一、醫用冷藏箱屬于幾類醫療器械

醫(yi)(yi)(yi)用冷(leng)藏箱是醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器械(xie)的(de)一種，用于保存各種醫(yi)(yi)(yi)用物(wu)品，根(gen)據《醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器械(xie)監督管理條例(li)》，醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器械(xie)根(gen)據風險(xian)程度劃(hua)分分為(wei)三類，那么醫(yi)(yi)(yi)用冷(leng)藏箱是幾類醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器械(xie)呢？

按照《醫療器(qi)械(xie)分(fen)類目錄》，醫用冷藏箱(xiang)是(shi)指由制冷裝置、絕熱箱(xiang)體、電控機構等(deng)部件組(zu)成，用于離體器(qi)官、組(zu)織、細胞、血(xue)液(ye)和血(xue)液(ye)制品等(deng)的(de)低溫儲存或轉運的(de)產品，屬于二類醫療器(qi)械(xie)，需辦理醫療器(qi)械(xie)注冊證等(deng)審批(pi)手續方可上市銷售。

二、醫用冷藏箱有哪些種類

醫(yi)用冷藏箱屬于第二(er)類(lei)(lei)醫(yi)療(liao)器械，應用比較廣泛，因此種(zhong)類(lei)(lei)也很多，醫(yi)用冷藏箱的(de)種(zhong)類(lei)(lei)按照不(bu)同的(de)分(fen)類(lei)(lei)方法，可分(fen)為(wei)不(bu)同類(lei)(lei)型：

1、按溫度分

可分為血液(ye)冷藏箱(xiang)（4℃）、藥品冷藏箱(xiang)（2℃-8℃）、低溫冰箱(xiang)（-10℃-60℃）、超低溫冰箱(xiang)（-86℃以下）。

2、按樣式分

可(ke)分為立式(shi)(shi)冷藏箱、臥式(shi)(shi)冷藏箱、便攜式(shi)(shi)冷藏箱。

3、按原理分

（1）有源醫用冷藏箱：即有電源，可持續維(wei)持目標溫度的醫用冷(leng)藏箱(xiang)，形如雙開門(men)家用冰箱(xiang)，該類(lei)通常(chang)同時具(ju)有冷(leng)凍和冷(leng)藏功能。優(you)點是可持續維(wei)持目標溫度；不(bu)依賴蓄冷(leng)劑；可分區(qu)域控溫。缺點是體(ti)積較(jiao)大，轉移不(bu)便。

（2）無源(yuan)醫(yi)用冷藏(zang)箱(xiang)：使用冰(bing)塊等蓄冷劑短暫保(bao)(bao)持低(di)(di)溫狀態，形如寵(chong)物使用的(de)航空轉運(yun)箱(xiang)，無法嚴格調控(kong)溫度(du)的(de)冷藏(zang)箱(xiang)，此類又可細(xi)分為藥品保(bao)(bao)存箱(xiang)、疫苗冷藏(zang)箱(xiang)、生物試(shi)劑保(bao)(bao)存箱(xiang)等。優點(dian)是(shi)體(ti)積(ji)較小，可用于轉運(yun)需要低(di)(di)溫保(bao)(bao)存的(de)物品。缺(que)點(dian)是(shi)溫度(du)不能(neng)嚴格控(kong)制(zhi)；需要持續(xu)放(fang)入蓄冷劑制(zhi)冷。