東北制藥(yao)發布(bu)公告稱公布(bu),公司吡(bi)拉(la)西坦原料藥(yao)通過(guo)歐洲藥(yao)品(pin)質量管理(li)局(“EDQM”)現(xian)場檢查,并已經收到EDQM簽發的CEP(歐洲藥(yao)典(dian)適用性認(ren)證(zheng))證(zheng)書。
據(ju)悉,東北制(zhi)藥(yao)是國內吡拉(la)西坦原料藥(yao)生產(chan)(chan)企業中(zhong)唯一一家獲得(de)EDQM現場(chang)檢查證(zheng)書的企業,此次EDQM現場(chang)檢查也是該產(chan)(chan)品搬遷后在(zai)新(xin)廠區(沈陽經濟技術開(kai)發區沈西六東路(lu)29號)首次接受國際藥(yao)監機構的認(ren)證(zheng)檢查。
目前,東北(bei)制藥(yao)(yao)是全球最大(da)吡拉西坦原料藥(yao)(yao)生(sheng)產商。此次認證檢查的(de)順利通過,標志著其原料藥(yao)(yao)質量體系水平得到了國(guo)際(ji)藥(yao)(yao)監機構(gou)的(de)持(chi)續認可,該產品也(ye)將繼續被允許在歐(ou)盟高端醫藥(yao)(yao)市場進行銷售(shou),對提升該產品在國(guo)際(ji)上的(de)地位也(ye)將起到積(ji)極的(de)推動作用。
東北(bei)(bei)制(zhi)藥(yao)(yao)集(ji)團股份有限(xian)公(gong)司(si)(簡稱(cheng)“東北(bei)(bei)制(zhi)藥(yao)(yao)”,股票代碼:000597),是遼寧方大(da)集(ji)團實業(ye)(ye)有限(xian)公(gong)司(si)(簡稱(cheng)“方大(da)集(ji)團”)旗下(xia)上市(shi)公(gong)司(si)。公(gong)司(si)前身為東北(bei)(bei)制(zhi)藥(yao)(yao)總廠,始建(jian)于1946年,曾援建(jian)全國19省(sheng)市(shi)52家(jia)醫藥(yao)(yao)企業(ye)(ye),向外(wai)輸(shu)送(song)干部1300多人,被(bei)譽(yu)為我國民族(zu)制(zhi)藥(yao)(yao)工業(ye)(ye)的搖籃。
目前,東北制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)擁(yong)有化學(xue)原料(liao)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)、化學(xue)制(zhi)劑、醫藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)商業(ye)(ye)、醫藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)工(gong)程、生物醫藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)等主要(yao)業(ye)(ye)務板塊,覆蓋醫藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)研發、制(zhi)造、分(fen)銷(xiao)全(quan)產業(ye)(ye)鏈條,員工(gong)隊(dui)伍8500余人,總(zong)資產120億(yi)元。公司主要(yao)生產維生素系(xi)(xi)(xi)列藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)、抗感染系(xi)(xi)(xi)統(tong)用(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)、婦產科系(xi)(xi)(xi)統(tong)用(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)、消化系(xi)(xi)(xi)統(tong)用(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)、泌尿系(xi)(xi)(xi)統(tong)用(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)、抗病毒系(xi)(xi)(xi)列用(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)、心腦血管系(xi)(xi)(xi)列用(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)、鎮痛(tong)鎮咳(ke)系(xi)(xi)(xi)列用(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)、生物診斷系(xi)(xi)(xi)列、大健(jian)康(kang)領域系(xi)(xi)(xi)列等十(shi)大系(xi)(xi)(xi)列精品(pin),400多種化學(xue)原料(liao)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)、醫藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)中間體和(he)制(zhi)劑產品(pin),主導產品(pin)遠銷(xiao)100多個國(guo)家和(he)地區。
公司擁(yong)有(you)強大的產品(pin)制造體(ti)系。制劑(ji)生(sheng)(sheng)產基地占(zhan)地18萬平(ping)方米,擁(yong)有(you)生(sheng)(sheng)產線(xian)30余條,年產能100億(yi)片(支、丸、粒、枚(mei)、瓶)。原料(liao)藥生(sheng)(sheng)產基地占(zhan)地91萬平(ping)方米,是國家大宗原料(liao)藥和(he)醫藥中間體(ti)智能制造示范工(gong)廠(chang),主要產品(pin)包括維生(sheng)(sheng)素C及系列、左旋肉堿(jian)系列、磷霉素系列、吡拉西坦、卡前列甲酯、金剛(gang)烷胺、硫糖鋁(lv)、黃連素、氯霉素等(deng),并全(quan)面(mian)向下游(you)東北(bei)制藥制劑(ji)產業鏈(lian)延伸(shen),形成難以復制的綜合競爭優(you)勢。
公司(si)擁有全國先進(jin)的環保(bao)處理(li)系(xi)統,實現污水、尾(wei)氣、噪聲、固廢(fei)全方(fang)位治理(li)。原料藥(yao)污水處理(li)系(xi)統處理(li)能(neng)力達5萬立方(fang)米/天,焚燒爐全年可處理(li)危險(xian)廢(fei)棄物(wu)9000噸,尾(wei)氣排(pai)放達到歐盟標準(zhun)。循(xun)環經濟產(chan)業園實現生產(chan)廢(fei)棄物(wu)資源化處理(li),變(bian)廢(fei)為寶(bao)。
東北制藥具備(bei)完善(shan)的質(zhi)量管(guan)理體系,產(chan)品質(zhi)量符(fu)合新版GMP、EP、USP、JP、BP、CP等質(zhi)量標準。多個產(chan)品先后(hou)通過(guo)了EDQM、FDA、日本厚生(sheng)省、BRC、HALAL、KOSHER等國際高端認證。主導產(chan)品通過(guo)了美國、歐洲、日本、巴西(xi)、俄羅斯、波(bo)蘭(lan)等多個國家和(he)地區的注(zhu)冊(ce)和(he)質(zhi)量審計。
東北制藥(yao)不僅是(shi)中國重要的藥(yao)品生產與(yu)出口基地(di),還(huan)設(she)有藥(yao)物研究院、工程(cheng)設(she)計公(gong)司、裝備制造安裝公(gong)司、國際貿易(yi)公(gong)司、計量檢(jian)測公(gong)司、危(wei)化(hua)品運(yun)輸公(gong)司等(deng)各(ge)獨立業(ye)務公(gong)司,其中5家為(wei)高新技術企業(ye)。
東(dong)北制藥(yao)醫藥(yao)商業業務網絡覆蓋遼寧(ning)全部地級市縣,并(bing)向東(dong)北三省延伸,東(dong)北大藥(yao)房擁有百余家連(lian)鎖店,醫藥(yao)電(dian)商業務實現線(xian)上線(xian)下一(yi)體化(hua),商業模式創新持續推進。
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