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開辦網上藥店手續 互聯網藥品信息服務許可證辦理需要哪些資料

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摘要:開網上藥店并不簡單,需要經過一系列手續。首先,申請開辦網上藥店的企業必須是連鎖企業,通過GSP認證,有實體連鎖藥房;具備條件后填寫國家藥監局統一制發的《從事互聯網藥品交易服務申請表》,提交營業執照復印件、儀器設備匯總表等相關資料久具備了開辦條件。另外,網上藥店必須具備互聯網藥品信息服務許可證,辦理需要提供網站域名注冊的相關證書或者證明文件、網站欄目設置說明等資料。下面來看詳細知識介紹。

開辦網上藥店需要哪些手續

申(shen)請(qing)從(cong)事互聯網藥(yao)品交(jiao)易服務(wu)的企業,應當填寫(xie)國家食品藥(yao)品監(jian)督管(guan)(guan)理局統一制發的《從(cong)事互聯網藥(yao)品交(jiao)易服務(wu)申(shen)請(qing)表》,向所在地省、自治區、直(zhi)轄市(食品)藥(yao)品監(jian)督管(guan)(guan)理部門提出申(shen)請(qing),并提交(jiao)以下(xia)材料(liao):

1、擬提供互聯網(wang)(wang)藥品交易服務(wu)的(de)網(wang)(wang)站獲準從事(shi)互聯網(wang)(wang)藥品信息服務(wu)的(de)許可證復(fu)印件。

2、業務發展計劃及(ji)相關技術方案。

3、保證交(jiao)易用(yong)戶與交(jiao)易藥(yao)品(pin)合(he)法、真實、安全的管理措施。

4、營業執照復印(yin)件。

5、保障(zhang)網(wang)絡和交(jiao)易安全的管理(li)制度(du)及措施。

6、規(gui)定的(de)專業技術人員的(de)身份證明、學歷證明復印(yin)件(jian)及簡(jian)歷。

7、儀器設備匯(hui)總表。

8、擬(ni)開展(zhan)的基(ji)本業(ye)務流(liu)程說明(ming)及(ji)相(xiang)關材料。

9、企業法定代表人證明文件和企業各(ge)部門組織機構職能表。

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互聯網藥品信息服務許可證辦理需要哪些資料

1、互聯網藥品信息服務許可證辦理條件

(1)互(hu)聯網藥品信(xin)息服務(wu)的(de)提(ti)供者應當為依法設立的(de)企(qi)事業單位或者其它組織。

(2)具有與開展互聯網藥品信息服務活動(dong)相(xiang)(xiang)適應的專(zhuan)業人員、設(she)施及相(xiang)(xiang)關制度并且有公司網站。

(3)有兩名以(yi)上熟悉藥(yao)品、醫療(liao)器(qi)械(xie)管理法(fa)律、法(fa)規和藥(yao)品、醫療(liao)器(qi)械(xie)專(zhuan)業知(zhi)識,或者依(yi)法(fa)經資格(ge)認定的(de)藥(yao)學、醫療(liao)器(qi)械(xie)技術(shu)人員。

2、互聯網藥品信息服務許可證辦理需要的資料

(1)企(qi)業營業執照復(fu)印件(jian)(新辦企(qi)業提(ti)供(gong)工(gong)商行政管理部門出具的(de)名稱預核準通知書及(ji)相關(guan)材料)。

(2)網站域名注冊的相(xiang)關證書或者證明文件(jian)。

(3)網站(zhan)(zhan)欄目(mu)設置說(shuo)明(申請經營性(xing)互聯網藥(yao)品(pin)信息(xi)服務的(de)網站(zhan)(zhan)需提供收(shou)費欄目(mu)及(ji)收(shou)費方(fang)式的(de)說(shuo)明)。

(4)網站(zhan)對歷史發布信息進行備份(fen)和查閱(yue)的相關(guan)管理制度及執行情況(kuang)說(shuo)明。

(5)食品藥品監(jian)督管(guan)理部門在線(xian)瀏覽網站上(shang)所有欄目(mu)、內容的方(fang)法及操作(zuo)說明。

(6)藥品及醫療器械相關專(zhuan)業技(ji)(ji)術(shu)人員學歷證明或(huo)者其專(zhuan)業技(ji)(ji)術(shu)資格(ge)證書復印件、網站負責人身份證復印件及簡歷。

(7)健(jian)全(quan)的網絡與(yu)信(xin)(xin)(xin)息安(an)全(quan)保障(zhang)措(cuo)施,包括網站安(an)全(quan)保障(zhang)措(cuo)施、信(xin)(xin)(xin)息安(an)全(quan)保密管理制度(du)、用戶信(xin)(xin)(xin)息安(an)全(quan)管理制度(du)。

(8)保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理(li)措施(shi)、情況說明(ming)及相關(guan)證明(ming)。

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