據廣(guang)東省(sheng)藥品(pin)監督(du)管理(li)局網站發布的(de)信息，本次(ci)召(zhao)回(hui)的(de)產(chan)(chan)品(pin)為體外除顫監護儀，產(chan)(chan)品(pin)注冊證(zheng)或備案(an)憑證(zheng)編碼為國械注準20183080392，生產(chan)(chan)企業(ye)為飛利(li)浦金科威(深圳(zhen))實業(ye)有(you)限(xian)公司，召(zhao)回(hui)級別為二級。

本(ben)次召回涉(she)及(ji)產(chan)(chan)品型號、規格為(wei)Efficia DFM100，涉(she)及(ji)全(quan)球多個國(guo)家，涉(she)及(ji)產(chan)(chan)品生產(chan)(chan)(或進(jin)口中(zhong)國(guo))批(pi)次、數(shu)量為(wei)412臺(全(quan)球)，涉(she)及(ji)產(chan)(chan)品在中(zhong)國(guo)的(de)銷售數(shu)量為(wei)103臺。

此次召回原因系某(mou)些特定序列(lie)號的Efficia DFM100體(ti)外除顫監護儀可能(neng)未安裝治(zhi)療(liao)電纜(lan)套圈(quan)。這可能(neng)導致(zhi)(zhi)治(zhi)療(liao)電纜(lan)接口處的間歇性(xing)接觸不良(liang)，進而導致(zhi)(zhi)治(zhi)療(liao)延遲或無(wu)法提(ti)供治(zhi)療(liao)。

據悉(xi)，飛利浦金科威在客戶(hu)對產品(pin)上述問題進(jin)(jin)行確認后，將為缺失(shi)治療電(dian)纜套圈的產品(pin)免(mian)費進(jin)(jin)行后續(xu)安裝。

資料顯示，飛利浦金科威(wei)(深圳)實業有限公司成立于1995年4月11日，注冊資本7000萬人民幣，陳鵬(peng)為法(fa)定代表人、董事長、總經理。