深(shen)圳(zhen)源興基(ji)(ji)因技(ji)術(shu)有限(xian)公(gong)司成立于(yu)2015年,是國家高新技(ji)術(shu)企(qi)業。公(gong)司始終專(zhuan)注于(yu)病(bing)(bing)(bing)毒(du)(du)(du)載體(ti)(腺(xian)病(bing)(bing)(bing)毒(du)(du)(du)、痘病(bing)(bing)(bing)毒(du)(du)(du)、皰(pao)疹(zhen)病(bing)(bing)(bing)毒(du)(du)(du)、慢病(bing)(bing)(bing)毒(du)(du)(du)、腺(xian)相(xiang)關(guan)病(bing)(bing)(bing)毒(du)(du)(du)、新城疫病(bing)(bing)(bing)毒(du)(du)(du)等)以及mRNA等基(ji)(ji)因治(zhi)療(liao)(liao)藥物和(he)新型疫苗的CDMO和(he)CMO服務,廣泛(fan)應用于(yu)基(ji)(ji)因治(zhi)療(liao)(liao)、病(bing)(bing)(bing)毒(du)(du)(du)載體(ti)疫苗、治(zhi)療(liao)(liao)性(xing)疫苗、溶瘤病(bing)(bing)(bing)毒(du)(du)(du)項目、基(ji)(ji)因編輯和(he)各類細(xi)胞治(zhi)療(liao)(liao)等領域,在研產品適應癥覆蓋新冠疫苗、罕見病(bing)(bing)(bing)、腫瘤、病(bing)(bing)(bing)毒(du)(du)(du)感染(ran)、中樞神經疾(ji)病(bing)(bing)(bing)等各類疾(ji)病(bing)(bing)(bing)。
公(gong)司建有符(fu)合GMP要求的(de)(de)(de)潔凈(jing)車間7000多平(ping)方米,能夠滿足(zu)病(bing)(bing)毒(du)載(zai)體(ti)和(he)mRNA藥物全(quan)流程的(de)(de)(de)藥學研究工作,滿足(zu)IND和(he)BLA申報要求,能承(cheng)擔藥物臨(lin)床(chuang)試驗(yan)(yan)樣品(pin)的(de)(de)(de)生(sheng)產(chan)和(he)上市(shi)產(chan)品(pin)的(de)(de)(de)生(sheng)產(chan)。自承(cheng)接病(bing)(bing)毒(du)載(zai)體(ti)類(lei)(lei)(lei)基因(yin)治(zhi)療藥物開發(fa)(fa)及(ji)臨(lin)床(chuang)前(qian)(qian)CMC服(fu)(fu)務(wu)以來,已經開展了(le)近100個病(bing)(bing)毒(du)載(zai)體(ti)類(lei)(lei)(lei)項目(mu)(mu)的(de)(de)(de)樣品(pin)制(zhi)備及(ji)工藝研發(fa)(fa),積累了(le)豐富的(de)(de)(de)病(bing)(bing)毒(du)載(zai)體(ti)類(lei)(lei)(lei)產(chan)品(pin)研發(fa)(fa)及(ji)CMC服(fu)(fu)務(wu)經驗(yan)(yan)。開展的(de)(de)(de)10多個項目(mu)(mu)也(ye)已獲得臨(lin)床(chuang)批件,目(mu)(mu)前(qian)(qian)正在開展臨(lin)床(chuang)試驗(yan)(yan)中。在目(mu)(mu)前(qian)(qian)國內承(cheng)接病(bing)(bing)毒(du)載(zai)體(ti)類(lei)(lei)(lei)基因(yin)治(zhi)療藥物的(de)(de)(de)CDMO服(fu)(fu)務(wu)領域,源(yuan)興基因(yin)承(cheng)接的(de)(de)(de)病(bing)(bing)毒(du)品(pin)種數(shu)量繁(fan)多,所獲得的(de)(de)(de)臨(lin)床(chuang)批件位居(ju)前(qian)(qian)列。
源興基(ji)因將持(chi)續發揮(hui)基(ji)因治療(liao)CDMO平臺優(you)勢,不斷升級優(you)化平臺工藝(yi),助力基(ji)因治療(liao)、細胞(bao)治療(liao)等藥物的研發和生產。