一、醫用高值耗材管理辦法

為加強對高值(zhi)耗(hao)材(cai)采購、保管(guan)、發放、使用、效果評價、不良事件(jian)報(bao)告等環(huan)節的(de)控制，鼓(gu)勵臨床合理使用高值(zhi)耗(hao)材(cai)，形(xing)成高值(zhi)醫用耗(hao)材(cai)從準(zhun)入直至臨床安全使用的(de)可追溯性全過(guo)程綜合管(guan)理，保證醫療(liao)質量和(he)醫療(liao)安全，特制定本管(guan)理辦法(fa)：

1、醫用高值耗材管理范圍

（1）醫(yi)用(yong)高(gao)值耗材定義：指直接作用(yong)于人體、對(dui)安全性有嚴(yan)格要(yao)求、生產(chan)使用(yong)必須嚴(yan)格控制、價值相對(dui)較高(gao)的消耗型醫(yi)用(yong)器(qi)械。

（2）醫用(yong)高值耗(hao)材(cai)類(lei)(lei)別：心(xin)臟(zang)介(jie)入類(lei)(lei)、外(wai)周(zhou)血管介(jie)入類(lei)(lei)、神經內科(ke)(ke)介(jie)入類(lei)(lei)、電生理類(lei)(lei)、心(xin)外(wai)科(ke)(ke)類(lei)(lei)、骨科(ke)(ke)材(cai)料(liao)及器械類(lei)(lei)、人工(gong)器官、消化(hua)材(cai)料(liao)類(lei)(lei)、眼(yan)科(ke)(ke)材(cai)料(liao)類(lei)(lei)（人工(gong)晶(jing)體(ti)等）、神經外(wai)科(ke)(ke)類(lei)(lei)（硬腦膜、鈦網等）、胃腸外(wai)科(ke)(ke)類(lei)(lei)（吻合(he)器等）等。

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2、高值耗材申購

高值耗材采(cai)購遵循原則：以滿足臨床要求(qiu)、保(bao)證(zheng)質量為前提，選擇技術先進、價格優惠(hui)、注重(zhong)服務、講究信譽的產品和(he)供應商，最(zui)大限(xian)度地維(wei)護醫院和(he)患者(zhe)利(li)益。

（1）高值耗材采購申請

A）通用(yong)高值耗(hao)材申(shen)請(qing)(qing)：實行手(shou)術室、介(jie)(jie)入(ru)導管(guan)(guan)(guan)室二級(ji)(ji)庫房管(guan)(guan)(guan)理(li)，二級(ji)(ji)庫房預存一(yi)定量(liang)的基(ji)數，臨床使(shi)用(yong)時到手(shou)術室、介(jie)(jie)入(ru)導管(guan)(guan)(guan)室請(qing)(qing)領，手(shou)術室、介(jie)(jie)入(ru)導管(guan)(guan)(guan)室根據消耗(hao)基(ji)數批量(liang)申(shen)請(qing)(qing)。

B）擇期(qi)、跟臺高值耗材(cai)申請：使(shi)用科室單一申請，手(shou)術確定前3-7天向器材(cai)設備管(guan)理處申請。

C）急癥(zheng)高值耗材申請：急癥(zheng)可由器材設備管理處按程序實施緊急采購。

（2）采購流程

A）手(shou)術醫生(sheng)手(shou)術前(qian)3-7天向器材設(she)備(bei)管理(li)處提(ti)出購置申(shen)(shen)請，同(tong)時(shi)填寫《一次性醫用高(gao)值(zhi)耗材申(shen)(shen)請表》，列明(ming)該產品(pin)(pin)的(de)需求原因、臨床(chuang)用途及與同(tong)類產品(pin)(pin)的(de)比較優勢，并由科(ke)主任簽字同(tong)意后，提(ti)交醫務處。

B）醫務(wu)處(chu)從醫療角(jiao)度(du)對(dui)項目開(kai)展可(ke)行(xing)性(xing)進行(xing)論證(zheng)審批。

C）器材(cai)設備管(guan)(guan)理(li)處收集(ji)產(chan)品信息，審核(he)產(chan)品、供應商資(zi)質，報分管(guan)(guan)院長審批。

D）衛生局統一招標(biao)采購(gou)(gou)(gou)的高(gao)(gao)值耗材品種，執行(xing)招標(biao)結果(guo)(guo)；衛生局未統一招標(biao)采購(gou)(gou)(gou)的高(gao)(gao)值耗材品種，根據(ju)臨(lin)床科(ke)室提(ti)出的購(gou)(gou)(gou)置申請，組織手術(shu)醫生、使用科(ke)室負責人和審(shen)計(ji)、財務、紀檢監(jian)察按高(gao)(gao)值耗材采購(gou)(gou)(gou)遵循原(yuan)則進行(xing)議價談判，執行(xing)談判結果(guo)(guo)。

E）急癥(zheng)手(shou)術(shu)（單次病例）使用的高值耗材再次使用時需向器(qi)材設備管理處(chu)申購，同時附《病人（或家屬）手(shou)術(shu)知情同意書》復印(yin)件。

3、采購方式

對醫院自行決定采購(gou)的高值耗(hao)材(cai)，要由申請科室、器(qi)材(cai)設(she)備管理處（包括工程技(ji)術人員）、審(shen)計、監察(cha)室共同參與、論證(zheng)決定采購(gou)。如有可能，同類(lei)產品應(ying)超過三(san)家（品牌、供應(ying)商）。以滿(man)足(zu)臨床需求，性價比高為確定采購(gou)原(yuan)則，所有原(yuan)始資料建冊存檔。

4、二級庫房工作流程

（1）安排專人對高值耗材(cai)進行管理。

（2）設立專(zhuan)門庫房(fang)進(jin)行高值耗材的存放。

（3）手(shou)術醫生在手(shou)術前(qian)2-3天向二(er)級庫(ku)提出高值耗材準備(bei)的申(shen)請(qing)。

（4）對通用(yong)高值(zhi)耗材種(zhong)類、數(shu)(shu)量(liang)的變(bian)化趨勢每周進行統計分(fen)析，設定(ding)安(an)全(quan)庫存(cun)量(liang)；合理(li)預(yu)估(gu)下周的進貨數(shu)(shu)量(liang)，并向器材設備管理(li)處提出備貨申請(qing)。（進貨數(shu)(shu)=預(yu)估(gu)數(shu)(shu)+安(an)全(quan)庫存(cun)量(liang)）

（5）耗材送貨到供保(bao)中心倉(cang)庫(ku)(ku)（一級庫(ku)(ku)），倉(cang)庫(ku)(ku)庫(ku)(ku)管負責驗收、簽(qian)字、保(bao)管、發放(fang)。

（6）二(er)級(ji)(ji)庫(ku)(ku)到供(gong)保(bao)中心倉庫(ku)(ku)（一級(ji)(ji)庫(ku)(ku)）取貨，并(bing)核對品名、種類(lei)、數量。

（7）每天盤(pan)點耗材的剩余數(shu)量，如有(you)不足或遇特殊狀況（如急癥手(shou)術(shu)）及時向器材設(she)備管理處聯系訂(ding)貨(huo)，或通知手(shou)術(shu)醫(yi)生更換適宜的耗材。

（8）在本(ben)科室內做好高(gao)值耗材的品種、數量（到貨(huo)數、使用數、剩(sheng)余數）登記(ji)。

（9）記錄收(shou)費信息，確保沒有漏費和重復收(shou)費。

（10）詳細(xi)記錄《高值耗(hao)材使用信息登(deng)記表(biao)》，每周(zhou)向器(qi)材設(she)備管理(li)處反(fan)饋(kui)。

5、出入庫流程

（1）器材設備管理處根據使用(yong)科室反饋《高(gao)值耗材使用(yong)信息登記(ji)表》通知供應商(shang)開(kai)具(ju)發(fa)票，并(bing)簽字確(que)認(ren)。

（2）供保中心倉庫(ku)（一(yi)級(ji)庫(ku)）庫(ku)管核對發票(piao)和(he)《高值(zhi)耗(hao)材(cai)使用(yong)信(xin)息登(deng)記表》，要求票(piao)面和(he)《高值(zhi)耗(hao)材(cai)使用(yong)信(xin)息登(deng)記表》相(xiang)關內容一(yi)一(yi)對應，并簽字確認。

（3）核對簽字(zi)后的發票和《高值耗材使用信息登記(ji)表(biao)》交會計人員辦理出(chu)入庫手(shou)續。

（4）《高值耗材(cai)使用信息登記(ji)表》由(you)庫房統一存檔，每季度交器材(cai)設備管(guan)理處(chu)備案。

二、如何提高醫療耗材的管理質量

鑒(jian)于醫(yi)(yi)用(yong)耗(hao)材(cai)采供和(he)使用(yong)環節存(cun)在的(de)問(wen)題，為了提高醫(yi)(yi)療耗(hao)材(cai)的(de)管理(li)質量，有必要在醫(yi)(yi)院醫(yi)(yi)用(yong)耗(hao)材(cai)購銷領域，引(yin)進精益招用(yong)、精準管控和(he)精確分析的(de)“三精”管理(li)方法(fa)：

1、精益招用

“精(jing)(jing)益(yi)”就(jiu)是(shi)運(yun)用(yong)(yong)現代管理方法(fa)和(he)手段，以充分發揮(hui)人的(de)作用(yong)(yong)為根本，以實(shi)(shi)際(ji)需求(qiu)為依據，有(you)效(xiao)配置并(bing)(bing)合(he)理使用(yong)(yong)資源，謀求(qiu)效(xiao)益(yi)最大(da)化。精(jing)(jing)益(yi)招(zhao)用(yong)(yong)是(shi)一(yi)種通過招(zhao)標擇選出(chu)更(geng)適用(yong)(yong)醫(yi)(yi)用(yong)(yong)耗材(cai)的(de)科學工具。精(jing)(jing)益(yi)招(zhao)用(yong)(yong)借(jie)助經濟學評價手段，將實(shi)(shi)現耗材(cai)性價比評價由主(zhu)觀、定(ding)性轉向客觀、定(ding)量，并(bing)(bing)實(shi)(shi)現以最低的(de)醫(yi)(yi)療(liao)成本，獲(huo)取最好(hao)的(de)醫(yi)(yi)療(liao)效(xiao)果、最佳的(de)醫(yi)(yi)療(liao)效(xiao)用(yong)(yong)及最優的(de)醫(yi)(yi)療(liao)效(xiao)益(yi)。

2、精準管控

精(jing)準管(guan)(guan)控是一(yi)個(ge)以量化管(guan)(guan)理為基礎(chu)，以項目團隊為貫徹單(dan)元不(bu)斷(duan)改(gai)進的(de)(de)管(guan)(guan)理與運(yun)營(ying)系統(tong)。這里(li)的(de)(de)"精(jing)"主要指簡化、易操(cao)作，目標(biao)和結(jie)果(guo)之間(jian)的(de)(de)時(shi)間(jian)成本、資(zi)金成本、風險成本等不(bu)斷(duan)降低(di)，從而(er)提高管(guan)(guan)理效(xiao)(xiao)率(lv)和營(ying)銷效(xiao)(xiao)率(lv)和結(jie)果(guo)質量。這里(li)的(de)(de)“準”是指結(jie)果(guo)定(ding)義清楚，能實現操(cao)作的(de)(de)量化和細化。精(jing)準化管(guan)(guan)理是從經(jing)驗型管(guan)(guan)理向(xiang)規范化管(guan)(guan)理的(de)(de)有(you)效(xiao)(xiao)方法，具(ju)體到(dao)醫(yi)(yi)(yi)用(yong)耗材(cai)(cai)的(de)(de)精(jing)準管(guan)(guan)控，就是要解決臨(lin)床科室二級庫(ku)醫(yi)(yi)(yi)用(yong)耗材(cai)(cai)使用(yong)去向(xiang)的(de)(de)問題，構建(jian)耗材(cai)(cai)申請-計(ji)劃(hua)-領(ling)用(yong)-消耗-計(ji)費的(de)(de)關聯(lian)體系。最終(zhong)通過流(liu)向(xiang)監管(guan)(guan)與流(liu)量控制技術，建(jian)立(li)流(liu)通高效(xiao)(xiao)、計(ji)費準確、杜(du)絕流(liu)失、避免(mian)浪費的(de)(de)醫(yi)(yi)(yi)用(yong)耗材(cai)(cai)運(yun)管(guan)(guan)系統(tong)。

3、精確分析

精確(que)分(fen)析(xi)是對各種信息和數據(ju)進行分(fen)析(xi)和評價，通過耗材使用(yong)成(cheng)分(fen)分(fen)析(xi)、消(xiao)耗統(tong)計、標準掌握及評判考核(he)，形成(cheng)完全的效果反饋與質量(liang)改進循(xun)環(huan)回路(lu)。

隨著信息技術的發展，網絡信息和人工智能已成為解決社會運行和治理的重要手段。借助現代信息技術手段，“三精”管理可實現對醫院醫用耗材科學準入、合理倉儲和規范使(shi)用(yong)的(de)目的(de)，并建立PDCA循環，最(zui)終達到降(jiang)低“耗占比”控制目標。