2月23日，人社部(bu)正(zheng)式印發《國(guo)家基本醫(yi)療保險(xian)、工(gong)傷(shang)保險(xian)和生(sheng)育保險(xian)藥(yao)品(pin)目錄（2017年版）》，瞬間成為醫(yi)藥(yao)圈絕對頭(tou)條。

這是繼2009版醫(yi)保目錄(lu)、時(shi)隔八(ba)年之后的(de)新(xin)版本。新(xin)版目錄(lu)西(xi)藥、中(zhong)(zhong)(zhong)成(cheng)藥部(bu)分共收載藥品2535個，較2009年版目錄(lu)新(xin)增339個，增幅(fu)約15%。其(qi)中(zhong)(zhong)(zhong)西(xi)藥1297個，中(zhong)(zhong)(zhong)成(cheng)藥1238個。

由于(yu)討(tao)論時(shi)日持久以及(ji)目錄藥(yao)(yao)品對于(yu)整(zheng)個醫(yi)藥(yao)(yao)市場格局和(he)增量的巨大影響，輿(yu)論熱(re)度不(bu)減(jian)的同時(shi)，與之相關的醫(yi)藥(yao)(yao)股(gu)也立即給出了反(fan)應(ying)。截至2月23日收盤，制藥(yao)(yao)指數上(shang)漲1.33%，特一藥(yao)(yao)業(ye)（002728.SZ）、葵花(hua)藥(yao)(yao)業(ye)(36.270, 0.00, 0.00%)（002737.SZ）漲停，另有(you)111只醫(yi)藥(yao)(yao)股(gu)上(shang)漲。

23日下午(wu)，據人社部(bu)醫(yi)療保險(xian)司司長(chang)陳(chen)金甫參加部(bu)門戶網站在線訪談(tan)時介紹，2016年(nian)下半年(nian)人社部(bu)啟動(dong)了藥(yao)品(pin)目錄(lu)的調(diao)(diao)整工(gong)作(zuo)，本次藥(yao)品(pin)目錄(lu)調(diao)(diao)整提(ti)出(chu)了“補(bu)缺(que)、選優、支(zhi)持(chi)創(chuang)新、鼓勵競(jing)爭(zheng)”的指導思(si)想，“即重(zhong)點考慮(lv)調(diao)(diao)入(ru)現有藥(yao)品(pin)目錄(lu)沒有覆蓋的治(zhi)療領(ling)域、作(zuo)用(yong)機(ji)理(li)以(yi)及重(zhong)大疾病(bing)、精神疾病(bing)、兒(er)科婦(fu)科等藥(yao)品(pin)，優化目錄(lu)結構，優選性價比較高的品(pin)種，支(zhi)持(chi)醫(yi)藥(yao)技術創(chuang)新，通過(guo)擴大臨床用(yong)藥(yao)選擇(ze)促進(jin)醫(yi)藥(yao)產(chan)品(pin)競(jing)爭(zheng)等。”

而對于市場上的藥(yao)(yao)(yao)企(qi)們來(lai)說(shuo)，能否進目(mu)錄關系重大(da)，但(dan)“在醫保支(zhi)付價的制約下，多數品(pin)種不會出(chu)現2009版目(mu)錄實行(xing)后(hou)放量猛漲的局面(mian)。”獨(du)角獸工作室創始人劉謙在接(jie)受21世紀(ji)經(jing)濟報(bao)道記者(zhe)(zhe)采訪時表示，“2017版目(mu)錄擴(kuo)容既體現了醫藥(yao)(yao)(yao)行(xing)業成長特性，又暗示了結(jie)構調整(zheng)和控費手(shou)段繼續實施(shi)。醫保目(mu)錄最大(da)受益者(zhe)(zhe)應該是患(huan)者(zhe)(zhe)而不是藥(yao)(yao)(yao)企(qi)。”

藥品增幅15.4%

2017新版醫保目錄(lu)有(you)多(duo)項變化，這(zhe)是我國自(zi)基本醫療(liao)保障(zhang)制度建立以來(lai)，第四次對藥(yao)品目錄(lu)進(jin)行調整。

1998年(nian)，國(guo)務院發布公告建立醫(yi)保(bao)制(zhi)度；1999年(nian)，原勞動保(bao)障部等(deng)七(qi)部委制(zhi)定(ding)了(le)(le)醫(yi)保(bao)用(yong)藥管理(li)辦(ban)法(fa)，對(dui)醫(yi)保(bao)藥品(pin)目(mu)錄的納入條件(jian)、評審機制(zhi)、調整(zheng)機制(zhi)和(he)工作程序等(deng)作出了(le)(le)明確規定(ding)。

之后原(yuan)勞(lao)動保障(zhang)部(bu)(bu)、人社(she)部(bu)(bu)分別于2000年(nian)、2004年(nian)、2009年(nian)調(diao)整發(fa)布了(le)三版(ban)藥(yao)品(pin)目錄(lu)，目錄(lu)品(pin)種(zhong)逐步(bu)(bu)擴(kuo)大(da)、用藥(yao)水(shui)平逐步(bu)(bu)提升(sheng)。而(er)目前執行的國家醫保藥(yao)品(pin)目錄(lu)于2009年(nian)制定，共收載藥(yao)品(pin)2196種(zhong)，其中西藥(yao)1164種(zhong)，中成藥(yao)1032種(zhong)。

陳金甫(fu)表(biao)示：“2009版(ban)涵蓋了多數臨床常用(yong)(yong)藥(yao)(yao)品(pin)，能夠(gou)滿足參(can)保人(ren)員(yuan)大部分的用(yong)(yong)藥(yao)(yao)需求(qiu)，但是(shi)藥(yao)(yao)品(pin)目(mu)錄(lu)長期(qi)未調整導(dao)致的參(can)保人(ren)員(yuan)目(mu)錄(lu)外藥(yao)(yao)品(pin)費用(yong)(yong)負擔較重、與(yu)臨床用(yong)(yong)藥(yao)(yao)需求(qiu)脫節、創新藥(yao)(yao)品(pin)無法進入目(mu)錄(lu)等(deng)問題(ti)逐步(bu)顯現，這(zhe)些都迫(po)切要(yao)求(qiu)我們調整發(fa)布新版(ban)藥(yao)(yao)品(pin)目(mu)錄(lu)。”

新版(ban)《藥品目錄(lu)》分(fen)為凡例(li)、西(xi)藥、中(zhong)成(cheng)藥、中(zhong)藥飲片四部(bu)分(fen)。西(xi)藥和(he)中(zhong)成(cheng)藥共收載藥品2535個(ge)(ge)，相比2009年版(ban)2191個(ge)(ge)增(zeng)加了339個(ge)(ge)，增(zeng)幅約15.4%。其中(zhong)西(xi)藥部(bu)分(fen)1297個(ge)(ge)，中(zhong)成(cheng)藥部(bu)分(fen)1238個(ge)(ge)（含(han)民族藥88個(ge)(ge)）。中(zhong)藥飲片部(bu)分(fen)未作調整，仍沿(yan)用2009年版(ban)藥品目錄(lu)的規定。

“增(zeng)補(bu)的幅度與(yu)過去差不多，但(dan)很(hen)多藥品(pin)的準(zhun)(zhun)入(ru)(ru)較為寬松，總體好于預期。”劉謙表示，“原先以為控制準(zhun)(zhun)入(ru)(ru)會更加嚴格(ge)一些。”

2009年版(ban)醫保目錄(lu)相較于2004年版(ban)，品種從1854個增加(jia)到2151個（+16%），中藥和西藥各增加(jia)了164個（+20%）和133個（+13%）。此(ci)前(qian)由于目錄(lu)遲(chi)(chi)遲(chi)(chi)不出，業(ye)內多(duo)有“篩(shai)選嚴格(ge)”的討論。興業(ye)證券(8.010, 0.00, 0.00%)醫藥團(tuan)隊此(ci)前(qian)發(fa)布猜想報告稱，醫保部(bu)門(men)壓(ya)力過大，對比2009版(ban)調(diao)整，兩次(ci)目錄(lu)出臺最大的背景(jing)不同是醫保收支(zhi)的變(bian)化。

2009年(nian)起(qi)，國家(jia)開始實行(xing)“三(san)年(nian)醫改行(xing)動(dong)”，三(san)年(nian)間累計投(tou)入超過8500億元，也為醫藥行(xing)業過去(qu)幾年(nian)實現加(jia)速增(zeng)長提供了(le)增(zeng)量資金(jin)，2009年(nian)醫保基金(jin)的收(shou)入和支出增(zeng)速分別(bie)是27.25%和38.51%，政府(fu)衛(wei)(wei)生(sheng)支出占(zhan)衛(wei)(wei)生(sheng)總費用的比例由2007年(nian)的22%提升到2012年(nian)的30%。

而從2011年起，部分(fen)地區如上海的(de)政(zheng)府衛生職(zhi)能角色從開源向節流方向逐(zhu)步(bu)轉變(bian)。2013年，醫(yi)保(bao)(bao)基(ji)金已經出現收入(ru)增速低(di)于(yu)支出增速的(de)不利局面，醫(yi)保(bao)(bao)基(ji)金面臨結余逐(zhu)年收窄甚至“收不抵支”的(de)困境。至2015年，醫(yi)保(bao)(bao)基(ji)金的(de)收入(ru)和(he)支出增速則分(fen)別下降到15.55%和(he)14.48%，與此同時，招標降價(jia)、醫(yi)保(bao)(bao)控費(fei)則逐(zhu)步(bu)變(bian)為(wei)行業常態。

市場期待

新版醫保(bao)目錄(lu)(lu)(lu)規定了各地方(fang)醫保(bao)目錄(lu)(lu)(lu)應于(yu)2017年7月(yue)31日前(qian)發布，調(diao)(diao)(diao)整(zheng)的(de)數量(liang)（含調(diao)(diao)(diao)入、調(diao)(diao)(diao)出(chu)、調(diao)(diao)(diao)整(zheng)限(xian)定支付范(fan)圍）不(bu)得超過(guo)國家乙類藥品數量(liang)的(de)15%，并在發布后1個月(yue)內執(zhi)行新版藥品目錄(lu)(lu)(lu)。

此外，經過(guo)專家評(ping)審(shen)同(tong)步(bu)確定了45個擬談判(pan)藥(yao)品，均為臨床價值較高但價格相對較貴的專利、獨(du)家藥(yao)品。下一步(bu)將(jiang)確認企業是否具有談判(pan)意向后(hou)，向社會公布擬談判(pan)藥(yao)品名單并(bing)按相關程(cheng)序組(zu)織談判(pan)。

由于(yu)入選目錄與(yu)否對于(yu)相關(guan)企業來說利益(yi)攸關(guan)，評審及調(diao)整過程(cheng)也備受矚目。

據陳(chen)金甫介紹，本(ben)次藥品(pin)目(mu)錄(lu)評(ping)審(shen)堅持專家獨(du)立(li)評(ping)審(shen)機(ji)制，行政(zheng)主管(guan)(guan)部門不參與評(ping)審(shen)；藥品(pin)目(mu)錄(lu)調(diao)整方案向社會公開征(zheng)求意見(jian)，藥品(pin)注冊等基(ji)礎信息由(you)主管(guan)(guan)部門提供，不接(jie)受企(qi)業申報(bao)；并加強廉政(zheng)保密工作(zuo)，如(ru)遴(lin)選專家名單隨(sui)機(ji)抽取產生等。

在評(ping)審過程(cheng)中(zhong)，建立基礎(chu)數(shu)據庫(ku)。根據截止到2016年6月30日(ri)的國家(jia)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)注(zhu)冊數(shu)據庫(ku)，共整(zheng)理藥(yao)(yao)(yao)品(pin)注(zhu)冊信息16.5萬條、中(zhong)西藥(yao)(yao)(yao)品(pin)種劑(ji)型1.7萬個。咨詢組專(zhuan)家(jia)包括6名院(yuan)士在內共381名。

對于此次目錄(lu)的亮點和市場高(gao)度關注的調入藥(yao)(yao)品(pin)類型(xing)，一是(shi)新(xin)增91個兒童(tong)藥(yao)(yao)品(pin)品(pin)種，明確適(shi)用于兒童(tong)的藥(yao)(yao)品(pin)或劑型(xing)達(da)到540個。二(er)是(shi)將2009年(nian)后上(shang)市的新(xin)藥(yao)(yao)作(zuo)為重(zhong)(zhong)點評(ping)審(shen)對象(xiang)，對其中的創新(xin)藥(yao)(yao)進(jin)一步傾斜。三是(shi)重(zhong)(zhong)點考(kao)慮如(ru)癌(ai)癥、重(zhong)(zhong)性精神病(bing)、血友病(bing)、糖尿(niao)病(bing)、心(xin)腦(nao)血管等重(zhong)(zhong)大疾病(bing)的治療(liao)常用藥(yao)(yao)品(pin)，基(ji)本被納入藥(yao)(yao)品(pin)目錄(lu)或談判藥(yao)(yao)品(pin)范圍。四是(shi)大力支持中藥(yao)(yao)、民族藥(yao)(yao)，2017年(nian)版藥(yao)(yao)品(pin)目錄(lu)西藥(yao)(yao)與中成藥(yao)(yao)占比達(da)到51%和49%，基(ji)本持平(ping)。

另外(wai)，與2015年國(guo)家談判(pan)藥品做好(hao)銜接。替(ti)諾福韋、埃克替(ti)尼(ni)(ni)、吉非(fei)替(ti)尼(ni)(ni)等3個藥品均經專家評審納(na)入了(le)(le)藥品目(mu)錄。據悉，新增(zeng)的45種擬談判(pan)藥品中，“近一(yi)半(ban)為腫(zhong)(zhong)瘤(liu)靶(ba)向藥物，涵蓋了(le)(le)白血病、肺癌、胃癌、結直腸(chang)癌等常見(jian)腫(zhong)(zhong)瘤(liu)。”陳金甫補充。

對于大(da)多數藥品進(jin)(jin)入醫(yi)(yi)保目錄(lu)的企(qi)業(ye)來說，即便降(jiang)價也(ye)是(shi)好(hao)事(shi)。不(bu)過在劉謙看(kan)來，規則有所改變，“即從(cong)嚴進(jin)(jin)寬出到(dao)寬進(jin)(jin)嚴出。而且未來一致性評價和醫(yi)(yi)藥分開(kai)等措施到(dao)位后(hou)，目錄(lu)調整很可(ke)能直接跟(gen)國外接軌，目錄(lu)不(bu)再是(shi)藥企(qi)的發(fa)財保證(zheng)書。”

而沒有進入(ru)到目(mu)錄(lu)當(dang)中的(de)品種，可以(yi)參與地方(fang)增補目(mu)錄(lu)。藥企應該把更多目(mu)光(guang)放在醫(yi)(yi)保(bao)支付(fu)改革上，接下(xia)來(lai)除了招標和(he)二(er)次議價，還會(hui)有臨(lin)床治(zhi)療路徑，按(an)人頭付(fu)費、按(an)病(bing)種付(fu)費、醫(yi)(yi)保(bao)支付(fu)價標準等(deng)手段來(lai)監管進入(ru)醫(yi)(yi)保(bao)的(de)品種。劉謙表示(shi)：“醫(yi)(yi)保(bao)目(mu)錄(lu)是醫(yi)(yi)療和(he)醫(yi)(yi)藥行業的(de)指路牌，它的(de)目(mu)標是在有限的(de)經(jing)費下(xia)覆蓋更多的(de)患者(zhe)。”