作為中(zhong)國(guo)首(shou)個免疫腫瘤藥(yao)物，歐狄(di)沃(wo)(wo)于2018年(nian)6月在中(zhong)國(guo)獲批用(yong)于經(jing)治(zhi)非小細胞肺(fei)癌患(huan)者。頭頸部鱗(lin)癌是歐狄(di)沃(wo)(wo)經(jing)中(zhong)國(guo)藥(yao)監部門優先審(shen)評審(shen)批后予(yu)以(yi)批準的(de)第二項適應(ying)癥。該項適應(ying)癥的(de)獲批，也意味著歐狄(di)沃(wo)(wo)成為中(zhong)國(guo)首(shou)個且目前唯一用(yong)于治(zhi)療頭頸部鱗(lin)癌的(de)PD-1抑制劑。

中(zhong)(zhong)國每年新發病的頭頸(jing)部腫瘤(liu)患(huan)者超(chao)過13.5萬，死亡病例約(yue)7萬，且呈逐(zhu)年上升趨勢。在(zai)頭頸(jing)部鱗癌(ai)患(huan)者中(zhong)(zhong)，約(yue)50%會出(chu)現復發且多發生(sheng)于2年內，對于一線治療失敗(bai)的復發性(xing)或轉移性(xing)患(huan)者，其五(wu)年生(sheng)存(cun)率僅有3.6%。此(ci)外(wai)，由于頭頸(jing)部腫瘤(liu)位置特殊，傳統療法與(yu)腫瘤(liu)本身在(zai)一定程度上會損(sun)壞(huai)頭頸(jing)部器官功能，影(ying)響(xiang)患(huan)者語言及進食，導致其營養(yang)攝取、心(xin)理(li)健(jian)康與(yu)社會功能顯著受損(sun)，患(huan)者延長生(sheng)存(cun)、提高生(sheng)活(huo)質量的需求(qiu)較為迫切。

“結果證實，經歐(ou)狄沃(wo)(wo)治(zhi)療(liao)的(de)患者(zhe)可觀察(cha)到持續的(de)總(zong)生(sheng)存(cun)獲(huo)益。” 中(zhong)國(guo)臨(lin)(lin)床腫(zhong)瘤學(xue)(xue)會頭(tou)(tou)頸(jing)腫(zhong)瘤專(zhuan)委會主委、同(tong)濟大(da)學(xue)(xue)附(fu)屬(shu)東(dong)方醫院腫(zhong)瘤醫學(xue)(xue)部副(fu)主任兼一期(qi)(qi)臨(lin)(lin)床試(shi)驗中(zhong)心主任郭曄表示(shi)，“歐(ou)狄沃(wo)(wo)是(shi)首個經III期(qi)(qi)臨(lin)(lin)床試(shi)驗證實單藥(yao)治(zhi)療(liao)可顯著(zhu)改善復發性或(huo)轉移性頭(tou)(tou)頸(jing)部鱗(lin)(lin)(lin)癌(ai)生(sheng)存(cun)預(yu)期(qi)(qi)與生(sheng)活質(zhi)量的(de)免疫(yi)(yi)腫(zhong)瘤藥(yao)物，將引領中(zhong)國(guo)頭(tou)(tou)頸(jing)部鱗(lin)(lin)(lin)癌(ai)治(zhi)療(liao)的(de)變(bian)革。”中(zhong)山大(da)學(xue)(xue)附(fu)屬(shu)腫(zhong)瘤醫院常務副(fu)院長馬(ma)駿(jun)表示(shi)，“歐(ou)狄沃(wo)(wo)的(de)此(ci)次獲(huo)批將突破中(zhong)國(guo)頭(tou)(tou)頸(jing)部鱗(lin)(lin)(lin)癌(ai)數十年未(wei)有新藥(yao)出(chu)現的(de)困(kun)境，免疫(yi)(yi)腫(zhong)瘤治(zhi)療(liao)在未(wei)來將與手術、放療(liao)、化(hua)療(liao)、靶(ba)向治(zhi)療(liao) ‘齊(qi)頭(tou)(tou)并進’，為中(zhong)國(guo)頭(tou)(tou)頸(jing)部鱗(lin)(lin)(lin)癌(ai)患者(zhe)提供全(quan)新的(de)治(zhi)療(liao)選擇。”

2018年6月15日，歐狄沃在(zai)國內獲批用于(yu)治療(liao)表皮生長(chang)因子受(shou)體（EGFR）基因突變陰性(xing)(xing)和間變性(xing)(xing)淋巴(ba)瘤(liu)激酶（ALK）陰性(xing)(xing)、既往接受(shou)過(guo)含鉑方案(an)化療(liao)后疾病進(jin)展或不可(ke)耐(nai)受(shou)的局部晚期或轉移性(xing)(xing)非小細(xi)胞肺癌（NSCLC）成人患者。