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NGS基因檢測是什么意思 中國NGS生物企業的發展概況

本文章由注冊用戶 柳樹 上傳提供 評論 發布 反饋 0

NGS經過十多年(nian)來的(de)發展,已經滲透到(dao)生命科學的(de)各個(ge)領域(yu),不(bu)管(guan)是婚孕檢(jian)(jian)查,還是產前遺傳病(bing)檢(jian)(jian)查、新生兒(er)基因檢(jian)(jian)測(ce)、腫瘤檢(jian)(jian)測(ce)等方面都大放異彩,它在(zai)醫學界(jie)引發了一(yi)場新的(de)技(ji)術(shu)革命,無數生物(wu)企業都為之瘋狂,本(ben)期專題,我們就來聊聊這項(xiang)大熱了多年(nian)的(de)醫學技(ji)術(shu)—NGS。

  • 在很(hen)早之前,諾貝爾醫學(xue)獎獲得者利根川(chuan)進博士就告訴我們(men):人體除了外傷(shang)外,一(yi)切疾病都與基(ji)因(yin)有關(guan)。

    基因是(shi)所有(you)生物最大的(de)(de)秘密,對(dui)于我們人類而言,它決定了我們的(de)(de)生老病死,你(ni)的(de)(de)健康與否、美丑、壽命、高矮胖瘦(shou)都與基因有(you)關,它是(shi)我們生命的(de)(de)操縱者和調控者。

    NGS就是專門解(jie)讀基因(yin)的一項基因(yin)測序(xu)技術。

NGS是什么
  • 定義

    高通(tong)(tong)量測(ce)序(xu)(xu)技(ji)術又(you)稱“下一代”測(ce)序(xu)(xu)技(ji)術,簡(jian)稱NGS。高通(tong)(tong)量測(ce)序(xu)(xu)技(ji)術是將DNA(或者cDNA)隨機片段(duan)化、加接頭,制備測(ce)序(xu)(xu)文庫,通(tong)(tong)過(guo)對文庫中數以(yi)萬(wan)計的克(ke)隆(Colony)進行延伸(shen)反應(ying),檢測(ce)對應(ying)的信號,最終獲取序(xu)(xu)列信息。

  • 測序技術三大階段

    第一(yi)(yi)代測(ce)序技術始于1977年,Sanger提(ti)出(chu)了雙(shuang)脫(tuo)氧核苷酸末端終止法(fa),同年A.M.Maxam和W.Gilber也提(ti)出(chu)了化學酶解(jie)法(fa),兩者的(de)提(ti)出(chu)標志著(zhu)第一(yi)(yi)代測(ce)序技術的(de)誕生(sheng)。

    第二代測(ce)序技術(shu)始于2005年,當時開發出(chu)了全球第一臺商業化的(de)第二代DNA測(ce)序儀GS 20,拉開了基因產(chan)業發展的(de)序幕,全球各大生物紛(fen)紛(fen)加入NGS技術(shu)領域的(de)競爭。

    第(di)三代(dai)測序(xu)(xu)技(ji)術始于(yu)2008年,Helicos Biosciences推出(chu)了首臺單分子測序(xu)(xu)儀,2011年4月PacificBiosciences推出(chu)PacBio RS。第(di)三代(dai)測序(xu)(xu)具有(you)速度快、讀長(chang)長(chang)、可直接(jie)測甲基化的DNA 序(xu)(xu)列、不(bu)需要(yao)PCR 擴增、無堿基偏(pian)好等(deng)優點,同時也存在準確率(lv)低、依賴酶活性等(deng)缺陷。

測序方式 優勢 劣勢
一代測序 調讀長及準確性高,一次調讀DNA片段長度可達1000bp,準確性可達99.99% 測序成本高,測序通量小
二代測序 測序成本低,測序通量大 PCR擴增可能出現錯誤
三代測序 測序讀長可達10kb,可以減少基因信息學中的拼接成本 單讀長的錯誤率偏高15%-40%,軟件不足,成本和通量無優勢
中國NGS發展概況
  • 中國基因檢測市場規模

    根據BCC Reasearch預測(ce),全球基(ji)因(yin)測(ce)序(xu)市(shi)場2020年有望達(da)到138億(yi)美元,而中國基(ji)因(yin)檢測(ce)市(shi)場規(gui)(gui)模(mo)將達(da)到158億(yi)人(ren)民(min)幣。中國基(ji)因(yin)檢測(ce)市(shi)場規(gui)(gui)模(mo)在(zai)2018至2020年三(san)(san)年間大概(gai)率保持(chi)穩定增(zeng)長態勢,但隨著(zhu)基(ji)因(yin)預測(ce)行業的不斷成(cheng)熟,企業數量(liang)和(he)規(gui)(gui)模(mo)的擴大,基(ji)因(yin)檢測(ce)的消費(fei)者規(gui)(gui)模(mo)在(zai)未來三(san)(san)年會迎來爆發式增(zeng)長。


  • 中國基因技術主要融資

    2018年中(zhong)國(guo)共(gong)有9家在基因技術領域(yu)(yu)融(rong)資(zi)達到1億人(ren)民(min)幣以上的企業(ye)。隨(sui)著經濟的不(bu)斷發(fa)展和測序市場規(gui)(gui)范化,中(zhong)國(guo)NGS檢測市場增(zeng)速明(ming)顯(xian),融(rong)資(zi)更容易得到投資(zi)者的青睞。這些企業(ye)規(gui)(gui)模(mo)相對比較集中(zhong),大多集中(zhong)在15-150人(ren),以提供(gong)測序服(fu)務為主,處于(yu)產業(ye)鏈中(zhong)游,開(kai)展的業(ye)務涉及(ji)面比較單(dan)一,深耕于(yu)細分領域(yu)(yu)。

日期 公司 輪次 金額 業務
2018.1 泛生子 C 4億人民幣 基于測序分析進行癌癥風險評估、早期篩查、分子病理診斷、用藥指導和預后監測
2018.2 臻和生物 C 2.1億人民幣 臻和科技以二代測序技術和生物信息學為核心,從事無創為主的腫瘤個體化精準診療和伴隨診斷
2018.3 鹍遠基因 A+ 6000萬美元 致力于新一代基因測序技術的研發和臨床應用的企業
2018.3 23魔方 B 1億人民幣 提供基因檢測服務,幫助用戶及其家人預防和提前干預潛在問題
2018.4 瀚海基因 A+ 2.18億人民幣 第三代測序技術
2018.4 百奧塞圖 C 4.1億人民幣 以模式動物定制服務、重要模式動物開發、體內藥理藥效評價服務、抗體藥物研發外包服務
2018.9 克睿基因 A+ 1700萬美金 建立了基因編輯技術平臺及遞送平臺,專注新型醫藥、分子診斷領域中CRISPR技術原創性應用
2018.11 藥明明碼 C 2億美元 提供醫療健康服務的平臺,專注于實現基因組數據查詢、管理、存儲和共享,提供項目設計到臨床測試到診斷
2018.12 裕策生物 B 2億人民幣 圍繞腫瘤精準治療的基因檢測服務,以“因”+“免疫”為雙翼,將腫瘤基因組、免疫微環境有機結合進行研發
中國NGS主要企業
  • 中(zhong)國進入基(ji)因(yin)(yin)測序(xu)產業(ye)領域的企業(ye)越來(lai)越多,從2015年的150余(yu)家專業(ye)測序(xu)公司,到現如今(jin)已(yi)經(jing)突破2000余(yu)家。從商業(ye)市(shi)場(chang)上(shang)(shang)看華大(da)(da)基(ji)因(yin)(yin)在(zai)研發技術源(yuan)頭具備一定優勢,但因(yin)(yin)為基(ji)因(yin)(yin)測序(xu)的應用范圍廣闊,各大(da)(da)中(zhong)國生(sheng)物企業(ye)在(zai)整個測序(xu)服務的產業(ye)鏈已(yi)走向細(xi)分領域的競爭(zheng),所以華大(da)(da)基(ji)因(yin)(yin)在(zai)整個市(shi)場(chang)上(shang)(shang)并沒有(you)很強的統治力。

公司 測序設備名稱 產品上市時間 核心技術 市場推廣情況
華大基因 BGSEQ-100. BGSEQ- 500、BGSEQ-1000 2014、2015 并購CG、改進研發 比進口廠商成本低,逐漸擴大市 場
華因康 HYK-PSTAR-IIA 2015 自主研發 市場反應一般
紫鑫藥業 BIGIS 2015 自主研發 市場反應一般
安諾優達 NextSeq 550AR 2017 llumina 貼牌 市場反應一般
貝瑞基因 NextSeqCN500 2015 illumina 貼牌 企業整體營銷策略的一部分
達安基因 DA8600 2014 Termo貼牌 企業整體營銷策略的一部分
博奧生物 BioelectronSeq4000 2015 Termo貼牌 企業整體營銷策略的一部分
小海龜 Bioruler 2016 自主研發 市場反應一般
  • 華大基因

    NGS基因測序龍頭企(qi)業,2017年創業板(ban)上市,是國(guo)內(nei)第一(yi)家上市的(de)NGS公司。華大基因檢測有(you)(you)大半業務收入來自生育健(jian)康類(lei)服(fu)務業務,集(ji)團內(nei)部擁(yong)有(you)(you)一(yi)支規模超(chao)過400人(ren)的(de)研(yan)發團隊,業務覆(fu)蓋全球100多個國(guo)家和地區,與國(guo)內(nei)1,500多家科研(yan)機(ji)構(gou)和800多家醫療機(ji)構(gou)、超(chao)過2,000家海外醫療和科研(yan)機(ji)構(gou)開展合作。

    根(gen)據(ju)華大最新年(nian)(nian)報顯示,華大基因(yin)2018年(nian)(nian)實(shi)現營(ying)業(ye)收(shou)(shou)入25.36億(yi)元(yuan),同比(bi)增長21.04%;實(shi)現歸屬于(yu)上(shang)市公司股東的凈利潤(run)3.87億(yi)元(yuan),較上(shang)年(nian)(nian)同期減2.88%。在四(si)大業(ye)務(wu)板(ban)塊中,生(sheng)育健康2018年(nian)(nian)總營(ying)收(shou)(shou)為(wei)13.76億(yi)元(yuan),同比(bi)增長20.86%,業(ye)務(wu)涵蓋婚前、孕(yun)前、孕(yun)期、新生(sheng)兒(er)(er)和兒(er)(er)童各階(jie)段。

    優勢:十(shi)年(nian)技術(shu)積累,建立(li)一定的市場行(xing)業品牌

    劣勢:臨床產品推出較慢


  • 貝瑞基因

    貝瑞基因(yin)(yin)是NGS基因(yin)(yin)測(ce)(ce)序領域(yu)(yu)的(de)商(shang)業新秀,2017年以“ST天儀”上市。貝瑞基因(yin)(yin)超過(guo)50%的(de)業務(wu)(wu)(wu)收入(ru)來自(zi)醫學檢測(ce)(ce)類服務(wu)(wu)(wu)業務(wu)(wu)(wu),是國(guo)內較(jiao)早(zao)將DNA測(ce)(ce)序技(ji)術應用于(yu)臨床基因(yin)(yin)檢測(ce)(ce)并對(dui)外提(ti)供(gong)服務(wu)(wu)(wu)的(de)公司(si),與(yu)2000多(duo)家醫療機(ji)構建(jian)立了(le)合作關系。擁有高(gao)標準的(de)研(yan)發、市場、銷售、客(ke)戶服務(wu)(wu)(wu)等體系,共有1000多(duo)名員工,是華(hua)大基因(yin)(yin)在NGS領域(yu)(yu)的(de)最大競爭對(dui)手。

    根(gen)據貝(bei)瑞(rui)最新年(nian)(nian)報顯示,2018年(nian)(nian)貝(bei)瑞(rui)基因實(shi)(shi)現(xian)(xian)營業(ye)總收入14.40億(yi)元(yuan),同(tong)比上(shang)升(sheng)22.93%;實(shi)(shi)現(xian)(xian)歸屬于上(shang)市(shi)公司股東(dong)凈利潤2.68億(yi)元(yuan),同(tong)比上(shang)升(sheng)15.18%,在五大業(ye)務板塊中,檢(jian)測服務營收占(zhan)(zhan)比53.35%,實(shi)(shi)際銷售占(zhan)(zhan)比27.89%,基礎科研服務占(zhan)(zhan)比9.13%,設備銷售占(zhan)(zhan)比5.23%,其他業(ye)務營收占(zhan)(zhan)比為4.39%。

    優勢:深耕生育健康領域(yu),技術上不斷(duan)突破

    劣勢:產(chan)(chan)品(pin)線單一,臨床(chuang)產(chan)(chan)品(pin)上市進(jin)度較慢


  • 諾禾致源

    諾(nuo)禾(he)致(zhi)源源于科(ke)研領域(yu)的(de)基因(yin)組學(xue)服(fu)(fu)務(wu)商,目前專注于NGS在生(sheng)命科(ke)學(xue)研究和(he)人類(lei)健康領域(yu)的(de)應用,致(zhi)力于成(cheng)為(wei)全(quan)球(qiu)領先的(de)基因(yin)組學(xue)產品和(he)服(fu)(fu)務(wu)提供者。成(cheng)立5年多時(shi)間(jian),業(ye)務(wu)網絡遍布國內(nei)眾多城(cheng)市(shi),并(bing)設立有(you)香港、美國和(he)英(ying)國等海外業(ye)務(wu)中心。公(gong)司業(ye)務(wu)覆蓋(gai)全(quan)球(qiu)6大洲(zhou)超(chao)過60個國家和(he)地區(qu),服(fu)(fu)務(wu)客戶超(chao)過4,000家,成(cheng)為(wei)基因(yin)測序(xu)科(ke)研服(fu)(fu)務(wu)領域(yu)的(de)領先企業(ye)。

    2018年諾禾致(zhi)源招股書顯(xian)示,諾禾致(zhi)源擬發行4020萬(wan)股,在(zai)深(shen)交所創業板上市,其擁有(you)專(zhuan)利22 項、軟件(jian)著作權149項,在(zai)人(ren)類疾病研究中,諾禾致(zhi)源已具有(you)超過 150 種疾病和(he)腫瘤(liu)的分(fen)子(zi)機理研究經驗(yan)。

    優勢:NGS科研服務領(ling)域為(wei)市(shi)場龍頭

    劣勢:沒(mei)有臨床產品的銷售經(jing)驗


  • 安諾優達

    安諾優(you)達(da)基(ji)因(yin)(yin)科技(ji)(ji)成(cheng)立于(yu)2012年,是(shi)中國(guo)基(ji)因(yin)(yin)組行(xing)業(ye)知名企業(ye)、中國(guo)領先(xian)的NIPT服(fu)務商、專(zhuan)注于(yu)新一代基(ji)因(yin)(yin)組學技(ji)(ji)術在人(ren)類醫學健(jian)康(kang)和生命科學研(yan)(yan)究兩大領域的產業(ye)化(hua)應(ying)用。安諾優(you)達(da)自成(cheng)立以來(lai)便被認定為(wei)國(guo)家高(gao)新技(ji)(ji)術企業(ye)、國(guo)家衛計(ji)委首批(pi)高(gao)通量測(ce)序臨(lin)床應(ying)用試(shi)點單位(wei)。目前(qian)已(yi)經在測(ce)序設(she)備和分子診(zhen)斷試(shi)劑、醫學檢測(ce)與研(yan)(yan)究、科研(yan)(yan)服(fu)務、等方面具備了(le)優(you)秀(xiu)的產品體系(xi)和品牌效應(ying),形(xing)成(cheng)了(le)覆蓋(gai)業(ye)務上游、中游、下游的全產業(ye)鏈布(bu)局及(ji)強大的Bio-IT產業(ye)化(hua)服(fu)務能力。

    優勢:市場銷售能力強

    劣勢:技術實力薄弱


在(zai)高(gao)校機構里,NGS高(gao)通量測(ce)(ce)序技術正在(zai)改(gai)變(bian)醫(yi)學科研格局(ju),在(zai)實際臨床(chuang)上(shang),NGS正在(zai)挽救無數(shu)病(bing)人的(de)寶貴生(sheng)命(ming),各大基(ji)(ji)因檢測(ce)(ce)企業如雨后春(chun)筍般崛起。NGS基(ji)(ji)因檢測(ce)(ce)對醫(yi)學界是一場技術的(de)狂歡(huan),對千(qian)千(qian)萬萬的(de)病(bing)患者則(ze)是生(sheng)命(ming)中的(de)希(xi)望。

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