中藥飲片是什么意思

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中藥飲片是(shi)中(zhong)(zhong)國中(zhong)(zhong)藥產(chan)業的(de)(de)三大支柱之(zhi)一(yi)，也是(shi)中(zhong)(zhong)成(cheng)藥的(de)(de)重要(yao)(yao)原料(liao)，是(shi)中(zhong)(zhong)醫(yi)臨床防病、治病的(de)(de)重要(yao)(yao)手段。那么中(zhong)(zhong)藥飲片(pian)是(shi)什么呢？根據(ju)《藥典》定義，“飲片(pian)是(shi)指經(jing)過加工(gong)炮(pao)制(zhi)的(de)(de)中(zhong)(zhong)藥材，可直接用(yong)于調(diao)配或(huo)制(zhi)劑”。而管理意義上的(de)(de)飲片(pian)概念(nian)應為：“根據(ju)調(diao)配或(huo)制(zhi)劑的(de)(de)需要(yao)(yao)，對經(jing)產(chan)地(di)加工(gong)的(de)(de)凈藥材進一(yi)步切制(zhi)、炮(pao)炙而成(cheng)的(de)(de)成(cheng)品稱為中(zhong)(zhong)藥飲片(pian)”。

中藥飲片管理規范

第一章 總則

第一條 為(wei)加強醫院(yuan)中(zhong)藥飲片管(guan)理(li)，保障人(ren)體用藥安全、有(you)效，根(gen)據《中(zhong)華(hua)人(ren)民共(gong)和國(guo)藥品(pin)管(guan)理(li)法》及其《實施條例(li)》等(deng)法律、行政法規(gui)的有(you)關規(gui)定，制定本(ben)規(gui)范(fan)。

第二(er)條(tiao) 本規范適用(yong)于各(ge)級各(ge)類(lei)醫院中藥(yao)飲片的采購(gou)、驗收、保管、調劑、臨方炮制、煎煮(zhu)等(deng)管理。

第三條 按照麻醉藥(yao)品(pin)管(guan)理(li)的(de)中藥(yao)飲(yin)(yin)片和毒性中藥(yao)飲(yin)(yin)片的(de)采購、存放、保(bao)管(guan)、調劑等，必須符合《麻醉藥(yao)品(pin)和精神(shen)藥(yao)品(pin)管(guan)理(li)條例》、《醫療用(yong)毒性藥(yao)品(pin)管(guan)理(li)辦(ban)(ban)法》和《處方管(guan)理(li)辦(ban)(ban)法》等的(de)有(you)關(guan)規定(ding)。

第四條 縣級以(yi)上衛生(sheng)、中(zhong)醫藥管理部門負責本行政區(qu)域內醫院(yuan)的中(zhong)藥飲片管理工(gong)作(zuo)。

第五條 醫院的中藥飲片(pian)管理由本單(dan)位(wei)法(fa)定代表(biao)人(ren)全(quan)面負責(ze)。

第六條 中藥飲片管理應當以質量管理為核(he)心，制(zhi)定嚴格的規章(zhang)制(zhi)度，實行崗位(wei)責任制(zhi)。

第二章 人員要求

第(di)七條 二級(ji)以上醫院(yuan)的(de)中藥(yao)(yao)(yao)(yao)飲片管(guan)理(li)由單位的(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)事管(guan)理(li)委(wei)員(yuan)會(hui)監督指(zhi)導，藥(yao)(yao)(yao)(yao)學部門(men)主管(guan)，中藥(yao)(yao)(yao)(yao)房主任或相關部門(men)負責(ze)人(ren)具體負責(ze)。藥(yao)(yao)(yao)(yao)事管(guan)理(li)委(wei)員(yuan)會(hui)的(de)人(ren)員(yuan)組成和職責(ze)應當符(fu)合《醫療機(ji)構藥(yao)(yao)(yao)(yao)事管(guan)理(li)辦(ban)法》的(de)規(gui)定。一(yi)級(ji)醫院(yuan)應當設專人(ren)負責(ze)。

第八條 直接從事中(zhong)藥(yao)(yao)飲片技(ji)術(shu)工作的，應(ying)(ying)(ying)當(dang)是(shi)中(zhong)藥(yao)(yao)學專(zhuan)業(ye)(ye)技(ji)術(shu)人(ren)員(yuan)。三(san)級醫(yi)院應(ying)(ying)(ying)當(dang)至少(shao)配備(bei)一名副主任中(zhong)藥(yao)(yao)師以(yi)上專(zhuan)業(ye)(ye)技(ji)術(shu)人(ren)員(yuan)，二級醫(yi)院應(ying)(ying)(ying)當(dang)至少(shao)配備(bei)一名主管中(zhong)藥(yao)(yao)師以(yi)上專(zhuan)業(ye)(ye)技(ji)術(shu)人(ren)員(yuan)，一級醫(yi)院應(ying)(ying)(ying)當(dang)至少(shao)配備(bei)一名中(zhong)藥(yao)(yao)師或相當(dang)于(yu)中(zhong)藥(yao)(yao)師以(yi)上專(zhuan)業(ye)(ye)技(ji)術(shu)水平的人(ren)員(yuan)。

第(di)九條 負責中(zhong)藥飲片(pian)驗收的，在二級以(yi)上(shang)(shang)醫院應當(dang)是(shi)具(ju)有中(zhong)級以(yi)上(shang)(shang)專(zhuan)業(ye)技術(shu)職(zhi)稱和(he)飲片(pian)鑒別(bie)經(jing)驗的人員(yuan)；在一級醫院應當(dang)是(shi)具(ju)有初級以(yi)上(shang)(shang)專(zhuan)業(ye)技術(shu)職(zhi)稱和(he)飲片(pian)鑒別(bie)經(jing)驗的人員(yuan)。

第(di)十條 負責中藥(yao)飲(yin)片臨方炮制(zhi)(zhi)工作(zuo)的，應(ying)當是具有三年以上炮制(zhi)(zhi)經(jing)驗的中藥(yao)學專業技術人員。

第十一條 中(zhong)藥(yao)飲片煎煮工作應當(dang)由中(zhong)藥(yao)學(xue)專(zhuan)業(ye)技術人員負責(ze)，具體操作人員應當(dang)經過(guo)相應的專(zhuan)業(ye)技術培訓。

第十二(er)條 尚未評定(ding)級別的醫院，按照床位(wei)規模執(zhi)行相(xiang)應級別醫院的人員要求。

第三章 采購

第十三條(tiao) 醫院應當建立(li)健全(quan)中藥飲片(pian)采(cai)購制(zhi)度。

采購中藥(yao)(yao)(yao)飲片(pian)，由倉庫(ku)管(guan)理人員依(yi)據(ju)本(ben)單位(wei)(wei)臨床(chuang)用藥(yao)(yao)(yao)情況提出計劃，經(jing)本(ben)單位(wei)(wei)主管(guan)中藥(yao)(yao)(yao)飲片(pian)工作的(de)(de)負(fu)責人審批(pi)簽字后，依(yi)照藥(yao)(yao)(yao)品(pin)監督管(guan)理部門有關規定從(cong)合(he)法的(de)(de)供應單位(wei)(wei)購進中藥(yao)(yao)(yao)飲片(pian)。

第十四條 醫院應當(dang)堅持公開(kai)、公平、公正(zheng)的原則，考察、選擇(ze)合法中(zhong)藥飲片(pian)供應單(dan)位。嚴(yan)禁擅自提高飲片(pian)等(deng)級、以次充好，為個(ge)人或(huo)單(dan)位謀取不正(zheng)當(dang)利益。

第十(shi)五條(tiao) 醫院采購中藥(yao)飲片，應當驗證(zheng)生(sheng)(sheng)產經(jing)營(ying)企(qi)業的(de)《藥(yao)品生(sheng)(sheng)產許可證(zheng)》或(huo)《藥(yao)品經(jing)營(ying)許可證(zheng)》、《企(qi)業法人營(ying)業執(zhi)照》和銷售人員的(de)授權委(wei)托(tuo)書、資(zi)格證(zheng)明、身(shen)份證(zheng)，并將復印件存檔(dang)備查。

購進國(guo)家實行批準文號管理的(de)中藥飲片，還應(ying)當驗證注冊證書(shu)并將復印件存檔備查。

第(di)十(shi)六條(tiao) 醫院與(yu)中藥飲片供應(ying)單位應(ying)當簽訂(ding)“質量保證協議書”。

第十七條 醫(yi)院應當定期對供(gong)應單位供(gong)應的中藥飲片質量進(jin)行評估(gu)，并根據評估(gu)結(jie)果及時(shi)調整供(gong)應單位和供(gong)應方案。

第四章 驗收

第(di)十八條(tiao) 醫院(yuan)對所購的中藥飲(yin)片，應當(dang)按照國家藥品(pin)標準(zhun)和(he)省、自治區(qu)、直(zhi)轄市(shi)藥品(pin)監督管理部門制定的標準(zhun)和(he)規(gui)范進(jin)行驗收(shou)，驗收(shou)不合(he)格(ge)的不得入庫。

第十(shi)九條 對購入的中藥飲片質量有疑(yi)義需要鑒(jian)定的，應當委托國家認定的藥檢(jian)部門進行鑒(jian)定。

第(di)二(er)十條(tiao) 有條(tiao)件的醫院，可以設置(zhi)中藥(yao)飲片檢驗(yan)室(shi)(shi)、標本室(shi)(shi)，并能(neng)掌(zhang)握《中華人民共和國(guo)藥(yao)典(dian)》收載(zai)的中藥(yao)飲片常規檢驗(yan)方法。

第二十(shi)一條 購進中(zhong)藥(yao)飲片時，驗(yan)收人(ren)員應當對品名、產(chan)地、生(sheng)產(chan)企(qi)業、產(chan)品批號、生(sheng)產(chan)日期(qi)、合格(ge)標識、質量(liang)檢驗(yan)報告書(shu)、數量(liang)、驗(yan)收結果及驗(yan)收日期(qi)逐(zhu)一登記并簽字。

購進國家實行批準文號(hao)(hao)管理的中藥飲片，還應當檢(jian)查(cha)核對批準文號(hao)(hao)。

發(fa)現假冒、劣質中(zhong)藥(yao)飲片，應當及時封存并報(bao)告當地藥(yao)品(pin)監督管理(li)部門。

第五章 保管

第二十(shi)二條 中(zhong)藥(yao)飲片(pian)倉(cang)庫應當(dang)有與使用量相適應的(de)面積，具備通風、調溫(wen)、調濕、防潮、防蟲(chong)、防鼠等條件及設施。

第二十三條 中(zhong)藥飲片出(chu)入庫(ku)應當(dang)有(you)完(wan)整(zheng)記錄(lu)。中(zhong)藥飲片出(chu)庫(ku)前，應當(dang)嚴格進行檢查核對，不合格的不得出(chu)庫(ku)使用。

第二十四條(tiao) 應(ying)當定期進行中藥飲片養護檢查并(bing)記錄檢查結(jie)果。養護中發現質量問題，應(ying)當及時上(shang)報(bao)本(ben)單位領導處理并(bing)采取相應(ying)措施。

第六章 調劑與臨方炮制

第二十(shi)五條 中(zhong)藥飲片調(diao)(diao)(diao)劑室(shi)應(ying)當有與調(diao)(diao)(diao)劑量相(xiang)適(shi)應(ying)的面積(ji)，配備通風、調(diao)(diao)(diao)溫、調(diao)(diao)(diao)濕、防潮、防蟲、防鼠、除(chu)塵設施，工作場地、操(cao)作臺面應(ying)當保持清(qing)潔衛生。

第(di)二(er)十六條 中(zhong)藥飲片(pian)(pian)調劑室的藥斗等儲存(cun)中(zhong)藥飲片(pian)(pian)的容器(qi)應當排列合理(li)，有品(pin)(pin)名(ming)標簽。藥品(pin)(pin)名(ming)稱應當符合《中(zhong)華人(ren)民共(gong)和國藥典》或省(sheng)、自(zi)治區、直轄市藥品(pin)(pin)監督管理(li)部門制定(ding)的規(gui)范(fan)名(ming)稱。標簽和藥品(pin)(pin)要相符。

第二十七條(tiao) 中藥飲片(pian)裝斗(dou)時(shi)要清斗(dou)，認真(zhen)核對，裝量適當，不得錯斗(dou)、串斗(dou)。

第二十八(ba)條 醫院調劑用計量器具應(ying)當按照質量技術監督部門的(de)規定(ding)定(ding)期校驗，不(bu)合格(ge)的(de)不(bu)得使用。

第二(er)十(shi)(shi)九(jiu)條(tiao) 中藥(yao)(yao)飲片調(diao)(diao)劑人員在調(diao)(diao)配處(chu)(chu)方時，應(ying)當按照《處(chu)(chu)方管理辦法》和中藥(yao)(yao)飲片調(diao)(diao)劑規程的(de)(de)有關規定進(jin)行(xing)審方和調(diao)(diao)劑。對(dui)存在“十(shi)(shi)八(ba)反”、“十(shi)(shi)九(jiu)畏”、妊娠(shen)禁忌、超(chao)過常(chang)用劑量等可(ke)能引起(qi)用藥(yao)(yao)安全問題的(de)(de)處(chu)(chu)方，應(ying)當由(you)處(chu)(chu)方醫生(sheng)確認（“雙簽字”）或重(zhong)新開具(ju)處(chu)(chu)方后方可(ke)調(diao)(diao)配。

第三(san)十(shi)條(tiao) 中藥(yao)飲(yin)片調(diao)(diao)配后，必須經復(fu)核后方可發出。二級以上醫院應當(dang)由(you)主管中藥(yao)師以上專業(ye)技術人員(yuan)負責調(diao)(diao)劑復(fu)核工作，復(fu)核率應當(dang)達到100%。

第三十一條 醫院(yuan)應當定期對中(zhong)藥飲(yin)片調劑質量進(jin)行(xing)抽查并記錄檢查結果。中(zhong)藥飲(yin)片調配每劑重(zhong)量誤差應當在±5%以(yi)內。

第三十二(er)條 調配(pei)含有毒性(xing)中藥飲片的處(chu)方(fang)，每次處(chu)方(fang)劑量(liang)不得超過二(er)日極量(liang)。對處(chu)方(fang)未(wei)注明(ming)“生用”的，應給付(fu)炮制品。如(ru)在審方(fang)時(shi)對處(chu)方(fang)有疑問，必須(xu)經處(chu)方(fang)醫生重新審定后(hou)方(fang)可調配(pei)。處(chu)方(fang)保存兩(liang)年備(bei)查。

第三(san)(san)十三(san)(san)條 罌粟殼不得(de)(de)單方(fang)發(fa)藥(yao)，必須憑(ping)有麻醉藥(yao)處(chu)方(fang)權(quan)的執業醫師簽名的淡(dan)紅色處(chu)方(fang)方(fang)可調配(pei)，每(mei)(mei)張處(chu)方(fang)不得(de)(de)超過三(san)(san)日(ri)用量，連(lian)續使(shi)用不得(de)(de)超過七天，成人一次的常用量為(wei)每(mei)(mei)天3—6克。處(chu)方(fang)保存三(san)(san)年備查。

第三十(shi)四(si)條 醫(yi)院進行臨(lin)方炮(pao)制(zhi)，應(ying)當(dang)具(ju)備與之相(xiang)適應(ying)的(de)條件(jian)和設施，嚴格(ge)遵照國家藥品(pin)標準和省(sheng)、自治區(qu)、直轄市藥品(pin)監督管理部(bu)門制(zhi)定的(de)炮(pao)制(zhi)規范炮(pao)制(zhi)，并填(tian)寫“飲片(pian)炮(pao)制(zhi)加工及(ji)驗收記錄”，經醫(yi)院質(zhi)量檢(jian)驗合格(ge)后方可投入臨(lin)床使(shi)用。

第七章 煎煮

第三十五條(tiao) 醫院(yuan)開展中藥(yao)飲(yin)片煎(jian)煮服(fu)務，應(ying)當有與之相適(shi)應(ying)的(de)場地及(ji)設備，衛(wei)生(sheng)狀(zhuang)況良好，具(ju)有通(tong)風(feng)、調(diao)溫、冷藏等設施。

第三十(shi)六條(tiao) 醫院(yuan)應當建立健全中藥飲片煎(jian)煮(zhu)的工作制度、操作規(gui)程和質量控(kong)制措施(shi)并嚴格執(zhi)行。

第三十七條 中藥飲片煎煮液的包裝材料和(he)容器應當無毒、衛生、不易破損，并(bing)符合(he)有關規定。

第八章 罰則

第三十八條 對違反本規(gui)范(fan)規(gui)定(ding)的(de)直接負責(ze)的(de)主管(guan)(guan)人員和其他直接責(ze)任人，由衛生、中醫藥管(guan)(guan)理(li)部門給以通(tong)報批評，并根據情節(jie)輕重，給以行政處分；情節(jie)嚴重，構成犯罪的(de)，依法(fa)追究刑事(shi)責(ze)任。

第三(san)十九條 對(dui)違反本(ben)規范規定的(de)醫院，衛生、中(zhong)醫藥管理(li)部(bu)門應當給(gei)以通報批評。

第四十條 違(wei)反《中華人民共和(he)國(guo)藥(yao)品管理(li)法(fa)》及(ji)其《實施條例(li)(li)》、《醫療(liao)機構管理(li)條例(li)(li)》及(ji)其《實施細則(ze)》等法(fa)律、行政(zheng)法(fa)規(gui)規(gui)章的，按照有關規(gui)定予以處罰。

第九章 附則

第四(si)十一條(tiao) 其他醫療機(ji)構的中藥飲片(pian)管理和各醫療機(ji)構的民族(zu)藥飲片(pian)管理，由省、自治區(qu)、直轄市衛(wei)生、中醫藥管理部(bu)門依照本規范另行制定。

第四十二條 鄉村(cun)(cun)醫生自(zi)(zi)采、自(zi)(zi)種、自(zi)(zi)用中草(cao)藥按照《關于(yu)加強(qiang)鄉村(cun)(cun)中醫藥技術人(ren)員自(zi)(zi)種、自(zi)(zi)采、自(zi)(zi)用中草(cao)藥管理的通知(zhi)》的有關規定(ding)執(zhi)行。

第四十三條 本規范自發布之日起施行，1996年8月1日國家中醫藥管理局發布的《醫療機構中藥飲片質量管理辦(ban)法（試行）》同時廢止。

第四(si)十(shi)四(si)條 本規(gui)范由國家中醫(yi)藥管(guan)理(li)局、衛生部負(fu)責解釋。

總結：藥(yao)(yao)材質(zhi)量好壞(huai)對(dui)于藥(yao)(yao)效(xiao)來說至關重要，所以嚴格把(ba)控藥(yao)(yao)材質(zhi)量是(shi)很有(you)必要的，因此(ci)各地(di)中(zhong)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)管理(li)部門和(he)中(zhong)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)社會團體、各地(di)中(zhong)醫(yi)(yi)院(yuan)、診所，都應遵(zun)守中(zhong)藥(yao)(yao)飲(yin)片管理(li)規范，安(an)全有(you)效(xiao)的制作(zuo)使用(yong)中(zhong)藥(yao)(yao)飲(yin)片。