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聯合創新,領跑世界!樂普醫療全球首款全降解封堵器系統上市發布!

本文章由注冊用戶 熱點芝士 上傳提供 2024-05-17 評論 0
摘要:由樂普醫療主要研發的全降解封堵器系統正式上市。該封堵器系統將用于室間隔缺損治療,將為先心病患者提供更豐富的治療選擇。 未來,樂普醫療將持續科技創新,繼續研發既屬于中國、也屬于世界的引領性產品,造福全球心血管病患者。

2022年(nian)3月12日上(shang)午,國家醫(yi)學中心(xin)建設成(cheng)果發布會&醫(yi)工研聯(lian)合創新(xin)論壇(tan)暨全(quan)球首款全(quan)降解封(feng)堵器系統上(shang)市發布會在京(jing)召(zhao)開!

中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)工程院(yuan)(yuan)(yuan)胡盛壽院(yuan)(yuan)(yuan)士(shi)、中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)工程院(yuan)(yuan)(yuan)張(zhang)(zhang)興(xing)棟院(yuan)(yuan)(yuan)士(shi)、國(guo)(guo)家(jia)發展改革委社會司(si)(si)孫(sun)志誠副司(si)(si)長(chang)(chang)(chang)、北(bei)京(jing)(jing)市(shi)(shi)科(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)委、中(zhong)(zhong)關(guan)村管委會醫(yi)(yi)(yi)藥健(jian)康(kang)科(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)技(ji)(ji)處程偉處長(chang)(chang)(chang)、北(bei)京(jing)(jing)市(shi)(shi)科(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)委醫(yi)(yi)(yi)藥健(jian)康(kang)科(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)技(ji)(ji)處張(zhang)(zhang)曉(xiao)主(zhu)任(ren)、中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)醫(yi)(yi)(yi)學(xue)(xue)(xue)(xue)科(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)學(xue)(xue)(xue)(xue)院(yuan)(yuan)(yuan)北(bei)京(jing)(jing)協和(he)(he)醫(yi)(yi)(yi)學(xue)(xue)(xue)(xue)院(yuan)(yuan)(yuan)王健(jian)偉副校長(chang)(chang)(chang)、中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)醫(yi)(yi)(yi)學(xue)(xue)(xue)(xue)科(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)學(xue)(xue)(xue)(xue)院(yuan)(yuan)(yuan)阜外醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)結(jie)(jie)構(gou)性心(xin)(xin)臟病中(zhong)(zhong)心(xin)(xin)主(zhu)任(ren)潘湘斌(bin)教授(shou)(shou)、四川(chuan)大學(xue)(xue)(xue)(xue)國(guo)(guo)家(jia)生物(wu)醫(yi)(yi)(yi)學(xue)(xue)(xue)(xue)材料工程技(ji)(ji)術研(yan)究中(zhong)(zhong)心(xin)(xin)主(zhu)任(ren)王云兵教授(shou)(shou)、海軍(jun)軍(jun)醫(yi)(yi)(yi)大學(xue)(xue)(xue)(xue)附屬長(chang)(chang)(chang)海醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)秦永文(wen)教授(shou)(shou)、首(shou)(shou)都醫(yi)(yi)(yi)科(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)大學(xue)(xue)(xue)(xue)附屬北(bei)京(jing)(jing)安貞醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)結(jie)(jie)構(gou)性心(xin)(xin)臟病外科(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)中(zhong)(zhong)心(xin)(xin)主(zhu)任(ren)來永強教授(shou)(shou)、首(shou)(shou)都醫(yi)(yi)(yi)科(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)大學(xue)(xue)(xue)(xue)附屬北(bei)京(jing)(jing)安貞醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)結(jie)(jie)構(gou)性心(xin)(xin)臟病外科(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)中(zhong)(zhong)心(xin)(xin)郭鴻昌教授(shou)(shou)、樂普(北(bei)京(jing)(jing))醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器械股份有限公司(si)(si)董事(shi)長(chang)(chang)(chang)蒲忠(zhong)杰博(bo)士(shi)、總(zong)經理(li)張(zhang)(zhang)志斌(bin)先(xian)生、副總(zong)經理(li)郭同(tong)軍(jun)先(xian)生、副總(zong)經理(li)鄭(zheng)國(guo)(guo)銳(rui)先(xian)生、樂普心(xin)(xin)泰醫(yi)(yi)(yi)療(liao)科(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)技(ji)(ji)(上海)股份有限公司(si)(si)董事(shi)長(chang)(chang)(chang)兼總(zong)經理(li)陳娟(juan)博(bo)士(shi)等眾多(duo)國(guo)(guo)內心(xin)(xin)血管領(ling)域、生物(wu)材料學(xue)(xue)(xue)(xue)領(ling)域專家(jia)和(he)(he)政企領(ling)導出席,共同(tong)見(jian)證全球首(shou)(shou)款全降解封堵器的正式上市(shi)(shi)!

MemoSorb?全降解(jie)封(feng)堵(du)(du)器(qi)(qi)系統(tong)于(yu)近日(ri)獲(huo)國家藥監(jian)局批準,用于(yu)室間隔缺(que)損(sun)治(zhi)療(liao)。該封(feng)堵(du)(du)器(qi)(qi)系統(tong)由(you)醫用高分(fen)子材料制備,實(shi)現了封(feng)堵(du)(du)器(qi)(qi)從金屬材質(zhi)到可降解(jie)材質(zhi)的創(chuang)造性跨越,在完成(cheng)心臟缺(que)損(sun)的修補(bu)功能(neng)后逐步降解(jie)并被人體(ti)組(zu)織安全吸收(shou),無(wu)異物殘(can)留(liu),避免了傳統(tong)金屬封(feng)堵(du)(du)器(qi)(qi)植入后永久存留(liu)于(yu)體(ti)內(nei)可能(neng)帶來的遠期并發(fa)癥(zheng)風險(xian),實(shi)現了“介入無(wu)植入,植入無(wu)殘(can)留(liu)”的健康(kang)理(li)念,讓先心病患(huan)兒和正常孩子一(yi)樣健康(kang)成(cheng)長。

胡盛壽院(yuan)士為發(fa)(fa)布會致辭并進行(xing)國家醫(yi)(yi)學中(zhong)(zhong)心(xin)建設成果(guo)發(fa)(fa)布。MemoSorb?全降解(jie)封堵(du)器系統是由國家心(xin)血管(guan)(guan)病中(zhong)(zhong)心(xin)、中(zhong)(zhong)國醫(yi)(yi)學科學院(yuan)阜外醫(yi)(yi)院(yuan)與四川大(da)學國家生物醫(yi)(yi)學材(cai)料工程(cheng)技(ji)術(shu)研究中(zhong)(zhong)心(xin)和樂普心(xin)泰醫(yi)(yi)療(liao)聯合攻(gong)關、歷時(shi)9年完成的“First in class”級別的原創(chuang)性創(chuang)新(xin)(xin),突破了(le)我國在該領域(yu)(yu)的“卡(ka)脖子技(ji)術(shu)”瓶頸,是依托(tuo)中(zhong)(zhong)國原創(chuang)技(ji)術(shu)進行(xing)器械創(chuang)新(xin)(xin)的典型范例(li)。該項(xiang)技(ji)術(shu)和產品的研發(fa)(fa)成功(gong)及獲準上市標志著先心(xin)病封堵(du)器械正(zheng)式進入可(ke)降解(jie)時(shi)代,開啟了(le)先心(xin)病治療(liao)領域(yu)(yu)“介入無植(zhi)入”的新(xin)(xin)征程(cheng),是全球心(xin)血管(guan)(guan)介入治療(liao)領域(yu)(yu)的重要里(li)程(cheng)碑。

胡盛壽院士開場致辭

國(guo)(guo)際上關(guan)于可(ke)吸(xi)(xi)收(shou)封堵(du)器(qi)的(de)研發已進行10余年,由于可(ke)吸(xi)(xi)收(shou)材(cai)料在(zai)放射線下不(bu)顯(xian)(xian)影等難題,歐美(mei)多種可(ke)吸(xi)(xi)收(shou)封堵(du)器(qi)臨(lin)床試驗先后宣告(gao)失敗,使研發一度(du)陷(xian)入(ru)困境。中(zhong)國(guo)(guo)醫學(xue)科學(xue)院阜外醫院原創(chuang)的(de)非放射線引導介入(ru)技(ji)術(shu)(shu)完全(quan)(quan)不(bu)依賴放射線,采用超聲引導介入(ru)治(zhi)療,可(ke)在(zai)人體內清晰顯(xian)(xian)示可(ke)吸(xi)(xi)收(shou)材(cai)料,無需(xu)金屬標記物,可(ke)植入(ru)“完全(quan)(quan)可(ke)吸(xi)(xi)收(shou)”的(de)封堵(du)器(qi),解決了長(chang)期以(yi)來可(ke)吸(xi)(xi)收(shou)封堵(du)器(qi)研發的(de)“關(guan)鍵難點”,在(zai)結構性心(xin)(xin)臟病(bing)領域“第(di)一次(ci)以(yi)完全(quan)(quan)可(ke)降解原創(chuang)技(ji)術(shu)(shu)引領全(quan)(quan)球”,成為“彎道(dao)超車”的(de)典范。此項(xiang)中(zhong)國(guo)(guo)原創(chuang)技(ji)術(shu)(shu)不(bu)僅將造福(fu)我國(guo)(guo)心(xin)(xin)血管病(bing)患者(zhe),也是對全(quan)(quan)球心(xin)(xin)血管前(qian)沿技(ji)術(shu)(shu)發展的(de)推動,向世界傳遞中(zhong)國(guo)(guo)的(de)聲音。

張興棟院(yuan)士開場致(zhi)辭

張興棟(dong)院士在(zai)(zai)(zai)致辭(ci)中(zhong)指出(chu),此次全球首款全降解(jie)封(feng)(feng)堵器的(de)成功(gong)(gong)開發是中(zhong)國(guo)原創性(xing)成果,也(ye)是產學研醫結合的(de)典范(fan)。早在(zai)(zai)(zai)上(shang)世紀90年代(dai),我(wo)國(guo)科(ke)學家就發現通過(guo)材(cai)料組成和(he)自身結構的(de)優化設計(ji),可以誘(you)導(dao)組織再(zai)(zai)生(sheng)(sheng),提出(chu)了(le)(le)組織誘(you)導(dao)性(xing)生(sheng)(sheng)物(wu)材(cai)料理論(lun),打破材(cai)料不能再(zai)(zai)生(sheng)(sheng)組織的(de)教條(tiao)和(he)傳統觀念并獲得國(guo)際(ji)公認,在(zai)(zai)(zai)此理論(lun)指導(dao)下已成功(gong)(gong)開發出(chu)了(le)(le)國(guo)際(ji)領(ling)先的(de)骨(gu)誘(you)導(dao)人工骨(gu)、軟(ruan)骨(gu)、神經、肌腱等一系列產品并應(ying)用(yong)于臨床。此次全降解(jie)封(feng)(feng)堵器的(de)研發上(shang)市標志(zhi)著該理論(lun)在(zai)(zai)(zai)心(xin)血(xue)管領(ling)域的(de)成功(gong)(gong)應(ying)用(yong),證明了(le)(le)無生(sheng)(sheng)命的(de)生(sheng)(sheng)物(wu)材(cai)料在(zai)(zai)(zai)不外加干細胞、生(sheng)(sheng)長因(yin)子的(de)情況下可誘(you)導(dao)心(xin)臟組織的(de)修復(fu)再(zai)(zai)生(sheng)(sheng)。

孫志誠副司長開場致辭(ci)

國(guo)家發展改(gai)革委社會(hui)司孫(sun)志誠(cheng)副司長(chang)對MemoSorb?全(quan)降(jiang)解封堵器系統的(de)(de)(de)(de)成功上市表(biao)示(shi)熱烈祝賀,并(bing)對該產品(pin)技(ji)術及醫(yi)工研的(de)(de)(de)(de)成功結(jie)合給予(yu)高度評價。他表(biao)示(shi),很(hen)高興(xing)見證MemoSorb?這個里程碑式的(de)(de)(de)(de)創新成果的(de)(de)(de)(de)誕生,這意味著在先心病治(zhi)療(liao)領(ling)域實(shi)現(xian)(xian)了從跟跑(pao)、并(bing)跑(pao)到領(ling)跑(pao)的(de)(de)(de)(de)質的(de)(de)(de)(de)突破。MemoSorb?全(quan)降(jiang)解封堵器系統的(de)(de)(de)(de)臨床應用實(shi)現(xian)(xian)了不(bu)開(kai)刀、不(bu)用放射(she)線、不(bu)用造影劑、不(bu)全(quan)麻、不(bu)殘留(liu)的(de)(de)(de)(de)既安全(quan)又綠(lv)色環保的(de)(de)(de)(de)“五不(bu)”技(ji)術,有效降(jiang)低了醫(yi)護人員(yuan)和(he)患者的(de)(de)(de)(de)醫(yi)療(liao)風(feng)險(xian)。技(ji)術方(fang)法的(de)(de)(de)(de)領(ling)先帶來了產品(pin)的(de)(de)(de)(de)領(ling)先,相信后續會(hui)有更多的(de)(de)(de)(de)先進器械、設備不(bu)斷涌現(xian)(xian),以原創技(ji)術為引領(ling)、為核心的(de)(de)(de)(de)創新體系會(hui)不(bu)斷地確立和(he)鞏(gong)固。

王健偉副校長發(fa)表講話

中(zhong)(zhong)國(guo)醫(yi)(yi)學(xue)(xue)(xue)科學(xue)(xue)(xue)院(yuan)王健偉副校(xiao)長對各位領導和(he)(he)與(yu)會嘉賓的(de)(de)蒞臨表(biao)達了(le)(le)感謝,對全(quan)(quan)(quan)球首款全(quan)(quan)(quan)降(jiang)解封(feng)堵(du)器(qi)的(de)(de)上市表(biao)示了(le)(le)祝賀。全(quan)(quan)(quan)降(jiang)解封(feng)堵(du)器(qi)系統是(shi)中(zhong)(zhong)國(guo)完全(quan)(quan)(quan)自主(zhu)研發的(de)(de)創(chuang)新產品,是(shi)醫(yi)(yi)工(gong)(gong)交叉、產學(xue)(xue)(xue)研深度結合的(de)(de)代表(biao)性成果,也是(shi)中(zhong)(zhong)國(guo)醫(yi)(yi)學(xue)(xue)(xue)科學(xue)(xue)(xue)院(yuan)醫(yi)(yi)學(xue)(xue)(xue)與(yu)健康(kang)科技創(chuang)新工(gong)(gong)程十三五計劃(hua)的(de)(de)標志性成果之一(yi)。其上市為先心病患兒帶(dai)來了(le)(le)福音,為先心病治療提供了(le)(le)更加安全(quan)(quan)(quan)可(ke)行的(de)(de)基礎手段和(he)(he)產品,同(tong)時也提升了(le)(le)中(zhong)(zhong)國(guo)的(de)(de)醫(yi)(yi)療創(chuang)新水平,響應(ying)了(le)(le)總書記在醫(yi)(yi)學(xue)(xue)(xue)科研方面的(de)(de)指示和(he)(he)囑托。

潘湘(xiang)斌教授(shou)現場演講

MemoSorb?全(quan)降解(jie)封堵器系統臨(lin)(lin)(lin)床研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)主要(yao)研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)者、全(quan)球首例全(quan)降解(jie)封堵器臨(lin)(lin)(lin)床植入(ru)術(shu)者潘湘(xiang)斌教(jiao)授為(wei)大家帶來生動詳實的(de)(de)(de)臨(lin)(lin)(lin)床研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)結果報告。該臨(lin)(lin)(lin)床研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)項(xiang)目設計完整、規范、科學、嚴謹(jin),全(quan)國數十(shi)家知名臨(lin)(lin)(lin)床中心(xin)參(can)與,其(qi)安全(quan)性和有效性得到充(chong)分(fen)證明。此外,全(quan)降解(jie)封堵器的(de)(de)(de)研(yan)(yan)發成(cheng)功使復(fu)雜先(xian)心(xin)手術(shu)簡(jian)單化(hua)的(de)(de)(de)難題得到了很好的(de)(de)(de)解(jie)決,其(qi)操(cao)作過程中純超聲引導,不用(yong)放射線、造影劑及全(quan)身麻醉,即使經濟不發達地區也(ye)能滿足手術(shu)條件,可讓更多先(xian)心(xin)病患者獲得有效治療。

王云兵教授(shou)現場演講

陳娟董(dong)事(shi)長現場演講

王云兵教授(shou)和(he)樂普心(xin)泰醫療陳(chen)娟董(dong)事(shi)長共同(tong)介紹了(le)(le)MemoSorb?全(quan)降解(jie)封堵器系統的(de)創(chuang)新(xin)研發歷程。心(xin)泰醫療長期以來(lai)致力于醫工(gong)研聯合創(chuang)新(xin),服務臨(lin)床,造(zao)福患(huan)者(zhe)。MemoSorb?全(quan)降解(jie)封堵器系統正是在國(guo)內(nei)頂級的(de)醫、工(gong)、研單位跨(kua)學科、跨(kua)地區(qu)、跨(kua)部門大規模結合的(de)基礎上,創(chuang)造(zao)了(le)(le)國(guo)際(ji)少有(you)的(de)聯合研究(jiu)模式,為中國(guo)獨創(chuang)技術提供了(le)(le)關鍵(jian)支持,實現了(le)(le)從(cong)跟跑到(dao)(dao)領跑的(de)創(chuang)造(zao)性跨(kua)越。相(xiang)信(xin)未來(lai)會有(you)更多的(de)技術和(he)產品噴薄而(er)出,進一步做到(dao)(dao)世界領先(xian)。

蒲忠杰董事長現場演(yan)講(jiang)

蒲(pu)忠杰董事長對全降(jiang)解(jie)封(feng)堵器的(de)上市(shi)深表(biao)欣慰,國內首(shou)(shou)(shou)款(kuan)可降(jiang)解(jie)支架(jia)、首(shou)(shou)(shou)款(kuan)起搏器、首(shou)(shou)(shou)款(kuan)機械(xie)心(xin)臟瓣膜(mo)、首(shou)(shou)(shou)款(kuan)人工智能心(xin)電圖自(zi)動分(fen)析診斷軟(ruan)件都誕(dan)生(sheng)于樂普,今天(tian)的(de)MemoSorb?全降(jiang)解(jie)封(feng)堵器系統是又(you)一個首(shou)(shou)(shou)款(kuan),是公司踐(jian)行(xing)“介入無植入”臨床理念(nian),堅持技術(shu)創新及迭代(dai)的(de)又(you)一個可喜(xi)成果(guo),將(jiang)(jiang)為先(xian)心(xin)病(bing)患(huan)(huan)者提供更豐富(fu)的(de)治療(liao)選擇。未來,樂普醫(yi)療(liao)將(jiang)(jiang)持續科技創新,繼續研發既屬于中國、也屬于世界(jie)的(de)引領性產品(pin),造福(fu)全球心(xin)血(xue)管病(bing)患(huan)(huan)者。

發布會上(shang),海軍軍醫(yi)(yi)大學附屬長(chang)海醫(yi)(yi)院秦永(yong)文教(jiao)授(shou)、圣托馬斯(si)醫(yi)(yi)院結構性心(xin)臟中心(xin)主任Gianfranco Butera教(jiao)授(shou)等與會嘉(jia)賓(bin)也進(jin)行了發言并就醫(yi)(yi)工(gong)研(yan)(yan)聯合創新展開交流與探討。張興(xing)棟院士(shi)、蒲忠杰董事長(chang)為全降解封堵器(qi)參研(yan)(yan)專家們(men)頒發了臨(lin)床研(yan)(yan)究卓(zhuo)越(yue)貢獻獎。

秦永(yong)文教授發表講話

Gianfranco Butera教(jiao)授線上發表講(jiang)話(hua)

張興棟院士、蒲忠杰董事(shi)長(chang)為專家(jia)頒發卓(zhuo)越(yue)貢獻獎

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