北京海步醫(yi)藥科技有限公司成立于2005年,是一家以“化學藥物(wu)研發”為核(he)心(xin)能力(li)的高新技術企(qi)業。
海步團隊熟知(zhi)化學藥(yao)物研(yan)發相關的法律法規(gui)和技(ji)術指導原則,具備從立(li)項評(ping)估(gu)、專利策(ce)略設計(ji)、臨床前研(yan)究、臨床試驗管理(li)、藥(yao)品注冊直至產品取得上市資格的全(quan)流程項目管理(li)能力。公司(si)在一套井(jing)然有序又分(fen)工明確的研(yan)發管理(li)體系下(xia),保(bao)障了在研(yan)項目的進度(du)、質量、效率(lv)和申報注冊成功率(lv)。
海步醫藥研發的產品涉及(ji)抗(kang)(kang)腫(zhong)瘤、抗(kang)(kang)抑郁(yu)、抗(kang)(kang)癲(dian)癇、抗(kang)(kang)焦慮、心腦(nao)血管、消(xiao)化(hua)系統、呼吸(xi)系統等多(duo)個(ge)適應(ying)癥(zheng)領(ling)域。在化(hua)學原(yuan)料(liao)藥、口服固(gu)體和液體制劑、注(zhu)射液、凍干粉(fen)針(zhen)、外(wai)用凝(ning)膠劑、乳膏(gao)劑、溶液劑、栓(shuan)劑等多(duo)種劑型的研發轉產方面經(jing)驗豐富。
海步醫藥(yao)基于臨床和市(shi)場需求,本著(zhu)“科學(xue)嚴謹(jin)、精益研發”的(de)工(gong)(gong)作精神(shen),持續在(zai)化學(xue)藥(yao)物的(de)結構(gou)修飾改造(zao)、制劑技術改良與(yu)突破、合成工(gong)(gong)藝路線優化與(yu)創新、晶型(xing)挑戰(zhan)等方面進(jin)行技術改良和創新,并取得了豐(feng)碩成果。