一、筆式注射器是醫療器械嗎
筆式注射器屬于第二類醫療器械。
根據《醫療器械監督管理條例》對醫療器械實行分類管理，第二類醫療器械值，產品機制已取得國際、國內認可，技術成熟，其安全性必須加以控制的醫療器械，如電(dian)子體溫表、腦或心電(dian)圖、B超、胃鏡、牙科(ke)設(she)備等。
開(kai)辦第二類醫療器(qi)械生產(chan)企(qi)業必(bi)須具備以下條(tiao)件:
1、企業(ye)負責(ze)人應(ying)具有中專以上學歷或初(chu)級以上職稱。
2、質檢機構(gou)負責人(ren)應具有大專以上學歷或中(zhong)級以上職稱。
3、企業(ye)內初級以上職(zhi)稱工程技術(shu)人(ren)員(yuan)應占有職(zhi)工總數的相應比例(li)。
4、企業(ye)應(ying)具備相應(ying)的產品質量檢(jian)驗能力。
5、應有與所生產產品及(ji)規模相配套的生產、倉儲(chu)場(chang)地及(ji)環境。
6、具有相(xiang)應的(de)生產(chan)設備(bei)。
7、企業(ye)應收(shou)集并保存與企業(ye)生產、經營(ying)有(you)關的法律(lv)、法規、規章及(ji)有(you)關技術標準。
8、生(sheng)(sheng)產無菌(jun)醫療(liao)器械的，應具有符(fu)合規定的生(sheng)(sheng)產場地。
二、筆式注射器的刻度代表什么
糖尿病患者注射(she)(she)胰島素(su)一定要注意(yi)數字的準確，這個時候，筆式注射(she)(she)器的刻度就顯(xian)得尤為重要了，那么(me)筆式注射(she)(she)器的刻度代(dai)表什么(me)呢(ni)？
胰(yi)島素筆式注射器上面都有刻度，看作活塞(sai)到的(de)地(di)方，代表剩余(yu)的(de)單(dan)位。糖(tang)(tang)尿病(bing)患(huan)者要密切監測血糖(tang)(tang)，根據血糖(tang)(tang)數值調整(zheng)胰(yi)島素劑量(liang)。
