2020年4月25日(ri),就進一步(bu)規范醫(yi)療物資出口秩序(xu),中華人民共和國商務部,海(hai)關(guan)總署及國家(jia)市場監(jian)督(du)管理局聯合發布第12號公告。
公(gong)告中(zhong)指出,產品取(qu)得國外(wai)標準(zhun)認(ren)證或(huo)注(zhu)冊的新型冠狀病(bing)毒檢(jian)測試(shi)劑、醫(yi)(yi)用(yong)口(kou)罩、醫(yi)(yi)用(yong)防護服、呼吸機(ji)、紅外(wai)體溫計(ji)的出口(kou)企業,報關(guan)時(shi)須提交電子或(huo)書面聲明,承諾產品符(fu)合進口(kou)國(地區)質量標準(zhun)和安全要(yao)求(qiu),海關(guan)憑商(shang)務部提供的取(qu)得國外(wai)標準(zhun)認(ren)證或(huo)注(zhu)冊的生產企業清單(中(zhong)國醫(yi)(yi)藥(yao)保健品進出口(kou)商(shang)會網站www.cccmhpie.org.cn動態更新)驗放。
入圍出口 “白名單”
樂(le)普醫療旗下子公(gong)司北京樂(le)普醫療科(ke)技有(you)限責任公(gong)司(以下簡稱“樂(le)普科(ke)技”)入圍(wei)該出口 “白名單”。
樂普科技致力于IVD領域產品的(de)研(yan)發與制造(zao)。2020年初,中國開(kai)始(shi)受到(dao)新冠疫情的(de)巨(ju)大沖(chong)擊,樂普科技立刻投身于新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)抗(kang)體(ti)檢測試劑盒(膠體(ti)金免疫層析法)的(de)研(yan)發與臨床,并于3月(yue)獲(huo)得歐盟CE認證。
該款產品運用膠體金免疫層析技術,定(ding)性(xing)檢測臨(lin)床(chuang)樣本(ben)(血清/血漿(jiang)/全血)中(zhong)新型(xing)冠(guan)狀病毒(SARS-CoV-2)抗體的(de)含量,為(wei)新冠(guan)肺炎的(de)疑似患(huan)者、隔離或(huo)醫學觀察和(he)其(qi)他需要進行新型(xing)冠(guan)狀病毒感染診斷或(huo)鑒別診斷者提(ti)供快速、準確、便捷的(de)現(xian)場(chang)檢測手段。
目前,樂(le)普科技已(yi)加(jia)大生產力度(du),積極保障產品供應和品質,為協助世界各國抗(kang)擊(ji)新(xin)冠疫情(qing)做(zuo)好了充(chong)足準備。