離(li)心機(ji)(ji)就是利用(yong)離(li)心力使(shi)得(de)需要分離(li)的不同物料得(de)到加速分離(li)的機(ji)(ji)器(qi)。離(li)心機(ji)(ji)大量(liang)應用(yong)于(yu)化工、石油、食品、制(zhi)藥、選(xuan)礦(kuang)、煤炭(tan)、水處(chu)理和船舶等部門。
過濾式離心機的(de)(de)主要原理是通過高(gao)速運轉的(de)(de)離心轉鼓(gu)產生的(de)(de)離心力(配合適當的(de)(de)濾材),將(jiang)固液(ye)(ye)混合液(ye)(ye)中的(de)(de)液(ye)(ye)相加速甩出轉鼓(gu),而將(jiang)固相留在轉鼓(gu)內,達到分離固體(ti)和液(ye)(ye)體(ti)的(de)(de)效果,或者俗(su)稱脫水的(de)(de)效果。
沉(chen)降(jiang)式離(li)心機(ji)的(de)主要原理是通過轉子高速旋轉產生的(de)強大(da)的(de)離(li)心力,加快混合液(ye)中不同比重成(cheng)分(fen)(固相或液(ye)相)的(de)沉(chen)降(jiang)速度,把(ba)樣品中不同沉(chen)降(jiang)系數和浮力密度的(de)物質分(fen)離(li)開。
離心(xin)機大量(liang)應用(yong)于選(xuan)礦、煤(mei)炭、水處理和船舶(bo)等部門。
選擇離心機須根據懸浮液(ye)(或(huo)乳濁液(ye))中固(gu)體(ti)顆粒的(de)大小和濃度、固(gu)體(ti)與液(ye)體(ti)(或(huo)兩種液(ye)體(ti))的(de)密(mi)度差、液(ye)體(ti)粘度、濾渣(或(huo)沉渣)的(de)特性。可參考《離心機的(de)選型及安全使用【選型指(zhi)南】》。
國產(chan)的(de)(de)離(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)和進口的(de)(de)離(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)差別不(bu)是很大,國內已掌握(wo)離(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)的(de)(de)核心(xin)(xin)技術。同(tong)等檔次的(de)(de)離(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)相互(hu)之間的(de)(de)價格差別不(bu)是很大,主要區分在(zai)性能和配置方面。
主(zhu)機(ji)(ji)(ji)的(de)(de)(de)(de)差別(bie)是在性能(neng)方面(mian),帶冷凍的(de)(de)(de)(de)離(li)(li)(li)心(xin)機(ji)(ji)(ji)要比普通的(de)(de)(de)(de)貴(gui)很多,有(you)(you)的(de)(de)(de)(de)離(li)(li)(li)心(xin)機(ji)(ji)(ji)還有(you)(you)加(jia)(jia)熱功能(neng),控制程序越多的(de)(de)(de)(de)離(li)(li)(li)心(xin)機(ji)(ji)(ji)價格(ge)越高。差別(bie)較大(da)是配置方面(mian),有(you)(you)時候往往附件的(de)(de)(de)(de)價格(ge)會比主(zhu)機(ji)(ji)(ji)的(de)(de)(de)(de)價格(ge)還高。選購(gou)時要注(zhu)意(yi),除主(zhu)機(ji)(ji)(ji)外(wai),選擇的(de)(de)(de)(de)轉(zhuan)子(數(shu)量和種類),再加(jia)(jia)上必要的(de)(de)(de)(de)離(li)(li)(li)心(xin)管(guan)、管(guan)套,特殊(shu)的(de)(de)(de)(de)離(li)(li)(li)心(xin)瓶或(huo)者血袋,所有(you)(you)這些加(jia)(jia)起來才(cai)是一個完(wan)整的(de)(de)(de)(de)離(li)(li)(li)心(xin)機(ji)(ji)(ji)的(de)(de)(de)(de)價格(ge)。
2012年(nian),受整體經濟環(huan)境的(de)影響,離心(xin)機所(suo)專(zhuan)長的(de)大項目并沒有呈現出一個(ge)蓬勃發展(zhan)的(de)態勢,市場(chang)總(zong)體規模(mo)約(yue)為(wei)39.96億元,同(tong)比上(shang)年(nian)度下滑約(yue)2.5%。在制冷量方(fang)面(mian),大冷量離心(xin)機產品在總(zong)銷量中所(suo)占(zhan)的(de)比重有所(suo)增大(圖4、5、6)。
如(ru)今,隨(sui)著國產品牌的進(jin)一步崛起,離(li)心(xin)機多元化格局愈發明顯(xian)。
2012年,江(jiang)森自控約(yue)克、開利、特(te)靈、麥克維(wei)爾(er)4大品牌市(shi)場占有率約(yue)為81.4%。
本年(nian)度(du),離(li)心機(ji)產(chan)品(pin)市場還有(you)以(yi)下(xia)特(te)征:首先,投資者信心受挫(cuo),大項(xiang)目明顯減少。受大環境(jing)影響,2012年(nian)度(du)不僅民用項(xiang)目數量驟減,就(jiu)連一向堅挺的(de)(de)政府項(xiang)目也不如(ru)往年(nian),以(yi)往頻頻中標的(de)(de)軌道交通、航空等領域的(de)(de)大單,在(zai)本年(nian)度(du)鮮有(you)中標。其次(ci),價格戰愈演愈烈。以(yi)往離(li)心機(ji)產(chan)品(pin)定(ding)價權基本控(kong)制在(zai)美資幾大品(pin)牌(pai)之手,多年(nian)來價格一直(zhi)保持在(zai)一個較高的(de)(de)水平。
為了改(gai)變這一(yi)格局,部(bu)分品(pin)(pin)(pin)(pin)牌不計成本的(de)放低出貨價格,而這為離(li)心(xin)機(ji)(ji)市場(chang)的(de)繁(fan)榮犧牲的(de)不僅是利潤,更(geng)多的(de)貢獻在于讓(rang)業界進一(yi)步了解了離(li)心(xin)機(ji)(ji)產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)神秘(mi)面(mian)紗的(de)背(bei)后(hou)。其三,更(geng)加關注細(xi)分市場(chang)。本年度(du)眾品(pin)(pin)(pin)(pin)牌加強了化(hua)工、石油、食品(pin)(pin)(pin)(pin)、制藥(yao)、煤炭、水處(chu)理(li)和船舶等(deng)領域的(de)滲(shen)透,細(xi)分市場(chang)競爭明顯(xian)加劇。此外,品(pin)(pin)(pin)(pin)牌相繼(ji)推出更(geng)為經(jing)濟節能的(de)小(xiao)型化(hua)離(li)心(xin)機(ji)(ji)產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin),由于小(xiao)型化(hua)離(li)心(xin)機(ji)(ji)產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)制冷量與螺桿機(ji)(ji)相重(zhong)疊,對螺桿機(ji)(ji)產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)市場(chang)形成一(yi)定的(de)沖(chong)擊,其市場(chang)認可度(du)在逐步提升(sheng)。
在(zai)產(chan)品(pin)推(tui)廣(guang)方面(mian),本(ben)年(nian)(nian)度(du)(du)離(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)(ji)品(pin)牌采取了(le)(le)(le)(le)相對(dui)高(gao)(gao)調和(he)多樣化的(de)(de)(de)(de)(de)宣傳手段。2012年(nian)(nian)初(chu),美(mei)的(de)(de)(de)(de)(de)率先推(tui)出(chu)(chu)降膜式(shi)雙級離(li)心(xin)(xin)(xin)式(shi)冷水(shui)機(ji)(ji)(ji)(ji)組作2012年(nian)(nian)的(de)(de)(de)(de)(de)主打機(ji)(ji)(ji)(ji)型,并獲得(de)(de)了(le)(le)(le)(le)豐厚的(de)(de)(de)(de)(de)回報;格力從3月(yue)初(chu)舉(ju)辦了(le)(le)(le)(le)為期2個月(yue)2012新品(pin)全國巡回發布會,其中包括其明星產(chan)品(pin)高(gao)(gao)效直流變頻離(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)(ji);2012年(nian)(nian),海(hai)爾(er)(er)推(tui)出(chu)(chu)了(le)(le)(le)(le)自主研發風冷磁懸浮(fu)產(chan)品(pin),機(ji)(ji)(ji)(ji)組綜合能效比(bi)高(gao)(gao)達7,比(bi)傳統機(ji)(ji)(ji)(ji)組節能50%以(yi)上。不僅如此,海(hai)爾(er)(er)還舉(ju)辦了(le)(le)(le)(le)聲勢(shi)(shi)浩大的(de)(de)(de)(de)(de)磁懸浮(fu)離(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)(ji)節能應用交流會,讓(rang)用戶(hu)、專家、經銷商面(mian)對(dui)面(mian)交流;另外,江森自控約克、盾安(an)、開(kai)利、麥克維爾(er)(er)、特靈、頓(dun)漢布什、LG、廣(guang)州(zhou)日(ri)立、世紀東(dong)(dong)元等品(pin)牌也通過各(ge)種(zhong)形式(shi)加大推(tui)廣(guang)力度(du)(du)。值得(de)(de)一提的(de)(de)(de)(de)(de)是(shi),2012年(nian)(nian)剛(gang)剛(gang)進入離(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)(ji)陣營的(de)(de)(de)(de)(de)煙臺荏(ren)原表現(xian)良(liang)好(hao)。另外,在(zai)即將到(dao)來的(de)(de)(de)(de)(de)2013年(nian)(nian),國祥(xiang)等品(pin)牌的(de)(de)(de)(de)(de)進入,使得(de)(de)離(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)(ji)市(shi)場(chang)(chang)競(jing)爭更加精彩紛(fen)呈!從區(qu)域方面(mian)來看,華(hua)(hua)(hua)東(dong)(dong)、華(hua)(hua)(hua)南、華(hua)(hua)(hua)北仍然是(shi)離(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)(ji)產(chan)品(pin)的(de)(de)(de)(de)(de)主要市(shi)場(chang)(chang)。在(zai)經歷了(le)(le)(le)(le)2011年(nian)(nian)華(hua)(hua)(hua)南、華(hua)(hua)(hua)東(dong)(dong)市(shi)場(chang)(chang)下(xia)滑后,2012年(nian)(nian)華(hua)(hua)(hua)東(dong)(dong)、華(hua)(hua)(hua)南市(shi)場(chang)(chang)繼(ji)續呈現(xian)下(xia)滑的(de)(de)(de)(de)(de)態勢(shi)(shi),華(hua)(hua)(hua)北市(shi)場(chang)(chang)繼(ji)續企穩回升,華(hua)(hua)(hua)中市(shi)場(chang)(chang)保持穩步增(zeng)長,經歷幾年(nian)(nian)高(gao)(gao)增(zeng)長之后,本(ben)年(nian)(nian)度(du)(du)西南市(shi)場(chang)(chang)呈現(xian)下(xia)滑的(de)(de)(de)(de)(de)態勢(shi)(shi)。值得(de)(de)一提的(de)(de)(de)(de)(de)是(shi),由于基(ji)數相對(dui)較(jiao)低,離(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)(ji)產(chan)品(pin)在(zai)西部(bu)和(he)東(dong)(dong)北地區(qu)基(ji)本(ben)上每(mei)年(nian)(nian)都有一定幅度(du)(du)的(de)(de)(de)(de)(de)增(zeng)長。
三足式離心(xin)機(ji)(轉速(su)600-1200r/min)
平板式離心機(轉速(su)600-1200r/min)
臺式離心(xin)機(多(duo)用于實(shi)驗室轉速(su)0-22000r/min)臥式離心(xin)機(轉速(su)870-6000r/min)
碟式分離機(ji)(轉(zhuan)速(su)4000-10000r/min)
管式高速分離機(轉速30000r/min)
當含(han)有(you)細小(xiao)顆(ke)粒的(de)(de)懸浮(fu)(fu)液(ye)靜置(zhi)不動時,由于重(zhong)力場(chang)的(de)(de)作(zuo)用使(shi)得(de)懸浮(fu)(fu)的(de)(de)顆(ke)粒逐(zhu)漸下(xia)沉(chen)。粒子(zi)(zi)越重(zhong),下(xia)沉(chen)越快,反(fan)之密(mi)度比液(ye)體(ti)小(xiao)的(de)(de)粒子(zi)(zi)就會上(shang)浮(fu)(fu)。微粒在重(zhong)力場(chang)下(xia)移動的(de)(de)速度與(yu)微粒的(de)(de)大小(xiao)、形態和(he)密(mi)度有(you)關,并且又(you)與(yu)重(zhong)力場(chang)的(de)(de)強度及(ji)液(ye)體(ti)的(de)(de)粘度有(you)關。象(xiang)紅血球大小(xiao)的(de)(de)顆(ke)粒,直徑(jing)為數微米(mi),就可以在通(tong)常(chang)重(zhong)力作(zuo)用下(xia)觀(guan)察到它們的(de)(de)沉(chen)降過程。
此外,物(wu)(wu)質(zhi)在介(jie)質(zhi)中(zhong)沉(chen)(chen)降(jiang)(jiang)時還伴(ban)隨有擴散(san)現(xian)象。擴散(san)是(shi)(shi)無(wu)條(tiao)件的(de)(de)絕對(dui)的(de)(de)。擴散(san)與(yu)物(wu)(wu)質(zhi)的(de)(de)質(zhi)量(liang)成(cheng)反比(bi)(bi),顆粒(li)(li)越(yue)(yue)(yue)小擴散(san)越(yue)(yue)(yue)嚴重。而(er)沉(chen)(chen)降(jiang)(jiang)是(shi)(shi)相對(dui)的(de)(de),有條(tiao)件的(de)(de),要受到外力(li)才能運動。沉(chen)(chen)降(jiang)(jiang)與(yu)物(wu)(wu)體重量(liang)成(cheng)正比(bi)(bi),顆粒(li)(li)越(yue)(yue)(yue)大沉(chen)(chen)降(jiang)(jiang)越(yue)(yue)(yue)快。對(dui)小于幾(ji)微米(mi)的(de)(de)微粒(li)(li)如(ru)病毒或(huo)蛋白(bai)質(zhi)等,它們在溶液中(zhong)成(cheng)膠體或(huo)半膠體狀態,僅僅利(li)(li)用重力(li)是(shi)(shi)不可(ke)能觀察到沉(chen)(chen)降(jiang)(jiang)過(guo)程(cheng)的(de)(de)。因為顆粒(li)(li)越(yue)(yue)(yue)小沉(chen)(chen)降(jiang)(jiang)越(yue)(yue)(yue)慢,而(er)擴散(san)現(xian)象則越(yue)(yue)(yue)嚴重。所以(yi)需要利(li)(li)用離(li)心(xin)機產生強大的(de)(de)離(li)心(xin)力(li),才能迫使這(zhe)些(xie)微粒(li)(li)克服擴散(san)產生沉(chen)(chen)降(jiang)(jiang)運動。
離心(xin)就是利用(yong)離心(xin)機轉子(zi)高速(su)旋轉產生(sheng)的強大的離心(xin)力,加快液體中顆(ke)粒的沉降(jiang)速(su)度,把樣品中不同(tong)沉降(jiang)系數和浮(fu)力密度的物質分離開。
離(li)心力G和轉速RPM之間的換(huan)算其換(huan)算公(gong)式如下(xia):
G=1.11×10^(-5)×R×(rpm)^2
其(qi)中,G為離心力(li),一(yi)般以g(重(zhong)力(li)加速度)的(de)倍(bei)數(shu)來表示(shi)。
10^(-5)即10的負五次方,(rpm)^2轉速的平方,R為半徑,單位為厘米。
例如,離心(xin)半徑(jing)為(wei)10厘(li)米,轉速為(wei)8000RPM,其離心(xin)力為(wei):
G=1.11*10(-5)*10*(8000)2=7104即(ji)離(li)心力為7104g而(er)當離心力為(wei)(wei)8000g時,其轉速應(ying)為(wei)(wei):8489即約為(wei)(wei)8500rpm。
可將離心機(ji)分為以(yi)下幾種型(xing)式(shi):
1、常速離心機
Fr≤3500(一般(ban)為600~1200),這種離心(xin)機的轉速(su)較低,直徑(jing)較大。
2、高速離心機
Fr=3500~50000,這種(zhong)離(li)心機的轉(zhuan)速較高(gao),一(yi)般(ban)轉(zhuan)鼓(gu)直(zhi)徑較小,而長度(du)較長。
3、超高速離心機(ji)
Fr>50000,由于轉(zhuan)速很高(50000r/min以(yi)上(shang)),所以(yi)轉(zhuan)鼓做成(cheng)細(xi)長管式。
分離(li)因素Fr是指物(wu)料在離(li)心(xin)力場中所受的離(li)心(xin)力,與物(wu)料在重力場中所受到(dao)的重力之比值。
可將離心機分為以下型式:
1、間隙式離心機其加料、分(fen)離(li)、洗滌(di)和卸(xie)渣等(deng)過程都是(shi)間(jian)隙操(cao)作,并采用人工、重力或機(ji)械方(fang)法(fa)卸(xie)渣,如三足式和上懸式離(li)心機(ji)。
2、連續式離心機其進料、分離、洗滌和卸渣等過程(cheng),有間隙自(zi)(zi)動進行和連(lian)續自(zi)(zi)動進行兩種。
可將(jiang)離心機分為以下型式:
1、刮刀卸料離心機工序(xu)間接,操作(zuo)自動(dong)。
2、活塞推料離心機工序半連續,操(cao)作(zuo)自動(dong)。
3、螺旋卸料離心機工序(xu)連續,操作自動。
4、離心力卸料離心機工序連續,操作自動。
5、振動卸料離心機工序(xu)連續,操作自動。
6、顛動卸料離心機工序連續,操(cao)作(zuo)自動。
可將離(li)心(xin)機分為:過濾式(shi)離(li)心(xin)機、沉降式(shi)離(li)心(xin)機。
還可將其分(fen)為立式、臥式、傾斜式、上懸式和三足式等(deng)。
1、三足式離心機(ji)
2、臥式螺旋離心機(ji)
3、碟片(pian)式(shi)分離機
4、管式分離機
1、沉(chen)降式離(li)心機
2、過濾式離心機(ji)
工業離(li)(li)心機(ji)(ji)誕生于歐洲,比如19世紀(ji)中(zhong)葉,先后出現(xian)紡織品脫水(shui)用的(de)三足(zu)式離(li)(li)心機(ji)(ji),和制糖廠分離(li)(li)結晶砂糖用的(de)上懸式離(li)(li)心機(ji)(ji)。這些最(zui)早的(de)離(li)(li)心機(ji)(ji)都是間(jian)歇操作和人工排(pai)渣的(de)。
由于(yu)卸渣機(ji)構的(de)改進,20世紀30年(nian)代出現(xian)了(le)連續操作的(de)離(li)心機(ji),間歇操作離(li)心機(ji)也因(yin)實現(xian)了(le)自(zi)動控制而得到發(fa)展。
工(gong)業用離心機(ji)按結構和(he)分離要求,可(ke)分為過濾離心機(ji)、沉降離心機(ji)和(he)分離機(ji)三(san)類。
離(li)心機(ji)有(you)一個繞(rao)本身軸線高速(su)旋轉(zhuan)(zhuan)的圓(yuan)筒,稱為轉(zhuan)(zhuan)鼓,通常(chang)由(you)電動(dong)(dong)機(ji)驅動(dong)(dong)。懸浮液(ye)(或乳(ru)濁(zhuo)液(ye))加入(ru)轉(zhuan)(zhuan)鼓后,被迅速(su)帶動(dong)(dong)與轉(zhuan)(zhuan)鼓同速(su)旋轉(zhuan)(zhuan),在離(li)心力作用下各(ge)組分(fen)(fen)分(fen)(fen)離(li),并分(fen)(fen)別排出。通常(chang),轉(zhuan)(zhuan)鼓轉(zhuan)(zhuan)速(su)越高,分(fen)(fen)離(li)效果也越好。
離(li)(li)心分(fen)離(li)(li)機的(de)(de)作(zuo)用(yong)原(yuan)理有離(li)(li)心過濾(lv)(lv)和離(li)(li)心沉降(jiang)(jiang)兩種。離(li)(li)心過濾(lv)(lv)是使懸(xuan)浮液(ye)(ye)(ye)在(zai)離(li)(li)心力(li)場(chang)下產生(sheng)的(de)(de)離(li)(li)心壓力(li),作(zuo)用(yong)在(zai)過濾(lv)(lv)介(jie)質(zhi)(zhi)上,使液(ye)(ye)(ye)體通過過濾(lv)(lv)介(jie)質(zhi)(zhi)成為濾(lv)(lv)液(ye)(ye)(ye),而固(gu)體顆粒(li)被截(jie)留在(zai)過濾(lv)(lv)介(jie)質(zhi)(zhi)表面,從而實現(xian)液(ye)(ye)(ye)-固(gu)分(fen)離(li)(li);離(li)(li)心沉降(jiang)(jiang)是利用(yong)懸(xuan)浮液(ye)(ye)(ye)(或乳(ru)濁液(ye)(ye)(ye))密度(du)不(bu)同(tong)的(de)(de)各組分(fen)在(zai)離(li)(li)心力(li)場(chang)中迅速沉降(jiang)(jiang)分(fen)層的(de)(de)原(yuan)理,實現(xian)液(ye)(ye)(ye)-固(gu)(或液(ye)(ye)(ye)-液(ye)(ye)(ye))分(fen)離(li)(li)。
還(huan)有一類(lei)實驗分析用(yong)的分離機,可進行(xing)液(ye)體澄清和固體顆粒富集,或液(ye)-液(ye)分離,這類(lei)分離機有常(chang)壓、真空、冷凍條件下操作的不同結構(gou)型式。
衡量離(li)(li)(li)(li)心分(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)機(ji)(ji)分(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)性(xing)能的(de)(de)重(zhong)(zhong)要(yao)指標是(shi)分(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)因(yin)(yin)數。它表示(shi)被分(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)物料在轉鼓內所受的(de)(de)離(li)(li)(li)(li)心力與其重(zhong)(zhong)力的(de)(de)比值,分(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)因(yin)(yin)數越大(da)(da),通常(chang)分(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)也越迅速,分(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)效果越好。工(gong)業(ye)用離(li)(li)(li)(li)心分(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)機(ji)(ji)的(de)(de)分(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)因(yin)(yin)數一般為100~20000,超速管式分(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)機(ji)(ji)的(de)(de)分(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)因(yin)(yin)數可高達(da)62000,分(fen)(fen)析用超速分(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)機(ji)(ji)的(de)(de)分(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)因(yin)(yin)數最高達(da)610000。決定離(li)(li)(li)(li)心分(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)機(ji)(ji)處理(li)能力的(de)(de)另一因(yin)(yin)素是(shi)轉鼓的(de)(de)工(gong)作(zuo)面積,工(gong)作(zuo)面積大(da)(da)處理(li)能力也大(da)(da)。
過濾離(li)心機(ji)和(he)沉(chen)降離(li)心機(ji),主要依(yi)靠加(jia)大轉(zhuan)鼓(gu)直徑來擴大轉(zhuan)鼓(gu)圓(yuan)周上的工作(zuo)面;分離(li)機(ji)除轉(zhuan)鼓(gu)圓(yuan)周壁外,還有附加(jia)工作(zuo)面,如(ru)碟式分離(li)機(ji)的碟片和(he)室式分離(li)機(ji)的內筒,顯著增(zeng)大了沉(chen)降工作(zuo)面。
此外(wai),懸(xuan)浮(fu)(fu)液(ye)中固(gu)體(ti)顆粒越細則分(fen)離(li)(li)(li)越困難,濾(lv)液(ye)或分(fen)離(li)(li)(li)液(ye)中帶走(zou)的(de)(de)細顆粒會增(zeng)加(jia),在這種(zhong)情況下,離(li)(li)(li)心(xin)分(fen)離(li)(li)(li)機需要(yao)(yao)有(you)較高(gao)的(de)(de)分(fen)離(li)(li)(li)因數才能有(you)效(xiao)地分(fen)離(li)(li)(li);懸(xuan)浮(fu)(fu)液(ye)中液(ye)體(ti)粘(zhan)度(du)大(da)時,分(fen)離(li)(li)(li)速度(du)減慢;懸(xuan)浮(fu)(fu)液(ye)或乳濁液(ye)各組(zu)分(fen)的(de)(de)密(mi)(mi)度(du)差大(da),對(dui)離(li)(li)(li)心(xin)沉(chen)降有(you)利,而懸(xuan)浮(fu)(fu)液(ye)離(li)(li)(li)心(xin)過濾(lv)則不要(yao)(yao)求各組(zu)分(fen)有(you)密(mi)(mi)度(du)差。
選擇離(li)心分(fen)(fen)離(li)機(ji)須根據懸浮液(ye)(或乳濁液(ye))中固體(ti)顆粒的(de)(de)大小和(he)濃度(du)、固體(ti)與液(ye)體(ti)(或兩種液(ye)體(ti))的(de)(de)密度(du)差、液(ye)體(ti)粘度(du)、濾(lv)(lv)渣(或沉(chen)渣)的(de)(de)特性,以及(ji)分(fen)(fen)離(li)的(de)(de)要(yao)求(qiu)等進行綜合分(fen)(fen)析(xi),滿(man)足對(dui)濾(lv)(lv)渣(沉(chen)渣)含濕(shi)量(liang)和(he)濾(lv)(lv)液(ye)(分(fen)(fen)離(li)液(ye))澄清度(du)的(de)(de)要(yao)求(qiu),初(chu)步選擇采用哪一類離(li)心分(fen)(fen)離(li)機(ji)。然后按處理量(liang)和(he)對(dui)操作的(de)(de)自動化要(yao)求(qiu),確定離(li)心機(ji)的(de)(de)類型和(he)規格,最后經實際試驗(yan)驗(yan)證。
通常(chang),對(dui)(dui)于(yu)含(han)有粒(li)(li)度大于(yu)0.01毫米(mi)顆粒(li)(li)的懸(xuan)浮液(ye)(ye)(ye),可(ke)選(xuan)用(yong)過濾(lv)離心機;對(dui)(dui)于(yu)懸(xuan)浮液(ye)(ye)(ye)中顆粒(li)(li)細小(xiao)或可(ke)壓縮變形(xing)的,則宜選(xuan)用(yong)沉降離心機;對(dui)(dui)于(yu)懸(xuan)浮液(ye)(ye)(ye)含(han)固體(ti)量(liang)低、顆粒(li)(li)微小(xiao)和對(dui)(dui)液(ye)(ye)(ye)體(ti)澄清(qing)度要求(qiu)高時,應選(xuan)用(yong)分離機。
離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)分(fen)離(li)(li)機(ji)未來的(de)發(fa)展(zhan)趨勢將是強化分(fen)離(li)(li)性能、發(fa)展(zhan)大型的(de)離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)分(fen)離(li)(li)機(ji)、改進卸渣機(ji)構、增加(jia)(jia)專用和組合轉(zhuan)鼓離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)、加(jia)(jia)強分(fen)離(li)(li)理(li)論研究和研究離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)分(fen)離(li)(li)過(guo)程最佳化控(kong)制技術等。
強化分(fen)離(li)(li)(li)性能包括提高轉(zhuan)鼓(gu)轉(zhuan)速;在(zai)離(li)(li)(li)心分(fen)離(li)(li)(li)過程中增加(jia)新的(de)推(tui)動力;加(jia)快(kuai)推(tui)渣(zha)速度;增大(da)轉(zhuan)鼓(gu)長(chang)度使離(li)(li)(li)心沉降分(fen)離(li)(li)(li)的(de)時間延長(chang)等(deng)。發展(zhan)大(da)型的(de)離(li)(li)(li)心分(fen)離(li)(li)(li)機,主要(yao)是加(jia)大(da)轉(zhuan)鼓(gu)直徑和(he)(he)采用雙面轉(zhuan)鼓(gu)提高處(chu)理(li)能力使處(chu)理(li)單位體積物(wu)料(liao)的(de)設(she)備投資、能耗和(he)(he)維(wei)修費降低。理(li)論研究方面,主要(yao)研究轉(zhuan)鼓(gu)內流體流動狀(zhuang)況和(he)(he)濾渣(zha)形(xing)成機理(li),研究最小分(fen)離(li)(li)(li)度和(he)(he)處(chu)理(li)能力的(de)計算方法。
離心機運轉(zhuan)前應先(xian)切斷電源(yuan)并先(xian)松開離心機剎車,可以手試轉(zhuan)動轉(zhuan)鼓,看有無咬煞情況。
檢查其他(ta)部(bu)位(wei)有無松動(dong)及不正(zheng)常情況。
接(jie)通電源依順時針方(fang)向開車啟動(dong)(通常從靜止(zhi)狀態到正常運轉約需40-60秒左右(you))。
通常每臺(tai)設備到廠后均須空車運(yun)轉3小時左右,無(wu)異常情況即可工作。
物料盡(jin)可能要放(fang)置均勻。
必須(xu)專人操(cao)作,容(rong)量(liang)不得超過額定量(liang)。
嚴(yan)禁機(ji)(ji)器超(chao)速運轉,以免(mian)影響機(ji)(ji)器使用壽命。
機器開動后,若有異常情況(kuang)必須停(ting)車檢查,必要(yao)時需予(yu)以(yi)拆洗修理。
離心機工作時(shi)是高速運轉,因(yin)此切(qie)不可用身體觸及其轉鼓,以防意外(wai)。
濾(lv)布(bu)的(de)目數應(ying)根據所分離(li)物料的(de)固相(xiang)顆(ke)粒的(de)大小而定(ding),否(fou)則影響分離(li)效果。另外(wai)濾(lv)布(bu)安(an)裝時應(ying)將濾(lv)布(bu)
密封圈嵌入轉(zhuan)鼓密封槽(cao)內,以防物料跑入。
為(wei)確保(bao)離心(xin)機正常運轉,轉動部(bu)件(jian)請(qing)每(mei)隔6個月后加(jia)油(you)保(bao)養(yang)一次(ci)。同時查(cha)看軸承處運轉潤滑(hua)情況(kuang),有(you)(you)無(wu)磨損(sun)現象(xiang);制動裝置中的(de)部(bu)件(jian)是否有(you)(you)磨損(sun)情況(kuang),嚴重的(de)予以更換;軸承蓋有(you)(you)無(wu)漏油(you)情況(kuang)。
機(ji)器(qi)使(shi)用完畢,應作好清(qing)潔工(gong)作,保持機(ji)器(qi)整潔。
不要將(jiang)非防腐型離(li)心機與于高腐蝕性物料的分離(li);另外(wai)嚴格按照設備(bei)要求、規定操作(zuo),非防爆型離(li)心機切不可用于易燃、易爆場合(he)。
制冷離心式機組的(de)離心機常(chang)發生“喘振”現(xian)象。
制(zhi)冷離心壓(ya)縮(suo)機原理是將(jiang)(jiang)大分子量的制(zhi)冷劑通過(guo)高(gao)速運動將(jiang)(jiang)其積壓(ya)到小的空(kong)間進(jin)行壓(ya)縮(suo),然后通過(guo)降溫進(jin)行冷凝。
離心式冷水機組能量調(diao)節(jie)方式是靠調(diao)節(jie)高速轉動的導片角度(du)來調(diao)節(jie)壓縮比。
當供冷(leng)量下降的(de)時候,導片做的(de)功降低,壓(ya)縮(suo)出去的(de)氣(qi)體壓(ya)力(li)和吸(xi)入(ru)壓(ya)縮(suo)機的(de)氣(qi)體壓(ya)力(li)相(xiang)近,導致氣(qi)體回流產(chan)生機械的(de)強迫震動。(也稱“喘振(zhen)”)喘振(zhen)會造成(cheng)機械部件的(de)損壞(huai)。
離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)(xin)機的(de)(de)發(fa)展離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)(xin)機是將樣品(pin)進行分(fen)離(li)(li)(li)的(de)(de)儀器,廣(guang)泛應用于(yu)生(sheng)物醫學(xue)、石油(you)化工、農業、食品(pin)衛生(sheng)等(deng)領域,它利(li)用不(bu)同物質在離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)(xin)力場中沉淀速(su)度的(de)(de)差異,實(shi)現樣品(pin)的(de)(de)分(fen)析分(fen)離(li)(li)(li)。離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)(xin)機自問世以來,歷(li)經(jing)低(di)速(su)、調整、超速(su)的(de)(de)變遷(qian),其(qi)進展主(zhu)要體(ti)現在離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)(xin)設備和(he)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)(xin)技(ji)術(shu)兩方面(mian),二者相(xiang)輔(fu)相(xiang)成。從轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)速(su)看,臺式離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)(xin)機基(ji)本屬于(yu)低(di)速(su)、高速(su)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)(xin)機的(de)(de)范(fan)疇,因此(ci)具(ju)有低(di)速(su)和(he)高速(su)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)(xin)機的(de)(de)技(ji)術(shu)特(te)點,其(qi)結構主(zhu)要由(you)電機驅(qu)動(dong)系(xi)(xi)(xi)統(tong)(tong)、制(zhi)冷系(xi)(xi)(xi)統(tong)(tong)、機械系(xi)(xi)(xi)統(tong)(tong)、轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)頭(tou)和(he)系(xi)(xi)(xi)統(tong)(tong)控制(zhi)等(deng)幾部(bu)分(fen)組成,與落地式離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)(xin)機相(xiang)比(bi)只不(bu)過是尺寸和(he)容量(liang)(liang)小一點罷了。通用臺式離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)(xin)機的(de)(de)發(fa)展已經(jing)模糊了低(di)速(su)、高速(su)、微(wei)量(liang)(liang)和(he)大容量(liang)(liang)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)(xin)機的(de)(de)界線,眾(zhong)多的(de)(de)轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)頭(tou)為科研人員(yuan)提供相(xiang)當廣(guang)泛的(de)(de)應用范(fan)圍,成為科研實(shi)驗室首選(xuan)機型,如美(mei)國的(de)(de)Sorvall的(de)(de)ST2l,德國Heraeus新機型BiofugeStratos等(deng)。
為了讓宇(yu)(yu)航(hang)員適應火箭升空時(shi)的(de)巨大(da)(da)加速度,常(chang)用離心(xin)機(ji)來(lai)模擬此壓力(li),在火箭中受到的(de)壓力(li)是自身體重的(de)8倍,如果宇(yu)(yu)航(hang)員未經訓練(lian),可能會被(bei)巨大(da)(da)的(de)壓力(li)壓死。所以,這種訓練(lian)是宇(yu)(yu)航(hang)員的(de)必修課。
藥(yao)品生產(chan)行業(ye)在(zai)積極貫徹(che)(che)GMP的(de)同時,為醫藥(yao)工業(ye)生產(chan)服(fu)務的(de)制藥(yao)裝(zhuang)備行業(ye)相(xiang)應提出了《制藥(yao)裝(zhuang)備符(fu)(fu)合藥(yao)品生產(chan)質量(liang)管理規范的(de)通則(ze)》等指導(dao)性標準,以配合規范的(de)實(shi)施。這里制藥(yao)裝(zhuang)備所提出的(de)“符(fu)(fu)合”與制藥(yao)行業(ye)的(de)“貫徹(che)(che)”表達(da)出制造方(fang)和使用方(fang)兩(liang)者有著不(bu)“符(fu)(fu)合”就不(bu)能很好(hao)的(de)“貫徹(che)(che)”,要(yao)“貫徹(che)(che)”就必須“符(fu)(fu)合”的(de)不(bu)可分割的(de)聯(lian)系。在(zai)討論分離機械(xie)產(chan)品符(fu)(fu)合GMP問題前,先了解一下制藥(yao)行業(ye)GMP的(de)實(shi)施情(qing)況,再從制藥(yao)裝(zhuang)備產(chan)品符(fu)(fu)合GMP角度來探討分離機械(xie)符(fu)(fu)合GMP的(de)問題。
制藥行業實施GMP的概況
GMP源自1962年(nian)美國(guo)(guo)(guo)FDA為(wei)保證藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)質量(liang)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)管(guan)理(li)需要應運而(er)生(sheng)的(de)(de)(de)(de)(de)(de),1969年(nian)世(shi)界(jie)(jie)衛生(sheng)組(zu)織(WHO)將GMP向了(le)世(shi)界(jie)(jie),我(wo)國(guo)(guo)(guo)在(zai)19推88年(nian)公(gong)布GMP后又先后進行了(le)兩次修訂,GMP真正得到(dao)廣(guang)泛重視和(he)強(qiang)化(hua)(hua)(hua)實(shi)(shi)施(shi)(shi)是(shi)在(zai)1998年(nian)修訂以(yi)后。GMP在(zai)制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)行業(ye)里有(you)(you)(you)著(zhu)很強(qiang)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)權威性和(he)約束(shu)性,其強(qiang)制(zhi)貫徹(che)(che)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)力(li)度之大(da)(da)前所未有(you)(you)(you),國(guo)(guo)(guo)家和(he)企(qi)業(ye)都投入了(le)相當巨(ju)大(da)(da)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)精力(li)、財力(li)、物力(li)和(he)人力(li),國(guo)(guo)(guo)內(nei)未取(qu)得藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)GMP認證的(de)(de)(de)(de)(de)(de)企(qi)業(ye)被(bei)叫停;通過(guo)(guo)GMP認證的(de)(de)(de)(de)(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)企(qi)業(ye),其設施(shi)(shi)、設備、工藝技術(shu)等被(bei)大(da)(da)幅更新,生(sheng)產(chan)(chan)(chan)環境、生(sheng)產(chan)(chan)(chan)條(tiao)件(jian)得到(dao)了(le)比較(jiao)徹(che)(che)底(di)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)改變(bian),藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)安全和(he)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)質量(liang)有(you)(you)(you)了(le)明顯的(de)(de)(de)(de)(de)(de)提高(gao),對藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)企(qi)業(ye)可以(yi)說經過(guo)(guo)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)是(shi)脫胎換骨(gu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)變(bian)化(hua)(hua)(hua)。從GMP的(de)(de)(de)(de)(de)(de)貫徹(che)(che)情況(kuang)來看,我(wo)國(guo)(guo)(guo)實(shi)(shi)行的(de)(de)(de)(de)(de)(de)GMP是(shi)以(yi)世(shi)界(jie)(jie)衛生(sheng)組(zu)織WHO推薦給各國(guo)(guo)(guo)指導實(shi)(shi)施(shi)(shi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)“國(guo)(guo)(guo)際化(hua)(hua)(hua)”范本(ben)(ben)為(wei)基礎(chu)制(zhi)而(er)定的(de)(de)(de)(de)(de)(de),與(yu)美歐等發達國(guo)(guo)(guo)家實(shi)(shi)行的(de)(de)(de)(de)(de)(de)cGMP又稱動態藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)質量(liang)管(guan)理(li)規(gui)范)還(huan)(huan)有(you)(you)(you)著(zhu)較(jiao)大(da)(da)差距,關鍵是(shi)靜態過(guo)(guo)程管(guan)理(li)和(he)動態過(guo)(guo)程管(guan)理(li)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)區別。就(jiu)我(wo)國(guo)(guo)(guo)GMP的(de)(de)(de)(de)(de)(de)實(shi)(shi)施(shi)(shi)水平而(er)言,只能(neng)說明我(wo)國(guo)(guo)(guo)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)管(guan)理(li)與(yu)國(guo)(guo)(guo)際接(jie)上了(le)軌,在(zai)國(guo)(guo)(guo)際貿易中(zhong)我(wo)國(guo)(guo)(guo)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)“GMP認證”還(huan)(huan)尚缺乏發達國(guo)(guo)(guo)家的(de)(de)(de)(de)(de)(de)認可,所以(yi)cGMP就(jiu)成為(wei)我(wo)國(guo)(guo)(guo)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)管(guan)理(li)轉向全過(guo)(guo)程質量(liang)控制(zhi)與(yu)更為(wei)有(you)(you)(you)效的(de)(de)(de)(de)(de)(de)實(shi)(shi)施(shi)(shi)目標。2006年(nian)國(guo)(guo)(guo)內(nei)出現(xian)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)“欣弗”事(shi)件(jian),是(shi)某(mou)藥(yao)(yao)(yao)(yao)企(qi)不嚴格貫徹(che)(che)滅菌規(gui)程的(de)(de)(de)(de)(de)(de)一個典型事(shi)例,因(yin)此(ci)迫切需要GMP朝著(zhu)“治本(ben)(ben)”方向深化(hua)(hua)(hua),國(guo)(guo)(guo)家也正在(zai)加(jia)大(da)(da)整治力(li)度,2006年(nian)國(guo)(guo)(guo)家藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)監(jian)督專項行動收回86張GMP證書(shu),有(you)(you)(you)些企(qi)業(ye)受利益驅使,取(qu)證中(zhong)出現(xian)借用(yong)(yong)設備或(huo)儀器應付,過(guo)(guo)后又停用(yong)(yong),其危及公(gong)眾用(yong)(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)安全。國(guo)(guo)(guo)內(nei)中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)、獸藥(yao)(yao)(yao)(yao)、食品(pin)(pin)(pin)行業(ye)也都在(zai)采用(yong)(yong)GMP的(de)(de)(de)(de)(de)(de)管(guan)理(li)方法,據悉國(guo)(guo)(guo)家食品(pin)(pin)(pin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)監(jian)督管(guan)理(li)局已有(you)(you)(you)組(zu)織制(zhi)定cGMP的(de)(de)(de)(de)(de)(de)考(kao)慮。因(yin)此(ci),“十一五(wu)”期間制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)行業(ye)還(huan)(huan)將面臨(lin)質量(liang)管(guan)理(li)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)再次上臺階。
符合GMP是制藥裝備發展的基本原則
藥(yao)(yao)(yao)品(pin)的(de)(de)(de)生(sheng)產(chan)(chan)和生(sheng)產(chan)(chan)質量(liang)與制藥(yao)(yao)(yao)設備(bei)的(de)(de)(de)因素息息相關(guan),GMP的(de)(de)(de)意義(yi)是把(ba)影響藥(yao)(yao)(yao)品(pin)生(sheng)產(chan)(chan)質量(liang)的(de)(de)(de)人為差錯減到最低,防(fang)止一切對藥(yao)(yao)(yao)物的(de)(de)(de)污染、交叉污染和使藥(yao)(yao)(yao)品(pin)質量(liang)下(xia)降(jiang)的(de)(de)(de)發(fa)生(sheng),確保藥(yao)(yao)(yao)品(pin)安全(quan)和生(sheng)產(chan)(chan)質量(liang)的(de)(de)(de)萬無一失,因此決定了制藥(yao)(yao)(yao)裝備(bei)的(de)(de)(de)發(fa)展也必須(xu)符(fu)合這個(ge)原則。
制(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)設(she)(she)備(bei)(bei)(bei)在(zai)作(zuo)為藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)手段的(de)(de)(de)(de)(de)同時(shi),又是(shi)不(bu)可忽(hu)視的(de)(de)(de)(de)(de)污(wu)(wu)(wu)染因素之一(yi)(yi)。美FDA曾針對污(wu)(wu)(wu)染輸液所(suo)(suo)至(zhi)觸目驚心(xin)的(de)(de)(de)(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)難事件(即發(fa)(fa)(fa)生(sheng)(sheng)在(zai)20世紀60年(nian)代(dai)一(yi)(yi)度頻頻爆發(fa)(fa)(fa)的(de)(de)(de)(de)(de)敗血癥案)展開調查,得(de)出(chu)的(de)(de)(de)(de)(de)結(jie)(jie)(jie)論出(chu)乎意料,并(bing)(bing)非是(shi)企(qi)(qi)業(ye)沒做無菌(jun)(jun)檢查或違反藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)事法規(gui),而是(shi)在(zai)于無菌(jun)(jun)檢查本身的(de)(de)(de)(de)(de)局限性(xing)(xing)、設(she)(she)備(bei)(bei)(bei)或系統(tong)設(she)(she)計的(de)(de)(de)(de)(de)缺(que)陷(xian)以(yi)及(ji)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)過(guo)程的(de)(de)(de)(de)(de)偏差,導(dao)致(zhi)如:(1)設(she)(she)備(bei)(bei)(bei)上的(de)(de)(de)(de)(de)壓力表及(ji)溫度顯(xian)示與實際部(bu)位的(de)(de)(de)(de)(de)需要并(bing)(bing)不(bu)一(yi)(yi)致(zhi)而未達到滅菌(jun)(jun)要求;(2)設(she)(she)備(bei)(bei)(bei)密(mi)(mi)封(feng)缺(que)陷(xian)導(dao)致(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)再次(ci)受污(wu)(wu)(wu)染等(deng)。另外出(chu)現(xian)問題還涉及(ji)制(zhi)(zhi)(zhi)造(zao)設(she)(she)備(bei)(bei)(bei)的(de)(de)(de)(de)(de)材料、所(suo)(suo)使(shi)(shi)用(yong)的(de)(de)(de)(de)(de)介質、設(she)(she)備(bei)(bei)(bei)的(de)(de)(de)(de)(de)結(jie)(jie)(jie)構(防(fang)靜電、防(fang)爆、密(mi)(mi)封(feng)、潤(run)(run)滑、清洗結(jie)(jie)(jie)構)、操(cao)作(zuo)方(fang)(fang)法以(yi)至(zhi)設(she)(she)備(bei)(bei)(bei)排放(散塵、散熱(re)、廢氣(qi)(qi)、廢水(shui))等(deng)。由(you)于制(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)加(jia)工設(she)(she)備(bei)(bei)(bei)的(de)(de)(de)(de)(de)設(she)(she)計、制(zhi)(zhi)(zhi)造(zao)、使(shi)(shi)用(yong)等(deng)環節都可能存在(zai)引發(fa)(fa)(fa)污(wu)(wu)(wu)染和交叉污(wu)(wu)(wu)染的(de)(de)(de)(de)(de)潛(qian)在(zai)危(wei)險,FDA將其原(yuan)因歸結(jie)(jie)(jie)為“過(guo)程失(shi)控”,故(gu)提出(chu)對藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)環節進行管理(li)和對生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)設(she)(she)備(bei)(bei)(bei)進行驗(yan)證(zheng)的(de)(de)(de)(de)(de)規(gui)定,誕生(sheng)(sheng)了GMP,使(shi)(shi)制(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)用(yong)設(she)(she)備(bei)(bei)(bei)區(qu)別于一(yi)(yi)般用(yong)途機(ji)械(xie)而處在(zai)受監控的(de)(de)(de)(de)(de)狀態(tai),這是(shi)GMP對制(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)設(she)(she)備(bei)(bei)(bei)的(de)(de)(de)(de)(de)明確觀點。鑒于GMP有對制(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)設(she)(she)備(bei)(bei)(bei)的(de)(de)(de)(de)(de)專(zhuan)門(men)(men)要求,以(yi)及(ji)制(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)設(she)(she)備(bei)(bei)(bei)所(suo)(suo)涉及(ji)的(de)(de)(de)(de)(de)各種(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)性(xing)(xing)狀(熱(re)敏性(xing)(xing)、黏(nian)附性(xing)(xing)、吸濕(shi)性(xing)(xing)、揮發(fa)(fa)(fa)性(xing)(xing)、反應等(deng))、劑型(膜劑、膏(gao)劑、栓(shuan)劑、氣(qi)(qi)霧劑、輸液劑、片劑、膠囊微(wei)(wei)丸劑等(deng))、制(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)工藝方(fang)(fang)法或過(guo)程(反應、結(jie)(jie)(jie)晶、發(fa)(fa)(fa)酵、蒸餾、萃(cui)取、分離、濃縮、真空及(ji)微(wei)(wei)波干(gan)燥、篩分、濕(shi)熱(re)及(ji)干(gan)熱(re)滅菌(jun)(jun)、粉碎、切制(zhi)(zhi)(zhi)、選(xuan)別、洗烘、潤(run)(run)炒(chao)、藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)用(yong)純水(shui)及(ji)純蒸汽制(zhi)(zhi)(zhi)取)等(deng),使(shi)(shi)得(de)制(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)裝(zhuang)備(bei)(bei)(bei)成為一(yi)(yi)個(ge)跨(kua)學科(ke)、融合(he)多領域技術(shu)、多元(yuan)化(hua)產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)(de)特(te)殊性(xing)(xing)行業(ye)。在(zai)制(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)企(qi)(qi)業(ye)中(zhong)都設(she)(she)有GMP驗(yan)證(zheng)的(de)(de)(de)(de)(de)專(zhuan)門(men)(men)組織或機(ji)構,設(she)(she)備(bei)(bei)(bei)驗(yan)證(zheng)已(yi)成為制(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)企(qi)(qi)業(ye)在(zai)設(she)(she)備(bei)(bei)(bei)購置或投用(yong)前進行的(de)(de)(de)(de)(de)例行工作(zuo),并(bing)(bing)正在(zai)成為對質量更具說服(fu)力的(de)(de)(de)(de)(de)一(yi)(yi)種(zhong)市(shi)場認可方(fang)(fang)式,無形中(zhong)成了使(shi)(shi)用(yong)方(fang)(fang)選(xuan)擇、評價制(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)機(ji)械(xie)產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)(de)一(yi)(yi)種(zhong)手段。驗(yan)證(zheng)驅(qu)使(shi)(shi)裝(zhuang)備(bei)(bei)(bei)制(zhi)(zhi)(zhi)造(zao)企(qi)(qi)業(ye)間的(de)(de)(de)(de)(de)產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)競爭更加(jia)激烈,使(shi)(shi)制(zhi)(zhi)(zhi)造(zao)方(fang)(fang)不(bu)得(de)不(bu)關注自己產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)(de)性(xing)(xing)能和水(shui)平(ping),設(she)(she)備(bei)(bei)(bei)的(de)(de)(de)(de)(de)驗(yan)證(zheng)讓企(qi)(qi)業(ye)感受到了產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)與市(shi)場的(de)(de)(de)(de)(de)接軌和ISO所(suo)(suo)提出(chu)的(de)(de)(de)(de)(de)社會責任(ren)標準(zhun)的(de)(de)(de)(de)(de)內(nei)涵。
為引導(dao)(dao)制(zhi)藥裝備行業內GMP的(de)開展,行業相(xiang)繼(ji)制(zhi)定(ding)了《制(zhi)藥裝備符合藥品生(sheng)產質量管(guan)理規范(fan)的(de)通則》、《制(zhi)藥機械(設(she)(she)備)驗證(zheng)導(dao)(dao)則》等指導(dao)(dao)性(xing)標準(zhun)。隨(sui)著(zhu)GMP的(de)發(fa)生(sheng),產生(sheng)了URS(用戶需求標準(zhun))、CIP(在位(wei)清洗(xi))、SIP(在位(wei)滅(mie)菌)、TTW(穿墻(qiang)隔(ge)離技(ji)術(shu))、無塵(chen)對接傳遞(di)系統、不見陽(yang)光的(de)結構等許多新的(de)設(she)(she)計方法(fa)和(he)新的(de)行業術(shu)語。GMP對制(zhi)藥設(she)(she)備的(de)要求基本可歸納有(you)以下(xia)方面:
(1)凈(jing)化(hua)、清(qing)洗和(he)滅(mie)(mie)菌(jun)(jun)方(fang)面:凈(jing)化(hua),對(dui)設備來講包含兩層意思,即(ji)設備自身不對(dui)生(sheng)產環(huan)境形成(cheng)污(wu)染(ran)及不對(dui)藥物安全構(gou)(gou)成(cheng)威脅;清(qing)洗和(he)滅(mie)(mie)菌(jun)(jun),設備的在(zai)位(wei)清(qing)洗和(he)在(zai)位(wei)滅(mie)(mie)菌(jun)(jun)技術(指系統或機(ji)構(gou)(gou)在(zai)原(yuan)安裝位(wei)置不作任何移動(dong)和(he)改變條件下進行清(qing)洗或滅(mie)(mie)菌(jun)(jun)的功能)是有效控制交叉(cha)污(wu)染(ran)的方(fang)法,但需設備結構(gou)(gou)上與控制上的技術支持。
(2)材(cai)質、外觀和(he)安(an)(an)全設計方(fang)面(mian):制造設備(bei)的(de)材(cai)料(liao)不(bu)(bu)得對藥(yao)(yao)品(pin)性(xing)(xing)質、純度(du)、質量產(chan)生(sheng)影響,應無毒(du)、耐(nai)腐蝕(shi)且不(bu)(bu)與所接(jie)觸物質發(fa)生(sheng)化學反應,不(bu)(bu)產(chan)生(sheng)吸附作(zuo)(zuo)用,不(bu)(bu)產(chan)生(sheng)微粒;外觀的(de)簡潔(jie)是達到完全清洗或(huo)清潔(jie)目的(de)的(de)前(qian)提條件;安(an)(an)全保護也包含了兩(liang)層意思,一(yi)是從(cong)藥(yao)(yao)物安(an)(an)全講,設備(bei)不(bu)(bu)得使藥(yao)(yao)物性(xing)(xing)質和(he)質量發(fa)生(sheng)改變(bian);二是設備(bei)操作(zuo)(zuo)和(he)運(yun)行(xing)的(de)安(an)(an)全及保護性(xing)(xing)能。
(3)結(jie)構設計方(fang)面(mian):設備(bei)中機(ji)械動(dong)力構件與(yu)物(wu)(wu)料等接(jie)(jie)觸的(de)(de)情況(kuang)很多,常(chang)常(chang)又是(shi)結(jie)構設計上很難處理的(de)(de)(如(ru)粉體混合、動(dong)軸密封等與(yu)藥(yao)物(wu)(wu)接(jie)(jie)觸部(bu)分(fen)的(de)(de)不(bu)良結(jie)構極易形成污(wu)染)。此外,還(huan)涉及到(dao)簡潔(jie)和光滑設計、潤(run)(run)滑結(jie)構和潤(run)(run)滑劑的(de)(de)選擇、局(ju)部(bu)百級空氣層流凈(jing)化、設備(bei)使(shi)用中自身(shen)因素對環境和藥(yao)物(wu)(wu)的(de)(de)影響與(yu)威脅等方(fang)面(mian),都是(shi)結(jie)構設計須(xu)十分(fen)注意的(de)(de)。
(4)在線檢測(ce)(ce)、控(kong)制(zhi)(zhi)和驗證方(fang)面:在線檢測(ce)(ce)、控(kong)制(zhi)(zhi)是(shi)滿足安(an)全和連續化生產的條件(jian),需要(yao)數顯、分(fen)析、記錄、程控(kong)、報警(jing)等(deng)先(xian)進(jin)技(ji)術的應用。驗證是(shi)對制(zhi)(zhi)藥設(she)(she)備質量進(jin)行系(xi)統(tong)確(que)認的有文件(jian)證明的活(huo)動,其包括設(she)(she)計(ji)確(que)認、安(an)裝(zhuang)確(que)認、運(yun)行確(que)認和性能確(que)認4個(ge)階段(duan),使(shi)用方(fang)對設(she)(she)備要(yao)經過以(yi)上驗證,合格后方(fang)可(ke)投(tou)入使(shi)用,制(zhi)(zhi)藥裝(zhuang)備制(zhi)(zhi)造(zao)方(fang)在研發階段(duan)就必須(xu)注重產品(pin)設(she)(she)計(ji)要(yao)符合GMP。
(5)相關公用工(gong)程(cheng)方(fang)面:設(she)(she)備(bei)不是(shi)獨立存在(zai)的,制藥設(she)(she)備(bei)所(suo)用介質(水、氣、汽等)和設(she)(she)備(bei)發散因素對藥品生產的安(an)全也(ye)有著不可忽略的影響,同樣,也(ye)涉(she)及到與制藥設(she)(she)備(bei)配套設(she)(she)施(shi)、設(she)(she)備(bei)的接口(工(gong)藝口、驗證口、取樣口、檢修(xiu)口等)。
面對(dui)(dui)GMP,希望制藥(yao)設備(bei)設計(ji)滿(man)足藥(yao)品安全生(sheng)產(chan)“零(ling)缺陷”的(de)(de)要求,有(you)些要求對(dui)(dui)于機(ji)械(xie)結構(gou)設計(ji)來(lai)說近(jin)于苛刻(ke)。諸如(ru):(1)容器內零(ling)部件結構(gou)應(ying)無(wu)滯(zhi)留物料的(de)(de)死角; (2)動軸的(de)(de)密封(feng)不得向物料一(yi)(yi)側滲漏;(3)如(ru)何(he)實現(xian)CIP與SIP;(4)減少工(gong)序暴露(lu);(5)避(bi)免工(gong)藝上、傳遞(di)上或設備(bei)操(cao)作上所產(chan)生(sheng)的(de)(de)交叉污染;(6)實現(xian)連續化、無(wu)菌化“不見陽光”的(de)(de)密閉生(sheng)產(chan)系統;(7)防止人(ren)為差錯。從GMP對(dui)(dui)制藥(yao)設備(bei)的(de)(de)嚴格要求來(lai)講(jiang),給(gei)了(le)制藥(yao)裝(zhuang)(zhuang)備(bei)結構(gou)與功能上很(hen)大的(de)(de)研發和改進的(de)(de)空(kong)間,形成了(le)制藥(yao)裝(zhuang)(zhuang)備(bei)“十一(yi)(yi)五”期(qi)(qi)間以技術創新和現(xian)代技術應(ying)用為主的(de)(de)競爭(zheng)發展時期(qi)(qi)。
分離機械如何滿足GMP的討論
分離(li)(li)(li)機(ji)械是藥(yao)品(pin)(pin)生產(chan)(chan)領域中(zhong)原(yuan)料(liao)(liao)(liao)藥(yao)生產(chan)(chan)過程(cheng)的(de)主要(yao)工序(xu)設(she)(she)備,制(zhi)(zhi)藥(yao)生產(chan)(chan)上使用(yong)的(de)最多(duo)分離(li)(li)(li)機(ji)械為(wei)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji),其設(she)(she)備有:三足式(shi)(shi)、螺旋式(shi)(shi)、管式(shi)(shi)、碟片式(shi)(shi)、旁(pang)濾(lv)(lv)式(shi)(shi)、吊袋式(shi)(shi)等(deng)型式(shi)(shi)的(de)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)等(deng)。由于使用(yong)環(huan)境(jing)、料(liao)(liao)(liao)液性(xing)質和(he)(he)(he)工藝(yi)條件的(de)特殊性(xing),作(zuo)為(wei)藥(yao)用(yong)的(de)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)就需要(yao)在設(she)(she)計(ji)上有更多(duo)地(di)考慮,如材料(liao)(liao)(liao)、結構、物(wu)料(liao)(liao)(liao)輸(shu)入輸(shu)出(chu)方式(shi)(shi)、安全性(xing)、勞動強度、控制(zhi)(zhi)、清(qing)洗或消(xiao)毒滅菌等(deng)要(yao)適(shi)應(ying)和(he)(he)(he)滿足藥(yao)品(pin)(pin)生產(chan)(chan)工藝(yi)的(de)要(yao)求。在實(shi)施GMP過程(cheng)中(zhong),制(zhi)(zhi)造企業為(wei)適(shi)應(ying)藥(yao)品(pin)(pin)生產(chan)(chan),曾為(wei)減(jian)少人工污染和(he)(he)(he)減(jian)輕(qing)勞動強度研發了(le)提袋式(shi)(shi)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji);為(wei)解決藥(yao)物(wu)的(de)多(duo)種(zhong)腐(fu)蝕(shi)性(xing)和(he)(he)(he)黏附性(xing)研制(zhi)(zhi)了(le)涂聚苯(ben)硫醚離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji);為(wei)適(shi)于細(xi)、粘性(xing)物(wu)料(liao)(liao)(liao)還研制(zhi)(zhi)出(chu)旁(pang)側過濾(lv)(lv)、無濾(lv)(lv)餅阻(zu)力過濾(lv)(lv)的(de)旁(pang)濾(lv)(lv)式(shi)(shi)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)等(deng)產(chan)(chan)品(pin)(pin)。
藥用(yong)離(li)(li)(li)心機(ji)(ji)有對生產(chan)(chan)中(zhong)換(huan)批、換(huan)品(pin)種(zhong)時有清(qing)(qing)洗(xi)、滅(mie)(mie)(mie)菌(jun)(jun)(jun)(jun)要(yao)求(qiu),而(er)一(yi)(yi)般(ban)用(yong)途離(li)(li)(li)心機(ji)(ji)卻不(bu)是(shi)(shi)主要(yao)的(de)(de)(de)。尚具備(bei)能夠(gou)真(zhen)正(zheng)意義(yi)上的(de)(de)(de)CIP、SIP功能的(de)(de)(de)離(li)(li)(li)心機(ji)(ji)幾(ji)(ji)乎(hu)沒有,設(she)計上缺少清(qing)(qing)洗(xi)、滅(mie)(mie)(mie)菌(jun)(jun)(jun)(jun)的(de)(de)(de)裝置和工(gong)藝接(jie)口、驗證口等,轉鼓內部(bu)不(bu)易(yi)被(bei)完(wan)全清(qing)(qing)洗(xi)也是(shi)(shi)主要(yao)問題。較(jiao)多的(de)(de)(de)離(li)(li)(li)心機(ji)(ji)多考(kao)慮由人(ren)工(gong)清(qing)(qing)洗(xi)機(ji)(ji)器內部(bu),當然不(bu)否認(ren)人(ren)工(gong)清(qing)(qing)洗(xi)的(de)(de)(de)洗(xi)凈效果,但作為(wei)(wei)藥用(yong)設(she)備(bei)應從(cong)防止各(ge)種(zhong)污(wu)染源、避免再次受到(dao)污(wu)染的(de)(de)(de)角度考(kao)慮,CIP、SIP被(bei)證實(shi)是(shi)(shi)最有效的(de)(de)(de)方案(an)。在藥品(pin)生產(chan)(chan)中(zhong)離(li)(li)(li)心機(ji)(ji)的(de)(de)(de)清(qing)(qing)洗(xi)通(tong)常要(yao)每班或每批進行,滅(mie)(mie)(mie)菌(jun)(jun)(jun)(jun)一(yi)(yi)般(ban)是(shi)(shi)每幾(ji)(ji)批確定為(wei)(wei)一(yi)(yi)個(ge)滅(mie)(mie)(mie)菌(jun)(jun)(jun)(jun)周期,每次滅(mie)(mie)(mie)菌(jun)(jun)(jun)(jun)要(yao)經(jing)清(qing)(qing)洗(xi)、吹凈、通(tong)蒸汽(qi)并持續數(shu)小時完(wan)成。按照GMP思路(lu),我們對藥用(yong)離(li)(li)(li)心機(ji)(ji)具有的(de)(de)(de)清(qing)(qing)洗(xi)、滅(mie)(mie)(mie)菌(jun)(jun)(jun)(jun)功能和其(qi)實(shi)際清(qing)(qing)洗(xi)、滅(mie)(mie)(mie)菌(jun)(jun)(jun)(jun)的(de)(de)(de)效果不(bu)能看(kan)作是(shi)(shi)一(yi)(yi)回事,其(qi)功能的(de)(de)(de)效果必須要(yao)通(tong)過驗證加以證實(shi),離(li)(li)(li)心機(ji)(ji)的(de)(de)(de)清(qing)(qing)洗(xi)滅(mie)(mie)(mie)菌(jun)(jun)(jun)(jun)需要(yao)建立一(yi)(yi)個(ge)由生物指示劑和熱電偶等組成的(de)(de)(de)驗證系統。
藥(yao)用(yong)(yong)(yong)離(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)的(de)(de)(de)使用(yong)(yong)(yong)功能(neng)(neng)需求是(shi)制(zhi)(zhi)造(zao)者最(zui)為(wei)(wei)關(guan)注的(de)(de)(de)問(wen)題,就制(zhi)(zhi)藥(yao)行業使用(yong)(yong)(yong)的(de)(de)(de)情況看,因藥(yao)物(wu)的(de)(de)(de)物(wu)質種(zhong)類繁多(duo)、性狀的(de)(de)(de)差異很大,從藥(yao)物(wu)制(zhi)(zhi)備(bei)來說,物(wu)料(liao)(liao)(liao)粉碎得(de)細對(dui)藥(yao)物(wu)有效成(cheng)分(fen)(fen)析出有利,相(xiang)(xiang)(xiang)應(ying)提取率(lv)會越(yue)好(hao),但藥(yao)渣(zha)黏(nian)度(du)相(xiang)(xiang)(xiang)對(dui)會越(yue)大,造(zao)成(cheng)固液(ye)分(fen)(fen)離(li)(li)難度(du)增大,成(cheng)為(wei)(wei)困擾分(fen)(fen)離(li)(li)效率(lv)與(yu)(yu)卸(xie)料(liao)(liao)(liao)的(de)(de)(de)難題,使得(de)一(yi)部(bu)分(fen)(fen)離(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)不適(shi)用(yong)(yong)(yong)。相(xiang)(xiang)(xiang)對(dui)而言(yan),刮(gua)(gua)刀式(shi)卸(xie)料(liao)(liao)(liao)是(shi)一(yi)種(zhong)較有效的(de)(de)(de)方法,但刮(gua)(gua)刀式(shi)離(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)在進(jin)料(liao)(liao)(liao)的(de)(de)(de)自動(dong)(dong)控(kong)制(zhi)(zhi)、有效清除(chu)殘渣(zha)層和(he)(he)(he)(he)CIP功能(neng)(neng)上尚需優化(hua)。為(wei)(wei)防止污(wu)染可(ke)考慮對(dui)離(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)傳動(dong)(dong)部(bu)分(fen)(fen)與(yu)(yu)工作部(bu)分(fen)(fen)隔(ge)離(li)(li)安裝(zhuang)不同潔凈室區的(de)(de)(de)“穿墻”結構的(de)(de)(de)設(she)(she)計(ji),國(guo)外(wai)已(yi)有全密閉離(li)(li)心(xin)(xin)干(gan)燥機(ji)(ji)(ji)將離(li)(li)心(xin)(xin)、洗滌、干(gan)燥過程(cheng)和(he)(he)(he)(he)裝(zhuang)料(liao)(liao)(liao)工藝集中設(she)(she)計(ji)在一(yi)個(ge)設(she)(she)備(bei)中,脈沖氣體100%下料(liao)(liao)(liao),消除(chu)藥(yao)物(wu)暴露的(de)(de)(de)隱患,主要可(ke)用(yong)(yong)(yong)于無菌(jun)、高(gao)(gao)活性等產品,克服了離(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)不能(neng)(neng)徹底(di)干(gan)燥的(de)(de)(de)問(wen)題,實現了密閉加高(gao)(gao)效的(de)(de)(de)生產工藝。此外(wai),在努(nu)力減輕勞動(dong)(dong)強度(du)與(yu)(yu)減少周轉上,提袋(dai)(dai)式(shi)、翻袋(dai)(dai)式(shi)和(he)(he)(he)(he)旁濾式(shi)離(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)是(shi)一(yi)種(zhong)效率(lv)較高(gao)(gao)、可(ke)保證晶粒完整的(de)(de)(de)機(ji)(ji)(ji)型。在連續化(hua)生產的(de)(de)(de)思路啟發(fa)(fa)(fa)下,可(ke)考慮多(duo)工序或多(duo)工步合一(yi)的(de)(de)(de)設(she)(she)計(ji),固相(xiang)(xiang)(xiang)沉淀和(he)(he)(he)(he)液(ye)相(xiang)(xiang)(xiang)過濾功能(neng)(neng)合一(yi)的(de)(de)(de)分(fen)(fen)離(li)(li)機(ji)(ji)(ji)械將有利于提高(gao)(gao)過濾分(fen)(fen)離(li)(li)效果,也規(gui)避了為(wei)(wei)提升離(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)分(fen)(fen)離(li)(li)因數所受材料(liao)(liao)(liao)強度(du)和(he)(he)(he)(he)轉速的(de)(de)(de)限制(zhi)(zhi)。另外(wai),發(fa)(fa)(fa)酵是(shi)制(zhi)(zhi)藥(yao)的(de)(de)(de)重要工藝,全發(fa)(fa)(fa)酵液(ye)萃取在國(guo)外(wai)已(yi)進(jin)入工業化(hua),我國(guo)仍是(shi)空白,實現全發(fa)(fa)(fa)酵液(ye)萃取高(gao)(gao)效破乳劑(ji)及(ji)三相(xiang)(xiang)(xiang)分(fen)(fen)離(li)(li)機(ji)(ji)(ji)是(shi)關(guan)鍵(jian)。
企業在經歷GMP實(shi)施過(guo)程后,開始設(she)法解決離心機操作靠使用(yong)者經驗為主、物料轉移、清洗靠人工(gong)等(deng)問題,也著(zhu)眼(yan)與相關系(xi)統接口上建立自動控(kong)制功能(neng)的開發(fa)。
結語
本(ben)文(wen)從制(zhi)(zhi)藥行業(ye)實施GMP的(de)概(gai)況入手,闡述了(le)符合GMP是制(zhi)(zhi)藥裝(zhuang)備發(fa)(fa)展(zhan)的(de)基本(ben)原則,并(bing)以(yi)此討(tao)論(lun)了(le)藥用離(li)(li)心機(ji)(ji)。對藥用離(li)(li)心機(ji)(ji)的(de)發(fa)(fa)展(zhan),筆者(zhe)認(ren)為應(ying)從這些(xie)方(fang)面努(nu)力:(1)了(le)解制(zhi)(zhi)藥工藝需(xu)求是發(fa)(fa)展(zhan)藥用離(li)(li)心機(ji)(ji)的(de)前提;(2)應(ying)著力在(zai)程序自動控制(zhi)(zhi)、人機(ji)(ji)隔離(li)(li)操(cao)作(zuo)、易清潔、可(ke)(ke)消毒滅菌結構、在(zai)線(xian)分析(xi)和不同性(xing)狀(zhuang)物料分離(li)(li)方(fang)式的(de)研究(jiu)與改進(jin);(3)在(zai)向(xiang)功能全、污染(ran)小、控制(zhi)(zhi)高水(shui)平、提高無菌化操(cao)作(zuo)水(shui)平等方(fang)向(xiang)還是大有“文(wen)章”可(ke)(ke)做(zuo)的(de)。
一.離心機(ji)在預冷(leng)狀態時(shi),離心機(ji)蓋必須關閉,離心結束后取出(chu)的轉(zhuan)頭要(yao)倒置(zhi)于實驗臺上,擦干腔內(nei)余水(shui),此(ci)時(shi)離心機(ji)蓋處于打開(kai)狀態。
二.轉(zhuan)頭(tou)在預冷時轉(zhuan)頭(tou)蓋可擺放在離心機的平臺上(shang),或擺放在實(shi)驗臺上(shang),千萬不可不擰緊浮放在轉(zhuan)頭(tou)上(shang),因為一旦誤啟動,轉(zhuan)頭(tou)蓋就會飛出,造成(cheng)事故!
三.轉(zhuan)頭蓋在(zai)擰緊(jin)后(hou)一定要用手指(zhi)觸(chu)摸轉(zhuan)頭與(yu)轉(zhuan)蓋之間有無縫隙(xi),如有縫隙(xi)要擰開重新擰緊(jin),直至(zhi)確認無縫隙(xi)方可(ke)啟動離心機。
四(si).在離(li)(li)心過程中,操作(zuo)人員不(bu)(bu)得離(li)(li)開(kai)離(li)(li)心機(ji)室,一旦發(fa)生異(yi)常(chang)情況操作(zuo)人員不(bu)(bu)能關電源(yuan)(POWER),要按(an)STOP。在預冷前(qian)要填寫(xie)好離(li)(li)心機(ji)使用記錄。
五.不得使用偽劣的離心使管,不得用老化、變形、有裂紋的(de)離心管。
六.在節假日(ri)和晚間最后一個使用離心機(ji)須例行(xing)安全檢查后方能離去。
七.在儀(yi)器使用(yong)過程中(zhong)發生機器故障,部件損壞情(qing)況(kuang)時要及(ji)時與生產(chan)廠家聯(lian)系。
實(shi)驗(yan)室(shi)常用的是電動(dong)(dong)離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)電動(dong)(dong)離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)轉(zhuan)動(dong)(dong)速(su)度快,要注意安全,特別要防(fang)止在離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)運轉(zhuan)期間,因(yin)不(bu)平(ping)衡或(huo)試管(guan)墊老化,而使離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)邊(bian)工作(zuo)(zuo)邊(bian)移動(dong)(dong),以致從(cong)實(shi)驗(yan)臺(tai)上掉(diao)下(xia)來,或(huo)因(yin)蓋(gai)(gai)子未蓋(gai)(gai),離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)管(guan)因(yin)振動(dong)(dong)而破(po)裂后,玻璃碎片旋轉(zhuan)飛出,造成事故。因(yin)此使用離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)時,必須注意以下(xia)操(cao)作(zuo)(zuo)。
(1)離心機套(tao)管底(di)部要(yao)墊(dian)棉花或試(shi)管墊(dian)。
(2)電動離(li)心機如有噪(zao)音或機身(shen)振動時,應立即切斷電源,即時排(pai)除故(gu)障。
(3)離(li)心管(guan)必須對(dui)稱放入套(tao)管(guan)中,防(fang)止機身振動,若只(zhi)有一支(zhi)(zhi)樣品管(guan)另外一支(zhi)(zhi)要用等質量(liang)的水代替。
(4)啟(qi)動離心(xin)機(ji)時,應(ying)蓋(gai)上離心(xin)機(ji)頂蓋(gai)后,方可慢慢啟(qi)動。
(5)分離結束后,先(xian)關(guan)閉離心(xin)機,在離心(xin)機停止轉(zhuan)動后,方(fang)可打開離心(xin)機蓋,取(qu)出樣(yang)品,不可用(yong)外力強制其停止運(yun)動。
(6)離心時間(jian)一般1~2分鐘,在此期間(jian),實驗者不得(de)離開去(qu)做別的(de)事。
在(zai)企業(ye)或院(yuan)校研究機(ji)(ji)構中,轉(zhuan)(zhuan)速在(zai)3000轉(zhuan)(zhuan)左右的低速實驗(yan)(yan)離(li)(li)心機(ji)(ji)已經比(bi)較(jiao)常(chang)用,如315型過濾+沉降一體式實驗(yan)(yan)離(li)(li)心機(ji)(ji),100型實驗(yan)(yan)離(li)(li)心機(ji)(ji),200型實驗(yan)(yan)離(li)(li)心機(ji)(ji)等。這些離(li)(li)心機(ji)(ji)設計合理,重(zhong)心低,安全穩定(ding),在(zai)化工、食品、醫療等領域的前(qian)期試樣分析(xi)中得到了更大的應用。
1、使用各種離(li)心(xin)機(ji)時(shi)(shi),必須(xu)事先在(zai)天(tian)平上(shang)精密地平衡(heng)離(li)心(xin)管(guan)(guan)和(he)其內(nei)容(rong)物,平衡(heng)時(shi)(shi)重量之差不(bu)得超(chao)過各個(ge)(ge)離(li)心(xin)機(ji)說明書上(shang)所(suo)規定的范圍(wei),每個(ge)(ge)離(li)心(xin)機(ji)不(bu)同的轉頭有各自(zi)的允許差值,轉頭中(zhong)絕對不(bu)能裝(zhuang)載單數的管(guan)(guan)子(zi),當轉頭只是部分(fen)裝(zhuang)載時(shi)(shi),管(guan)(guan)子(zi)必須(xu)互相對稱(cheng)地放在(zai)轉頭中(zhong),以便使負載均勻地分(fen)布在(zai)轉頭的周(zhou)圍(wei)。
2、若要在(zai)低于室溫(wen)的溫(wen)度(du)下離心時。轉頭(tou)在(zai)使用(yong)前(qian)應放置在(zai)冰箱或置于離心機的轉頭(tou)室內(nei)預冷。
3、離心(xin)過(guo)程中不(bu)得隨(sui)(sui)意離開,應(ying)隨(sui)(sui)時(shi)觀(guan)察離心(xin)機(ji)(ji)上的儀表是(shi)否正常工作,如有異(yi)常的聲音(yin)應(ying)立即停(ting)機(ji)(ji)檢查,及時(shi)排除故障。
4、每(mei)(mei)個轉(zhuan)頭(tou)各有其最高(gao)允許轉(zhuan)速(su)和使(shi)用(yong)(yong)累(lei)積(ji)限(xian)時(shi)(shi),使(shi)用(yong)(yong)轉(zhuan)頭(tou)時(shi)(shi)要查(cha)閱說明書,不得過速(su)使(shi)用(yong)(yong)。每(mei)(mei)一(yi)(yi)轉(zhuan)頭(tou)都要有一(yi)(yi)份使(shi)用(yong)(yong)檔案,記錄累(lei)積(ji)的(de)(de)使(shi)用(yong)(yong)時(shi)(shi)間,若超過了(le)該(gai)轉(zhuan)頭(tou)的(de)(de)最高(gao)使(shi)用(yong)(yong)限(xian)時(shi)(shi),則(ze)須按(an)規(gui)定降(jiang)速(su)使(shi)用(yong)(yong)。
5、裝載溶液時,要根據各種離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機的(de)具體(ti)操(cao)作說(shuo)明進行,根據待離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)液體(ti)的(de)性質(zhi)及(ji)體(ti)積選(xuan)用適合的(de)離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)管(guan)(guan)(guan),有的(de)離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)管(guan)(guan)(guan)無蓋,液體(ti)不(bu)得(de)裝得(de)過(guo)多,以防離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)時甩出,造(zao)成轉頭(tou)不(bu)平衡、生銹或被腐蝕,而制備性超速離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機的(de)離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)管(guan)(guan)(guan),則常(chang)(chang)常(chang)(chang)要求必(bi)須將液體(ti)裝滿(man),以免離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)時塑料離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)管(guan)(guan)(guan)的(de)上(shang)部(bu)凹陷變形。每次使用后,必(bi)須仔細(xi)檢(jian)查(cha)轉頭(tou),及(ji)時清(qing)洗、擦干,轉頭(tou)是離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機中須重點保護的(de)部(bu)件,搬動時要小心(xin)(xin)(xin),不(bu)能碰撞(zhuang),避免造(zao)成傷痕,轉頭(tou)長時間不(bu)用時,要涂(tu)上(shang)一層上(shang)光臘保護,嚴禁使用顯著變形、損傷或老化的(de)離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)管(guan)(guan)(guan)。
GB/T10901-2005離心機(ji)性能測(ce)試方法(fa)
GB19815-2005離心機安全要求
GB6065-1985TZ立式振動離心機
GB12258-1990醫用(yong)低速離心(xin)機
JB/T3263-2000臥(wo)式振動離(li)心機
JB/T4064-2005上懸式離心機
JB/T5519-1991高(gao)速冷凍離(li)心(xin)機
JB/T6118-1992TCL沉(chen)降過濾離心機
JB/T53190-1999三足式離心(xin)機產品質量(liang)分(fen)等
JB447-1985臥(wo)式活塞推料離心機技(ji)術條件
JB/T502-2004螺旋卸料沉降離心機
JB/T5284-1991防爆型刮刀卸(xie)料離心(xin)機(ji)
一、工業(ye)(ye)離心機是化工行業(ye)(ye)主要設(she)備之一
工(gong)業離(li)(li)心機(ji)(ji)是(shi)(shi)化工(gong)行業主(zhu)要(yao)(yao)(yao)設備之(zhi)一(yi),它主(zhu)要(yao)(yao)(yao)通(tong)過(guo)離(li)(li)心力作用將固液(ye)分(fen)離(li)(li),一(yi)般(ban)由進料(liao)、洗(xi)滌、脫水(shui)、括刀、卸料(liao)等(deng)幾個部(bu)(bu)分(fen),其中(zhong)進料(liao)、洗(xi)滌、括刀、卸料(liao)等(deng)部(bu)(bu)分(fen)是(shi)(shi)通(tong)過(guo)電(dian)(dian)磁閥、氣動閥控制,離(li)(li)心釜是(shi)(shi)實(shi)現固液(ye)分(fen)離(li)(li)的(de)主(zhu)要(yao)(yao)(yao)部(bu)(bu)件,由一(yi)臺三相(xiang)交流(liu)電(dian)(dian)機(ji)(ji)通(tong)過(guo)皮帶(dai)傳動。根據工(gong)藝特(te)點在開始(shi)階段物料(liao)主(zhu)要(yao)(yao)(yao)是(shi)(shi)固液(ye)混合(he)物,剛起動時負載相(xiang)對(dui)較大,當達(da)到(dao)一(yi)定的(de)轉(zhuan)速時液(ye)體在離(li)(li)心力的(de)作用下由離(li)(li)心外側流(liu)出,這樣部(bu)(bu)分(fen)液(ye)體先被(bei)分(fen)離(li)(li)出來,隨著電(dian)(dian)機(ji)(ji)轉(zhuan)速的(de)進一(yi)步(bu)提高,負載也相(xiang)應(ying)減小。根據工(gong)藝要(yao)(yao)(yao)求,一(yi)般(ban)分(fen)為(wei)幾個不(bu)同轉(zhuan)速運行以達(da)到(dao)分(fen)離(li)(li)效(xiao)果。
二、變頻器在(zai)離(li)心(xin)機(ji)上的(de)應(ying)用(yong)
變(bian)頻器(qi)(qi)(qi)(qi)應用(yong)(yong)的(de)(de)提(ti)出近幾年變(bian)頻器(qi)(qi)(qi)(qi)作為一種(zhong)工(gong)業控(kong)制(zhi)設備在不斷(duan)更(geng)新發展,各(ge)行各(ge)業有著廣泛的(de)(de)應用(yong)(yong)。隨(sui)著電力電子技(ji)術(shu)、變(bian)頻控(kong)制(zhi)理論、微機(ji)控(kong)制(zhi)技(ji)術(shu)的(de)(de)不斷(duan)成(cheng)(cheng)熟(shu),變(bian)頻器(qi)(qi)(qi)(qi)的(de)(de)性能不斷(duan)完善、功(gong)能也不斷(duan)增強:如多段速、可編程自(zi)動運(yun)行、通訊功(gong)能等,這使用(yong)(yong)得變(bian)頻器(qi)(qi)(qi)(qi)能適應多種(zhong)應用(yong)(yong)場合(he)。根據(ju)離心機(ji)的(de)(de)生(sheng)產工(gong)藝,可采用(yong)(yong)變(bian)頻器(qi)(qi)(qi)(qi)的(de)(de)多段速功(gong)能控(kong)制(zhi)來實現,另外(wai)變(bian)頻器(qi)(qi)(qi)(qi)一般(ban)都帶有內置制(zhi)動單(dan)元(yuan)(yuan)或外(wai)部(bu)制(zhi)動單(dan)元(yuan)(yuan),這可解(jie)決離心機(ji)在停車(che)(che)時因(yin)慣性大造成(cheng)(cheng)停車(che)(che)困(kun)難的(de)(de)問(wen)題(ti)。
離(li)心機(ji)(ji)(ji)(ji)為(wei)大慣性(xing)負載,采用(yong)變(bian)(bian)(bian)(bian)頻(pin)(pin)(pin)器(qi)控制(zhi)(zhi)(zhi)時(shi)(shi)都要求增(zeng)加制(zhi)(zhi)(zhi)動單(dan)元才(cai)能滿足要求,這樣不僅(jin)為(wei)用(yong)戶節省了(le)安裝(zhuang)空間,同時(shi)(shi)更節省了(le)成本。由(you)電(dian)(dian)(dian)(dian)機(ji)(ji)(ji)(ji)的(de)(de)(de)(de)(de)運行(xing)特性(xing)知道(dao)當電(dian)(dian)(dian)(dian)機(ji)(ji)(ji)(ji)的(de)(de)(de)(de)(de)實(shi)際(ji)轉速(su)(su)高于(yu)同步轉速(su)(su)時(shi)(shi)電(dian)(dian)(dian)(dian)機(ji)(ji)(ji)(ji)運行(xing)在(zai)發電(dian)(dian)(dian)(dian)機(ji)(ji)(ji)(ji)狀態,當離(li)心機(ji)(ji)(ji)(ji)開始停機(ji)(ji)(ji)(ji)時(shi)(shi)變(bian)(bian)(bian)(bian)頻(pin)(pin)(pin)器(qi)的(de)(de)(de)(de)(de)輸出頻(pin)(pin)(pin)率開始按減(jian)速(su)(su)時(shi)(shi)間下降,由(you)于(yu)負載慣性(xing)離(li)心機(ji)(ji)(ji)(ji)此(ci)時(shi)(shi)轉速(su)(su)變(bian)(bian)(bian)(bian)化不大,造(zao)成電(dian)(dian)(dian)(dian)機(ji)(ji)(ji)(ji)實(shi)際(ji)轉速(su)(su)高于(yu)同步轉速(su)(su),電(dian)(dian)(dian)(dian)機(ji)(ji)(ji)(ji)處于(yu)發電(dian)(dian)(dian)(dian)制(zhi)(zhi)(zhi)動狀態,由(you)變(bian)(bian)(bian)(bian)頻(pin)(pin)(pin)器(qi)的(de)(de)(de)(de)(de)主回(hui)路(lu)(lu)知道(dao),此(ci)時(shi)(shi)電(dian)(dian)(dian)(dian)機(ji)(ji)(ji)(ji)側反(fan)饋(kui)回(hui)的(de)(de)(de)(de)(de)能量(liang)將(jiang)通過(guo)逆變(bian)(bian)(bian)(bian)回(hui)路(lu)(lu)的(de)(de)(de)(de)(de)續流(liu)二極管D1-D6反(fan)饋(kui)到(dao)直流(liu)回(hui)路(lu)(lu)的(de)(de)(de)(de)(de)濾波電(dian)(dian)(dian)(dian)容(rong)C1、C2上,這時(shi)(shi)變(bian)(bian)(bian)(bian)頻(pin)(pin)(pin)器(qi)的(de)(de)(de)(de)(de)母線電(dian)(dian)(dian)(dian)壓(ya)(ya)(ya)Ud會升(sheng)高(即泵(beng)升(sheng)電(dian)(dian)(dian)(dian)壓(ya)(ya)(ya)),過(guo)高的(de)(de)(de)(de)(de)泵(beng)升(sheng)電(dian)(dian)(dian)(dian)壓(ya)(ya)(ya)將(jiang)使變(bian)(bian)(bian)(bian)頻(pin)(pin)(pin)器(qi)出現過(guo)壓(ya)(ya)(ya)保(bao)護,甚至(zhi)會損(sun)壞變(bian)(bian)(bian)(bian)頻(pin)(pin)(pin)器(qi),為(wei)此(ci),必須加裝(zhuang)制(zhi)(zhi)(zhi)動組件,當制(zhi)(zhi)(zhi)動單(dan)元控制(zhi)(zhi)(zhi)回(hui)路(lu)(lu)檢測到(dao)直流(liu)母線電(dian)(dian)(dian)(dian)壓(ya)(ya)(ya)達到(dao)一定值時(shi)(shi)控制(zhi)(zhi)(zhi)其開關管IGBT開通,制(zhi)(zhi)(zhi)動電(dian)(dian)(dian)(dian)阻RB接(jie)到(dao)回(hui)路(lu)(lu)中,將(jiang)電(dian)(dian)(dian)(dian)機(ji)(ji)(ji)(ji)的(de)(de)(de)(de)(de)反(fan)饋(kui)的(de)(de)(de)(de)(de)制(zhi)(zhi)(zhi)動能量(liang)消耗(hao)在(zai)電(dian)(dian)(dian)(dian)阻上,以維持正常的(de)(de)(de)(de)(de)母線電(dian)(dian)(dian)(dian)壓(ya)(ya)(ya)Ud。
調試注意(yi)(yi)問題根據離心機負載特性,在調試時應注意(yi)(yi):
(1)離心機負載起動(dong)(dong)轉(zhuan)(zhuan)矩要求較高,可能(neng)出現起動(dong)(dong)困難的情況,這時(shi)(shi)可適當(dang)提(ti)升變頻器(qi)的轉(zhuan)(zhuan)矩補償(chang)值,SAJ-8000-G系列F009設定參數為3,但起動(dong)(dong)轉(zhuan)(zhuan)矩補償(chang)不可太大,否則(ze)可能(neng)出現過流(故障代碼(ma)為O.C.)、過載(故障代碼(ma)為O.L.)等報警,若在加(jia)(jia)速(su)中出現過流報警應適當(dang)延長加(jia)(jia)速(su)時(shi)(shi)間;
(2)離心機慣(guan)性大(da)(da),若要變頻器(qi)按減速時(shi)間停車,必須加裝(zhuang)制(zhi)(zhi)動(dong)單(dan)元,其(qi)制(zhi)(zhi)動(dong)電(dian)阻的選擇(ze)變頻器(qi)說(shuo)明(ming)手(shou)冊上(shang)都有,可根(gen)據(ju)操作(zuo)手(shou)冊選擇(ze),正常工作(zuo)時(shi)制(zhi)(zhi)動(dong)電(dian)阻會因消耗能量而發熱,可適當放(fang)大(da)(da)電(dian)阻的功率和制(zhi)(zhi)動(dong)動(dong)作(zuo)時(shi)間。
(3)一般離(li)心機(ji)(ji)安(an)裝(zhuang)在操作(zuo)現場,多臺變(bian)頻器(qi)集(ji)中置(zhi)于控(kong)制(zhi)室內,如(ru)果(guo)現場與(yu)離(li)心機(ji)(ji)距離(li)超(chao)過變(bian)頻器(qi)的允許范圍應采相應的處(chu)理(li)措施,如(ru)合理(li)分布主回(hui)路線與(yu)控(kong)制(zhi)線、加裝(zhuang)輸(shu)出電抗器(qi)或濾(lv)波器(qi),以防(fang)變(bian)頻器(qi)輸(shu)出電壓的衰減,或考慮加大變(bian)頻器(qi)的容量。
結束語(yu)離心機(ji)采用變頻(pin)(pin)調速可以根據(ju)不同工藝要(yao)求(qiu)進行調速,根據(ju)物(wu)料的(de)(de)不同可方便地選擇多段速運行,同時采用變頻(pin)(pin)控(kong)制(zhi)實(shi)現電機(ji)的(de)(de)軟啟動,減(jian)少對電網的(de)(de)沖擊(ji),變頻(pin)(pin)器具(ju)有過(guo)流、過(guo)載(zai)(zai)、過(guo)壓等豐富的(de)(de)保(bao)護功(gong)能,當負載(zai)(zai)或電機(ji)出(chu)現異常時變頻(pin)(pin)器因故障停機(ji)并快(kuai)速封鎖輸出(chu),這樣可及時保(bao)護電機(ji)。
離心機的(de)型號、種類(lei)繁多,價格比較貴,選購時應(ying)根據工作多方(fang)衡量。通常應(ying)從下邊幾個因(yin)素(su)考(kao)慮:
(1)離心(xin)的目的,分析離心(xin)還是制備離心(xin);
(2)樣品(pin)的(de)種類和數量,是(shi)(shi)(shi)細胞、病毒,還(huan)(huan)(huan)(huan)是(shi)(shi)(shi)蛋白,樣品(pin)量的(de)大小。根據這些因素決定購(gou)買分(fen)析離(li)心(xin)(xin)機(ji)還(huan)(huan)(huan)(huan)是(shi)(shi)(shi)制備離(li)心(xin)(xin)機(ji);是(shi)(shi)(shi)低速(su)、高速(su)還(huan)(huan)(huan)(huan)是(shi)(shi)(shi)超速(su);是(shi)(shi)(shi)大容量、常(chang)量的(de)還(huan)(huan)(huan)(huan)是(shi)(shi)(shi)微量的(de)離(li)心(xin)(xin)機(ji)。
(3)經濟能力:當機型確定后就應考慮生產廠家及(ji)價(jia)格,價(jia)格和(he)產品的性(xing)能是同步的。
(4)其他(ta)細節(jie):如離(li)心操作是否簡便,維修是否方(fang)便,設(she)計是否已過時,易(yi)損(sun)件供應(ying)是否方(fang)便等問(wen)題。
(5)配套問題:一(yi)臺(tai)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)不(bu)可能同時在低(di)(di)速(su),高速(su)和超(chao)(chao)速(su)條件下運行。一(yi)般(ban)講超(chao)(chao)速(su)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)只(zhi)限于(yu)(yu)超(chao)(chao)速(su)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin),不(bu)宜(yi)于(yu)(yu)做高速(su)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)更(geng)不(bu)宜(yi)于(yu)(yu)做低(di)(di)速(su)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin),同樣高速(su)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)也不(bu)宜(yi)于(yu)(yu)低(di)(di)速(su)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)。因此買(mai)超(chao)(chao)速(su)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)要考慮配備高速(su)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji),否則(ze)發揮不(bu)了(le)優勢(shi)。一(yi)般(ban)說低(di)(di)速(su)、高速(su)的使用(yong)頻率較(jiao)高,而超(chao)(chao)速(su)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)的利用(yong)率較(jiao)低(di)(di),超(chao)(chao)速(su)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)僅經(jing)常使用(yong)的實驗室購置或(huo)考慮地(di)區性(xing)的公用(yong)設置。
離(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)的(de)(de)(de)(de)型號(hao)確定后,就是(shi)選購什么樣(yang)的(de)(de)(de)(de)離(li)心(xin)(xin)轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)頭(tou)(tou)(tou)(tou)。考慮的(de)(de)(de)(de)最(zui)主要的(de)(de)(de)(de)根據就是(shi)樣(yang)品(pin)的(de)(de)(de)(de)容(rong)(rong)量(liang)及離(li)心(xin)(xin)的(de)(de)(de)(de)條件。通常有水平轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)頭(tou)(tou)(tou)(tou)和(he)(he)角(jiao)轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)頭(tou)(tou)(tou)(tou)各一個,或大容(rong)(rong)量(liang)(相對(dui)較低(di)速(su))的(de)(de)(de)(de)轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)頭(tou)(tou)(tou)(tou)和(he)(he)小容(rong)(rong)量(liang)高轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)速(su)的(de)(de)(de)(de)轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)頭(tou)(tou)(tou)(tou)各一個即可滿足工作中的(de)(de)(de)(de)不同(tong)需要,不可追(zhui)求越全越好(hao)(hao),因為離(li)心(xin)(xin)轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)頭(tou)(tou)(tou)(tou)種(zhong)類很多,許(xu)多是(shi)相似的(de)(de)(de)(de),而超速(su)機(ji)(ji)的(de)(de)(de)(de)轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)頭(tou)(tou)(tou)(tou)價(jia)格(ge)相當昂貴,如果(guo)全部配齊其(qi)價(jia)格(ge)要比離(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)主機(ji)(ji)高出好(hao)(hao)幾(ji)倍,也沒有必要。由于轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)頭(tou)(tou)(tou)(tou)轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)速(su)的(de)(de)(de)(de)不同(tong)價(jia)格(ge)相差很大。從轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)速(su)上講(jiang)不宜追(zhui)求越高越好(hao)(hao),但(dan)應有離(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)允許(xu)的(de)(de)(de)(de)最(zui)高轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)速(su)的(de)(de)(de)(de)轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)頭(tou)(tou)(tou)(tou),否則(ze)對(dui)離(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)而言(yan)是(shi)個浪費。有兩臺離(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)的(de)(de)(de)(de)單位可考慮轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)頭(tou)(tou)(tou)(tou)型號(hao)互補以節省經(jing)費。
離(li)心(xin)機(ji)(ji)(ji)的(de)管(guan)(guan)(guan)理(li),從國內多年(nian)(nian)離(li)心(xin)機(ji)(ji)(ji)的(de)使用(yong)(yong)情況看,各類型(xing)離(li)心(xin)機(ji)(ji)(ji)應由專人負(fu)責管(guan)(guan)(guan)理(li)和維(wei)護。高、超速(su)離(li)心(xin)機(ji)(ji)(ji)要求定(ding)期檢查維(wei)修,使用(yong)(yong)者(zhe)應詳(xiang)細記錄實驗狀(zhuang)態及維(wei)修情況,以保證離(li)心(xin)機(ji)(ji)(ji)的(de)安全使用(yong)(yong)。高、低(di)速(su)離(li)心(xin)機(ji)(ji)(ji)由于操(cao)作簡單,通(tong)過(guo)閱讀說明書,訓(xun)練離(li)心(xin)機(ji)(ji)(ji)操(cao)作規(gui)程(cheng)(cheng)后(hou)可以自己使用(yong)(yong)。而(er)超速(su)離(li)心(xin)機(ji)(ji)(ji)結構復雜(za),工作程(cheng)(cheng)序也較繁(fan)瑣(suo),使用(yong)(yong)不當易(yi)發生事故,特別對離(li)心(xin)轉頭更應謹慎保養(yang)、使用(yong)(yong)。從國內多年(nian)(nian)使用(yong)(yong)、管(guan)(guan)(guan)理(li)情況來(lai)看,專人保管(guan)(guan)(guan)、操(cao)作是儀(yi)(yi)器處(chu)于良好狀(zhuang)態的(de)保證。對管(guan)(guan)(guan)理(li)、操(cao)作人員應進行培訓(xun),使他(ta)們不但熟(shu)悉操(cao)作,而(er)且對儀(yi)(yi)器也應有所了(le)解。
(1)電源電壓(ya):電壓(ya)波(bo)動要符合+10%以(yi)內的(de)國家標準,否則一些廠家的(de)離心機是不能(neng)正(zheng)常運轉。如果電壓(ya)波(bo)動在此(ci)以(yi)上(shang),建議用穩壓(ya)器,以(yi)供(gong)符合此(ci)電網。
(2)地(di)線(xian)(xian)要牢:房間的(de)(de)電(dian)源的(de)(de)布線(xian)(xian)要符合要求。我(wo)國是(shi)(shi)三(san)相(xiang)(xiang)四線(xian)(xian)制。三(san)相(xiang)(xiang)是(shi)(shi)工(gong)業電(dian)中的(de)(de)三(san)相(xiang)(xiang),使用(yong)三(san)相(xiang)(xiang)電(dian)時(shi)零線(xian)(xian)與地(di)線(xian)(xian)分開,更(geng)重要的(de)(de)是(shi)(shi)不管是(shi)(shi)三(san)相(xiang)(xiang)工(gong)業電(dian)也好,一(yi)般的(de)(de)單相(xiang)(xiang)電(dian)也好,地(di)線(xian)(xian)應可(ke)靠,以免漏電(dian),地(di)線(xian)(xian)不能接在暖氣管、自來(lai)水管上。
(3)地面要平(ping)整、牢(lao)固(gu):對大型離心機(ji)而言,在安裝地點搬動(dong)地板要牢(lao)固(gu),保(bao)證離心機(ji)的轉子正常工(gong)作,不陷凹進去,安裝固(gu)定處地面應平(ping)整且牢(lao)固(gu)。
(4)找好水(shui)(shui)平(ping)(ping):找較準(zhun)確(que)的(de)(de)小型水(shui)(shui)平(ping)(ping)尺(chi),離(li)心機蓋子(zi)打開,在(zai)主軸上找水(shui)(shui)平(ping)(ping),通過調(diao)整(zheng)4個(ge)腳輪旁邊(bian)的(de)(de)調(diao)整(zheng)螺栓的(de)(de)擰(ning)動來找好水(shui)(shui)平(ping)(ping),注意其中1腳不能落空(kong)。
離(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)在設計(ji)與制造時(shi),對轉子的(de)(de)(de)(de)加(jia)工誤(wu)差帶來(lai)的(de)(de)(de)(de)不平衡(heng),已作(zuo)了動平衡(heng)試驗的(de)(de)(de)(de)補(bu)救,但凡(fan)是(shi)離(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji),都有其(qi)允(yun)許的(de)(de)(de)(de)裝樣(yang)不平衡(heng)量(liang)。離(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)廠商(shang)為了在離(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)允(yun)許的(de)(de)(de)(de)最大不平衡(heng)限量(liang)這一指標(biao)上與其(qi)他廠家競爭,盡量(liang)給出較大值。在這較大值上,離(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)可以運(yun)轉,但這時(shi)產生的(de)(de)(de)(de)不平衡(heng)力以每分鐘n次(ci)頻率猛然(ran)沖擊軸承及支架(jia),離(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)是(shi)受(shou)損傷的(de)(de)(de)(de)。因此,用戶對那些昂貴(gui)的(de)(de)(de)(de)離(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji),盡量(liang)找好平衡(heng)后離(li)(li)心(xin)(xin),對離(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)的(de)(de)(de)(de)壽命有好處。
離(li)心(xin)機(ji)(ji)運(yun)轉(zhuan)(zhuan)時使用制冷(leng),由(you)于空氣的(de)水(shui)分(fen),在(zai)離(li)心(xin)腔(qiang)內(nei)結霜,停機(ji)(ji)后霜化為水(shui)。大部分(fen)國外(wai)的(de)低速大容量離(li)心(xin)機(ji)(ji),沒有排水(shui)孔,離(li)心(xin)腔(qiang)中水(shui)愈積愈多。此時,用戶應自行拆下轉(zhuan)(zhuan)子,清理積水(shui)。在(zai)重新(xin)安裝轉(zhuan)(zhuan)子時,一定要裝好,避免(mian)出事故。
離心機(ji)轉(zhuan)子(zi)一般是用(yong)(yong)鋁(lv)合金制造(zao),當(dang)受腐(fu)蝕(shi)后強度降低,容易(yi)出事(shi)(shi)故。鋁(lv)合金易(yi)受液(ye)體腐(fu)蝕(shi),清洗(xi)后應用(yong)(yong)吹風機(ji)吹干,或倒置(zhi)一段時間,確認干了才能使(shi)(shi)用(yong)(yong)。有的血站進口離心機(ji),6個(ge)鋁(lv)杯里應有的6個(ge)塑(su)料(liao)托(tuo)沒有。塑(su)料(liao)托(tuo)中應放血袋,避(bi)免(mian)直接放在鋁(lv)杯里。注意試(shi)管(guan)(guan)有無裂(lie)紋。若試(shi)管(guan)(guan)(尤(you)其是反復使(shi)(shi)用(yong)(yong)的試(shi)管(guan)(guan))有裂(lie)紋,萬萬不可(ke)使(shi)(shi)用(yong)(yong),否則在使(shi)(shi)用(yong)(yong)中試(shi)管(guan)(guan)破(po)裂(lie)會(hui)引(yin)起轉(zhuan)子(zi)旋轉(zhuan)中失(shi)去平衡,可(ke)引(yin)發斷(duan)軸等惡(e)性事(shi)(shi)故。
轉(zhuan)子沒安放好,或(huo)裝樣(yang)品(pin)不平衡超(chao)過量太(tai)大(da),離(li)心機(ji)(ji)開動(dong)。現(xian)代的進口離(li)心機(ji)(ji)雖都(dou)有(you)不平衡保護(hu),即當不平衡量超(chao)過某一(yi)極限時,應(ying)自動(dong)斷(duan)(duan)電,令(ling)離(li)心機(ji)(ji)停轉(zhuan)。但在(zai)上述情(qing)況下(xia),已經晚了,會出現(xian)惡(e)性事(shi)故(gu)(gu)。惡(e)性事(shi)故(gu)(gu)之(zhi)一(yi)是(shi)斷(duan)(duan)軸,由于(yu)高速旋轉(zhuan)中突然斷(duan)(duan)軸,離(li)心轉(zhuan)子沒有(you)了支撐,在(zai)離(li)心腔中亂轉(zhuan)亂撞(zhuang),可(ke)使離(li)心機(ji)(ji)整機(ji)(ji)轉(zhuan)270°角度。此(ci)時,若旁邊有(you)人員(yuan)或(huo)設備(bei),會造成人員(yuan)傷亡與毀壞設備(bei)的事(shi)故(gu)(gu)。
可以把離心機分為兩種:工業用離心機與實驗用離心機工業離(li)心(xin)(xin)(xin)機,工業離(li)心(xin)(xin)(xin)機一般可以分為過濾式(shi)離(li)心(xin)(xin)(xin)機、活塞推料離(li)心(xin)(xin)(xin)機、碟(die)式(shi)分離(li)機、污泥脫水機、上懸(xuan)式(shi)離(li)心(xin)(xin)(xin)機、重力(li)卸料離(li)心(xin)(xin)(xin)機等實驗(yan)用離(li)(li)(li)心(xin)機(ji)可進行(xing)液(ye)(ye)體(ti)澄清(qing)和固(gu)體(ti)顆粒富集(ji),或液(ye)(ye)-液(ye)(ye)分離(li)(li)(li),這(zhe)類分離(li)(li)(li)機(ji)有常壓、真空、冷凍(dong)條件(jian)下操作的(de)不同(tong)結(jie)構型(xing)式(shi)(shi)。主(zhu)要(yao)型(xing)號有臺(tai)式(shi)(shi)醫用高(gao)速離(li)(li)(li)心(xin)機(ji)、實驗(yan)室低(di)速離(li)(li)(li)心(xin)機(ji)、大(da)容量冷凍(dong)離(li)(li)(li)心(xin)機(ji),一般都(dou)用在醫院或者學(xue)校的(de)實驗(yan)提取(qu)中,也叫做電動(dong)離(li)(li)(li)心(xin)機(ji),離(li)(li)(li)心(xin)機(ji)的(de)工(gong)作原理基本相(xiang)同(tong),不過這(zhe)種(zhong)離(li)(li)(li)心(xin)機(ji)的(de)轉(zhuan)速普遍在3000轉(zhuan)以上,比工(gong)業離(li)(li)(li)心(xin)機(ji)的(de)轉(zhuan)速要(yao)高(gao)的(de)多,生產廠(chang)家主(zhu)要(yao)集(ji)中在湖(hu)南長沙一帶(dai)。
GF—分(fen)(fen)(fen)(fen)離型:主要用(yong)(yong)于分(fen)(fen)(fen)(fen)離各種難分(fen)(fen)(fen)(fen)離的(de)乳濁(zhuo)液(ye),特別(bie)適用(yong)(yong)于二相(xiang)(xiang)密度差(cha)甚微的(de)液(ye)、液(ye)分(fen)(fen)(fen)(fen)離(比重差(cha)大于0.1%),以及(ji)含有少量雜質的(de)液(ye)、液(ye)、固三相(xiang)(xiang)分(fen)(fen)(fen)(fen)離。油(you)(you)品類的(de)分(fen)(fen)(fen)(fen)離,變壓(ya)器油(you)(you),食(shi)用(yong)(yong)油(you)(you)脫水(shui)(shui)及(ji)脫蠟,透平油(you)(you),生物柴油(you)(you),煤焦油(you)(you),潤滑油(you)(you),船舶(bo)燃(ran)料油(you)(you),淬火油(you)(you);各種糖(tang)漿劑(ji)的(de)分(fen)(fen)(fen)(fen)離;全(quan)血(xue)分(fen)(fen)(fen)(fen)離--從全(quan)血(xue)中分(fen)(fen)(fen)(fen)離血(xue)漿、血(xue)球;生物制品的(de)分(fen)(fen)(fen)(fen)離;油(you)(you)水(shui)(shui)分(fen)(fen)(fen)(fen)離,污水(shui)(shui)處理等。
GQ—澄清型管式離(li)心機,主要(yao)用于分(fen)離(li)各種難于分(fen)離(li)的(de)(de)懸浮(fu)液(ye),特別是適合于濃度(du)(du)低、粘度(du)(du)大、固(gu)相顆粒細(xi)、固(gu)液(ye)比(bi)重度(du)(du)差較(jiao)小的(de)(de)固(gu)液(ye)分(fen)離(li)。
如:中藥口服液的含(han)糖量(liang)大、絮狀物多、固相顆粒細且固液比重差較小等。
通過本機對液(ye)體中的固(gu)(gu)相(xiang)雜質分(fen)離(li)(li),達到澄(cheng)清(qing)的效果。用于分(fen)離(li)(li)各種難于分(fen)離(li)(li)的懸(xuan)浮液(ye)。特(te)別適用于濃度(du)小(xiao)粘(zhan)度(du)大,固(gu)(gu)相(xiang)顆粒細,固(gu)(gu)液(ye)重度(du)較(jiao)小(xiao)的固(gu)(gu)液(ye)分(fen)離(li)(li)。固(gu)(gu)相(xiang)要停機后取出。
管式離(li)(li)(li)心機主要(yao)缺點是間(jian)歇(xie)操作(zuo)。轉鼓(gu)容積(ji)小。要(yao)頻繁地停機清除沉渣.所以要(yao)通過(guo)加強分(fen)(fen)離(li)(li)(li)理論研究(jiu)和離(li)(li)(li)心分(fen)(fen)離(li)(li)(li)過(guo)程研究(jiu)來強化管式離(li)(li)(li)心機分(fen)(fen)離(li)(li)(li)性能。
1、為了(le)確(que)(que)保安全和(he)離心效果,儀器必須放置在堅(jian)固水平的(de)臺面(mian)上,工程(cheng)塑料蓋門(men)上不得(de)放置任何(he)物品(pin);樣品(pin)必須對稱放置,并在開(kai)機前(qian)確(que)(que)保已擰緊螺母。
2、使用前應檢查(cha)(cha)轉(zhuan)子是否(fou)有傷痕、腐(fu)蝕等(deng)現(xian)象,同時應對離(li)心杯做裂紋、老化等(deng)方面的檢查(cha)(cha),發現(xian)有疑問立即停止使用,并(bing)與廠方聯系(xi);開機運(yun)轉(zhuan)前請務必擰緊轉(zhuan)頭(tou)的壓(ya)緊螺帽(mao),以(yi)免高速旋轉(zhuan)的轉(zhuan)頭(tou)飛出造成事故。
3、轉速設定不得超(chao)過最高轉速,以確保(bao)機器安全運轉。
4、使用(yong)中如果(guo)出現0.00或其他數字,機(ji)器不(bu)運轉,應關機(ji)斷電,10秒后重(zhong)新(xin)開機(ji),待所設轉速顯示后,再(zai)按運轉鍵,機(ji)器將照常運轉。
5、如(ru)需分離(li)樣(yang)品(pin)的比重(zhong)超過1.2克/立方厘米,最高轉(zhuan)速(su)N必須按下(xia)式修(xiu)正:N=NMAX*(1.2/樣(yang)品(pin)比重(zhong))1/2,NMAX=轉(zhuan)子極限轉(zhuan)速(su)。
6、不(bu)得在機(ji)器運(yun)轉過程中或轉子(zi)未停(ting)穩的(de)情(qing)況下打開蓋門,以(yi)免發生事故。
7、離心杯必須等(deng)量灌(guan)注樣品,切不(bu)要(yao)使轉頭在不(bu)平衡的狀況下運行。
8、離心機一次運行最好不要超過60分鐘(zhong)。
9、離(li)心機必須可(ke)靠接地;機器不使用,請拔掉電源插頭(tou)。