(sheng)產企業(ye)、藥品(pin)經(jing)(jing)營企業(ye)和醫療機構通過未(wei)經(jing)(jing)審批(pi)同意(yi)或(huo)者(zhe)超出審批(pi)同意(yi)范圍的互(hu)聯網藥品(pin)交易(yi)(yi)服務(wu)企業(ye)進行互(hu)聯網藥品(pin)交易(yi)(yi)的，

食品、藥品監督管理部(bu)門責令改正，給予警告。

第三十四條

食品(pin)、藥(yao)品(pin)監督管理部(bu)門在(zai)互聯(lian)網藥(yao)品(pin)交易(yi)服務審(shen)批中有違(wei)反《中華人民共(gong)和國行政許可法》第七十二、七十三、七十四、七十七規定(ding)情形的(de)，按照有關規定(ding)處理。

第三十五條

食品、藥品監督管理部門應當對提供互聯網藥品交易服務的網站進行監督檢查，并將檢查情(qing)況向社會(hui)公告。

第三(san)十(shi)六條　省、自治區、直轄市(shi)

食品(pin)(pin)、藥品(pin)(pin)監督(du)管(guan)理(li)部(bu)門可根據本規定制(zhi)定具體的審核要求和程序規定，并報(bao)國家食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監督(du)管(guan)理(li)局備案。

第三(san)十七條　本規定自二00五年(nian)十二月一日起施行。