一、醫藥中間體是什么意思

所謂(wei)醫藥中(zhong)間體，實(shi)際上是一些(xie)用于(yu)藥品合成工(gong)藝過(guo)程中(zhong)的一些(xie)化(hua)工(gong)原(yuan)料或化(hua)工(gong)產(chan)品。

這種化(hua)工產(chan)品，不需要藥(yao)品的生(sheng)產(chan)許可證，在普通的化(hua)工廠即可生(sheng)產(chan)，只要達到一些(xie)的級別(bie)，即可用于藥(yao)品的合成。

其實藥品的合成亦屬于化工類，只不過比一般的化工廠要求要嚴格，所以藥廠需要GMP認證，而醫藥中間體為藥品(pin)合成(cheng)的原(yuan)料，非藥品(pin)，所以相(xiang)對來說(shuo)要求比藥品(pin)低(di)，生(sheng)產廠(chang)不(bu)需要藥品(pin)GMP認(ren)證。

該圖片由注冊用戶"淺嘗不止—"提供，版權聲明反饋

二、醫藥中間體的生產特點有哪些

縱觀整個行業，目前我國(guo)醫(yi)藥(yao)中間體生產有六大(da)特點：

1、生產企業(ye)多為私營(ying)企業(ye)，經營(ying)靈活，投資(zi)規模不大(da)，基本上在(zai)數(shu)百萬到一兩千萬元之間。

2、生產企業地域(yu)分(fen)布比(bi)較集中，主(zhu)要(yao)分(fen)布在(zai)以(yi)浙江臺州和江蘇金壇為中心的(de)地區。

3、隨著國(guo)家(jia)對環(huan)保問題的(de)日益(yi)重視，生產企業建設環(huan)保處(chu)理設施的(de)壓力(li)增大(da)。

4、產(chan)品(pin)更(geng)新速度快。一個產(chan)品(pin)一般面市3~5年(nian)后，其利潤(run)率(lv)便大幅度下降(jiang)，這迫使企業必須不斷開發(fa)新產(chan)品(pin)或不斷改進生產(chan)工藝，才能保持較高的生產(chan)利潤(run)。

5、由于醫藥中間體的生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)利潤高于(yu)(yu)化(hua)工產(chan)(chan)(chan)品，兩(liang)者的生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)過程又基(ji)本相同(tong)，于(yu)(yu)是(shi)便有越來越多的小型化(hua)工企業加入了生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)醫藥中間體行列，導致行業內無序競(jing)爭日益激烈。

6、與(yu)原料藥(yao)相(xiang)比，生(sheng)產中間(jian)體(ti)(ti)利潤率偏低，而原料藥(yao)與(yu)醫藥(yao)中間(jian)體(ti)(ti)的生(sheng)產過程又相(xiang)似，因此，部分企(qi)業(ye)已不僅僅生(sheng)產中間(jian)體(ti)(ti)，還利用自(zi)身優勢(shi)，開始生(sheng)產原料藥(yao)。