安萊博醫(yi)藥(yao)(蘇州)有限公司(si),成立于2019年,一家專注于為國內和國際(ji)醫(yi)藥(yao)研發(fa)、醫(yi)藥(yao)生(sheng)產、醫(yi)療器械等領域(yu)提供高質量技術服務的公司(si),簡稱為CRO(contract research organization)。
公司成立以來一直專注于藥(yao)(yao)(yao)物研發和生產(chan)(chan)過程中的(de)(de)質量(liang)研究、基(ji)因毒雜質研究、元(yuan)素(su)雜質以及(ji)藥(yao)(yao)(yao)包材(cai)相容性研究等相關(guan)工(gong)作,并(bing)同時為藥(yao)(yao)(yao)品研發和生產(chan)(chan)企業(ye)(ye)提供委托檢驗檢測(ce)服(fu)務(wu)。目前,安(an)萊博(bo)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)的(de)(de)合作伙伴已(yi)有谷川醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)、德建(jian)集(ji)團(tuan)、澳美制藥(yao)(yao)(yao)、立新(xin)制藥(yao)(yao)(yao)、德源藥(yao)(yao)(yao)業(ye)(ye)等幾十家企事業(ye)(ye)單位。憑借強大的(de)(de)產(chan)(chan)業(ye)(ye)資本支撐和現代化企業(ye)(ye)管理經驗,結(jie)合多年對行業(ye)(ye)的(de)(de)深刻(ke)理解,已(yi)高(gao)速成長為國內醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)客戶(hu)值得信賴的(de)(de)合作伙伴。
公司技術(shu)力(li)量雄(xiong)厚,建(jian)(jian)設標準化實(shi)驗室1000m2以上,擁(yong)有ICP-MS、LC-MS/MS、IC、ICP-OES、GC-MS/MS、HS-GC、 HPLC等多套分析(xi)設備;目前與賽默飛世爾科技有限公司和蘇(su)州(zhou)大(da)學聯合(he)(he)建(jian)(jian)立戰略合(he)(he)作實(shi)驗室,整合(he)(he)優勢(shi)資源,努力(li)創(chuang)建(jian)(jian)國內外合(he)(he)規的藥物質量控制(zhi)一站式技術(shu)服(fu)務平臺(tai)。
公司遵循cGMP運行規范和CMA/CNAS質量體系,公(gong)司建立了完整(zheng)的科學管理(li)體系,以保(bao)障法規符合性并使客戶的研究成果(guo)被有效(xiao)保(bao)護。
公司與賽默飛成(cheng)立“戰略合作實(shi)驗(yan)室(shi)”,共(gong)同竭(jie)力(li)于色譜技術在藥物研究方面的開發和應用,并(bing)著力(li)提(ti)高(gao)藥品色譜數據的合規性(xing)。