【ISO9000認證(zheng)】iso9000認證(zheng)是什么 iso9000認證(zheng)標準流程

任何標準都是為了適應科學、技術、社會、經濟等客觀因素發展變化的需要而產生，ISO9000亦是如此。

發展歷史

簡介

科學技術的進步和社會的發展，使顧客需要把自己的安全、健康、日常生活置于“質量大堤的保護之下”；企業為了避免因產品質量問題而巨額賠款，要建立質量保證體系來提高信譽和市場競爭力；世界貿易的發展迅速，不同國家、企業之間在技術合作、經驗交流和貿易往來上要求有共同的語言、統一的認識和共同遵守的規范。現代企業內部協作的規模日益龐大，使程序化管理成為生產力發展本身的要求。這些原因共同使ISO9000標(biao)準的產生(sheng)成(cheng)為(wei)必(bi)然。

1979年ISO組織成立質量管理和質量保證(zheng)技術委員會TC176，專門(men)負責制定質(zhi)(zhi)量(liang)管理和質(zhi)(zhi)量(liang)保(bao)證(zheng)標準。

1979年英國標(biao)準(zhun)協會BSI向(xiang)ISO組織提交了(le)一(yi)份建議，倡議研究(jiu)質量保證(zheng)技(ji)術和管(guan)理經驗的國際標準化問題。同年ISO批(pi)準成立(li)質量管(guan)理和質量保證技術委員會TC176，專門負責制定質量管(guan)理和(he)質量保證標準。TC176主要參(can)照了(le)英國BS5750標(biao)準和(he)加(jia)拿(na)大(da)CASZ299標(biao)準(zhun)，從一(yi)開始(shi)就注意使其制定的標(biao)準(zhun)與許多國家的標(biao)準(zhun)相銜接(jie)。

ISO9000的誕生

人們并未等太長時間，在各國專家努力的基礎上，國際標準化組織在1987年(nian)正式頒布了(le)ISO9000系(xi)列標準(9000~9004)的第一版。ISO9000標(biao)準[2]很(hen)快在(zai)工業界得到(dao)廣泛的承認(ren)，被各(ge)國標準(zhun)化(hua)機構所采(cai)用并成(cheng)為ISO標準(zhun)中在國際上銷路最好的(de)一個。截止1994年底已被70多(duo)個國(guo)家(jia)一字不(bu)漏地采用，其(qi)中包括所(suo)有(you)(you)的歐洲聯(lian)盟(meng)(meng)和歐洲自由貿(mao)易(yi)聯(lian)盟(meng)(meng)國(guo)家(jia)、日本和美國(guo)。有(you)(you)50多個國家(jia)建立了國家(jia)質量體系認證/注冊(ce)(ce)(ce)機構，開展了第(di)三方認證和注冊(ce)(ce)(ce)工(gong)作。有(you)些國家(jia)，等(deng)待注冊(ce)(ce)(ce)的公司隊伍如此之長，要等(deng)上幾(ji)個月甚至(zhi)1年才(cai)能得(de)到認證(zheng)。ISO9000標準(zhun)被歐洲測試(shi)與認證組織(zhi)EOTC作為開展(zhan)本組織工作的基本模式。歐洲聯盟在(zai)某些領域如醫療(liao)器(qi)械(xie)的立法(fa)中引用(yong)ISO9000標準，供應商在某些(xie)領(ling)域(yu)必須取得ISO9000注冊。許多公司得(de)出的(de)(de)結論是(shi)，要想與統一起來的(de)(de)歐洲市(shi)場做生意，取得(de)ISO9000注冊是(shi)絕對有好(hao)處的。許多國家級(ji)和國際(ji)級(ji)產品認證體系如英國BSI的風箏標志、日本JIS標志都把ISO9000作為取得(de)產品認證(zheng)的首(shou)要要求，把ISO9000結合到產品認證(zheng)計劃中去。

認證介紹

什么叫認證

“認證”一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動。ISO/IEC指南2：1986中對“認證(zheng)”的(de)定義是：“由可以充分信任的(de)第三方(fang)證(zheng)實某(mou)一經鑒定的(de)產品(pin)或(huo)服(fu)務符(fu)合特定標準或(huo)規范性(xing)文件的(de)活動(dong)。”

舉(ju)例來(lai)說，對(dui)(dui)第(di)(di)(di)一方(fang)(fang)（供方(fang)(fang)或賣方(fang)(fang)）生產的(de)(de)產品甲，第(di)(di)(di)二(er)方(fang)(fang)（需方(fang)(fang)或買方(fang)(fang)）無(wu)法判定其品質是否(fou)合(he)格，而由第(di)(di)(di)三方(fang)(fang)來(lai)判定。第(di)(di)(di)三方(fang)(fang)既(ji)要(yao)(yao)對(dui)(dui)第(di)(di)(di)一方(fang)(fang)負責，又要(yao)(yao)對(dui)(dui)第(di)(di)(di)二(er)方(fang)(fang)負責，不偏(pian)不倚，出具的(de)(de)證(zheng)明要(yao)(yao)能獲(huo)(huo)得雙方(fang)(fang)的(de)(de)信(xin)(xin)任(ren)，這樣的(de)(de)活動就叫做(zuo)“認證(zheng)”。這就是說，第(di)(di)(di)三方(fang)(fang)的(de)(de)認證(zheng)活動必(bi)須(xu)公開、公正、公平，才(cai)能有(you)效(xiao)。這就要(yao)(yao)求(qiu)第(di)(di)(di)三方(fang)(fang)必(bi)須(xu)有(you)絕對(dui)(dui)的(de)(de)權力和威信(xin)(xin)，必(bi)須(xu)獨立(li)于第(di)(di)(di)一方(fang)(fang)和第(di)(di)(di)二(er)方(fang)(fang)之(zhi)外(wai)，必(bi)須(xu)與第(di)(di)(di)一方(fang)(fang)和第(di)(di)(di)二(er)方(fang)(fang)沒有(you)經(jing)濟(ji)上的(de)(de)利(li)害(hai)關系，或者有(you)同等的(de)(de)利(li)害(hai)關系，或者有(you)維護雙方(fang)(fang)權益的(de)(de)義務(wu)和責任(ren)，才(cai)能獲(huo)(huo)得雙方(fang)(fang)的(de)(de)充分信(xin)(xin)任(ren)。

那么，這(zhe)(zhe)個第三方的(de)角(jiao)色(se)應該由誰來擔(dan)當呢？顯(xian)然，非(fei)國家(jia)或(huo)(huo)政府(fu)莫屬(shu)。由國家(jia)或(huo)(huo)政府(fu)的(de)機關直接擔(dan)任這(zhe)(zhe)個角(jiao)色(se)，或(huo)(huo)者由國家(jia)或(huo)(huo)政府(fu)認(ren)可(ke)的(de)組織(zhi)(zhi)去擔(dan)任這(zhe)(zhe)個角(jiao)色(se)，這(zhe)(zhe)樣的(de)機關或(huo)(huo)組織(zhi)(zhi)就叫做(zuo)“認(ren)證機構。

什么叫ISO

ISO是一個(ge)組織的英語簡稱。其全稱是International Organization for Standardization,翻(fan)譯成中文(wen)就(jiu)是“國際(ji)標準化組織”。

ISO是世(shi)界上最大(da)的(de)國(guo)際(ji)標準化組織。它(ta)成立于(yu)1947年2月23日，它的(de)前身(shen)是1928年成立的“國際標準化協會(hui)國際聯合會(hui)”(簡稱ISA)。IEC也比較大。IEC即“國際電工委員(yuan)會”，1906年在英國倫敦成立，是世界上最早的國際(ji)標準化組織。IEC主要負責電(dian)(dian)工、電(dian)(dian)子領域(yu)的標準化活(huo)動。而(er)ISO負(fu)責除電工、電子領(ling)域之外的所有其他領(ling)域的標(biao)準(zhun)化活動。

ISO宣稱(cheng)它的宗旨是"在世界上(shang)促進標準化及其相(xiang)關活(huo)動的(de)(de)發展，以便于商品和(he)服務的(de)(de)國際交換(huan)，在智力、科學、技術(shu)和(he)經濟領域開(kai)展合作。"

ISO現有117個(ge)成員，包括117個(ge)國家和地區。

ISO的(de)最高(gao)權力機(ji)構是每年(nian)一次的(de)“全(quan)體大會”，其(qi)日常辦事機(ji)構是中央秘書處(chu)(chu)，設(she)在瑞士的(de)日內瓦。中央秘書處(chu)(chu)現有170名職員，由秘書長領(ling)導。

ISO9000簡介

ISO通過它的2856個技術(shu)機構開展技術(shu)活動。其中技術(shu)委員會(hui)（簡稱TC）共185個，分技術委員會（簡稱SC）共(gong)611個，工作組（WG）2022個，特別工作組38個(ge)。ISO的2856個(ge)技術機構技術活(huo)動的成(cheng)果（產(chan)品）是“國(guo)際標(biao)準(zhun)”。

ISO現已制定出國(guo)際標準(zhun)共10300多個，主要涉及各行各業(ye)各種(zhong)產品(pin)（包(bao)括服務產品(pin)、知(zhi)識產品(pin)等）的技術規范。

ISO制定出來的(de)(de)國際標(biao)準(zhun)除(chu)了(le)有(you)規(gui)范的(de)(de)名稱之(zhi)外，還有(you)編號，編號的(de)(de)格(ge)式是：ISO+標準號+[杠(gang)+分(fen)標準號]+冒號+發布年號（方括(kuo)號中(zhong)的內(nei)容可(ke)(ke)有可(ke)(ke)無），例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分別(bie)是(shi)某一個標準的編號

但是，“ISO9000”不是指(zhi)一(yi)個標(biao)準，而是一(yi)族標(biao)準的統稱。根據ISO9000-1：1994的定義：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有國(guo)際標準。”

什么叫TC176呢？TC176即(ji)ISO中第176個(ge)技術委員(yuan)會，它成立于1980年(nian)，全(quan)稱是“品質(zhi)保(bao)證技術(shu)委員會(hui)”，1987年又更(geng)名為“品(pin)質管理和(he)品(pin)質保證技術委員(yuan)會”。TC176專門(men)負責制(zhi)定品(pin)質管理和品(pin)質保證技術的(de)標(biao)準。TC176最早制定的一個(ge)標準(zhun)是ISO8402：1986，名為《品(pin)質-術(shu)語》，于1986年6月15日正式發布。1987年3月(yue)，ISO又正式發布了ISO9000：1987、ISO9001：1987、ISO9002：1987、ISO9003：1987、ISO9004：1987共(gong)5個國際標準，與ISO8402：1986一起統稱為”ISO9000系(xi)列標準(zhun)”。

認證流程

開(kai)展質量認(ren)證(zheng)是為(wei)了(le)保(bao)證(zheng)產(chan)品(pin)質量，提高產(chan)品(pin)信譽，保(bao)護用戶和(he)消費(fei)者的(de)利(li)益(yi)，促進國(guo)際貿(mao)易和(he)發展經貿(mao)合(he)作。這個認(ren)證(zheng)目(mu)的(de)非常(chang)清(qing)楚地說(shuo)明，企業要(yao)開(kai)展認(ren)證(zheng)必須(xu)具備條件才能申請認(ren)證(zheng)。

《中華人民共(gong)和國產品(pin)質(zhi)量認證管理條例(li)》第(di)三章專(zhuan)門講了條件和程(cheng)序，歸(gui)納(na)起來，企業申(shen)請產品(pin)質(zhi)量認證必須具備四個基本條件：

1、中國企業持(chi)有工商行(xing)政(zheng)管理部門頒發(fa)的"企業法人營業執照"；外國企業持(chi)有有關(guan)部門機構的(de)登(deng)記注冊證明。

2、產(chan)品(pin)(pin)質量(liang)穩定，能(neng)正(zheng)常批(pi)量(liang)生產(chan)。質量(liang)穩定指的(de)(de)是產(chan)品(pin)(pin)在一年以上連續抽查合(he)格。小批(pi)量(liang)生產(chan)的(de)(de)產(chan)品(pin)(pin)，不能(neng)代(dai)表產(chan)品(pin)(pin)質量(liang)的(de)(de)穩定情況(kuang)，必須正(zheng)式成批(pi)生產(chan)產(chan)品(pin)(pin)的(de)(de)企業，才能(neng)有資格申請認(ren)證(zheng)。

3、產(chan)品符(fu)合(he)(he)國家(jia)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)、行業標(biao)(biao)(biao)準(zhun)及其(qi)補充技(ji)術(shu)(shu)要求，或(huo)符(fu)合(he)(he)國務(wu)院標(biao)(biao)(biao)準(zhun)化行政(zheng)主(zhu)管部門(men)確認(ren)的標(biao)(biao)(biao)準(zhun)。這里所說的標(biao)(biao)(biao)準(zhun)是指具有國際水平的國家(jia)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)或(huo)行業標(biao)(biao)(biao)準(zhun)。產(chan)品是否符(fu)合(he)(he)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)需由國家(jia)質量(liang)技(ji)術(shu)(shu)監督局確認(ren)和(he)批準(zhun)的檢(jian)驗機構進行抽樣(yang)予以證明。

4、生(sheng)產(chan)企(qi)業建立的質(zhi)量體(ti)系(xi)符合GB/T19000-ISO9000族(zu)中(zhong)質量(liang)保證標準的要求。建立適用的質量(liang)標準體系（一般選定ISO9002來建立質量體系），并使其有效(xiao)運行。

具備以上四個條件，企業即可向國家認證機構申請認證。一般說，已批量生產的企業多基本具備了前三個條件，后一個條件是要努力創造。應該積極開展宣傳貫徹GB/T19000-ISO9000族標準，結合企(qi)業實(shi)際，建立質量體系認(ren)證必須具備以下(xia)條件：

1)中(zhong)國(guo)企業持(chi)有工商行政(zheng)管理(li)部(bu)門頒(ban)發的"企業(ye)法人營業(ye)執照"；外(wai)國企業持有有關(guan)部門機(ji)構的登記注冊證明。

2)企業已按GB/T19000-ISO9000族中(zhong)的(de)(de)質(zhi)量保證標準建立和(he)實施文(wen)件化的(de)(de)質(zhi)量體(ti)系。[3]

發展

此后，TC176又(you)于1990年發布了一個(ge)標準，1991年發布了三個(ge)標準，1992年(nian)發布了(le)一個標準，1993年發布了五個標準；1994年(nian)沒有另外發布標準，但是對前述“ISO9000系(xi)列標準”統一作了(le)修改，分別改為(wei)ISO8402：1994、ISO9000-1：1994、ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994、ISO9004-1：1994，并把TC176制定(ding)的(de)標準定(ding)義為“ISO9000族”。1995年，TC176又(you)發布了(le)一個標準，編號是(shi)ISO10013：1995。

推行好處

一般說(shuo)來，好處分內外部：內部可強化管理，提(ti)高(gao)人(ren)員素質和芒(mang)果视频；外部提(ti)升企業形(xing)象和市場份額。具(ju)體內容(rong)如下(xia)：

一、強(qiang)化品質管(guan)理，提高(gao)企業(ye)效(xiao)益；增強(qiang)客(ke)戶信心，擴大市場份(fen)額

就可以確信該企業是能夠穩定地(di)提供合(he)格(ge)產品(pin)或服務。

二、獲得了國際貿易(yi)綠卡——“通行證”，消除了國際貿易(yi)壁壘(lei)

主要是產品品質認證和ISO9000品質體系認證的壁(bi)壘(lei)。

三、節省了第二方審(shen)核的(de)精力和費用(yong)

在現代貿易實踐中，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發現其存在很大的弊端：一個組織通常要為許多顧客供貨，第二方審核無疑會給組織帶來沉重的負擔；另一方面，顧客也需支付相當的費用。因為作為第一方申請了第三方的ISO9000認證并(bing)獲得了(le)認證證書以后(hou)，還(huan)可(ke)以免除認證機構對企業的質量管理(li)體系進行(xing)重(zhong)復認證的開支。

四、在產品品質(zhi)競爭中(zhong)永遠立于不敗之地

五、有利于國(guo)際間的經濟合作和技術交流

ISO9000質量管理體系認證正好提供了(le)這樣的信任，有利于(yu)雙方迅速達成(cheng)協議。

六(liu)、強(qiang)化企業內(nei)部管理(li)，穩定經(jing)營(ying)運作(zuo)，減少因員(yuan)工辭工造成(cheng)的技術(shu)或質(zhi)量波動。

七、提高企業形(xing)象(xiang)。

實施意義

●強化品質管理，提高企業效益；增強客戶信心，擴大市場份額ISO9000品質(zhi)體(ti)系(xi)認(ren)證的(de)(de)認(ren)證機構(gou)都是(shi)經(jing)過國(guo)家認(ren)可機構(gou)認(ren)可的(de)(de)權(quan)威機構(gou)，對企(qi)業的(de)(de)品質(zhi)體(ti)系(xi)的(de)(de)審核是(shi)非常嚴格(ge)的(de)(de)。這樣，對于(yu)企(qi)業內部來說，可按照經(jing)過嚴格(ge)審核的(de)(de)國(guo)際(ji)標(biao)(biao)準化的(de)(de)品質(zhi)體(ti)系(xi)進(jin)行品質(zhi)管理(li)(li)，真正達到法治(zhi)化、科學(xue)化的(de)(de)要求，極大地提高工作效率和(he)產品合格(ge)率，迅速提高企(qi)業的(de)(de)經(jing)濟效益和(he)社會效益。對于(yu)企(qi)業外部來說，當顧(gu)客得知供方按照國(guo)際(ji)標(biao)(biao)準實行管理(li)(li)，拿(na)到了ISO9000品(pin)質(zhi)體系認證(zheng)證(zheng)書，并且有認證(zheng)機構的(de)嚴格(ge)審核和定期監督，就(jiu)可以確信該(gai)企(qi)(qi)(qi)業是(shi)能夠穩定地生產(chan)合(he)(he)格(ge)產(chan)品(pin)乃至優秀產(chan)品(pin)的(de)信得過的(de)企(qi)(qi)(qi)業，從(cong)而放心地與(yu)企(qi)(qi)(qi)業訂立(li)供(gong)銷(xiao)合(he)(he)同(tong)，擴大了企(qi)(qi)(qi)業的(de)市(shi)場占(zhan)有率。

●促(cu)使企(qi)業(ye)質(zhi)量管理走上規范化、程序化、法制化的軌道。

ISO9000族標(biao)準的(de)核心是建立文件(jian)化質(zhi)量體(ti)系。書面規定(ding)了必須的(de)質(zhi)量要素內(nei)容及實施程序。要求管理人(ren)(ren)員、操作(zuo)人(ren)(ren)員和驗(yan)證(zheng)人(ren)(ren)員都必須按文件(jian)執行并加以記(ji)錄(lu)。標(biao)準的(de)實施保證(zheng)企(qi)業的(de)質(zhi)量管理水(shui)平與世(shi)界等同。

●質量代表了一(yi)個(ge)企業的(de)生產水平、管理(li)水平和文化水平。

產品質量(liang)的提高意味著(zhu)經(jing)濟(ji)效益的提高。當(dang)今世(shi)界經(jing)濟(ji)的發展(zhan)正經(jing)歷著(zhu)由(you)數量(liang)型增長向(xiang)效益型增長的轉變。市(shi)場競(jing)爭也由(you)價格競(jing)爭為(wei)主轉向(xiang)質量(liang)競(jing)爭為(wei)主。因此，要想使您的企業(ye)立于不敗之(zhi)地，只(zhi)有靠(kao)強化質量(liang)管(guan)理，提高產品質量(liang)。

●降低質(zhi)量成本，提(ti)高企(qi)業(ye)利(li)潤。

質量成本=預防成(cheng)本(ben)+鑒定成(cheng)本(ben)+失(shi)敗成本，其比例關系(xi)為：1：10：100（員工教育成(cheng)本是(shi)(shi)預防成(cheng)本，質量檢(jian)驗成(cheng)本是(shi)(shi)鑒定成(cheng)本，不(bu)合(he)格品費(fei)用是(shi)(shi)失(shi)敗成(cheng)本。）以上比(bi)例意味著投(tou)入(ru)一元錢做質量的事先預防，將減少10元的檢驗費用，減少(shao)100元不合格(ge)品給企業帶(dai)來的損失(shi)(shi)。企業在(zai)質量控制上投入最(zui)大(da)的預防成(cheng)(cheng)本(ben)(ben)和適當的鑒定成(cheng)(cheng)本(ben)(ben)，建立更穩定的質量保證基礎而盡量減少甚至(zhi)杜絕(jue)失(shi)(shi)敗成(cheng)(cheng)本(ben)(ben)，創造企業最(zui)大(da)利(li)潤。

●滿足客戶要(yao)求，贏得用戶信賴，擴大(da)市場(chang)份額。

在市場競爭日益加劇的時代，社會和用戶對質量的期望值越來越高，已經不能滿足于只憑抽檢而證明的合格產品，他們要求產品從原材料到最終服務的全過程都是受控的，要求生產者對質量有更高的承諾和切實的驗證手段。ISO9000族(zu)標(biao)準迎(ying)合(he)了質量時代的需要。

●取得(de)市場通行證。

隨著全球經濟一體化進程的加速和不可逆性，越來越多的企業家意識到市場競爭的規則在逐步統一。ISO9000族標準(zhun)已經成為全球企業(ye)在(zai)質量控制上的基(ji)本要(yao)求，要(yao)取得(de)國際市場甚至國內(nei)市場的準(zhun)入證，就必須踏進質量認證這道門檻。

●提高了(le)企業的(de)知名度(du)和聲譽。

第三方認證的方式和特點，使企業的知名度及聲譽得以大大提高，特別是國際互認的實現，更使企業的這種無形資產通過ISO9000質量體系(xi)認(ren)證充(chong)分升值，長遠效益不可限(xian)量。

●全員素質(zhi)發生質(zhi)變。

盡管市場經濟的壓力使每個企業家有了切膚之痛，但企業員工的市場意識、質量意識都尚未發生質變。通過實施ISO9000族標準，理(li)解工(gong)業(ye)(ye)(ye)化國家(jia)從幾百年市場(chang)(chang)經(jing)濟運(yun)行中總結出的(de)管理(li)經(jing)驗(yan)，促(cu)進(jin)職工(gong)觀念的(de)轉(zhuan)變，對(dui)企業(ye)(ye)(ye)在市場(chang)(chang)經(jing)濟的(de)海洋中游戈具有重(zhong)要的(de)劃時代(dai)意(yi)義，是企業(ye)(ye)(ye)永(yong)續經(jing)營(ying)的(de)成功關鍵。

ISO9000認證的作用

1、強(qiang)化品質管理，提高企業效益；增強(qiang)客戶信心，擴大(da)市場份額

2、獲得了國際貿(mao)易“通行證”，消除了國際貿(mao)易壁壘(lei)

許多國家為了保護自身的利益，設置了種種貿易壁壘，包括關稅壁壘和非關稅壁壘。其中非關稅壁壘主要是技術壁壘，技術壁壘中，又主要是產品品質認證和ISO9000質(zhi)量體系認證(zheng)的壁(bi)壘(lei)。特別是(shi)，在“世(shi)界貿(mao)(mao)易組織”內(nei)(nei)，各成(cheng)員(yuan)國之間相(xiang)互排除(chu)(chu)了關稅(shui)壁(bi)壘(lei)，只(zhi)能設置技術(shu)壁(bi)壘(lei)，所以(yi)，獲得認證(zheng)是(shi)消除(chu)(chu)貿(mao)(mao)易壁(bi)壘(lei)的主要途徑。（在我(wo)國“入(ru)世(shi)”以(yi)后，失去了區分國內(nei)(nei)貿(mao)(mao)易和國際(ji)貿(mao)(mao)易的嚴(yan)格界限(xian)，所有貿(mao)(mao)易都有可能遭(zao)遇上述技術(shu)壁(bi)壘(lei)，應該引起企業(ye)界的高度重視，及早防范(fan)。）

3、節省(sheng)了第二方審核的精力(li)和費用

在現代貿易實踐中，，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發現其存在很大的弊端：一個供方通常要為許多需方供貨，第二方審核無疑會給供方帶來沉重的負擔；另一方面，需方也需支付相當的費用，同時還要考慮派出或雇傭人員的經驗和水平問題，否則，花了費用也達不到預期的目的。唯有ISO9000認(ren)證可以排除這(zhe)樣的弊端。因為作為第一方的生產企(qi)業(ye)申請了第三方的ISO9000認(ren)證并獲得了(le)認(ren)證證書以后，眾多第(di)(di)二方(fang)就不必要再對(dui)第(di)(di)一(yi)方(fang)進行審(shen)核，這樣，不管是對(dui)第(di)(di)一(yi)方(fang)還是對(dui)第(di)(di)二方(fang)都可以節省很多精(jing)力(li)或費用。還有，如果企業在獲得了(le)ISO9000認證之(zhi)后，再(zai)申請(qing)UL、CE等(deng)產品品質(zhi)認證(zheng)，還(huan)可以免(mian)除認證(zheng)機構對企業的品質(zhi)保證(zheng)體系(xi)進行重復認證(zheng)的開(kai)支(zhi)。

4、在(zai)產(chan)品(pin)(pin)品(pin)(pin)質競爭中(zhong)永遠立于(yu)不敗之地

國際貿易競爭的手段主要是價格競爭和品質競爭。由于低價銷售的方法不僅使利潤銳減，如果構成傾銷，還會受到貿易制裁，所以，價格競爭的手段越來越不可取。70年代以(yi)來，品質競爭已成(cheng)為國(guo)際貿易競爭的(de)(de)主(zhu)要(yao)手(shou)段，不(bu)少國(guo)家(jia)把提高(gao)進(jin)口商品的(de)(de)品質要(yao)求作(zuo)為限入獎出的(de)(de)貿易保護主(zhu)義的(de)(de)重(zhong)要(yao)措施。實(shi)行ISO9000國際標準化的品(pin)質管理，可以穩定地提高(gao)產(chan)品(pin)品(pin)質，使企業在產(chan)品(pin)品(pin)質競爭(zheng)中永遠立(li)于(yu)不敗之地。

5、有效地避免產品責任

各國在執行產品品質法的實踐中，由于對產品品質的投訴越來越頻繁，事故原因越來越復雜，追究責任也就越來越嚴格。尤其是近幾年，發達國家都在把原有的“過失責任”轉變為“嚴格責任”法理，對制造商的安全要求提高很多。例如，工人在操作一臺機床時受到傷害，按“嚴格責任”法理，法院不僅要看該機床機件故障之類的品質問題，還要看其有沒有安全裝置，有沒有向操作者發出警告的裝置等。法院可以根據上述任何一個問題判定該機床存在缺陷，廠方便要對其后果負責賠償。但是，按照各國產品責任法，如果廠方能夠提供ISO9000品(pin)質體系認證證書，便可(ke)免賠，否則，要敗訴且要受到重罰。（隨(sui)著我(wo)國法(fa)(fa)治的完(wan)善，企業界應該對“產品(pin)責任法(fa)(fa)”高度(du)重視，盡(jin)早防范。）

6、有利于國際間的(de)經(jing)濟合作和技術(shu)交流

按照國際間經濟合作和技術交流的慣例，合作雙方必須在產品（包括服務）品質方面有共同的語言、統一的認識和共守的規范，方能進行合作與交流。ISO9000質量體系(xi)認證正好提(ti)供了這樣(yang)的信任，有利(li)于(yu)雙方(fang)迅速達成協(xie)議。

投訴處理

第一章總則

第一條為及(ji)時、準確、公(gong)正地處(chu)理認(ren)證(zheng)認(ren)可(ke)(ke)申訴(su)、投訴(su)，保護當事(shi)人(ren)的合法(fa)(fa)權益，根據國家有關法(fa)(fa)律法(fa)(fa)規和(he)國務院(yuan)賦予國家認(ren)證(zheng)認(ren)可(ke)(ke)監督管理委員會(hui)（以下簡稱(cheng)認(ren)監委）的職能，制定本辦法(fa)(fa)。

第二條任何組織(zhi)和個人(ren)認(ren)為認(ren)證認(ren)可工(gong)作機構、人(ren)員或者獲證組織(zhi)的行為屬于違(wei)法(fa)違(wei)規的，均有(you)權依(yi)據本(ben)辦法(fa)向認(ren)監委提出申(shen)訴、投訴。

第(di)三條處理申訴、投訴應當(dang)遵循(xun)以下(xia)原則(ze)：

（一）以事實(shi)為(wei)依據，以法(fa)律法(fa)規為(wei)準繩(sheng)原則；

（二）保護當事人合(he)法權益原則；

（三）合法性與合理性原則；

（四）公開、公平、公正原則；

（五(wu)）高效與經濟原則。

第四條認監委政策與法律事務部（以下簡(jian)稱法律部）負責統一受理認證認可申訴(su)、投訴(su)，并組織查處重(zhong)大認證認可違法行為。

第五條(tiao)對屬于認(ren)證(zheng)認(ren)可一般(ban)違規行為的申訴(su)(su)、投(tou)訴(su)(su)，由法律(lv)(lv)部(bu)(bu)(bu)移交有關業(ye)務監管(guan)部(bu)(bu)(bu)門(men)處(chu)理(li)；對屬于認(ren)證(zheng)認(ren)可重大(da)違規或(huo)者違法行為的申訴(su)(su)、投(tou)訴(su)(su)，由法律(lv)(lv)部(bu)(bu)(bu)組織有關業(ye)務監管(guan)部(bu)(bu)(bu)門(men)成立案件處(chu)理(li)工作小組審查(cha)處(chu)理(li)。

第二章申訴的處理程序

第六條當(dang)事人對有(you)關(guan)認證(zheng)認可工作機構的決定有(you)異議的，應(ying)當(dang)向作出決定的機構提(ti)(ti)出申訴(su)，對處理結果仍存有(you)異議的，可以向認監委提(ti)(ti)出申訴(su)。

當事人(ren)認為認證(zheng)認可(ke)(ke)工作機構的行為嚴重(zhong)侵害(hai)了(le)自身(shen)的合法權(quan)益的，也可(ke)(ke)以(yi)直接(jie)向認監委提(ti)出(chu)申訴。

第七(qi)條(tiao)當(dang)事人向認監委提起申(shen)訴應當(dang)符合下列條(tiao)件：

（一(yi)）有明確(que)的(de)被訴方(fang)；

（二(er)）有具體(ti)的申(shen)訴請求、事實和理(li)由(you)；

（三(san)）屬(shu)于(yu)認證(zheng)認可(ke)工作范疇。

第八條當(dang)事(shi)人(ren)申(shen)訴應(ying)當(dang)采用書面形式，一式兩份，并載明下列事(shi)項：

（一）當事(shi)人(ren)的(de)名稱、地址(zhi)、聯系電(dian)話(hua)、郵政編(bian)(bian)碼(ma)（當事(shi)人(ren)為自然人(ren)的(de)應當寫明：姓名、住址(zhi)、聯系電(dian)話(hua)、郵政編(bian)(bian)碼(ma)）；

（二）被申訴(su)人的名稱、地址、聯系電話(hua)、郵政編碼；

（三）申訴的(de)要求、理由(you)及相關的(de)事實根據。

第九(jiu)條當(dang)事人委(wei)托代理人進行申訴(su)的，應當(dang)向認監委(wei)提(ti)交授權委(wei)托書。

第十條認監委應當自收到申訴書之日起7個工作(zuo)日內,作出以下處理:

（一）申訴符合本辦法規定的予以受理(li)；

（二(er)）申訴不符合規定的，應(ying)當(dang)書面通知申訴人，并告知不予受理的理由。

第十(shi)一條下列(lie)申訴(su)不予受理或者終(zhong)止受理：

（一）法院、仲裁機(ji)構或(huo)者其他行政機(ji)關已(yi)經受(shou)理或(huo)者處理的；

（二）當(dang)事人(ren)無法證實自己(ji)權益(yi)受到(dao)侵害的；

（三）不屬(shu)于認證認可工作范疇的。

第十二條認監委受理(li)當(dang)事人(ren)申訴后，承辦人(ren)應當(dang)填寫申訴案(an)(an)件立(li)案(an)(an)登(deng)記表，同時附上有(you)關材料。

第十三條認監委受理申訴案件后，應當在5個工作日內將申訴書副(fu)本發送被(bei)申訴人，被(bei)申訴人收到(dao)申訴書副(fu)本后(hou)，應當在5日內(nei)提交答(da)辯書和有關證據。

第十四條當(dang)事人應當(dang)對自己的申(shen)訴(su)提供證據。

第十(shi)五條認(ren)(ren)監委可以(yi)(yi)委托(tuo)有關(guan)認(ren)(ren)證、認(ren)(ren)可機構(gou)協助調(diao)查、取(qu)證，受委托(tuo)的認(ren)(ren)證、認(ren)(ren)可機構(gou)應當(dang)予以(yi)(yi)協助。第十(shi)六條認(ren)(ren)監委對專門性(xing)問題認(ren)(ren)為需要鑒(jian)(jian)定(ding)(ding)或(huo)(huo)(huo)者(zhe)(zhe)(zhe)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)的，可以(yi)(yi)交由(you)(you)當(dang)事(shi)(shi)人(ren)約定(ding)(ding)的法定(ding)(ding)鑒(jian)(jian)定(ding)(ding)或(huo)(huo)(huo)者(zhe)(zhe)(zhe)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)機構(gou)鑒(jian)(jian)定(ding)(ding)、檢(jian)(jian)(jian)測(ce)，也可以(yi)(yi)由(you)(you)認(ren)(ren)監委指定(ding)(ding)并經當(dang)事(shi)(shi)人(ren)同意的法定(ding)(ding)鑒(jian)(jian)定(ding)(ding)或(huo)(huo)(huo)者(zhe)(zhe)(zhe)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)機構(gou)鑒(jian)(jian)定(ding)(ding)、檢(jian)(jian)(jian)測(ce)。鑒(jian)(jian)定(ding)(ding)或(huo)(huo)(huo)者(zhe)(zhe)(zhe)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)費用由(you)(you)申訴人(ren)或(huo)(huo)(huo)者(zhe)(zhe)(zhe)被(bei)申訴人(ren)預付，處(chu)理終結時，該費用由(you)(you)責任方承擔(dan)。

第十七(qi)條當(dang)事人提出(chu)的申訴案件屬(shu)于可(ke)以協商和解或者調解的，應當(dang)制作調解書(shu)。

第(di)十(shi)八條調(diao)解書(shu)應當寫明申(shen)訴請求(qiu)和當事人(ren)協議的結果。調(diao)解書(shu)由承(cheng)辦人(ren)簽名，加(jia)蓋認監(jian)委印章送(song)達當事人(ren)。

第十九條認監委在受理(li)當事人申訴之(zhi)日起三(san)個月內作出處理(li)決定。

因(yin)特殊情況需要(yao)延長(chang)處理期限的(de)，應(ying)當報認(ren)監委(wei)主管領導批準。第二(er)十條對(dui)被申(shen)訴人的(de)違規行(xing)為，認(ren)監委(wei)可以作(zuo)出通報批評、暫(zan)停(ting)相關(guan)資格等處理決定(ding)。

第二十(shi)一條對(dui)被申訴(su)人的違(wei)法(fa)行為，由認監委移送地方質檢行政(zheng)部(bu)門進行處(chu)理。質檢行政(zheng)部(bu)門應當及時將查處(chu)情況報(bao)認監委

第三章投訴的處理程序

第(di)二(er)十二(er)條向(xiang)認監委提出投訴應當(dang)包括(kuo)下列(lie)事項(xiang)：

（一(yi)）有明確的(de)被投訴方；

（二(er)）有具體的(de)投訴事實；

（三）與投訴(su)人的聯(lian)系方式。

第二十三條認監委法律部接到投訴后，應當(dang)進行初步核實。下(xia)列(lie)投訴不(bu)予受理或者終(zhong)止受理：

（一）法院、仲裁(cai)機構或(huo)者其他行(xing)政機關已經(jing)受理或(huo)者處理的；

（二）投訴(su)的事(shi)實不(bu)確鑿、不(bu)充分或者與事(shi)實不(bu)符的；

（三）不(bu)屬于認證認可工作(zuo)范(fan)疇(chou)的。

第二十四條(tiao)投訴符(fu)合立案條(tiao)件的，應當填寫(xie)投訴案件立案登記(ji)表，依(yi)照本(ben)辦法第五條(tiao)的規定受理案件。

第二十(shi)五條認監(jian)委(wei)(wei)可(ke)以將收到的投訴案件委(wei)(wei)托認可(ke)機構或者(zhe)地方質檢(jian)行(xing)政部(bu)門進行(xing)處理(li)。接受委(wei)(wei)托的機構或者(zhe)部(bu)門應當及(ji)時將處理(li)結(jie)果報(bao)認監(jian)委(wei)(wei)法律(lv)部(bu)。

第(di)二十六條處(chu)理投訴案件，認(ren)監(jian)委(wei)認(ren)為有必要收集(ji)證據(ju)的，可以根據(ju)法(fa)律、行(xing)政法(fa)規及規章的規定，自行(xing)收集(ji)證據(ju)或者組織人員到現場進行(xing)調查，有關方面(mian)應當(dang)配合，如實提供相關證據(ju)。

第(di)二十七條認監(jian)委(wei)在立(li)案之(zhi)日起三個月內(nei)作出(chu)處理決定。

第二(er)十八條對被(bei)投訴人(ren)的違規行為，認監委可以作出通報批評、暫停(ting)相關資(zi)格等處理(li)決定。

對一般(ban)的違規(gui)行(xing)為(wei)，由承辦業務(wu)監管(guan)(guan)部(bu)門提出處理決(jue)(jue)定的建議，交法律部(bu)會簽(qian)后，報認(ren)監委主管(guan)(guan)領導(dao)審核(he)簽(qian)發(fa)。對重大(da)的違規(gui)行(xing)為(wei)，由案件處理工作小(xiao)組提出處理決(jue)(jue)定的建議，報認(ren)監委主管(guan)(guan)領導(dao)審核(he)簽(qian)發(fa)。、

第(di)二(er)十九(jiu)條對(dui)被投訴人的違(wei)法行為，由認(ren)監(jian)委移送地方質檢行政部門進行處理(li)。地方質檢行政部門應當及時將查處情況(kuang)報認(ren)監(jian)委。

第三十條對投訴案件作出處理(li)后，有(you)明(ming)確的投訴人(ren)(ren)(ren)的，承辦人(ren)(ren)(ren)應當將處理(li)結(jie)果告知投訴人(ren)(ren)(ren)

第四章申訴、投訴的監督管理

第(di)三(san)十一條(tiao)法(fa)律部應當定期檢查申(shen)訴、投訴案件的(de)處理情況(kuang)，發現問題及時糾正。

第三十二條認監委應當建立和健全申訴、投訴檔案管理制度。申訴、投訴案件結案后7日內，承辦人應當將申訴(su)、投訴(su)檔(dang)案移交法律部(bu)。

檔(dang)案的(de)保(bao)管期(qi)，可以根據申訴、投訴的(de)重要性和保(bao)留價值確定。

第三十三條認監委(wei)應當建立(li)申訴(su)、投訴(su)處理(li)信息統計制度。

第三(san)十四條(tiao)負責處理申(shen)訴(su)、投訴(su)案件的工作(zuo)人員，與申(shen)訴(su)、投訴(su)事(shi)件有直(zhi)接利害關系(xi)的，應當回避。

第三(san)十五(wu)條負(fu)責處理申訴(su)(su)、投訴(su)(su)的(de)(de)工(gong)作人員對涉及(ji)到任何與申訴(su)(su)、投訴(su)(su)案(an)件有關的(de)(de)非公(gong)開情況(kuang)負(fu)有保密(mi)責任。

第五章附則

第三十六條本(ben)辦法(fa)所稱申訴，是指當事人直接受(shou)到有關認證認可(ke)工作機(ji)構作出決定(ding)的(de)影響(xiang)時提(ti)出的(de)異議(yi)。

本辦法所(suo)稱投訴，是指任何組織和個人認(ren)為有關認(ren)證(zheng)認(ren)可(ke)工作機構、人員或獲證(zheng)組織存在違法違規(gui)問(wen)題的舉(ju)報。

本辦法所稱認證認可工作機構，是指從事認證認可工作的認可/注冊機構、認證機構、認證咨詢機構、認證培訓機構、以及相關的檢測、檢驗機構等。

第三十七條(tiao)本(ben)辦法(fa)由(you)認(ren)監委負責解釋。

第三十八條本辦(ban)法(fa)自公布之日起施(shi)行(xing)。

證書范圍

企業申請ISO9000質量管理認證的范圍怎么確定？

質量體系認證機構給出的認證范圍應與營業執照相符，描述的專業應符合認可要求,企業(ye)一般都希望(wang)，證(zheng)書(shu)范(fan)(fan)(fan)圍(wei)越大越好，以證(zheng)明自身管理能力強。如果審核(he)證(zheng)據無法準(zhun)確描(miao)述(shu)的范(fan)(fan)(fan)圍(wei)或范(fan)(fan)(fan)圍(wei)過(guo)大將給(gei)認(ren)(ren)證(zheng)機(ji)構(gou)帶來風險。認(ren)(ren)證(zheng)機(ji)構(gou)和企業(ye)之間經常會有(you)不同的要求,如果溝通(tong)協調不好會(hui)導致(zhi)企業不滿(man)意或中斷審核等[5]。

根(gen)據認可(ke)要(yao)求，申請的(de)認證范圍所對(dui)(dui)應(ying)的(de)產品，必(bi)須在(zai)現(xian)場審核時能(neng)夠在(zai)正常(chang)生產。從企(qi)(qi)業角度出發，就可(ke)以初步限定認證范圍。這(zhe)樣即符(fu)合要(yao)求，又降低了認證風險(xian)（認證風險(xian)是企(qi)(qi)業與認證機構(gou)雙(shuang)(shuang)方共同承(cheng)擔的(de)，如任何一方受到認證相關(guan)監管(guan)部門的(de)查(cha)處，均會對(dui)(dui)雙(shuang)(shuang)方造成影(ying)響）。

從ISO9001質量管理認證便利性角度考慮，體系包含的不同類的產品越多，自然運行起來也就越復雜，對于企業來說，會造成體系運行成本增加。企業在確定ISO9001質(zhi)量管理認證范(fan)圍時也應從管理成本(ben)的角度考慮(lv)這個問題。