一、凍干粉針劑是什么東西
在無菌環境下將藥液冷凍,將原料藥“摻”在某些輔料或溶在某些溶媒中,經過一定的加工處理制成不同形式的制劑,就是我們所說的“凍干粉針劑”。
凍干(gan)粉針劑的高科(ke)技(ji)體現(xian)在:凍干(gan)粉針除真(zhen)空(kong)、無菌、含(han)水量極低、制(zhi)作過程速凍、升華等(deng)科(ke)技(ji)含(han)量較高外,還有其以下高科(ke)技(ji)含(han)量:
1、可使藥物(wu)(wu)微囊(nang)化或形(xing)成脂質(zhi)體(ti),通(tong)過(guo)篩(shai)選(xuan)凍干載體(ti)、調整冰架(jia)形(xing)狀和(he)微孔(kong)大小,可使藥物(wu)(wu)微囊(nang)化或形(xing)成脂質(zhi)體(ti),通(tong)過(guo)篩(shai)選(xuan)不(bu)同的(de)微囊(nang)和(he)脂質(zhi)體(ti),可使藥物(wu)(wu)達到速(su)效、靶向(xiang)或控制釋(shi)放作用(yong)。
2、通過調整載體和凍(dong)干工(gong)藝,可(ke)使兩種(zhong)(zhong)藥物(wu)在特定(ding)(ding)的環境條件下復合成復鹽,后者可(ke)使兩種(zhong)(zhong)藥物(wu)同(tong)時(shi)抵(di)達病灶,發揮協同(tong)作(zuo)用,大(da)大(da)提高了抗菌藥物(wu)的殺菌效能。且(qie)復鹽使藥物(wu)穩定(ding)(ding)性增強。
二、凍干粉針劑的優點有哪些
1、冷凍干燥在低溫下進行,因此(ci)對于(yu)許多熱(re)敏性(xing)的(de)物質特(te)別適用(yong)。如蛋白質、微(wei)生物之類不會發生變性(xing)或失去生物活力。因此(ci)在醫藥(yao)上得到廣泛地應用(yong)。
2、在低溫下干(gan)燥(zao)時,物質(zhi)中的一些揮(hui)發性成分(fen)損(sun)失很(hen)小,適合一些化學產品,藥品和食品干(gan)燥(zao)。
3、在(zai)冷凍干(gan)燥過程中(zhong),微(wei)生物的生長和酶的作用無法進行(xing),因(yin)此能保持原來的性狀。
4、由于在(zai)凍結(jie)的狀態(tai)下進行干燥,因此體積幾(ji)乎不(bu)變,保持(chi)了原來的結(jie)構,不(bu)會發生濃縮現(xian)象(xiang)。
5、干燥后的物質(zhi)疏(shu)松(song)多孔,呈(cheng)海綿狀,加水后溶解迅速而完全(quan),幾(ji)乎立(li)即(ji)恢復原來的性(xing)狀。
6、由于干(gan)燥在真空下進行,氧氣(qi)極(ji)少,因(yin)此(ci)一些易氧化(hua)的物質得到(dao)了(le)保護。
7、干燥能排除(chu)97%以(yi)上的(de)水分(fen),使干燥后產品能長(chang)期保存而不致變質。