仿制(zhi)藥(yao)(yao)是指與商品(pin)(pin)名藥(yao)(yao)在劑(ji)量(liang)、安全性(xing)和效力（不(bu)管如何服用(yong)）、質量(liang)、作用(yong)以及適應癥(zheng)上相(xiang)同(tong)的(de)一種(zhong)仿制(zhi)品(pin)(pin)，是與原研藥(yao)(yao)具有(you)相(xiang)同(tong)的(de)活性(xing)成分、劑(ji)型、給藥(yao)(yao)途(tu)徑和治療作用(yong)的(de)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)。在專利藥(yao)(yao)品(pin)(pin)保護期(qi)到期(qi)以后，其(qi)他國(guo)家和制(zhi)藥(yao)(yao)廠即可生產仿制(zhi)藥(yao)(yao)。

第二批(pi)鼓勵(li)仿制藥目錄清(qing)單(dan)出臺后，相(xiang)關(guan)單(dan)位(wei)需要(yao)及時(shi)將目錄內重(zhong)點(dian)化學(xue)藥品、生物藥品關(guan)鍵共性技(ji)術(shu)研(yan)究列入(ru)國(guo)家(jia)相(xiang)關(guan)科(ke)技(ji)計劃(hua)，做好相(xiang)關(guan)基礎研(yan)究工作，逐步探索研(yan)究藥品專利(li)(li)鏈接制度，降低仿制藥專利(li)(li)侵權風險。并且國(guo)家(jia)已制定(ding)2019—2023年行動計劃(hua)，開(kai)展(zhan)藥品臨床綜合評價工作，重(zhong)點(dian)圍繞治療效果、不良反應、用藥方案(an)、藥物經(jing)濟(ji)學(xue)等方面(mian)開(kai)展(zhan)評價。