伊(yi)仕生物(wu)是集(ji)生物(wu)原料開(kai)發、診(zhen)斷(duan)試劑(ji)制造、國內外貿(mao)易(yi)于(yu)一體的綜合性生物(wu)技術公司(si)(si),是江(jiang)蘇(su)省高(gao)新技術企業。公司(si)(si)位于(yu)江(jiang)蘇(su)省南(nan)通經濟(ji)技術開(kai)發區,毗鄰中國上海。北(bei)京(jing)科衛臨床(chuang)診(zhen)斷(duan)試劑(ji)有限公司(si)(si)、南(nan)通伊(yi)仕檢測設備有限公司(si)(si)為伊(yi)士(shi)生物(wu)的全資(zi)子公司(si)(si)。2013年底伊(yi)仕生物(wu)和意大(da)利(li)Adaltis Inc.共同發起成立亞特斯中國有限公司(si)(si),為中國客戶提供生化、磁微(wei)粒免疫(yi)試劑(ji)等多品種線的進口診(zhen)斷(duan)試劑(ji)產品服務。
伊仕(shi)生物設(she)立了企業(ye)研究院,分設(she)小分子偶聯,單抗制備,重組工程菌株(zhu)構建與(yu)(yu)表達,多平臺診斷(duan)試(shi)劑研發,儀器開發與(yu)(yu)制造(zao)等多個部門。與(yu)(yu)東南大(da)學(xue)合作(zuo)成立納米抗體(ti)(ti)工程中(zhong)心,建設(she)江蘇(su)省納米抗體(ti)(ti)工程技(ji)術研究中(zhong)心,設(she)立博士(shi)后(hou)科研工作(zuo)站,涉(she)及診斷(duan)和抗體(ti)(ti)藥物開發等領域。
伊仕生物(wu)集(ji)團企業產(chan)品(pin)(pin)服(fu)務廣泛(fan),已覆蓋家庭檢測、公安系統、食(shi)品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)安全和臨床診斷領(ling)域,迄(qi)今獲(huo)得百(bai)余項國家藥品(pin)(pin)和醫療(liao)器械注(zhu)冊(ce)證(zheng)書(shu),七項產(chan)品(pin)(pin)通過(guo)或正在美國FDA注(zhu)冊(ce),三十余項產(chan)品(pin)(pin)通過(guo)或正在進行歐盟CE認證(zheng)注(zhu)冊(ce)。
伊(yi)仕生(sheng)物(wu)不斷(duan)加強質(zhi)量體(ti)(ti)系(xi)(xi)建設,從原輔材料采購進廠(chang)到成(cheng)品(pin)(pin)出廠(chang),均建立了(le)一整套(tao)完善產品(pin)(pin)質(zhi)量控制體(ti)(ti)系(xi)(xi),確保產品(pin)(pin)的安全(quan)使(shi)用。伊(yi)仕生(sheng)物(wu)迄(qi)今已(yi)通過ISO9001, ISO14001,OSHAS18001,TüV、SüD的ISO13485 CMDR體(ti)(ti)系(xi)(xi)認(ren)證,子公司(si)(si)北(bei)京科衛臨(lin)床診斷(duan)試劑有限(xian)公司(si)(si)通過了(le)國家藥品(pin)(pin)GMP質(zhi)量體(ti)(ti)系(xi)(xi)認(ren)證。