伊(yi)仕生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)是(shi)集生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)原料開發(fa)、診(zhen)斷試(shi)(shi)劑(ji)(ji)制(zhi)造、國(guo)內(nei)外貿易于(yu)一體的綜(zong)合性生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)技術公(gong)司(si)(si)(si),是(shi)江蘇(su)省高新技術企業。公(gong)司(si)(si)(si)位于(yu)江蘇(su)省南通經(jing)濟技術開發(fa)區,毗(pi)鄰中(zhong)國(guo)上海(hai)。北京(jing)科衛臨(lin)床診(zhen)斷試(shi)(shi)劑(ji)(ji)有限公(gong)司(si)(si)(si)、南通伊(yi)仕檢測設(she)備有限公(gong)司(si)(si)(si)為伊(yi)士生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)的全資子公(gong)司(si)(si)(si)。2013年底伊(yi)仕生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)和意(yi)大利(li)Adaltis Inc.共同(tong)發(fa)起成立(li)亞特斯中(zhong)國(guo)有限公(gong)司(si)(si)(si),為中(zhong)國(guo)客戶提供生(sheng)(sheng)化、磁(ci)微(wei)粒免疫試(shi)(shi)劑(ji)(ji)等(deng)多品種(zhong)線(xian)的進口診(zhen)斷試(shi)(shi)劑(ji)(ji)產品服務。
伊仕生物設(she)立(li)了(le)企業研(yan)究(jiu)院,分設(she)小分子偶聯(lian),單抗(kang)(kang)制備,重(zhong)組工程(cheng)菌株構建與表達,多平臺診斷試劑(ji)研(yan)發(fa)(fa),儀器開(kai)發(fa)(fa)與制造(zao)等多個部門。與東南大(da)學合作成立(li)納(na)米抗(kang)(kang)體(ti)工程(cheng)中(zhong)心,建設(she)江蘇(su)省納(na)米抗(kang)(kang)體(ti)工程(cheng)技術(shu)研(yan)究(jiu)中(zhong)心,設(she)立(li)博士后科研(yan)工作站,涉及診斷和抗(kang)(kang)體(ti)藥物開(kai)發(fa)(fa)等領域。
伊(yi)仕生物集團企業(ye)產(chan)(chan)品(pin)服(fu)務廣泛,已覆蓋家庭檢測(ce)、公安(an)系(xi)統、食品(pin)藥(yao)品(pin)安(an)全和(he)臨床診斷領域,迄(qi)今獲得(de)百余項(xiang)國家藥(yao)品(pin)和(he)醫(yi)療器械注冊證書,七項(xiang)產(chan)(chan)品(pin)通(tong)過(guo)或正在美國FDA注冊,三十余項(xiang)產(chan)(chan)品(pin)通(tong)過(guo)或正在進行歐盟CE認證注冊。
伊(yi)仕生物不斷加強質量(liang)體(ti)系(xi)(xi)建(jian)設,從(cong)原輔(fu)材料采購進廠到成品出廠,均(jun)建(jian)立了(le)一整套完善(shan)產(chan)品質量(liang)控制體(ti)系(xi)(xi),確保產(chan)品的(de)安全使用。伊(yi)仕生物迄今(jin)已通過ISO9001, ISO14001,OSHAS18001,TüV、SüD的(de)ISO13485 CMDR體(ti)系(xi)(xi)認證(zheng),子公司北京科(ke)衛臨床診斷試劑有(you)限公司通過了(le)國家藥品GMP質量(liang)體(ti)系(xi)(xi)認證(zheng)。