離(li)(li)心機就是(shi)利用離(li)(li)心力使得需要分離(li)(li)的不(bu)同物料(liao)得到加(jia)速分離(li)(li)的機器。離(li)(li)心機大量應(ying)用于化(hua)工、石油、食品、制藥、選(xuan)礦、煤炭、水處理(li)和船舶(bo)等部門(men)。
過濾式(shi)離心(xin)機的(de)(de)(de)主(zhu)要原理是通過高速運轉(zhuan)的(de)(de)(de)離心(xin)轉(zhuan)鼓(gu)產生的(de)(de)(de)離心(xin)力(配合(he)適當的(de)(de)(de)濾材),將(jiang)固(gu)液混合(he)液中的(de)(de)(de)液相(xiang)加速甩出轉(zhuan)鼓(gu),而將(jiang)固(gu)相(xiang)留在轉(zhuan)鼓(gu)內,達到分離固(gu)體和液體的(de)(de)(de)效果(guo),或者(zhe)俗稱脫(tuo)水的(de)(de)(de)效果(guo)。
沉(chen)(chen)降(jiang)式(shi)離心機的主要原理是通過轉子高速(su)旋轉產生的強大(da)的離心力,加快混(hun)合(he)液(ye)中不同比重成分(固相或(huo)液(ye)相)的沉(chen)(chen)降(jiang)速(su)度,把樣品中不同沉(chen)(chen)降(jiang)系數和浮(fu)力密(mi)度的物(wu)質分離開。
離(li)心機大量應用于選礦、煤炭、水處(chu)理和船舶等部門。
選(xuan)擇離(li)心機須(xu)根據懸浮液(ye)(ye)(或(huo)乳濁液(ye)(ye))中固體(ti)顆(ke)粒的(de)(de)大小和濃度(du)、固體(ti)與液(ye)(ye)體(ti)(或(huo)兩種液(ye)(ye)體(ti))的(de)(de)密度(du)差(cha)、液(ye)(ye)體(ti)粘度(du)、濾渣(或(huo)沉渣)的(de)(de)特性(xing)。可參考《離(li)心機的(de)(de)選(xuan)型及安全使用【選(xuan)型指南】》。
國產的(de)離心機和進口(kou)的(de)離心機差別不是(shi)(shi)很大,國內已掌(zhang)握離心機的(de)核(he)心技術。同(tong)等檔(dang)次的(de)離心機相互(hu)之(zhi)間的(de)價格差別不是(shi)(shi)很大,主要區分在性(xing)能和配(pei)置方面。
主(zhu)機(ji)的(de)(de)差別是在性(xing)能(neng)方面,帶冷(leng)凍(dong)的(de)(de)離心(xin)機(ji)要比(bi)普通(tong)的(de)(de)貴很多(duo),有(you)的(de)(de)離心(xin)機(ji)還有(you)加熱功能(neng),控(kong)制程序越(yue)多(duo)的(de)(de)離心(xin)機(ji)價格(ge)越(yue)高。差別較大是配(pei)置方面,有(you)時(shi)候往往附(fu)件的(de)(de)價格(ge)會(hui)比(bi)主(zhu)機(ji)的(de)(de)價格(ge)還高。選(xuan)購時(shi)要注意,除主(zhu)機(ji)外,選(xuan)擇的(de)(de)轉(zhuan)子(數量和種類),再加上必(bi)要的(de)(de)離心(xin)管(guan)、管(guan)套,特(te)殊的(de)(de)離心(xin)瓶或者(zhe)血袋,所(suo)有(you)這些加起來才是一(yi)個完(wan)整(zheng)的(de)(de)離心(xin)機(ji)的(de)(de)價格(ge)。
2012年(nian)(nian),受(shou)整體(ti)經濟環境的(de)影響,離(li)心機(ji)所專長的(de)大項目(mu)并沒(mei)有(you)呈現出一個蓬(peng)勃發展的(de)態(tai)勢(shi),市場總體(ti)規模約為39.96億元(yuan),同比(bi)上年(nian)(nian)度下滑約2.5%。在制冷量方面,大冷量離(li)心機(ji)產品(pin)在總銷量中所占的(de)比(bi)重有(you)所增大(圖4、5、6)。
如今,隨著國產品牌的(de)進一(yi)步崛起,離心機多元化格(ge)局愈發明顯(xian)。
2012年,江森自控約克、開利、特靈、麥(mai)克維爾4大(da)品牌市場占有率約為81.4%。
本年(nian)(nian)度(du),離(li)心(xin)(xin)機產品(pin)(pin)市場還有以(yi)(yi)下(xia)特征:首先,投資者(zhe)信心(xin)(xin)受挫(cuo),大項(xiang)目明(ming)顯減少。受大環境影響,2012年(nian)(nian)度(du)不僅(jin)民用項(xiang)目數量驟減,就連一向堅挺(ting)的(de)(de)政府項(xiang)目也不如往(wang)年(nian)(nian),以(yi)(yi)往(wang)頻(pin)頻(pin)中標的(de)(de)軌道交通、航空(kong)等領域(yu)的(de)(de)大單,在本年(nian)(nian)度(du)鮮有中標。其次,價格戰愈演愈烈。以(yi)(yi)往(wang)離(li)心(xin)(xin)機產品(pin)(pin)定價權基(ji)本控制在美資幾大品(pin)(pin)牌之手(shou),多年(nian)(nian)來價格一直保持在一個較高的(de)(de)水(shui)平。
為了(le)(le)改變這一(yi)格局,部分(fen)品(pin)(pin)(pin)牌(pai)不計(ji)成本(ben)的(de)(de)(de)放低(di)出(chu)貨價格,而這為離(li)(li)心機(ji)(ji)(ji)市(shi)(shi)場的(de)(de)(de)繁榮犧牲的(de)(de)(de)不僅是利潤,更(geng)(geng)多的(de)(de)(de)貢獻在于讓業(ye)界(jie)進(jin)一(yi)步了(le)(le)解了(le)(le)離(li)(li)心機(ji)(ji)(ji)產品(pin)(pin)(pin)神(shen)秘面紗的(de)(de)(de)背后。其三(san),更(geng)(geng)加(jia)(jia)(jia)關注(zhu)細分(fen)市(shi)(shi)場。本(ben)年度眾品(pin)(pin)(pin)牌(pai)加(jia)(jia)(jia)強了(le)(le)化工、石油、食品(pin)(pin)(pin)、制藥、煤炭(tan)、水處理和船舶(bo)等領域(yu)的(de)(de)(de)滲透,細分(fen)市(shi)(shi)場競爭明顯加(jia)(jia)(jia)劇。此外,品(pin)(pin)(pin)牌(pai)相(xiang)繼推出(chu)更(geng)(geng)為經濟節能的(de)(de)(de)小(xiao)型(xing)化離(li)(li)心機(ji)(ji)(ji)產品(pin)(pin)(pin),由于小(xiao)型(xing)化離(li)(li)心機(ji)(ji)(ji)產品(pin)(pin)(pin)制冷量與螺桿機(ji)(ji)(ji)相(xiang)重疊(die),對螺桿機(ji)(ji)(ji)產品(pin)(pin)(pin)市(shi)(shi)場形(xing)成一(yi)定的(de)(de)(de)沖擊,其市(shi)(shi)場認可度在逐步提升(sheng)。
在產品(pin)(pin)推廣方(fang)面(mian),本(ben)年(nian)度離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)品(pin)(pin)牌(pai)(pai)采取了(le)(le)(le)相對高(gao)(gao)調(diao)和多樣化(hua)的(de)(de)(de)宣傳手(shou)段。2012年(nian)初,美的(de)(de)(de)率先推出(chu)降膜式(shi)雙級離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)式(shi)冷(leng)(leng)水(shui)機(ji)組作2012年(nian)的(de)(de)(de)主(zhu)(zhu)打(da)機(ji)型(xing),并獲得(de)(de)了(le)(le)(le)豐厚的(de)(de)(de)回(hui)報;格力從(cong)(cong)3月初舉(ju)辦了(le)(le)(le)為期2個月2012新品(pin)(pin)全國巡回(hui)發布(bu)會,其(qi)(qi)中包括其(qi)(qi)明星(xing)產品(pin)(pin)高(gao)(gao)效(xiao)直流(liu)(liu)變頻離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji);2012年(nian),海(hai)爾(er)推出(chu)了(le)(le)(le)自主(zhu)(zhu)研發風冷(leng)(leng)磁懸(xuan)浮產品(pin)(pin),機(ji)組綜合(he)能(neng)效(xiao)比高(gao)(gao)達7,比傳統機(ji)組節(jie)能(neng)50%以上。不僅如此,海(hai)爾(er)還(huan)舉(ju)辦了(le)(le)(le)聲勢浩大(da)的(de)(de)(de)磁懸(xuan)浮離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)節(jie)能(neng)應用(yong)交(jiao)流(liu)(liu)會,讓用(yong)戶、專家、經銷商面(mian)對面(mian)交(jiao)流(liu)(liu);另(ling)(ling)外(wai)(wai),江森自控(kong)約(yue)克、盾(dun)安、開利、麥克維爾(er)、特(te)靈(ling)、頓漢(han)布(bu)什、LG、廣州日(ri)立、世紀東(dong)(dong)元等品(pin)(pin)牌(pai)(pai)也(ye)通過各種形(xing)式(shi)加大(da)推廣力度。值(zhi)(zhi)得(de)(de)一(yi)提的(de)(de)(de)是(shi)(shi),2012年(nian)剛剛進入(ru)離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)陣營的(de)(de)(de)煙臺荏原表(biao)現(xian)良(liang)好。另(ling)(ling)外(wai)(wai),在即將(jiang)到(dao)來(lai)(lai)的(de)(de)(de)2013年(nian),國祥等品(pin)(pin)牌(pai)(pai)的(de)(de)(de)進入(ru),使得(de)(de)離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)市(shi)場(chang)競爭(zheng)更加精(jing)彩(cai)紛呈(cheng)!從(cong)(cong)區(qu)域方(fang)面(mian)來(lai)(lai)看,華(hua)(hua)東(dong)(dong)、華(hua)(hua)南(nan)、華(hua)(hua)北(bei)(bei)仍然是(shi)(shi)離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)產品(pin)(pin)的(de)(de)(de)主(zhu)(zhu)要市(shi)場(chang)。在經歷(li)了(le)(le)(le)2011年(nian)華(hua)(hua)南(nan)、華(hua)(hua)東(dong)(dong)市(shi)場(chang)下(xia)(xia)滑后,2012年(nian)華(hua)(hua)東(dong)(dong)、華(hua)(hua)南(nan)市(shi)場(chang)繼續呈(cheng)現(xian)下(xia)(xia)滑的(de)(de)(de)態勢,華(hua)(hua)北(bei)(bei)市(shi)場(chang)繼續企穩(wen)回(hui)升,華(hua)(hua)中市(shi)場(chang)保持穩(wen)步增(zeng)長(chang),經歷(li)幾年(nian)高(gao)(gao)增(zeng)長(chang)之(zhi)后,本(ben)年(nian)度西南(nan)市(shi)場(chang)呈(cheng)現(xian)下(xia)(xia)滑的(de)(de)(de)態勢。值(zhi)(zhi)得(de)(de)一(yi)提的(de)(de)(de)是(shi)(shi),由于基(ji)數相對較低,離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)產品(pin)(pin)在西部(bu)和東(dong)(dong)北(bei)(bei)地區(qu)基(ji)本(ben)上每年(nian)都有一(yi)定(ding)幅度的(de)(de)(de)增(zeng)長(chang)。
三足式離心機(ji)(轉速(su)600-1200r/min)
平板式離心機(轉(zhuan)速(su)600-1200r/min)
臺式離(li)心機(ji)(多用于實驗室轉速0-22000r/min)臥式離(li)心機(ji)(轉速870-6000r/min)
碟式分離機(轉速(su)4000-10000r/min)
管式(shi)高速分離(li)機(ji)(轉速30000r/min)
當含有(you)細(xi)小顆粒(li)的(de)(de)(de)懸(xuan)浮(fu)(fu)液(ye)靜置(zhi)不動時,由于重力場的(de)(de)(de)作用(yong)使得(de)懸(xuan)浮(fu)(fu)的(de)(de)(de)顆粒(li)逐(zhu)漸下沉。粒(li)子(zi)越重,下沉越快(kuai),反(fan)之(zhi)密度比液(ye)體小的(de)(de)(de)粒(li)子(zi)就會上浮(fu)(fu)。微(wei)(wei)粒(li)在(zai)重力場下移動的(de)(de)(de)速度與(yu)微(wei)(wei)粒(li)的(de)(de)(de)大小、形(xing)態和(he)密度有(you)關(guan)(guan),并(bing)且(qie)又(you)與(yu)重力場的(de)(de)(de)強度及液(ye)體的(de)(de)(de)粘度有(you)關(guan)(guan)。象紅血球大小的(de)(de)(de)顆粒(li),直徑(jing)為數微(wei)(wei)米(mi),就可以在(zai)通(tong)常重力作用(yong)下觀(guan)察到它們的(de)(de)(de)沉降過程。
此外,物(wu)質(zhi)在(zai)介質(zhi)中(zhong)沉(chen)降(jiang)(jiang)時還伴(ban)隨有(you)擴(kuo)散(san)(san)(san)現象(xiang)。擴(kuo)散(san)(san)(san)是(shi)無條件的(de)(de)絕對的(de)(de)。擴(kuo)散(san)(san)(san)與物(wu)質(zhi)的(de)(de)質(zhi)量成(cheng)反比,顆(ke)(ke)粒越小(xiao)擴(kuo)散(san)(san)(san)越嚴(yan)(yan)重。而沉(chen)降(jiang)(jiang)是(shi)相對的(de)(de),有(you)條件的(de)(de),要(yao)受到外力(li)才能運動。沉(chen)降(jiang)(jiang)與物(wu)體重量成(cheng)正比,顆(ke)(ke)粒越大(da)沉(chen)降(jiang)(jiang)越快。對小(xiao)于幾微米的(de)(de)微粒如(ru)病毒或蛋白質(zhi)等,它(ta)們(men)在(zai)溶液中(zhong)成(cheng)膠(jiao)體或半膠(jiao)體狀態,僅僅利用重力(li)是(shi)不可(ke)能觀察到沉(chen)降(jiang)(jiang)過程的(de)(de)。因為顆(ke)(ke)粒越小(xiao)沉(chen)降(jiang)(jiang)越慢,而擴(kuo)散(san)(san)(san)現象(xiang)則越嚴(yan)(yan)重。所(suo)以需要(yao)利用離(li)心機產(chan)生強大(da)的(de)(de)離(li)心力(li),才能迫(po)使這些微粒克服擴(kuo)散(san)(san)(san)產(chan)生沉(chen)降(jiang)(jiang)運動。
離心(xin)(xin)就是利用離心(xin)(xin)機(ji)轉(zhuan)子高速旋轉(zhuan)產生的(de)強(qiang)大的(de)離心(xin)(xin)力(li),加快(kuai)液體中顆粒的(de)沉降速度,把樣品中不同(tong)沉降系數和浮力(li)密(mi)度的(de)物質分(fen)離開。
離心力G和轉速RPM之間的換(huan)算其換(huan)算公式(shi)如下:
G=1.11×10^(-5)×R×(rpm)^2
其(qi)中,G為離(li)心力,一般以g(重力加速度)的倍數來(lai)表(biao)示。
10^(-5)即10的負五次方,(rpm)^2轉速(su)的平方,R為(wei)半徑,單位為(wei)厘(li)米。
例如,離心半徑(jing)為(wei)10厘(li)米,轉(zhuan)速為(wei)8000RPM,其離心力為(wei):
G=1.11*10(-5)*10*(8000)2=7104即(ji)離(li)心力為(wei)7104g而當離心力為(wei)8000g時(shi),其(qi)轉速應為(wei):8489即約為(wei)8500rpm。
可將離心機分為(wei)以下(xia)幾種(zhong)型式:
1、常速離心機
Fr≤3500(一(yi)般為600~1200),這種離(li)心機的轉速較低,直徑較大(da)。
2、高速離心機
Fr=3500~50000,這(zhe)種離(li)心機(ji)的轉(zhuan)速(su)較(jiao)(jiao)高(gao),一般轉(zhuan)鼓直徑較(jiao)(jiao)小(xiao),而長度較(jiao)(jiao)長。
3、超高(gao)速(su)離(li)心機
Fr>50000,由于轉速很(hen)高(50000r/min以上),所以轉鼓(gu)做成細長管(guan)式(shi)。
分離(li)因素Fr是指物料(liao)在離(li)心力(li)(li)場(chang)中所(suo)受的離(li)心力(li)(li),與(yu)物料(liao)在重(zhong)力(li)(li)場(chang)中所(suo)受到的重(zhong)力(li)(li)之比值。
可將離心機分為以(yi)下型式:
1、間隙式離心機其加料、分離、洗(xi)滌和卸渣等(deng)過程都是(shi)間隙操作(zuo),并(bing)采用(yong)人(ren)工、重力或(huo)機(ji)械方法卸渣,如(ru)三足式和上懸(xuan)式離心機(ji)。
2、連續式離心機其進(jin)料(liao)、分離、洗(xi)滌和卸渣等過程,有間(jian)隙自動進(jin)行(xing)和連續自動進(jin)行(xing)兩種。
可將離(li)心機(ji)分(fen)為以(yi)下型式:
1、刮刀卸料離心機工(gong)序間接,操作(zuo)自(zi)動。
2、活塞推料離心機工序半(ban)連續,操作自動。
3、螺旋卸料離心機工序連(lian)續,操(cao)作(zuo)自動。
4、離心力卸料離心機工序(xu)連續(xu),操作自動。
5、振動卸料離心機工序連續,操作自動。
6、顛動卸料離心機工序(xu)連續,操作自動。
可將離心(xin)機(ji)分為:過濾(lv)式(shi)離心(xin)機(ji)、沉降式(shi)離心(xin)機(ji)。
還可將(jiang)其分為(wei)立式、臥式、傾斜式、上(shang)懸式和三(san)足(zu)式等。
1、三足(zu)式離(li)心機
2、臥式螺旋離心(xin)機
3、碟片式分離機
4、管式分離機
1、沉(chen)降(jiang)式離心(xin)機
2、過濾式離心機(ji)
工業離心機(ji)誕生于歐洲,比如19世(shi)紀中葉,先后(hou)出現紡織品脫水用的三足式離心機(ji),和制糖(tang)廠分離結(jie)晶(jing)砂糖(tang)用的上懸式離心機(ji)。這些(xie)最(zui)早的離心機(ji)都是間歇(xie)操作和人工排渣的。
由于卸(xie)渣機(ji)構的改進,20世紀30年(nian)代出現了連續(xu)操作(zuo)的離心機(ji),間(jian)歇操作(zuo)離心機(ji)也因(yin)實(shi)現了自動控制(zhi)而(er)得到發展(zhan)。
工業用離(li)(li)心機按(an)結構和(he)分(fen)離(li)(li)要求(qiu),可分(fen)為過濾(lv)離(li)(li)心機、沉降離(li)(li)心機和(he)分(fen)離(li)(li)機三類。
離心(xin)(xin)機(ji)有一個繞(rao)本身軸線高速旋轉(zhuan)(zhuan)的圓筒,稱為(wei)轉(zhuan)(zhuan)鼓(gu)(gu)(gu),通(tong)(tong)常由電動(dong)(dong)機(ji)驅動(dong)(dong)。懸浮(fu)液(或乳(ru)濁(zhuo)液)加入轉(zhuan)(zhuan)鼓(gu)(gu)(gu)后,被迅速帶動(dong)(dong)與轉(zhuan)(zhuan)鼓(gu)(gu)(gu)同(tong)速旋轉(zhuan)(zhuan),在離心(xin)(xin)力作用下各組(zu)分分離,并(bing)分別排出。通(tong)(tong)常,轉(zhuan)(zhuan)鼓(gu)(gu)(gu)轉(zhuan)(zhuan)速越(yue)高,分離效果也越(yue)好。
離(li)(li)心(xin)分(fen)離(li)(li)機的作(zuo)(zuo)用(yong)原理有離(li)(li)心(xin)過(guo)(guo)濾和離(li)(li)心(xin)沉(chen)降(jiang)(jiang)(jiang)兩種(zhong)。離(li)(li)心(xin)過(guo)(guo)濾是(shi)使(shi)(shi)懸浮(fu)液(ye)(ye)(ye)在(zai)離(li)(li)心(xin)力場下產生的離(li)(li)心(xin)壓力,作(zuo)(zuo)用(yong)在(zai)過(guo)(guo)濾介質上,使(shi)(shi)液(ye)(ye)(ye)體通(tong)過(guo)(guo)過(guo)(guo)濾介質成為濾液(ye)(ye)(ye),而固(gu)體顆粒(li)被(bei)截留在(zai)過(guo)(guo)濾介質表面,從而實現液(ye)(ye)(ye)-固(gu)分(fen)離(li)(li);離(li)(li)心(xin)沉(chen)降(jiang)(jiang)(jiang)是(shi)利用(yong)懸浮(fu)液(ye)(ye)(ye)(或(huo)乳濁(zhuo)液(ye)(ye)(ye))密度不同的各組分(fen)在(zai)離(li)(li)心(xin)力場中(zhong)迅速沉(chen)降(jiang)(jiang)(jiang)分(fen)層的原理,實現液(ye)(ye)(ye)-固(gu)(或(huo)液(ye)(ye)(ye)-液(ye)(ye)(ye))分(fen)離(li)(li)。
還有(you)(you)一類實驗分(fen)析(xi)用的分(fen)離機(ji),可進行(xing)液體澄清和(he)固體顆粒富(fu)集,或液-液分(fen)離,這類分(fen)離機(ji)有(you)(you)常(chang)壓、真空(kong)、冷凍條件(jian)下操作的不同結構(gou)型式。
衡量離(li)(li)(li)(li)(li)心(xin)分(fen)(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)機(ji)分(fen)(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)性(xing)能(neng)的(de)(de)(de)重要指(zhi)標是分(fen)(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)因數(shu)(shu)。它表示被分(fen)(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)物料在轉(zhuan)鼓(gu)內所受的(de)(de)(de)離(li)(li)(li)(li)(li)心(xin)力與其重力的(de)(de)(de)比值,分(fen)(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)因數(shu)(shu)越(yue)大(da)(da),通(tong)常分(fen)(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)也越(yue)迅速,分(fen)(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)效(xiao)果越(yue)好。工業用離(li)(li)(li)(li)(li)心(xin)分(fen)(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)機(ji)的(de)(de)(de)分(fen)(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)因數(shu)(shu)一(yi)般為(wei)100~20000,超(chao)(chao)速管(guan)式分(fen)(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)機(ji)的(de)(de)(de)分(fen)(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)因數(shu)(shu)可高達62000,分(fen)(fen)(fen)(fen)析用超(chao)(chao)速分(fen)(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)機(ji)的(de)(de)(de)分(fen)(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)因數(shu)(shu)最(zui)高達610000。決定離(li)(li)(li)(li)(li)心(xin)分(fen)(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)機(ji)處(chu)理(li)能(neng)力的(de)(de)(de)另(ling)一(yi)因素是轉(zhuan)鼓(gu)的(de)(de)(de)工作面積(ji),工作面積(ji)大(da)(da)處(chu)理(li)能(neng)力也大(da)(da)。
過濾離心(xin)機(ji)和(he)沉(chen)降離心(xin)機(ji),主(zhu)要依靠加大(da)轉(zhuan)鼓(gu)直徑(jing)來擴(kuo)大(da)轉(zhuan)鼓(gu)圓周上(shang)的工作面;分離機(ji)除(chu)轉(zhuan)鼓(gu)圓周壁外,還有附加工作面,如碟(die)式分離機(ji)的碟(die)片和(he)室式分離機(ji)的內筒,顯著增大(da)了沉(chen)降工作面。
此外(wai),懸(xuan)(xuan)浮(fu)液中固體顆粒越細(xi)則分離(li)(li)越困難(nan),濾(lv)液或分離(li)(li)液中帶走的(de)細(xi)顆粒會增加,在這種情況下,離(li)(li)心(xin)分離(li)(li)機需要(yao)有(you)較高(gao)的(de)分離(li)(li)因(yin)數才能有(you)效地分離(li)(li);懸(xuan)(xuan)浮(fu)液中液體粘度(du)大時(shi),分離(li)(li)速度(du)減(jian)慢;懸(xuan)(xuan)浮(fu)液或乳濁液各組分的(de)密度(du)差大,對(dui)離(li)(li)心(xin)沉降(jiang)有(you)利,而懸(xuan)(xuan)浮(fu)液離(li)(li)心(xin)過(guo)濾(lv)則不要(yao)求(qiu)各組分有(you)密度(du)差。
選擇離心分(fen)離機須(xu)根(gen)據懸浮(fu)液(ye)(或乳濁液(ye))中固(gu)體(ti)(ti)顆粒的(de)大小和濃(nong)度、固(gu)體(ti)(ti)與液(ye)體(ti)(ti)(或兩種液(ye)體(ti)(ti))的(de)密度差、液(ye)體(ti)(ti)粘度、濾(lv)渣(或沉渣)的(de)特性,以及分(fen)離的(de)要(yao)求等進(jin)行綜合分(fen)析,滿足對濾(lv)渣(沉渣)含濕量和濾(lv)液(ye)(分(fen)離液(ye))澄清度的(de)要(yao)求,初步選擇采用哪一類離心分(fen)離機。然(ran)后按(an)處理(li)量和對操作(zuo)的(de)自(zi)動化要(yao)求,確定離心機的(de)類型和規格,最(zui)后經實際試(shi)驗驗證。
通常,對(dui)于(yu)含(han)(han)有(you)粒(li)度大于(yu)0.01毫米顆(ke)粒(li)的懸(xuan)(xuan)浮(fu)液,可(ke)選(xuan)用(yong)過濾離心機;對(dui)于(yu)懸(xuan)(xuan)浮(fu)液中(zhong)顆(ke)粒(li)細小(xiao)或(huo)可(ke)壓縮變(bian)形的,則宜(yi)選(xuan)用(yong)沉降離心機;對(dui)于(yu)懸(xuan)(xuan)浮(fu)液含(han)(han)固體量(liang)低、顆(ke)粒(li)微(wei)小(xiao)和(he)對(dui)液體澄清度要求(qiu)高時,應(ying)選(xuan)用(yong)分離機。
離(li)(li)心(xin)分(fen)離(li)(li)機未(wei)來的發展趨(qu)勢將是強化(hua)分(fen)離(li)(li)性能(neng)、發展大型的離(li)(li)心(xin)分(fen)離(li)(li)機、改進卸渣機構(gou)、增加專(zhuan)用和(he)組合轉鼓離(li)(li)心(xin)機、加強分(fen)離(li)(li)理論研(yan)究和(he)研(yan)究離(li)(li)心(xin)分(fen)離(li)(li)過(guo)程最佳化(hua)控制技(ji)術(shu)等。
強化分離(li)性能(neng)包括提(ti)高(gao)轉(zhuan)(zhuan)鼓(gu)轉(zhuan)(zhuan)速(su);在離(li)心(xin)分離(li)過(guo)程中增(zeng)加新的推動力(li);加快推渣速(su)度;增(zeng)大轉(zhuan)(zhuan)鼓(gu)長度使離(li)心(xin)沉(chen)降分離(li)的時間延長等(deng)。發展大型的離(li)心(xin)分離(li)機,主要是加大轉(zhuan)(zhuan)鼓(gu)直徑和(he)采(cai)用雙面(mian)轉(zhuan)(zhuan)鼓(gu)提(ti)高(gao)處理(li)能(neng)力(li)使處理(li)單位體(ti)(ti)積物料的設(she)備投(tou)資、能(neng)耗和(he)維(wei)修(xiu)費(fei)降低。理(li)論(lun)研究方(fang)面(mian),主要研究轉(zhuan)(zhuan)鼓(gu)內流體(ti)(ti)流動狀況(kuang)和(he)濾渣形成機理(li),研究最(zui)小分離(li)度和(he)處理(li)能(neng)力(li)的計算方(fang)法。
離心機(ji)運轉(zhuan)前應先切斷電源并(bing)先松開(kai)離心機(ji)剎車,可以手試轉(zhuan)動轉(zhuan)鼓,看有無咬煞情(qing)況。
檢查其他(ta)部位有無(wu)松動及不正常情況。
接通電(dian)源依順時(shi)針方向開車啟動(通常從靜止狀態到(dao)正(zheng)常運轉約(yue)需(xu)40-60秒左右)。
通常每臺設(she)備到廠后均須空(kong)車運轉3小時左右,無(wu)異常情(qing)況即可工作。
物(wu)料盡可能(neng)要放置均勻。
必須專人操(cao)作,容量不得超過額定量。
嚴禁機器(qi)(qi)超(chao)速(su)運轉(zhuan),以免影響(xiang)機器(qi)(qi)使用壽命。
機器開(kai)動(dong)后(hou),若有異常情況必須停車檢查,必要時(shi)需予以拆洗(xi)修(xiu)理(li)。
離心(xin)機工(gong)作(zuo)時是高速運轉,因此切不可用身體(ti)觸及其轉鼓,以防意外。
濾布的目數應根(gen)據所分離物料的固相顆粒的大小而定,否則(ze)影響分離效(xiao)果。另外濾布安(an)裝(zhuang)時應將濾布
密封(feng)圈嵌入(ru)轉鼓密封(feng)槽內,以防(fang)物料跑入(ru)。
為確保(bao)離(li)心機正(zheng)常運(yun)轉(zhuan),轉(zhuan)動部件(jian)請每(mei)隔(ge)6個月后加油(you)保(bao)養一次(ci)。同時(shi)查看(kan)軸承(cheng)(cheng)處(chu)運(yun)轉(zhuan)潤滑(hua)情況(kuang),有(you)無磨損現象(xiang);制動裝置(zhi)中的(de)(de)部件(jian)是(shi)否有(you)磨損情況(kuang),嚴重的(de)(de)予以更換(huan);軸承(cheng)(cheng)蓋有(you)無漏油(you)情況(kuang)。
機器使用完畢,應作(zuo)好清潔(jie)(jie)工(gong)作(zuo),保持機器整(zheng)潔(jie)(jie)。
不要將非防腐型(xing)離心機(ji)與于高腐蝕性物料的分(fen)離;另外嚴格按照(zhao)設備要求(qiu)、規(gui)定操作,非防爆型(xing)離心機(ji)切(qie)不可用于易(yi)燃、易(yi)爆場(chang)合(he)。
制冷離心(xin)式機(ji)組的離心(xin)機(ji)常發(fa)生(sheng)“喘振”現象。
制(zhi)冷(leng)離心壓縮機原理是(shi)將大分(fen)子量的(de)(de)制(zhi)冷(leng)劑通(tong)過高速運動將其(qi)積(ji)壓到小的(de)(de)空間進行(xing)壓縮,然(ran)后通(tong)過降溫進行(xing)冷(leng)凝。
離心(xin)式冷水(shui)機組(zu)能(neng)量調(diao)節(jie)方式是靠(kao)調(diao)節(jie)高速轉動(dong)的導片角度來(lai)調(diao)節(jie)壓縮比。
當供冷量下降(jiang)的(de)時候,導片(pian)做(zuo)的(de)功降(jiang)低,壓縮出去的(de)氣體(ti)壓力和(he)吸入壓縮機(ji)的(de)氣體(ti)壓力相(xiang)近,導致(zhi)氣體(ti)回流產生機(ji)械的(de)強迫震動(dong)。(也稱“喘振”)喘振會造成機(ji)械部件的(de)損壞。
離(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)的(de)(de)發展離(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)是將樣(yang)品進(jin)行分離(li)的(de)(de)儀器(qi),廣泛(fan)應用于(yu)生物(wu)醫學(xue)、石油化工(gong)、農業(ye)、食品衛生等(deng)(deng)領域,它利(li)用不同物(wu)質在離(li)心(xin)(xin)力(li)場中沉(chen)淀速(su)(su)(su)度的(de)(de)差異,實現樣(yang)品的(de)(de)分析(xi)分離(li)。離(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)自問世以來,歷(li)經低速(su)(su)(su)、調整、超速(su)(su)(su)的(de)(de)變遷,其(qi)(qi)進(jin)展主要體現在離(li)心(xin)(xin)設備和(he)離(li)心(xin)(xin)技術(shu)(shu)兩方面,二者相輔(fu)相成。從轉(zhuan)速(su)(su)(su)看,臺式離(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)基本屬于(yu)低速(su)(su)(su)、高(gao)(gao)速(su)(su)(su)離(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)的(de)(de)范(fan)疇,因此(ci)具有低速(su)(su)(su)和(he)高(gao)(gao)速(su)(su)(su)離(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)的(de)(de)技術(shu)(shu)特點(dian),其(qi)(qi)結構主要由電(dian)機(ji)(ji)(ji)驅動系統(tong)、制冷(leng)系統(tong)、機(ji)(ji)(ji)械系統(tong)、轉(zhuan)頭(tou)和(he)系統(tong)控(kong)制等(deng)(deng)幾部分組成,與(yu)落地式離(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)相比只不過是尺寸和(he)容(rong)量(liang)小一點(dian)罷(ba)了(le)。通(tong)用臺式離(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)的(de)(de)發展已經模糊了(le)低速(su)(su)(su)、高(gao)(gao)速(su)(su)(su)、微量(liang)和(he)大容(rong)量(liang)離(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)的(de)(de)界線(xian),眾多(duo)的(de)(de)轉(zhuan)頭(tou)為(wei)科(ke)研人員提供相當廣泛(fan)的(de)(de)應用范(fan)圍,成為(wei)科(ke)研實驗室首選(xuan)機(ji)(ji)(ji)型,如美國(guo)的(de)(de)Sorvall的(de)(de)ST2l,德國(guo)Heraeus新機(ji)(ji)(ji)型BiofugeStratos等(deng)(deng)。
為了讓宇航(hang)員適應火箭升空(kong)時(shi)的(de)(de)巨(ju)大加速度,常用離(li)心機(ji)來模擬此壓(ya)力,在火箭中受到(dao)的(de)(de)壓(ya)力是(shi)自身體(ti)重的(de)(de)8倍,如(ru)果宇航(hang)員未經訓(xun)練(lian)(lian),可能(neng)會被(bei)巨(ju)大的(de)(de)壓(ya)力壓(ya)死(si)。所以,這種訓(xun)練(lian)(lian)是(shi)宇航(hang)員的(de)(de)必修課。
藥(yao)品(pin)生(sheng)產行(xing)業在積(ji)極貫徹GMP的(de)(de)同(tong)時,為醫藥(yao)工業生(sheng)產服務的(de)(de)制(zhi)(zhi)藥(yao)裝(zhuang)備(bei)行(xing)業相應提出(chu)了(le)《制(zhi)(zhi)藥(yao)裝(zhuang)備(bei)符(fu)(fu)(fu)合(he)(he)(he)(he)藥(yao)品(pin)生(sheng)產質量(liang)管理規范的(de)(de)通(tong)則(ze)》等指導性標準,以(yi)配(pei)合(he)(he)(he)(he)規范的(de)(de)實施(shi)(shi)。這(zhe)里制(zhi)(zhi)藥(yao)裝(zhuang)備(bei)所提出(chu)的(de)(de)“符(fu)(fu)(fu)合(he)(he)(he)(he)”與制(zhi)(zhi)藥(yao)行(xing)業的(de)(de)“貫徹”表(biao)達出(chu)制(zhi)(zhi)造方和使用方兩者(zhe)有著(zhu)不“符(fu)(fu)(fu)合(he)(he)(he)(he)”就不能很好的(de)(de)“貫徹”,要(yao)“貫徹”就必須“符(fu)(fu)(fu)合(he)(he)(he)(he)”的(de)(de)不可分割的(de)(de)聯系。在討論分離機(ji)械產品(pin)符(fu)(fu)(fu)合(he)(he)(he)(he)GMP問(wen)題前,先了(le)解一(yi)下制(zhi)(zhi)藥(yao)行(xing)業GMP的(de)(de)實施(shi)(shi)情況(kuang),再從(cong)制(zhi)(zhi)藥(yao)裝(zhuang)備(bei)產品(pin)符(fu)(fu)(fu)合(he)(he)(he)(he)GMP角度來探討分離機(ji)械符(fu)(fu)(fu)合(he)(he)(he)(he)GMP的(de)(de)問(wen)題。
制藥行業實施GMP的概況
GMP源自1962年(nian)(nian)(nian)美國FDA為(wei)保證(zheng)(zheng)(zheng)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)質(zhi)量(liang)(liang)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)管(guan)理(li)(li)需要(yao)應(ying)運而(er)生(sheng)的(de)(de)(de)(de)(de)(de),1969年(nian)(nian)(nian)世(shi)(shi)界(jie)(jie)衛(wei)生(sheng)組織(WHO)將(jiang)GMP向(xiang)了世(shi)(shi)界(jie)(jie),我(wo)(wo)國在(zai)(zai)19推88年(nian)(nian)(nian)公(gong)布GMP后(hou)(hou)又(you)(you)先后(hou)(hou)進行(xing)了兩次修訂,GMP真正(zheng)得(de)到廣泛重(zhong)視和強化(hua)實施(shi)是(shi)(shi)(shi)在(zai)(zai)1998年(nian)(nian)(nian)修訂以后(hou)(hou)。GMP在(zai)(zai)制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)行(xing)業里有(you)(you)著(zhu)很強的(de)(de)(de)(de)(de)(de)權威性和約束性,其(qi)強制(zhi)貫徹(che)(che)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)力(li)度(du)之大前所未有(you)(you),國家(jia)(jia)和企(qi)(qi)(qi)業都投入了相當巨(ju)大的(de)(de)(de)(de)(de)(de)精力(li)、財力(li)、物力(li)和人力(li),國內(nei)未取得(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)GMP認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)企(qi)(qi)(qi)業被叫停(ting);通過(guo)GMP認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)企(qi)(qi)(qi)業,其(qi)設(she)施(shi)、設(she)備、工藝技(ji)術等被大幅更(geng)新,生(sheng)產(chan)(chan)(chan)環境、生(sheng)產(chan)(chan)(chan)條件(jian)得(de)到了比較徹(che)(che)底的(de)(de)(de)(de)(de)(de)改(gai)變,藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)安全(quan)和藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)質(zhi)量(liang)(liang)有(you)(you)了明顯的(de)(de)(de)(de)(de)(de)提高(gao),對藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)企(qi)(qi)(qi)業可(ke)以說經過(guo)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)是(shi)(shi)(shi)脫(tuo)胎(tai)換(huan)骨的(de)(de)(de)(de)(de)(de)變化(hua)。從GMP的(de)(de)(de)(de)(de)(de)貫徹(che)(che)情況(kuang)來看(kan),我(wo)(wo)國實行(xing)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)GMP是(shi)(shi)(shi)以世(shi)(shi)界(jie)(jie)衛(wei)生(sheng)組織WHO推薦(jian)給各國指導實施(shi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)“國際(ji)化(hua)”范本為(wei)基(ji)礎(chu)制(zhi)而(er)定的(de)(de)(de)(de)(de)(de),與美歐(ou)等發達國家(jia)(jia)實行(xing)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)cGMP又(you)(you)稱動(dong)態藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)理(li)(li)規(gui)范)還(huan)有(you)(you)著(zhu)較大差距(ju),關鍵(jian)是(shi)(shi)(shi)靜態過(guo)程管(guan)理(li)(li)和動(dong)態過(guo)程管(guan)理(li)(li)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)區別。就(jiu)(jiu)我(wo)(wo)國GMP的(de)(de)(de)(de)(de)(de)實施(shi)水平(ping)而(er)言,只能(neng)說明我(wo)(wo)國藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)管(guan)理(li)(li)與國際(ji)接上了軌(gui),在(zai)(zai)國際(ji)貿易中我(wo)(wo)國的(de)(de)(de)(de)(de)(de)“GMP認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)”還(huan)尚(shang)缺乏(fa)發達國家(jia)(jia)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)認(ren)(ren)可(ke),所以cGMP就(jiu)(jiu)成為(wei)我(wo)(wo)國藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)管(guan)理(li)(li)轉向(xiang)全(quan)過(guo)程質(zhi)量(liang)(liang)控(kong)制(zhi)與更(geng)為(wei)有(you)(you)效的(de)(de)(de)(de)(de)(de)實施(shi)目標。2006年(nian)(nian)(nian)國內(nei)出現的(de)(de)(de)(de)(de)(de)“欣弗”事(shi)件(jian),是(shi)(shi)(shi)某藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)企(qi)(qi)(qi)不嚴格貫徹(che)(che)滅(mie)菌規(gui)程的(de)(de)(de)(de)(de)(de)一個典型事(shi)例,因此(ci)(ci)迫切需要(yao)GMP朝著(zhu)“治(zhi)本”方(fang)向(xiang)深化(hua),國家(jia)(jia)也正(zheng)在(zai)(zai)加大整治(zhi)力(li)度(du),2006年(nian)(nian)(nian)國家(jia)(jia)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)監(jian)督(du)專項行(xing)動(dong)收回(hui)86張GMP證(zheng)(zheng)(zheng)書,有(you)(you)些企(qi)(qi)(qi)業受利益驅使,取證(zheng)(zheng)(zheng)中出現借(jie)用(yong)(yong)設(she)備或儀(yi)器應(ying)付(fu),過(guo)后(hou)(hou)又(you)(you)停(ting)用(yong)(yong),其(qi)危及公(gong)眾用(yong)(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)安全(quan)。國內(nei)中藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)、獸藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)、食(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)行(xing)業也都在(zai)(zai)采用(yong)(yong)GMP的(de)(de)(de)(de)(de)(de)管(guan)理(li)(li)方(fang)法(fa),據(ju)悉國家(jia)(jia)食(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)監(jian)督(du)管(guan)理(li)(li)局已有(you)(you)組織制(zhi)定cGMP的(de)(de)(de)(de)(de)(de)考慮。因此(ci)(ci),“十一五”期(qi)間(jian)制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)行(xing)業還(huan)將(jiang)面臨質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)理(li)(li)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)再次上臺階。
符合GMP是制藥裝備發展的基本原則
藥品的(de)生產(chan)(chan)(chan)和生產(chan)(chan)(chan)質量(liang)與制藥設備(bei)的(de)因素(su)息息相關,GMP的(de)意(yi)義是把影響藥品生產(chan)(chan)(chan)質量(liang)的(de)人為差錯(cuo)減到最低,防止一切對藥物的(de)污(wu)染(ran)、交叉污(wu)染(ran)和使藥品質量(liang)下降的(de)發(fa)生,確(que)保藥品安全和生產(chan)(chan)(chan)質量(liang)的(de)萬無(wu)一失,因此決定了制藥裝備(bei)的(de)發(fa)展也必須符合這個原則(ze)。
制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)設(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)在(zai)(zai)作(zuo)為藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)手段的(de)(de)(de)(de)(de)(de)同時,又是不可(ke)(ke)忽視的(de)(de)(de)(de)(de)(de)污(wu)染(ran)(ran)因(yin)(yin)素之一(yi)(yi)(yi)。美(mei)FDA曾針對(dui)污(wu)染(ran)(ran)輸液所至(zhi)觸目(mu)驚心的(de)(de)(de)(de)(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)難事(shi)件(即發(fa)生(sheng)在(zai)(zai)20世紀60年(nian)代一(yi)(yi)(yi)度頻頻爆(bao)發(fa)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)敗血癥案(an))展(zhan)開調查,得出(chu)(chu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)結(jie)論(lun)出(chu)(chu)乎意料(liao),并(bing)(bing)非是企(qi)業(ye)沒(mei)做無(wu)菌(jun)檢查或違(wei)反藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)事(shi)法規,而(er)(er)是在(zai)(zai)于(yu)無(wu)菌(jun)檢查本身的(de)(de)(de)(de)(de)(de)局限性(xing)(xing)、設(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)或系統設(she)(she)(she)計的(de)(de)(de)(de)(de)(de)缺(que)陷(xian)以及生(sheng)產(chan)(chan)(chan)過(guo)程的(de)(de)(de)(de)(de)(de)偏(pian)差,導(dao)致(zhi)如:(1)設(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)上(shang)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)壓力(li)表及溫度顯示(shi)與實(shi)際部位的(de)(de)(de)(de)(de)(de)需要(yao)并(bing)(bing)不一(yi)(yi)(yi)致(zhi)而(er)(er)未達到(dao)滅(mie)菌(jun)要(yao)求(qiu);(2)設(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)密封缺(que)陷(xian)導(dao)致(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)再次(ci)受污(wu)染(ran)(ran)等(deng)(deng)。另外(wai)出(chu)(chu)現問(wen)題還涉(she)及制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)造(zao)設(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)材料(liao)、所使(shi)(shi)用(yong)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)介質(zhi)、設(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)結(jie)構(gou)(防靜(jing)電、防爆(bao)、密封、潤(run)滑、清洗結(jie)構(gou))、操作(zuo)方法以至(zhi)設(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)排(pai)放(散塵(chen)、散熱(re)、廢(fei)氣、廢(fei)水)等(deng)(deng)。由于(yu)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)加工(gong)設(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)設(she)(she)(she)計、制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)造(zao)、使(shi)(shi)用(yong)等(deng)(deng)環(huan)節都(dou)可(ke)(ke)能(neng)存在(zai)(zai)引(yin)發(fa)污(wu)染(ran)(ran)和交叉(cha)污(wu)染(ran)(ran)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)潛(qian)在(zai)(zai)危險,FDA將其原(yuan)因(yin)(yin)歸(gui)結(jie)為“過(guo)程失控”,故提出(chu)(chu)對(dui)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)環(huan)節進(jin)行(xing)管理和對(dui)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)設(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)進(jin)行(xing)驗證的(de)(de)(de)(de)(de)(de)規定(ding),誕生(sheng)了(le)GMP,使(shi)(shi)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)用(yong)設(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)區別于(yu)一(yi)(yi)(yi)般用(yong)途機械(xie)而(er)(er)處在(zai)(zai)受監控的(de)(de)(de)(de)(de)(de)狀(zhuang)態,這是GMP對(dui)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)設(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)明確觀點。鑒于(yu)GMP有(you)對(dui)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)設(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)專(zhuan)(zhuan)門(men)要(yao)求(qiu),以及制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)設(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)所涉(she)及的(de)(de)(de)(de)(de)(de)各種(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)物性(xing)(xing)狀(zhuang)(熱(re)敏性(xing)(xing)、黏附性(xing)(xing)、吸濕性(xing)(xing)、揮(hui)發(fa)性(xing)(xing)、反應等(deng)(deng))、劑(ji)型(膜(mo)劑(ji)、膏(gao)劑(ji)、栓劑(ji)、氣霧劑(ji)、輸液劑(ji)、片劑(ji)、膠(jiao)囊微(wei)丸劑(ji)等(deng)(deng))、制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)工(gong)藝方法或過(guo)程(反應、結(jie)晶、發(fa)酵(jiao)、蒸餾、萃(cui)取(qu)、分離、濃縮(suo)、真空及微(wei)波干燥、篩(shai)分、濕熱(re)及干熱(re)滅(mie)菌(jun)、粉碎、切制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)、選(xuan)別、洗烘、潤(run)炒、藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)用(yong)純(chun)水及純(chun)蒸汽制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)取(qu))等(deng)(deng),使(shi)(shi)得制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)裝備(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)成為一(yi)(yi)(yi)個跨學科、融合(he)多領(ling)域(yu)技術、多元(yuan)化(hua)產(chan)(chan)(chan)品(pin)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)特殊(shu)性(xing)(xing)行(xing)業(ye)。在(zai)(zai)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)企(qi)業(ye)中都(dou)設(she)(she)(she)有(you)GMP驗證的(de)(de)(de)(de)(de)(de)專(zhuan)(zhuan)門(men)組織或機構(gou),設(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)驗證已成為制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)企(qi)業(ye)在(zai)(zai)設(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)購(gou)置(zhi)或投(tou)用(yong)前(qian)進(jin)行(xing)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)例行(xing)工(gong)作(zuo),并(bing)(bing)正在(zai)(zai)成為對(dui)質(zhi)量更具說服力(li)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)一(yi)(yi)(yi)種(zhong)(zhong)(zhong)市場認可(ke)(ke)方式(shi),無(wu)形中成了(le)使(shi)(shi)用(yong)方選(xuan)擇、評價制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)機械(xie)產(chan)(chan)(chan)品(pin)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)一(yi)(yi)(yi)種(zhong)(zhong)(zhong)手段。驗證驅(qu)使(shi)(shi)裝備(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)造(zao)企(qi)業(ye)間的(de)(de)(de)(de)(de)(de)產(chan)(chan)(chan)品(pin)競爭更加激烈(lie),使(shi)(shi)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)造(zao)方不得不關注自己產(chan)(chan)(chan)品(pin)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)性(xing)(xing)能(neng)和水平,設(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)驗證讓企(qi)業(ye)感(gan)受到(dao)了(le)產(chan)(chan)(chan)品(pin)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)與市場的(de)(de)(de)(de)(de)(de)接(jie)軌(gui)和ISO所提出(chu)(chu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)社會(hui)責任(ren)標準的(de)(de)(de)(de)(de)(de)內涵。
為(wei)引導(dao)制(zhi)藥(yao)(yao)裝(zhuang)(zhuang)備行(xing)(xing)業內GMP的(de)開展,行(xing)(xing)業相繼制(zhi)定了《制(zhi)藥(yao)(yao)裝(zhuang)(zhuang)備符合藥(yao)(yao)品生(sheng)產(chan)質量管理規范(fan)的(de)通則》、《制(zhi)藥(yao)(yao)機(ji)械(設備)驗(yan)證導(dao)則》等(deng)指導(dao)性標準。隨著GMP的(de)發生(sheng),產(chan)生(sheng)了URS(用戶需(xu)求標準)、CIP(在位(wei)(wei)清(qing)洗)、SIP(在位(wei)(wei)滅菌)、TTW(穿墻隔離技術)、無塵對接傳遞系統、不(bu)見陽光的(de)結構等(deng)許多新(xin)的(de)設計方(fang)法和新(xin)的(de)行(xing)(xing)業術語。GMP對制(zhi)藥(yao)(yao)設備的(de)要求基本可(ke)歸(gui)納有以下方(fang)面:
(1)凈化(hua)、清(qing)洗(xi)(xi)和滅(mie)菌(jun)方(fang)面:凈化(hua),對設(she)(she)備(bei)來講包(bao)含(han)兩層意(yi)思,即(ji)設(she)(she)備(bei)自身不(bu)對生(sheng)產環境形成(cheng)(cheng)污(wu)染(ran)及不(bu)對藥物(wu)安(an)全構(gou)(gou)成(cheng)(cheng)威(wei)脅;清(qing)洗(xi)(xi)和滅(mie)菌(jun),設(she)(she)備(bei)的在(zai)(zai)位清(qing)洗(xi)(xi)和在(zai)(zai)位滅(mie)菌(jun)技術(shu)(指系統或機構(gou)(gou)在(zai)(zai)原(yuan)安(an)裝位置(zhi)不(bu)作任何移動和改變條件下(xia)進行清(qing)洗(xi)(xi)或滅(mie)菌(jun)的功能(neng))是有效控(kong)制(zhi)交叉(cha)污(wu)染(ran)的方(fang)法,但需設(she)(she)備(bei)結(jie)構(gou)(gou)上與控(kong)制(zhi)上的技術(shu)支持。
(2)材質、外(wai)觀和安全設(she)(she)計方面:制造設(she)(she)備的(de)(de)材料不(bu)得對藥(yao)品性質、純(chun)度、質量(liang)產生(sheng)影響,應(ying)無(wu)毒、耐腐蝕且(qie)不(bu)與(yu)所(suo)接觸物(wu)質發(fa)生(sheng)化學(xue)反應(ying),不(bu)產生(sheng)吸附(fu)作(zuo)用(yong),不(bu)產生(sheng)微粒;外(wai)觀的(de)(de)簡(jian)潔(jie)(jie)是達到完全清洗或清潔(jie)(jie)目的(de)(de)的(de)(de)前提條(tiao)件;安全保護也包含了兩層(ceng)意思,一是從藥(yao)物(wu)安全講,設(she)(she)備不(bu)得使(shi)藥(yao)物(wu)性質和質量(liang)發(fa)生(sheng)改變;二是設(she)(she)備操(cao)作(zuo)和運行(xing)的(de)(de)安全及保護性能。
(3)結構設(she)計(ji)(ji)方面:設(she)備中(zhong)機械動(dong)力構件與(yu)物(wu)料等(deng)接觸的(de)情況很(hen)多,常常又是結構設(she)計(ji)(ji)上(shang)很(hen)難處(chu)理的(de)(如粉體混合(he)、動(dong)軸密(mi)封等(deng)與(yu)藥物(wu)接觸部分的(de)不(bu)良結構極易形成污染)。此外,還涉(she)及到簡潔(jie)和光滑設(she)計(ji)(ji)、潤滑結構和潤滑劑的(de)選擇(ze)、局(ju)部百級空氣(qi)層(ceng)流(liu)凈化、設(she)備使(shi)用中(zhong)自身因素對環境(jing)和藥物(wu)的(de)影(ying)響與(yu)威脅等(deng)方面,都(dou)是結構設(she)計(ji)(ji)須十分注意的(de)。
(4)在(zai)線(xian)檢測(ce)、控制(zhi)和(he)驗(yan)證(zheng)(zheng)方面:在(zai)線(xian)檢測(ce)、控制(zhi)是滿(man)足(zu)安(an)(an)全和(he)連(lian)續化生產(chan)的(de)條件(jian),需要數顯、分析(xi)、記錄(lu)、程控、報警等先進(jin)技(ji)術的(de)應(ying)用。驗(yan)證(zheng)(zheng)是對制(zhi)藥設備(bei)質量進(jin)行系統確(que)認(ren)(ren)的(de)有文(wen)件(jian)證(zheng)(zheng)明的(de)活(huo)動,其包括設計確(que)認(ren)(ren)、安(an)(an)裝確(que)認(ren)(ren)、運行確(que)認(ren)(ren)和(he)性能確(que)認(ren)(ren)4個階(jie)段,使(shi)用方對設備(bei)要經過以上驗(yan)證(zheng)(zheng),合(he)格后方可投入使(shi)用,制(zhi)藥裝備(bei)制(zhi)造方在(zai)研發階(jie)段就必須注重產(chan)品設計要符合(he)GMP。
(5)相(xiang)關公用工程方面(mian):設(she)(she)備不是獨(du)立存(cun)在的(de),制藥(yao)設(she)(she)備所用介質(水(shui)、氣、汽等)和設(she)(she)備發散因素對(dui)藥(yao)品生產的(de)安全也(ye)有著不可(ke)忽略的(de)影響,同(tong)樣,也(ye)涉及(ji)到與制藥(yao)設(she)(she)備配套設(she)(she)施、設(she)(she)備的(de)接口(kou)(kou)(工藝(yi)口(kou)(kou)、驗證口(kou)(kou)、取樣口(kou)(kou)、檢修口(kou)(kou)等)。
面對GMP,希望制(zhi)(zhi)藥設備(bei)設計滿(man)足(zu)藥品安(an)全(quan)生(sheng)產(chan)“零(ling)缺(que)陷(xian)”的(de)(de)(de)(de)要求(qiu),有些要求(qiu)對于機械結(jie)構(gou)設計來說近于苛刻。諸如:(1)容器內零(ling)部件結(jie)構(gou)應無(wu)滯(zhi)留物料(liao)的(de)(de)(de)(de)死角; (2)動(dong)軸的(de)(de)(de)(de)密封不得向物料(liao)一側滲漏;(3)如何實現(xian)CIP與(yu)SIP;(4)減(jian)少工(gong)序暴(bao)露;(5)避免工(gong)藝上(shang)、傳遞上(shang)或(huo)設備(bei)操作上(shang)所產(chan)生(sheng)的(de)(de)(de)(de)交叉污染;(6)實現(xian)連(lian)續化(hua)、無(wu)菌化(hua)“不見陽光”的(de)(de)(de)(de)密閉生(sheng)產(chan)系(xi)統;(7)防(fang)止人為(wei)差錯(cuo)。從GMP對制(zhi)(zhi)藥設備(bei)的(de)(de)(de)(de)嚴格要求(qiu)來講,給了制(zhi)(zhi)藥裝備(bei)結(jie)構(gou)與(yu)功能上(shang)很大(da)的(de)(de)(de)(de)研發(fa)和(he)改進的(de)(de)(de)(de)空(kong)間,形成了制(zhi)(zhi)藥裝備(bei)“十一五”期間以技術創新和(he)現(xian)代技術應用為(wei)主的(de)(de)(de)(de)競爭發(fa)展時期。
分離機械如何滿足GMP的討論
分離(li)機(ji)械是(shi)藥(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)領域中原料(liao)(liao)藥(yao)生(sheng)(sheng)產(chan)過(guo)程的主要(yao)工序設備(bei),制(zhi)藥(yao)生(sheng)(sheng)產(chan)上(shang)使用(yong)的最多分離(li)機(ji)械為(wei)(wei)(wei)離(li)心(xin)(xin)機(ji),其設備(bei)有:三足式(shi)(shi)、螺旋式(shi)(shi)、管(guan)式(shi)(shi)、碟片式(shi)(shi)、旁(pang)(pang)濾式(shi)(shi)、吊袋式(shi)(shi)等型式(shi)(shi)的離(li)心(xin)(xin)機(ji)等。由(you)于使用(yong)環境、料(liao)(liao)液性質和工藝(yi)條(tiao)件的特殊(shu)性,作(zuo)為(wei)(wei)(wei)藥(yao)用(yong)的離(li)心(xin)(xin)機(ji)就(jiu)需要(yao)在設計(ji)上(shang)有更多地考慮,如(ru)材(cai)料(liao)(liao)、結構、物(wu)(wu)料(liao)(liao)輸入輸出(chu)方(fang)式(shi)(shi)、安全性、勞(lao)動強(qiang)度(du)、控制(zhi)、清洗或消毒滅菌等要(yao)適應和滿(man)足藥(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)工藝(yi)的要(yao)求。在實施GMP過(guo)程中,制(zhi)造企(qi)業為(wei)(wei)(wei)適應藥(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan),曾為(wei)(wei)(wei)減少人工污染(ran)和減輕勞(lao)動強(qiang)度(du)研發(fa)了(le)提(ti)袋式(shi)(shi)離(li)心(xin)(xin)機(ji);為(wei)(wei)(wei)解決藥(yao)物(wu)(wu)的多種(zhong)腐蝕性和黏附性研制(zhi)了(le)涂聚苯硫醚(mi)離(li)心(xin)(xin)機(ji);為(wei)(wei)(wei)適于細、粘性物(wu)(wu)料(liao)(liao)還(huan)研制(zhi)出(chu)旁(pang)(pang)側過(guo)濾、無濾餅阻力過(guo)濾的旁(pang)(pang)濾式(shi)(shi)離(li)心(xin)(xin)機(ji)等產(chan)品(pin)。
藥用(yong)離(li)心(xin)(xin)機(ji)有(you)對(dui)(dui)生(sheng)產(chan)中(zhong)換批(pi)(pi)、換品種(zhong)時有(you)清(qing)洗(xi)(xi)(xi)、滅(mie)(mie)菌(jun)要(yao)(yao)(yao)求,而一(yi)般用(yong)途離(li)心(xin)(xin)機(ji)卻不(bu)(bu)(bu)是(shi)主(zhu)要(yao)(yao)(yao)的(de)(de)(de)。尚(shang)具備能(neng)夠真正意義上的(de)(de)(de)CIP、SIP功(gong)能(neng)的(de)(de)(de)離(li)心(xin)(xin)機(ji)幾乎沒有(you),設(she)計(ji)上缺(que)少清(qing)洗(xi)(xi)(xi)、滅(mie)(mie)菌(jun)的(de)(de)(de)裝置和(he)工藝接口(kou)、驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)口(kou)等,轉鼓(gu)內(nei)部(bu)(bu)不(bu)(bu)(bu)易被(bei)完全(quan)清(qing)洗(xi)(xi)(xi)也是(shi)主(zhu)要(yao)(yao)(yao)問題(ti)。較多的(de)(de)(de)離(li)心(xin)(xin)機(ji)多考(kao)慮由(you)人(ren)工清(qing)洗(xi)(xi)(xi)機(ji)器內(nei)部(bu)(bu),當然不(bu)(bu)(bu)否認人(ren)工清(qing)洗(xi)(xi)(xi)的(de)(de)(de)洗(xi)(xi)(xi)凈效(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)果(guo),但作為藥用(yong)設(she)備應(ying)從防(fang)止各種(zhong)污(wu)染(ran)源、避免再次(ci)受到污(wu)染(ran)的(de)(de)(de)角度考(kao)慮,CIP、SIP被(bei)證(zheng)(zheng)(zheng)實(shi)(shi)是(shi)最有(you)效(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)的(de)(de)(de)方案。在藥品生(sheng)產(chan)中(zhong)離(li)心(xin)(xin)機(ji)的(de)(de)(de)清(qing)洗(xi)(xi)(xi)通(tong)常(chang)要(yao)(yao)(yao)每班或每批(pi)(pi)進行(xing),滅(mie)(mie)菌(jun)一(yi)般是(shi)每幾批(pi)(pi)確(que)定為一(yi)個(ge)滅(mie)(mie)菌(jun)周期(qi),每次(ci)滅(mie)(mie)菌(jun)要(yao)(yao)(yao)經(jing)清(qing)洗(xi)(xi)(xi)、吹凈、通(tong)蒸(zheng)汽并持續數小(xiao)時完成(cheng)。按照GMP思路,我們對(dui)(dui)藥用(yong)離(li)心(xin)(xin)機(ji)具有(you)的(de)(de)(de)清(qing)洗(xi)(xi)(xi)、滅(mie)(mie)菌(jun)功(gong)能(neng)和(he)其實(shi)(shi)際(ji)清(qing)洗(xi)(xi)(xi)、滅(mie)(mie)菌(jun)的(de)(de)(de)效(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)果(guo)不(bu)(bu)(bu)能(neng)看(kan)作是(shi)一(yi)回(hui)事,其功(gong)能(neng)的(de)(de)(de)效(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)果(guo)必須要(yao)(yao)(yao)通(tong)過驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)加以證(zheng)(zheng)(zheng)實(shi)(shi),離(li)心(xin)(xin)機(ji)的(de)(de)(de)清(qing)洗(xi)(xi)(xi)滅(mie)(mie)菌(jun)需要(yao)(yao)(yao)建立一(yi)個(ge)由(you)生(sheng)物指(zhi)示(shi)劑和(he)熱電偶(ou)等組成(cheng)的(de)(de)(de)驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)系統。
藥(yao)用離(li)(li)(li)(li)(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)使(shi)用功能(neng)(neng)需求是(shi)(shi)制(zhi)(zhi)造者最為(wei)(wei)關注的(de)(de)(de)(de)(de)(de)問題(ti),就制(zhi)(zhi)藥(yao)行業使(shi)用的(de)(de)(de)(de)(de)(de)情況看,因(yin)藥(yao)物的(de)(de)(de)(de)(de)(de)物質(zhi)種類繁多、性狀的(de)(de)(de)(de)(de)(de)差異很大(da),從藥(yao)物制(zhi)(zhi)備(bei)來說,物料(liao)粉碎(sui)得細對(dui)藥(yao)物有(you)(you)效(xiao)(xiao)成(cheng)分(fen)(fen)(fen)析(xi)出(chu)有(you)(you)利,相(xiang)應提(ti)(ti)取率會越(yue)好,但藥(yao)渣(zha)黏度(du)相(xiang)對(dui)會越(yue)大(da),造成(cheng)固液(ye)(ye)分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)難(nan)度(du)增大(da),成(cheng)為(wei)(wei)困擾(rao)分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)效(xiao)(xiao)率與(yu)卸(xie)(xie)料(liao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)難(nan)題(ti),使(shi)得一(yi)部分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)不(bu)(bu)適用。相(xiang)對(dui)而言,刮刀(dao)式卸(xie)(xie)料(liao)是(shi)(shi)一(yi)種較有(you)(you)效(xiao)(xiao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)方(fang)法,但刮刀(dao)式離(li)(li)(li)(li)(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)在(zai)進料(liao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)自動控制(zhi)(zhi)、有(you)(you)效(xiao)(xiao)清(qing)除殘(can)渣(zha)層和(he)CIP功能(neng)(neng)上尚(shang)需優化(hua)。為(wei)(wei)防(fang)止污染(ran)可(ke)考慮(lv)對(dui)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)傳動部分(fen)(fen)(fen)與(yu)工(gong)作部分(fen)(fen)(fen)隔(ge)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)安裝(zhuang)不(bu)(bu)同(tong)潔凈(jing)室區的(de)(de)(de)(de)(de)(de)“穿墻(qiang)”結構(gou)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)設計(ji)(ji),國(guo)(guo)外(wai)(wai)已(yi)有(you)(you)全(quan)密(mi)閉離(li)(li)(li)(li)(li)(li)心(xin)(xin)干(gan)燥(zao)機(ji)(ji)(ji)將(jiang)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)心(xin)(xin)、洗滌(di)、干(gan)燥(zao)過(guo)程(cheng)和(he)裝(zhuang)料(liao)工(gong)藝集中設計(ji)(ji)在(zai)一(yi)個設備(bei)中,脈沖氣(qi)體100%下料(liao),消(xiao)除藥(yao)物暴(bao)露的(de)(de)(de)(de)(de)(de)隱(yin)患,主要(yao)可(ke)用于(yu)無(wu)菌、高(gao)活性等產品(pin),克(ke)服了離(li)(li)(li)(li)(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)不(bu)(bu)能(neng)(neng)徹底干(gan)燥(zao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)問題(ti),實(shi)現了密(mi)閉加高(gao)效(xiao)(xiao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)生產工(gong)藝。此外(wai)(wai),在(zai)努(nu)力(li)減(jian)輕勞動強(qiang)(qiang)度(du)與(yu)減(jian)少(shao)周轉(zhuan)上,提(ti)(ti)袋(dai)式、翻袋(dai)式和(he)旁濾式離(li)(li)(li)(li)(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)是(shi)(shi)一(yi)種效(xiao)(xiao)率較高(gao)、可(ke)保(bao)證(zheng)晶粒完(wan)整(zheng)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)機(ji)(ji)(ji)型。在(zai)連續化(hua)生產的(de)(de)(de)(de)(de)(de)思(si)路啟發下,可(ke)考慮(lv)多工(gong)序或多工(gong)步合一(yi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)設計(ji)(ji),固相(xiang)沉(chen)淀和(he)液(ye)(ye)相(xiang)過(guo)濾功能(neng)(neng)合一(yi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)機(ji)(ji)(ji)械將(jiang)有(you)(you)利于(yu)提(ti)(ti)高(gao)過(guo)濾分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)效(xiao)(xiao)果,也規避了為(wei)(wei)提(ti)(ti)升(sheng)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)因(yin)數所受(shou)材料(liao)強(qiang)(qiang)度(du)和(he)轉(zhuan)速(su)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)限制(zhi)(zhi)。另(ling)外(wai)(wai),發酵是(shi)(shi)制(zhi)(zhi)藥(yao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)重要(yao)工(gong)藝,全(quan)發酵液(ye)(ye)萃(cui)(cui)取在(zai)國(guo)(guo)外(wai)(wai)已(yi)進入(ru)工(gong)業化(hua),我國(guo)(guo)仍(reng)是(shi)(shi)空白,實(shi)現全(quan)發酵液(ye)(ye)萃(cui)(cui)取高(gao)效(xiao)(xiao)破乳劑及三相(xiang)分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)機(ji)(ji)(ji)是(shi)(shi)關鍵。
企業在(zai)經(jing)歷(li)GMP實施(shi)過程后,開(kai)始設法解決離心機操作(zuo)靠使用(yong)者經(jing)驗為主、物料(liao)轉移、清(qing)洗靠人工等問題,也(ye)著眼與相(xiang)關系統接口(kou)上建立自動(dong)控制功(gong)能的開(kai)發。
結語
本(ben)文(wen)從制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)行業實施GMP的(de)概況入(ru)手(shou),闡述了符合GMP是制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)裝備發展的(de)基(ji)本(ben)原則,并以此討論了藥(yao)(yao)(yao)用(yong)離(li)(li)(li)心機(ji)。對藥(yao)(yao)(yao)用(yong)離(li)(li)(li)心機(ji)的(de)發展,筆者認(ren)為應從這些方(fang)面(mian)努力:(1)了解制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)工藝需求是發展藥(yao)(yao)(yao)用(yong)離(li)(li)(li)心機(ji)的(de)前提;(2)應著力在(zai)程序自動(dong)控制(zhi)、人機(ji)隔離(li)(li)(li)操作(zuo)、易清潔、可消毒(du)滅(mie)菌結構、在(zai)線分析(xi)和(he)不(bu)同性狀物料分離(li)(li)(li)方(fang)式的(de)研究(jiu)與改(gai)進;(3)在(zai)向功能全、污(wu)染小、控制(zhi)高水平(ping)、提高無菌化操作(zuo)水平(ping)等(deng)方(fang)向還是大有“文(wen)章”可做的(de)。
一.離(li)心(xin)機在(zai)預冷狀態時,離(li)心(xin)機蓋(gai)必須關閉,離(li)心(xin)結束后取(qu)出(chu)的轉頭要倒置(zhi)于實驗臺上,擦干腔內余水,此(ci)時離(li)心(xin)機蓋(gai)處于打開狀態。
二.轉頭(tou)在預(yu)冷時轉頭(tou)蓋可擺放(fang)在離心(xin)機(ji)的(de)平臺上,或擺放(fang)在實驗(yan)臺上,千萬不可不擰(ning)緊浮放(fang)在轉頭(tou)上,因為一旦誤啟(qi)動,轉頭(tou)蓋就會飛出,造成事(shi)故!
三.轉頭蓋(gai)在(zai)擰(ning)緊后(hou)一定要用(yong)手指觸摸轉頭與(yu)轉蓋(gai)之(zhi)間有無縫隙(xi),如有縫隙(xi)要擰(ning)開重(zhong)新擰(ning)緊,直至(zhi)確認無縫隙(xi)方(fang)可(ke)啟動離心機。
四.在(zai)離心過程(cheng)中,操作人(ren)員(yuan)不得離開(kai)離心機室,一(yi)旦(dan)發(fa)生(sheng)異常情況操作人(ren)員(yuan)不能(neng)關電源(POWER),要按STOP。在(zai)預冷前要填寫好(hao)離心機使用(yong)記錄。
五.不得使用偽劣的離心使管,不得用老化、變形、有裂紋的離心管。
六.在節假日(ri)和(he)晚間最后(hou)一個使用離心機(ji)須例(li)行安全檢查后(hou)方(fang)能離去。
七.在儀器使用過程(cheng)中(zhong)發生機器故障,部件損壞情況(kuang)時要(yao)及時與(yu)生產廠家聯(lian)系。
實(shi)驗室常用的(de)是電(dian)動離心機(ji)電(dian)動離心機(ji)轉(zhuan)動速度快,要(yao)注意安全,特別要(yao)防(fang)止在離心機(ji)運(yun)轉(zhuan)期(qi)間,因不平衡或試管墊(dian)老(lao)化,而使離心機(ji)邊工作邊移動,以(yi)致從實(shi)驗臺(tai)上掉(diao)下來,或因蓋(gai)子未蓋(gai),離心管因振動而破裂后,玻璃碎片旋轉(zhuan)飛出,造成事故。因此使用離心機(ji)時(shi),必(bi)須注意以(yi)下操作。
(1)離心機套管底部要(yao)墊棉花或試管墊。
(2)電(dian)動離心機如(ru)有噪音或機身振動時(shi),應立即(ji)切斷(duan)電(dian)源,即(ji)時(shi)排除故障。
(3)離(li)心(xin)管必須對(dui)稱放入套管中,防止機(ji)身振動,若只有(you)一支樣(yang)品管另外一支要用等質量的水代(dai)替(ti)。
(4)啟動離心機時,應蓋(gai)上離心機頂蓋(gai)后(hou),方可慢(man)慢(man)啟動。
(5)分離(li)結束后(hou),先關閉離(li)心機,在(zai)離(li)心機停(ting)止轉動后(hou),方可打開(kai)離(li)心機蓋,取(qu)出樣品,不(bu)可用外力強(qiang)制其停(ting)止運(yun)動。
(6)離(li)心時間一般1~2分鐘,在此期間,實驗者不得離(li)開去做(zuo)別的事。
在企(qi)業或院(yuan)校研究(jiu)機(ji)構(gou)中(zhong),轉(zhuan)速在3000轉(zhuan)左右的(de)低速實(shi)驗離心(xin)機(ji)已經比(bi)較常用,如(ru)315型(xing)過濾+沉降(jiang)一體式(shi)實(shi)驗離心(xin)機(ji),100型(xing)實(shi)驗離心(xin)機(ji),200型(xing)實(shi)驗離心(xin)機(ji)等。這些離心(xin)機(ji)設(she)計合理,重心(xin)低,安全穩定,在化(hua)工(gong)、食品、醫(yi)療(liao)等領域的(de)前期試樣分(fen)析中(zhong)得到了更大的(de)應用。
1、使(shi)用各(ge)種離(li)心(xin)(xin)機(ji)時,必(bi)須事(shi)先在天平上(shang)精密地平衡(heng)離(li)心(xin)(xin)管和其內容物,平衡(heng)時重量之差不得超過各(ge)個離(li)心(xin)(xin)機(ji)說(shuo)明書上(shang)所規定的(de)范圍,每個離(li)心(xin)(xin)機(ji)不同的(de)轉(zhuan)(zhuan)頭(tou)(tou)有各(ge)自的(de)允(yun)許差值,轉(zhuan)(zhuan)頭(tou)(tou)中絕對不能裝(zhuang)載(zai)(zai)單(dan)數的(de)管子,當轉(zhuan)(zhuan)頭(tou)(tou)只是部分(fen)裝(zhuang)載(zai)(zai)時,管子必(bi)須互相對稱地放在轉(zhuan)(zhuan)頭(tou)(tou)中,以便使(shi)負(fu)載(zai)(zai)均勻地分(fen)布在轉(zhuan)(zhuan)頭(tou)(tou)的(de)周圍。
2、若要在低于(yu)室(shi)溫的溫度下離心時。轉頭在使用前應放置(zhi)在冰(bing)箱(xiang)或置(zhi)于(yu)離心機的轉頭室(shi)內預冷。
3、離心過程中不得隨意離開,應(ying)隨時(shi)觀察離心機上的(de)儀表是否(fou)正常(chang)工(gong)作,如有(you)異常(chang)的(de)聲(sheng)音應(ying)立即停機檢查(cha),及時(shi)排除故障(zhang)。
4、每(mei)個轉頭(tou)(tou)各有(you)其最高(gao)允許轉速和使(shi)(shi)(shi)用(yong)累(lei)積限時(shi),使(shi)(shi)(shi)用(yong)轉頭(tou)(tou)時(shi)要(yao)查閱說明書,不得過(guo)速使(shi)(shi)(shi)用(yong)。每(mei)一(yi)(yi)轉頭(tou)(tou)都(dou)要(yao)有(you)一(yi)(yi)份使(shi)(shi)(shi)用(yong)檔案,記錄累(lei)積的使(shi)(shi)(shi)用(yong)時(shi)間,若超過(guo)了該轉頭(tou)(tou)的最高(gao)使(shi)(shi)(shi)用(yong)限時(shi),則須按規定降速使(shi)(shi)(shi)用(yong)。
5、裝載溶液(ye)時(shi),要(yao)根據(ju)各(ge)種離心機(ji)的(de)(de)(de)(de)具體操作說明進行,根據(ju)待離心液(ye)體的(de)(de)(de)(de)性質(zhi)及體積選用適合的(de)(de)(de)(de)離心管(guan),有的(de)(de)(de)(de)離心管(guan)無蓋,液(ye)體不得裝得過多,以防(fang)離心時(shi)甩出,造成轉(zhuan)頭不平(ping)衡、生銹或被腐蝕,而(er)制備性超速離心機(ji)的(de)(de)(de)(de)離心管(guan),則常(chang)常(chang)要(yao)求必須將(jiang)液(ye)體裝滿,以免(mian)(mian)離心時(shi)塑(su)料離心管(guan)的(de)(de)(de)(de)上部(bu)凹陷變(bian)形(xing)。每次使(shi)(shi)用后,必須仔細檢(jian)查轉(zhuan)頭,及時(shi)清洗、擦(ca)干,轉(zhuan)頭是離心機(ji)中須重(zhong)點(dian)保護(hu)的(de)(de)(de)(de)部(bu)件(jian),搬動時(shi)要(yao)小(xiao)心,不能(neng)碰撞(zhuang),避免(mian)(mian)造成傷(shang)(shang)痕,轉(zhuan)頭長時(shi)間不用時(shi),要(yao)涂(tu)上一層上光臘保護(hu),嚴(yan)禁使(shi)(shi)用顯著變(bian)形(xing)、損傷(shang)(shang)或老化的(de)(de)(de)(de)離心管(guan)。
GB/T10901-2005離心機性能測試方法
GB19815-2005離(li)心(xin)機安全(quan)要求
GB6065-1985TZ立式(shi)振動(dong)離心機
GB12258-1990醫用低速離(li)心(xin)機
JB/T3263-2000臥式振動離心機
JB/T4064-2005上懸式離心機
JB/T5519-1991高速冷凍離(li)心機
JB/T6118-1992TCL沉降過濾離心機(ji)
JB/T53190-1999三足(zu)式離(li)心(xin)機產品質量分等(deng)
JB447-1985臥式(shi)活塞推料(liao)離心機(ji)技術(shu)條(tiao)件
JB/T502-2004螺旋卸料沉降離心機
JB/T5284-1991防爆型刮刀卸料離心機
一、工業離心機是化工行業主(zhu)要(yao)設備之一
工(gong)(gong)業離(li)(li)心(xin)機是(shi)化工(gong)(gong)行業主(zhu)要(yao)設備之一,它主(zhu)要(yao)通(tong)(tong)過離(li)(li)心(xin)力作(zuo)用(yong)將固液分(fen)離(li)(li),一般由(you)進(jin)料、洗(xi)滌、脫(tuo)水、括刀(dao)、卸(xie)料等幾(ji)個(ge)部(bu)分(fen),其中進(jin)料、洗(xi)滌、括刀(dao)、卸(xie)料等部(bu)分(fen)是(shi)通(tong)(tong)過電(dian)磁閥、氣動閥控制(zhi),離(li)(li)心(xin)釜是(shi)實現固液分(fen)離(li)(li)的主(zhu)要(yao)部(bu)件(jian),由(you)一臺三相(xiang)交流電(dian)機通(tong)(tong)過皮帶傳動。根據工(gong)(gong)藝特點在開始(shi)階段(duan)物料主(zhu)要(yao)是(shi)固液混合物,剛起動時負(fu)載相(xiang)對(dui)較大,當(dang)達(da)到一定的轉速時液體在離(li)(li)心(xin)力的作(zuo)用(yong)下由(you)離(li)(li)心(xin)外側流出,這樣部(bu)分(fen)液體先被(bei)分(fen)離(li)(li)出來(lai),隨著電(dian)機轉速的進(jin)一步提高,負(fu)載也相(xiang)應減小。根據工(gong)(gong)藝要(yao)求,一般分(fen)為幾(ji)個(ge)不同轉速運(yun)行以達(da)到分(fen)離(li)(li)效果(guo)。
二(er)、變頻器在離心機上的應用
變(bian)頻器(qi)應用(yong)的(de)(de)提出近幾年變(bian)頻器(qi)作為一種(zhong)工業控(kong)制設備在不斷更新發展(zhan),各(ge)行(xing)各(ge)業有著廣泛的(de)(de)應用(yong)。隨著電力電子(zi)技術、變(bian)頻控(kong)制理論(lun)、微機(ji)控(kong)制技術的(de)(de)不斷成熟,變(bian)頻器(qi)的(de)(de)性(xing)能(neng)不斷完善、功能(neng)也不斷增(zeng)強:如多段速(su)(su)、可(ke)編程自(zi)動(dong)運行(xing)、通訊功能(neng)等,這使用(yong)得變(bian)頻器(qi)能(neng)適應多種(zhong)應用(yong)場合。根據(ju)離心機(ji)的(de)(de)生產工藝(yi),可(ke)采(cai)用(yong)變(bian)頻器(qi)的(de)(de)多段速(su)(su)功能(neng)控(kong)制來實現,另外(wai)(wai)變(bian)頻器(qi)一般(ban)都帶有內置(zhi)制動(dong)單元(yuan)(yuan)或外(wai)(wai)部制動(dong)單元(yuan)(yuan),這可(ke)解決離心機(ji)在停(ting)車(che)時(shi)因慣性(xing)大造成停(ting)車(che)困難的(de)(de)問題。
離心機(ji)為大慣(guan)性(xing)(xing)負載,采(cai)用變(bian)頻(pin)器控制(zhi)(zhi)時(shi)(shi)都(dou)要求(qiu)增(zeng)加制(zhi)(zhi)動(dong)單(dan)元(yuan)才能滿足要求(qiu),這樣不僅(jin)為用戶節(jie)省(sheng)了安裝空間(jian),同時(shi)(shi)更節(jie)省(sheng)了成本。由(you)(you)電(dian)(dian)(dian)(dian)機(ji)的(de)(de)運(yun)行特性(xing)(xing)知道當電(dian)(dian)(dian)(dian)機(ji)的(de)(de)實(shi)際轉(zhuan)速高于(yu)同步轉(zhuan)速時(shi)(shi)電(dian)(dian)(dian)(dian)機(ji)運(yun)行在(zai)發電(dian)(dian)(dian)(dian)機(ji)狀態,當離心機(ji)開(kai)(kai)始停(ting)機(ji)時(shi)(shi)變(bian)頻(pin)器的(de)(de)輸出頻(pin)率開(kai)(kai)始按減速時(shi)(shi)間(jian)下降,由(you)(you)于(yu)負載慣(guan)性(xing)(xing)離心機(ji)此時(shi)(shi)轉(zhuan)速變(bian)化不大,造成電(dian)(dian)(dian)(dian)機(ji)實(shi)際轉(zhuan)速高于(yu)同步轉(zhuan)速,電(dian)(dian)(dian)(dian)機(ji)處(chu)于(yu)發電(dian)(dian)(dian)(dian)制(zhi)(zhi)動(dong)狀態,由(you)(you)變(bian)頻(pin)器的(de)(de)主回(hui)路(lu)(lu)(lu)知道,此時(shi)(shi)電(dian)(dian)(dian)(dian)機(ji)側反(fan)饋回(hui)的(de)(de)能量將(jiang)通(tong)過(guo)(guo)逆(ni)變(bian)回(hui)路(lu)(lu)(lu)的(de)(de)續流二極(ji)管D1-D6反(fan)饋到(dao)直流回(hui)路(lu)(lu)(lu)的(de)(de)濾(lv)波(bo)電(dian)(dian)(dian)(dian)容(rong)C1、C2上,這時(shi)(shi)變(bian)頻(pin)器的(de)(de)母(mu)線(xian)電(dian)(dian)(dian)(dian)壓Ud會升高(即(ji)泵升電(dian)(dian)(dian)(dian)壓),過(guo)(guo)高的(de)(de)泵升電(dian)(dian)(dian)(dian)壓將(jiang)使變(bian)頻(pin)器出現過(guo)(guo)壓保(bao)護,甚(shen)至會損(sun)壞(huai)變(bian)頻(pin)器,為此,必須加裝制(zhi)(zhi)動(dong)組件,當制(zhi)(zhi)動(dong)單(dan)元(yuan)控制(zhi)(zhi)回(hui)路(lu)(lu)(lu)檢測到(dao)直流母(mu)線(xian)電(dian)(dian)(dian)(dian)壓達到(dao)一定值(zhi)時(shi)(shi)控制(zhi)(zhi)其開(kai)(kai)關管IGBT開(kai)(kai)通(tong),制(zhi)(zhi)動(dong)電(dian)(dian)(dian)(dian)阻RB接(jie)到(dao)回(hui)路(lu)(lu)(lu)中,將(jiang)電(dian)(dian)(dian)(dian)機(ji)的(de)(de)反(fan)饋的(de)(de)制(zhi)(zhi)動(dong)能量消耗在(zai)電(dian)(dian)(dian)(dian)阻上,以維持正(zheng)常(chang)的(de)(de)母(mu)線(xian)電(dian)(dian)(dian)(dian)壓Ud。
調試注(zhu)意(yi)問題根據離心(xin)機負(fu)載特性,在調試時應注(zhu)意(yi):
(1)離(li)心機負(fu)載起動(dong)轉(zhuan)矩(ju)(ju)要求(qiu)較(jiao)高,可(ke)能(neng)出(chu)現(xian)起動(dong)困(kun)難(nan)的情(qing)況,這(zhe)時(shi)可(ke)適當提(ti)升變頻器的轉(zhuan)矩(ju)(ju)補償值,SAJ-8000-G系(xi)列(lie)F009設(she)定參數為3,但(dan)起動(dong)轉(zhuan)矩(ju)(ju)補償不可(ke)太大,否則可(ke)能(neng)出(chu)現(xian)過流(故障代(dai)碼(ma)(ma)為O.C.)、過載(故障代(dai)碼(ma)(ma)為O.L.)等報警,若(ruo)在加速中出(chu)現(xian)過流報警應適當延長加速時(shi)間;
(2)離心機慣性(xing)大(da),若要變頻器按減(jian)速時間停車,必須加裝制(zhi)動單(dan)元(yuan),其制(zhi)動電(dian)阻的選(xuan)擇(ze)變頻器說明手冊上都有(you),可(ke)(ke)根據操作手冊選(xuan)擇(ze),正常工作時制(zhi)動電(dian)阻會因消耗能量(liang)而(er)發熱(re),可(ke)(ke)適當放大(da)電(dian)阻的功(gong)率和(he)制(zhi)動動作時間。
(3)一(yi)般(ban)離(li)(li)(li)心機(ji)安裝(zhuang)在操作現場,多臺(tai)變頻(pin)器(qi)(qi)集中置(zhi)于控制室內(nei),如果現場與離(li)(li)(li)心機(ji)距離(li)(li)(li)超(chao)過變頻(pin)器(qi)(qi)的允許范圍應采(cai)相應的處理措施(shi),如合理分布主回路線與控制線、加裝(zhuang)輸出電抗器(qi)(qi)或濾波器(qi)(qi),以防變頻(pin)器(qi)(qi)輸出電壓的衰減,或考慮加大(da)變頻(pin)器(qi)(qi)的容量(liang)。
結(jie)束語離(li)心機(ji)(ji)采用(yong)變(bian)頻調速(su)(su)可以根據不(bu)同工藝要求進行(xing)調速(su)(su),根據物料(liao)的不(bu)同可方便(bian)地選擇多段速(su)(su)運(yun)行(xing),同時采用(yong)變(bian)頻控制實(shi)現(xian)電(dian)機(ji)(ji)的軟啟(qi)動,減少對(dui)電(dian)網的沖擊(ji),變(bian)頻器(qi)具有(you)過(guo)流、過(guo)載、過(guo)壓等(deng)豐富的保(bao)護功(gong)能,當負載或電(dian)機(ji)(ji)出(chu)現(xian)異常(chang)時變(bian)頻器(qi)因故(gu)障停機(ji)(ji)并快速(su)(su)封鎖輸(shu)出(chu),這(zhe)樣可及(ji)時保(bao)護電(dian)機(ji)(ji)。
離心機(ji)的型號、種類繁多,價格比較貴(gui),選購時(shi)應根據工作多方衡量(liang)。通常應從下邊幾個因素(su)考慮:
(1)離(li)心(xin)的目(mu)的,分(fen)析離(li)心(xin)還是(shi)制(zhi)備離(li)心(xin);
(2)樣(yang)品(pin)的(de)(de)(de)種類(lei)和數量,是(shi)(shi)細(xi)胞(bao)、病(bing)毒,還是(shi)(shi)蛋白,樣(yang)品(pin)量的(de)(de)(de)大小。根據這些因素決(jue)定購買分析離心(xin)機還是(shi)(shi)制備離心(xin)機;是(shi)(shi)低速、高速還是(shi)(shi)超速;是(shi)(shi)大容量、常(chang)量的(de)(de)(de)還是(shi)(shi)微量的(de)(de)(de)離心(xin)機。
(3)經濟能(neng)力:當機(ji)型確定后(hou)就應考慮(lv)生產(chan)廠家及價格,價格和產(chan)品(pin)的(de)性能(neng)是同步的(de)。
(4)其他細節:如(ru)離心操作是否(fou)簡便,維修是否(fou)方便,設計是否(fou)已過時,易損件(jian)供應是否(fou)方便等(deng)問題。
(5)配套問(wen)題(ti):一(yi)臺離(li)(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)不(bu)可能同(tong)時在低(di)速(su)(su)(su)(su),高(gao)速(su)(su)(su)(su)和超(chao)速(su)(su)(su)(su)條件下運行。一(yi)般講超(chao)速(su)(su)(su)(su)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)只限于超(chao)速(su)(su)(su)(su)離(li)(li)(li)心(xin)(xin),不(bu)宜于做高(gao)速(su)(su)(su)(su)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)更不(bu)宜于做低(di)速(su)(su)(su)(su)離(li)(li)(li)心(xin)(xin),同(tong)樣(yang)高(gao)速(su)(su)(su)(su)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)也不(bu)宜于低(di)速(su)(su)(su)(su)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)。因(yin)此買超(chao)速(su)(su)(su)(su)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)要考慮(lv)配備高(gao)速(su)(su)(su)(su)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji),否則發揮不(bu)了優勢(shi)。一(yi)般說低(di)速(su)(su)(su)(su)、高(gao)速(su)(su)(su)(su)的(de)使(shi)用頻(pin)率較高(gao),而(er)超(chao)速(su)(su)(su)(su)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)的(de)利用率較低(di),超(chao)速(su)(su)(su)(su)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)僅經常使(shi)用的(de)實(shi)驗室購(gou)置或考慮(lv)地區性的(de)公用設(she)置。
離心(xin)機的(de)(de)(de)型(xing)號確定后,就是(shi)選購什么樣的(de)(de)(de)離心(xin)轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)頭(tou)。考(kao)慮的(de)(de)(de)最(zui)主(zhu)要的(de)(de)(de)根據就是(shi)樣品(pin)的(de)(de)(de)容(rong)(rong)量及(ji)離心(xin)的(de)(de)(de)條件。通(tong)常有水平轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)頭(tou)和(he)角轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)頭(tou)各(ge)一(yi)個,或大容(rong)(rong)量(相對較低速(su))的(de)(de)(de)轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)頭(tou)和(he)小(xiao)容(rong)(rong)量高轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)速(su)的(de)(de)(de)轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)頭(tou)各(ge)一(yi)個即可滿足工作中的(de)(de)(de)不同需要,不可追求(qiu)越全越好,因為離心(xin)轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)頭(tou)種類很(hen)多,許(xu)多是(shi)相似的(de)(de)(de),而超(chao)速(su)機的(de)(de)(de)轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)頭(tou)價(jia)格相當昂貴,如果全部配齊其(qi)價(jia)格要比離心(xin)機主(zhu)機高出(chu)好幾倍,也沒有必(bi)要。由于(yu)轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)頭(tou)轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)速(su)的(de)(de)(de)不同價(jia)格相差很(hen)大。從(cong)轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)速(su)上講不宜追求(qiu)越高越好,但應有離心(xin)機允許(xu)的(de)(de)(de)最(zui)高轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)速(su)的(de)(de)(de)轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)頭(tou),否(fou)則對離心(xin)機而言是(shi)個浪費(fei)。有兩臺離心(xin)機的(de)(de)(de)單位可考(kao)慮轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)頭(tou)型(xing)號互(hu)補以節省經費(fei)。
離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)機(ji)的(de)管理,從國(guo)內(nei)多(duo)年(nian)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)機(ji)的(de)使用(yong)情(qing)(qing)況(kuang)看(kan),各類型離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)機(ji)應(ying)由專(zhuan)人(ren)負責管理和維護(hu)。高、超(chao)速離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)機(ji)要求定期(qi)檢查(cha)維修,使用(yong)者應(ying)詳細記錄實驗狀態(tai)及維修情(qing)(qing)況(kuang),以保證(zheng)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)機(ji)的(de)安全(quan)使用(yong)。高、低(di)速離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)機(ji)由于操作(zuo)簡單,通過閱讀說明書,訓(xun)練離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)機(ji)操作(zuo)規(gui)程(cheng)后可以自己使用(yong)。而(er)超(chao)速離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)機(ji)結構復(fu)雜,工作(zuo)程(cheng)序也較繁瑣,使用(yong)不(bu)當易發(fa)生事故,特別(bie)對離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)轉(zhuan)頭(tou)更應(ying)謹慎保養、使用(yong)。從國(guo)內(nei)多(duo)年(nian)使用(yong)、管理情(qing)(qing)況(kuang)來看(kan),專(zhuan)人(ren)保管、操作(zuo)是(shi)儀器處于良好狀態(tai)的(de)保證(zheng)。對管理、操作(zuo)人(ren)員應(ying)進行培訓(xun),使他們不(bu)但熟悉操作(zuo),而(er)且對儀器也應(ying)有(you)所(suo)了解。
(1)電(dian)源電(dian)壓(ya):電(dian)壓(ya)波動要符合+10%以(yi)內的國(guo)家標(biao)準,否則一些(xie)廠家的離心機(ji)是不能正常運(yun)轉。如果電(dian)壓(ya)波動在此(ci)以(yi)上,建(jian)議用穩(wen)壓(ya)器(qi),以(yi)供符合此(ci)電(dian)網。
(2)地(di)線(xian)要(yao)牢:房間的電(dian)(dian)源的布線(xian)要(yao)符合(he)要(yao)求。我國(guo)是(shi)三(san)(san)(san)相四線(xian)制。三(san)(san)(san)相是(shi)工(gong)業電(dian)(dian)中(zhong)的三(san)(san)(san)相,使用三(san)(san)(san)相電(dian)(dian)時零線(xian)與(yu)地(di)線(xian)分開,更重要(yao)的是(shi)不管(guan)是(shi)三(san)(san)(san)相工(gong)業電(dian)(dian)也好(hao),一般的單相電(dian)(dian)也好(hao),地(di)線(xian)應可(ke)靠(kao),以(yi)免漏電(dian)(dian),地(di)線(xian)不能接在(zai)暖氣管(guan)、自來水管(guan)上。
(3)地(di)面(mian)要(yao)平整、牢固(gu):對大(da)型離心機而言,在安(an)裝(zhuang)地(di)點搬動地(di)板要(yao)牢固(gu),保證(zheng)離心機的轉子正常(chang)工作,不陷(xian)凹進去,安(an)裝(zhuang)固(gu)定處地(di)面(mian)應平整且牢固(gu)。
(4)找(zhao)好(hao)(hao)水(shui)(shui)平:找(zhao)較準確的(de)小型水(shui)(shui)平尺,離心機蓋子(zi)打開,在主軸(zhou)上找(zhao)水(shui)(shui)平,通過調(diao)整4個腳(jiao)輪旁邊的(de)調(diao)整螺栓的(de)擰動(dong)來找(zhao)好(hao)(hao)水(shui)(shui)平,注(zhu)意其中1腳(jiao)不能落空(kong)。
離心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)在設計與制造時,對(dui)(dui)轉子的(de)(de)加工誤差帶來(lai)的(de)(de)不(bu)平(ping)衡,已作了(le)(le)動平(ping)衡試驗的(de)(de)補救,但凡是(shi)離心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji),都(dou)有(you)其(qi)允(yun)許(xu)的(de)(de)裝樣不(bu)平(ping)衡量。離心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)廠商為(wei)了(le)(le)在離心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)允(yun)許(xu)的(de)(de)最大不(bu)平(ping)衡限量這(zhe)一指標上與其(qi)他廠家競爭,盡量給(gei)出(chu)較(jiao)大值。在這(zhe)較(jiao)大值上,離心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)可以運轉,但這(zhe)時產生的(de)(de)不(bu)平(ping)衡力以每分鐘n次(ci)頻率(lv)猛(meng)然沖擊軸(zhou)承及支架,離心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)是(shi)受損傷的(de)(de)。因此,用戶對(dui)(dui)那些昂貴的(de)(de)離心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji),盡量找(zhao)好(hao)(hao)平(ping)衡后離心(xin)(xin)(xin),對(dui)(dui)離心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)的(de)(de)壽命(ming)有(you)好(hao)(hao)處。
離心(xin)(xin)機運轉(zhuan)時使用(yong)制冷(leng),由于空(kong)氣的水(shui)(shui)分,在(zai)離心(xin)(xin)腔(qiang)內結霜(shuang),停機后霜(shuang)化為水(shui)(shui)。大部(bu)分國外的低(di)速大容量離心(xin)(xin)機,沒有排水(shui)(shui)孔(kong),離心(xin)(xin)腔(qiang)中水(shui)(shui)愈(yu)積愈(yu)多。此時,用(yong)戶應自(zi)行(xing)拆下轉(zhuan)子,清理積水(shui)(shui)。在(zai)重新安裝(zhuang)轉(zhuan)子時,一定要(yao)裝(zhuang)好,避免(mian)出事故。
離(li)心機轉子一(yi)般(ban)是(shi)用鋁合(he)金制造(zao),當受(shou)腐蝕(shi)后強(qiang)度降低,容易出事(shi)故。鋁合(he)金易受(shou)液體(ti)腐蝕(shi),清洗后應用吹風機吹干(gan),或倒置一(yi)段時(shi)間,確認干(gan)了才能使(shi)用。有(you)的血(xue)站進口(kou)離(li)心機,6個鋁杯里(li)應有(you)的6個塑(su)料托(tuo)沒有(you)。塑(su)料托(tuo)中應放(fang)(fang)血(xue)袋,避免直接(jie)放(fang)(fang)在(zai)鋁杯里(li)。注意試(shi)管有(you)無裂(lie)紋(wen)(wen)。若試(shi)管(尤其是(shi)反復使(shi)用的試(shi)管)有(you)裂(lie)紋(wen)(wen),萬萬不可使(shi)用,否則在(zai)使(shi)用中試(shi)管破裂(lie)會(hui)引起轉子旋轉中失去平(ping)衡,可引發斷軸(zhou)等(deng)惡性事(shi)故。
轉(zhuan)子(zi)沒(mei)(mei)安放好,或裝樣品(pin)不平衡超過量太(tai)大,離(li)(li)(li)心(xin)(xin)機開動(dong)。現代(dai)的進口(kou)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)機雖都有(you)不平衡保護(hu),即當(dang)不平衡量超過某一(yi)極限時(shi),應自動(dong)斷電,令離(li)(li)(li)心(xin)(xin)機停轉(zhuan)。但在上述(shu)情況下,已經晚了,會出現惡性(xing)事故。惡性(xing)事故之一(yi)是斷軸,由于高速旋轉(zhuan)中(zhong)突然斷軸,離(li)(li)(li)心(xin)(xin)轉(zhuan)子(zi)沒(mei)(mei)有(you)了支撐,在離(li)(li)(li)心(xin)(xin)腔中(zhong)亂轉(zhuan)亂撞,可使離(li)(li)(li)心(xin)(xin)機整(zheng)機轉(zhuan)270°角度(du)。此時(shi),若旁邊(bian)有(you)人(ren)員(yuan)或設備,會造(zao)成(cheng)人(ren)員(yuan)傷(shang)亡(wang)與毀(hui)壞設備的事故。
可以把離心機分為兩種:工業用離心機與實驗用離心機工業離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji),工業離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)一般可以分(fen)為過濾式(shi)離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)、活(huo)塞推料離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)、碟式(shi)分(fen)離(li)(li)機(ji)(ji)(ji)、污泥脫水機(ji)(ji)(ji)、上懸式(shi)離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)、重力(li)卸料離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)等(deng)實(shi)驗(yan)(yan)用離心(xin)(xin)機(ji)可進行液體澄清和(he)固體顆粒富集(ji),或(huo)液-液分離,這類分離機(ji)有常壓(ya)、真(zhen)空、冷(leng)凍(dong)條件下操作(zuo)的(de)(de)(de)(de)不同(tong)結構型(xing)式。主要型(xing)號(hao)有臺式醫用高速離心(xin)(xin)機(ji)、實(shi)驗(yan)(yan)室低(di)速離心(xin)(xin)機(ji)、大容量(liang)冷(leng)凍(dong)離心(xin)(xin)機(ji),一般都用在(zai)(zai)醫院或(huo)者學(xue)校的(de)(de)(de)(de)實(shi)驗(yan)(yan)提取中,也叫做電動離心(xin)(xin)機(ji),離心(xin)(xin)機(ji)的(de)(de)(de)(de)工作(zuo)原理基(ji)本相(xiang)同(tong),不過這種離心(xin)(xin)機(ji)的(de)(de)(de)(de)轉(zhuan)(zhuan)速普(pu)遍在(zai)(zai)3000轉(zhuan)(zhuan)以上,比工業(ye)離心(xin)(xin)機(ji)的(de)(de)(de)(de)轉(zhuan)(zhuan)速要高的(de)(de)(de)(de)多(duo),生產廠家主要集(ji)中在(zai)(zai)湖南長沙一帶。
GF—分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)型:主要用(yong)于(yu)分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)各種難分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)的(de)乳濁液(ye)(ye)(ye),特別適用(yong)于(yu)二相(xiang)(xiang)密度差(cha)甚微的(de)液(ye)(ye)(ye)、液(ye)(ye)(ye)分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(比(bi)重(zhong)差(cha)大于(yu)0.1%),以及含有少(shao)量雜質的(de)液(ye)(ye)(ye)、液(ye)(ye)(ye)、固三相(xiang)(xiang)分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)。油(you)(you)(you)(you)(you)品類的(de)分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li),變壓器油(you)(you)(you)(you)(you),食用(yong)油(you)(you)(you)(you)(you)脫水及脫蠟,透平(ping)油(you)(you)(you)(you)(you),生物柴油(you)(you)(you)(you)(you),煤(mei)焦油(you)(you)(you)(you)(you),潤(run)滑油(you)(you)(you)(you)(you),船(chuan)舶燃料油(you)(you)(you)(you)(you),淬火油(you)(you)(you)(you)(you);各種糖漿劑的(de)分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li);全血(xue)分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)--從(cong)全血(xue)中分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)血(xue)漿、血(xue)球;生物制品的(de)分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li);油(you)(you)(you)(you)(you)水分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li),污水處理等。
GQ—澄清型管式離心(xin)機,主要用于(yu)分(fen)離各種難(nan)于(yu)分(fen)離的懸浮液,特(te)別(bie)是適合于(yu)濃(nong)度(du)低、粘度(du)大、固相顆(ke)粒細、固液比重度(du)差較小的固液分(fen)離。
如:中(zhong)藥口服液的含(han)糖量大、絮(xu)狀(zhuang)物(wu)多、固(gu)相顆粒(li)細且固(gu)液比(bi)重差較小(xiao)等。
通(tong)過本機對(dui)液(ye)體(ti)中的固(gu)相(xiang)雜質分(fen)離,達到澄清的效果。用(yong)于分(fen)離各種難于分(fen)離的懸浮液(ye)。特別適(shi)用(yong)于濃度小粘度大(da),固(gu)相(xiang)顆粒細,固(gu)液(ye)重度較小的固(gu)液(ye)分(fen)離。固(gu)相(xiang)要(yao)停(ting)機后取出。
管(guan)式離心機主要(yao)缺點是(shi)間歇操(cao)作。轉鼓容積(ji)小。要(yao)頻繁地停機清除沉渣.所以要(yao)通過(guo)加強分(fen)離理論研(yan)(yan)究和離心分(fen)離過(guo)程研(yan)(yan)究來強化管(guan)式離心機分(fen)離性能。
1、為(wei)了確保(bao)安(an)全和離心效果(guo),儀器必須放置在堅固水平(ping)的(de)臺面(mian)上,工程塑(su)料(liao)蓋門上不(bu)得放置任何物(wu)品(pin);樣品(pin)必須對稱(cheng)放置,并(bing)在開機前確保(bao)已擰緊(jin)螺(luo)母。
2、使用(yong)前應檢查轉(zhuan)子是(shi)否(fou)有(you)傷痕、腐蝕等現象,同時應對離(li)心(xin)杯做裂(lie)紋、老化(hua)等方(fang)面的(de)檢查,發現有(you)疑問立(li)即停(ting)止使用(yong),并與廠方(fang)聯(lian)系;開機運轉(zhuan)前請務必擰緊(jin)(jin)轉(zhuan)頭的(de)壓(ya)緊(jin)(jin)螺(luo)帽,以免高(gao)速旋轉(zhuan)的(de)轉(zhuan)頭飛出造成事故(gu)。
3、轉速(su)(su)設(she)定不得超過最(zui)高轉速(su)(su),以確保機器(qi)安全運(yun)轉。
4、使用中(zhong)如果出現0.00或其他數字,機(ji)器不運轉(zhuan)(zhuan)(zhuan),應關機(ji)斷電(dian),10秒后重新開機(ji),待所設轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)速顯示后,再(zai)按運轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)鍵,機(ji)器將(jiang)照(zhao)常運轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)。
5、如需(xu)分離樣品的比重超過1.2克/立方厘米(mi),最高轉速N必須按下式修正(zheng):N=NMAX*(1.2/樣品比重)1/2,NMAX=轉子極限(xian)轉速。
6、不(bu)得在機器運轉過程中或轉子(zi)未停穩的情況下打開蓋門,以免發生事故。
7、離心杯必須等量灌(guan)注樣品,切(qie)不(bu)要(yao)使轉(zhuan)頭在(zai)不(bu)平衡的(de)狀況下運行。
8、離心(xin)機一(yi)次(ci)運行最好(hao)不要超過(guo)60分鐘。
9、離心機(ji)(ji)必須(xu)可靠接地(di);機(ji)(ji)器不(bu)使用,請拔掉(diao)電源插頭。