一、什么是體外診斷設備

體(ti)(ti)(ti)外(wai)(wai)(wai)診(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)是(shi)指在人(ren)體(ti)(ti)(ti)之外(wai)(wai)(wai)，通(tong)過(guo)對人(ren)體(ti)(ti)(ti)樣(yang)本（血液、體(ti)(ti)(ti)液、組織(zhi)等）進行檢測(ce)而(er)獲(huo)取臨床診(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)信息，進而(er)判斷(duan)(duan)疾病(bing)或機體(ti)(ti)(ti)功(gong)能的(de)產品(pin)和服務。體(ti)(ti)(ti)外(wai)(wai)(wai)診(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)設備，顧名思義就是(shi)進行體(ti)(ti)(ti)外(wai)(wai)(wai)診(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)時所用到(dao)的(de)儀器設備，它(ta)與體(ti)(ti)(ti)外(wai)(wai)(wai)診(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)試劑(ji)統(tong)稱為體(ti)(ti)(ti)外(wai)(wai)(wai)診(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)產品(pin)。

二、體外診斷設備有哪些

體(ti)外(wai)診(zhen)斷設備(bei)(bei)分(fen)(fen)類(lei)眾多，按(an)診(zhen)斷方法(fa)分(fen)(fen)，可(ke)分(fen)(fen)為(wei)臨床化學分(fen)(fen)析(xi)儀(yi)器、免疫化學分(fen)(fen)析(xi)儀(yi)器、血液(ye)分(fen)(fen)析(xi)儀(yi)器、微生物(wu)分(fen)(fen)析(xi)儀(yi)器；按(an)按(an)搭(da)配試劑分(fen)(fen)，可(ke)分(fen)(fen)為(wei)開放式系統、封閉式系統。常(chang)用的(de)體(ti)外(wai)診(zhen)斷設備(bei)(bei)具體(ti)主要有：

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1、生化分析儀器

用于檢測、分析(xi)(xi)生命化(hua)學物質的(de)儀(yi)器，給臨(lin)床上對(dui)疾病的(de)診(zhen)斷、治療和預后(hou)及(ji)健康狀態提(ti)供信(xin)息依據。主要有：肌酐分析(xi)(xi)儀(yi)、血(xue)(xue)糖分析(xi)(xi)儀(yi)、血(xue)(xue)紅蛋白(bai)分析(xi)(xi)儀(yi)等。

2、電解質分析儀器

電解質分析(xi)儀(yi)在(zai)臨床檢(jian)(jian)驗中是(shi)(shi)必不可缺的，在(zai)臨床中它主要測(ce)(ce)試維(wei)持人(ren)(ren)體血液。體液中滲透壓的平衡，在(zai)手術，燒傷，腹瀉，急性心梗等需要大量均衡補液的病人(ren)(ren)中，離子的測(ce)(ce)試和檢(jian)(jian)測(ce)(ce)很(hen)重(zhong)要。該儀(yi)器精(jing)密度(du)和準確度(du)高，對任何(he)樣品(pin)所測(ce)(ce)的結(jie)果精(jing)確、可靠、速度(du)快(kuai)、且操作十分簡單。所以，離子檢(jian)(jian)測(ce)(ce)是(shi)(shi)各級醫院的通用設備。

3、生化免疫分析設備

將發(fa)光反(fan)應與免(mian)(mian)疫反(fan)應相結合(he)，以檢(jian)測抗源或抗體的(de)方法(fa)。它采用(yong)微量倍增技術，敏感度、特異性好；檢(jian)測的(de)范(fan)圍非(fei)常廣(guang)泛，從傳統蛋(dan)白質(zhi)、激素、酶到藥物(wu)均(jun)可檢(jian)測。臨床應用(yong)較多的(de)是全(quan)自動化學發(fa)光免(mian)(mian)疫分(fen)析(xi)儀、全(quan)自動微粒子化學發(fa)光免(mian)(mian)疫分(fen)析(xi)儀和(he)全(quan)自動電化學發(fa)光免(mian)(mian)疫分(fen)析(xi)儀。

4、PCR核酸擴增儀器

利用(yong)PCR聚合(he)酶鏈反應技(ji)(ji)術對特(te)定(ding)DNA擴增的一種儀(yi)器設備，被廣泛運用(yong)于(yu)醫學、生物學實驗室(shi)中(zhong)，例如用(yong)于(yu)判斷檢(jian)體中(zhong)是否會表現某遺傳疾病(bing)的圖譜、傳染病(bing)的診斷、基因復制以及親(qin)子鑒定(ding)等臨床技(ji)(ji)術。

5、樣品分離設備醫用離心機

醫(yi)用(yong)(yong)離(li)心機(ji)是常作為分離(li)血清、血漿、沉(chen)(chen)淀蛋(dan)白質或作尿沉(chen)(chen)渣(zha)檢查(cha)的儀(yi)器設(she)備。利用(yong)(yong)離(li)心機(ji)可使混合液中的懸浮微粒快速沉(chen)(chen)淀，借(jie)以分離(li)比重不同的各種物質的成分。

6、血液分析儀器

主(zhu)要用(yong)以檢(jian)測(ce)各種(zhong)血細胞計數、白(bai)細胞分類和血紅蛋白(bai)含量，通過這三種(zhong)細胞的(de)含量，體外診斷身(shen)體情況。提供各種(zhong)異常報(bao)警信(xin)息(xi)，有效的(de)幫助醫(yi)生篩查異常樣本，提供可(ke)靠的(de)診斷依(yi)據，在(zai)各種(zhong)貧血及相關疾病的(de)診斷和治療中起著(zhu)重要作用(yong)。

7、微生物分析儀器

具有自動的菌落計數和(he)抑菌區測(ce)量(liang)功能，適合(he)研究單位、醫院、檢(jian)驗檢(jian)疫機構和(he)工(gong)(gong)業領域(yu)進行微生物菌落計數和(he)含量(liang)分析、抗(kang)生素的抗(kang)菌性(xing)測(ce)試以(yi)及細(xi)菌的抗(kang)生素敏感(gan)性(xing)分析等工(gong)(gong)作。

8、采樣設備和器具

用于體外(wai)診斷的(de)血(xue)液采集，主要(yao)設備有：采血(xue)筆、末梢采血(xue)針(zhen)、激采血(xue)儀(yi)等等。

9、體外診斷類軟件

具有(you)(you)對(dui)從各種顯(xian)微設(she)備獲(huo)取(qu)的(de)影像(xiang)進行(xing)獲(huo)取(qu)、傳輸、合成(cheng)、觀察、分(fen)(fen)析、處理和(he)報告(gao)等(deng)(deng)功能。主要軟(ruan)件(jian)(jian)(jian)有(you)(you)：染色體分(fen)(fen)析軟(ruan)件(jian)(jian)(jian)、尿沉渣(zha)分(fen)(fen)析軟(ruan)件(jian)(jian)(jian)、醫學顯(xian)微影像(xiang)分(fen)(fen)析軟(ruan)件(jian)(jian)(jian)等(deng)(deng)等(deng)(deng)。

10、其他分析儀器

如(ru)：色譜柱、電泳儀(yi)、流(liu)式點陣儀(yi)、滲透壓測定(ding)儀(yi)等等。

三、體外診斷設備的應用前景

體(ti)外診斷設備(bei)在現(xian)代醫學領域(yu)應用越(yue)來越(yue)廣泛，正向著(zhu)更(geng)簡(jian)便、更(geng)快捷(jie)、非(fei)侵入性、多(duo)信息(xi)化的方向發展，具體(ti)的應用前景主要有以(yi)下(xia)幾個方面：

1、體檢

現代人越來(lai)越注重自(zi)己(ji)的健康， 很多(duo)人每年(nian)體檢已成(cheng)為一種習慣。體外診斷(duan)通過對(dui)血液(ye)、尿液(ye)、糞便(bian)、分泌物等進行(xing)分析檢測，即可實現對(dui)疾病的預防(fang)和早期發現。

2、慢性病管理

世界范圍內，糖尿病、高血壓、慢性胃病的發病率逐年增高，還有高血脂癥、骨質疏松癥等疾病的發病率也居高不下。 這些慢性疾病需要定期監測血糖、 血壓、血脂、幽門螺桿菌、骨鈣的變化。使用體外診斷設備，特(te)別是各種穿戴式設備， 可以隨(sui)時隨(sui)地實現對(dui)血糖、血壓、心率(lv)等監測。

3、重疾監測

許多癌(ai)癥病(bing)(bing)人(ren)接受手術、化療之后，醫生可以(yi)利用體外診斷(duan)技術定期監測腫瘤標志物，預知(zhi)癌(ai)轉(zhuan)移以(yi)及指導用藥。例如(ru)乳(ru)腺(xian)癌(ai)病(bing)(bing)人(ren)術后要定期做(zuo)胸片、骨(gu)掃描、肝(gan)臟B超、血常規(gui)、腫瘤相關抗原檢查，使得醫生可以(yi)對(dui)高(gao)風(feng)險患者進行針對(dui)性治療，預防癌(ai)轉(zhuan)移。