一、抗原試劑盒是幾類醫療器械

抗原(yuan)試劑(ji)盒，一般指的是新(xin)型(xing)冠狀病毒(du)抗原(yuan)檢測試劑(ji)盒，屬于一種新(xin)冠抗原(yuan)自測產品。

按照我們國家對醫療器械的分類標準，抗原檢測試劑盒屬(shu)于第3類醫療器(qi)械。在我(wo)們國(guo)家的(de)標準(zhun)當中，抗原檢測(ce)試(shi)劑盒屬(shu)于體(ti)外(wai)診斷試(shi)劑類別6840，在使(shi)用(yong)的(de)時(shi)候有一定的(de)風險，需要采取特別措(cuo)施(shi)嚴格控制管理(li)，以(yi)保證(zheng)其安全有效。

一般來說，一類醫療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)只要(yao)具有(you)營業執照(zhao)就可(ke)(ke)以(yi)了，二類醫療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)需(xu)要(yao)到地(di)方的(de)(de)藥監局進(jin)行備案，第3類醫療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)的(de)(de)管理最(zui)為嚴格，經(jing)營抗原檢測試劑盒(he)需(xu)要(yao)辦理醫療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)經(jing)營許(xu)(xu)可(ke)(ke)證。而且廠家在生產(chan)的(de)(de)時候也需(xu)要(yao)辦理注冊許(xu)(xu)可(ke)(ke)證，一般在試劑盒(he)的(de)(de)外包裝(zhuang)上都會明確的(de)(de)標注本產(chan)品的(de)(de)醫療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)注冊許(xu)(xu)可(ke)(ke)證文號。如果消(xiao)費者想要(yao)查詢(xun)具體的(de)(de)情況，可(ke)(ke)以(yi)前往(wang)國家藥品監督(du)管理局網站查詢(xun)。

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二、抗原檢測試劑盒是一次性的嗎

抗原(yuan)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)試劑盒是除了(le)核酸檢(jian)(jian)測(ce)(ce)之外的另一(yi)種檢(jian)(jian)測(ce)(ce)新冠病毒的方(fang)法，具有操(cao)作方(fang)便、迅速快捷等特點，患者可(ke)以自行購買居家檢(jian)(jian)測(ce)(ce)。需(xu)要注(zhu)意(yi)的是，抗原(yuan)試劑盒都是一(yi)次性(xing)的，不能重復(fu)使用(yong)。

抗(kang)原檢測(ce)試劑盒(he)里(li)的(de)主要成分是(shi)表面活性劑、生物(wu)緩(huan)沖溶液，該物(wu)質和人體口腔(qiang)、鼻(bi)腔(qiang)分泌物(wu)發(fa)生反應后，即可判(pan)斷(duan)自身是(shi)否感染(ran)了新(xin)型(xing)病(bing)毒感染(ran)；用過一(yi)次之后，盒(he)內的(de)檢測(ce)物(wu)質便失(shi)去(qu)效(xiao)果，第二次使用是(shi)無法再次產(chan)生相(xiang)關反應的(de)，所以是(shi)一(yi)次性的(de)。

三、抗原試劑盒用完怎么處理

抗原試劑盒是一次性的，因此在使用一次抗原檢測試劑盒之后要(yao)及時(shi)丟棄，要(yao)注意廢棄物的(de)處理方式(shi)：

如(ru)果(guo)檢(jian)測結(jie)果(guo)為(wei)陰性(xing)，將所有物品(pin)裝入(ru)密封(feng)袋(dai)(dai)當(dang)中作(zuo)為(wei)一(yi)般垃圾處理；如(ru)果(guo)檢(jian)測結(jie)果(guo)為(wei)陽性(xing)，應將廢(fei)棄(qi)物裝入(ru)密封(feng)袋(dai)(dai)當(dang)中交給醫(yi)療(liao)機構按照醫(yi)療(liao)廢(fei)棄(qi)物進行處理。