據廣東(dong)省藥品(pin)監督(du)管理局(ju)網(wang)站發(fa)布的(de)信息，本次召回的(de)產(chan)品(pin)為體外除顫監護(hu)儀，產(chan)品(pin)注冊證(zheng)或備案(an)憑證(zheng)編碼為國械注準20183080392，生產(chan)企(qi)業(ye)為飛利浦(pu)金科(ke)威(深圳)實業(ye)有(you)限(xian)公司(si)，召回級別為二級。

本次召(zhao)回涉(she)及產品(pin)型號、規格為(wei)Efficia DFM100，涉(she)及全球多(duo)個國(guo)家，涉(she)及產品(pin)生產(或(huo)進口中國(guo))批次、數量為(wei)412臺(tai)(全球)，涉(she)及產品(pin)在(zai)中國(guo)的(de)銷售數量為(wei)103臺(tai)。

此次(ci)召回原因系(xi)某(mou)些特定(ding)序列(lie)號的(de)Efficia DFM100體(ti)外除顫監(jian)護儀(yi)可(ke)能未安裝治(zhi)療(liao)電纜(lan)套圈。這可(ke)能導致治(zhi)療(liao)電纜(lan)接口(kou)處的(de)間歇性(xing)接觸不良，進(jin)而導致治(zhi)療(liao)延遲或無法(fa)提供治(zhi)療(liao)。

據悉，飛(fei)利浦金科威在客(ke)戶(hu)對產品上述問題進(jin)行確認(ren)后，將為缺失治療電纜套圈(quan)的產品免(mian)費進(jin)行后續安裝。

資料顯示，飛利浦金(jin)科(ke)威(深圳)實業有(you)限公司成立于1995年4月11日，注冊資本7000萬人民幣，陳(chen)鵬(peng)為(wei)法定代(dai)表人、董(dong)事長、總經理(li)。