仿制(zhi)藥是(shi)(shi)指與商(shang)品名藥在劑量(liang)(liang)、安全性和效力(不(bu)管如何服用(yong))、質量(liang)(liang)、作用(yong)以及適應癥上相(xiang)同(tong)(tong)的(de)一種(zhong)仿制(zhi)品,是(shi)(shi)與原研藥具有相(xiang)同(tong)(tong)的(de)活(huo)性成分、劑型(xing)、給藥途徑和治療作用(yong)的(de)藥品。在專利藥品保護期到期以后,其(qi)他(ta)國家(jia)和制(zhi)藥廠即(ji)可生(sheng)產仿制(zhi)藥。
第二(er)批鼓(gu)勵仿制(zhi)藥(yao)目錄(lu)清單出臺后(hou),相(xiang)關(guan)(guan)單位需(xu)要及時將目錄(lu)內(nei)重點化學藥(yao)品、生物藥(yao)品關(guan)(guan)鍵共性(xing)技術研(yan)究(jiu)列入國家(jia)相(xiang)關(guan)(guan)科技計劃,做好相(xiang)關(guan)(guan)基礎研(yan)究(jiu)工作,逐步探索(suo)研(yan)究(jiu)藥(yao)品專利(li)鏈(lian)接制(zhi)度,降低(di)仿制(zhi)藥(yao)專利(li)侵權風險。并(bing)且國家(jia)已制(zhi)定2019—2023年行動計劃,開展藥(yao)品臨床(chuang)綜合評價(jia)工作,重點圍繞治療效果、不良反(fan)應、用藥(yao)方(fang)案、藥(yao)物經濟(ji)學等方(fang)面開展評價(jia)。
編號 | 藥品通用名 | 劑型 | 規格 |
1 | 阿福特羅 | 吸入溶液劑 | 2ml:15μg |
2 | 酸氟替卡松維蘭特羅 | 吸入粉霧劑 | 氟替卡松0.1mg,維蘭特羅25μg |
3 | 氟替美維 | 吸入粉霧劑 | 氟替卡松0.1mg,烏美溴銨62.5μg,維蘭特羅25μg:氟替卡松0.2mg,烏美溴銨62.5μg維蘭特羅25g |
4 | 氯維地平 | 注射用乳劑 | 50ml:25mg、100ml:50mg |
5 | 奧貝膽酸 | 片劑 | 5mg |
6 | 普卡那肽 | 片劑 | 3mg |
7 | 米拉貝隆 | 緩釋片 | 25mg、50mg |
8 | 嗯拉戈利 | 片劑 | 150mg、200mg |
9 | 依利格魯司他 | 膠囊劑 | 84mg |
10 | 瑪莫瑞林 | 口服溶液劑 | 120ml:60mg |
11 | 艾司利卡西平 | 片劑 | 200mg、400mg |
12 | 吡侖帕奈 | 片劑 | 2mg、4mg |
口服混懸劑 | 0.5mg/ml | ||
13 | 布瓦西坦 | 片劑 | 10mg、25mg、50mg |
口服溶液劑 | 10mg/ml | ||
注射劑 | 5ml:50mg | ||
14 | 去甲文拉法辛 | 緩釋片 | 25mg、50mg.100mg |
15 | 他司美瓊 | 膠囊劑 | 20mg |
16 | 他噴他多 | 緩釋片 | 50mg、100mg |
17 | 溴莫尼定噻嗎洛爾 | 滴眼劑 | 溴莫尼定0.2%,噻嗎洛爾0.5% |
18 | 卡巴他賽 | 注射劑 | 1.5ml:60mg |
19 | 奧拉帕利 | 片劑 | 150mg |
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