一、采血管是玻璃的還是塑料的
真空采(cai)血管材(cai)質有普通(tong)玻璃管和塑(su)料管,近些年來(lai)塑(su)料采(cai)血管逐漸在醫(yi)療市場占據主導地(di)位(wei)。
塑料真空采血管的優點:
1、塑料材質的真空采血(xue)管質量輕、耐壓、不易碎、便于運輸。
2、采血(xue)時(shi)可以封(feng)閉,可以確保醫務人員不接觸傳染源。
3、真(zhen)空(kong)采血(xue)管的規格符合(he)國際標(biao)準(zhun),適用范圍廣(guang)。
4、真空采(cai)血(xue)管品種齊(qi)全。
5、真空采(cai)血管(guan)保質期長。
二、真空采血管屬于幾類醫療器械
我們都知曉醫療器械主要分為三類,分別是一類醫療器械、二類醫療器械以及三類醫療器械,他們的區別主要是風險程度不同。那么真空采血管屬(shu)于幾類醫療器械(xie)呢?
真空采血(xue)管屬于二類醫療(liao)器械。
二(er)(er)類(lei)醫療(liao)器(qi)(qi)械(xie)指的(de)(de)是需(xu)要對(dui)(dui)其(qi)安(an)全性(xing)(xing)、有(you)(you)效性(xing)(xing)應當加(jia)(jia)以(yi)控制的(de)(de)醫療(liao)器(qi)(qi)械(xie),一般來說,二(er)(er)類(lei)醫療(liao)器(qi)(qi)械(xie)的(de)(de)產品機制已取得國際、國內認可,技術成熟(shu)。二(er)(er)類(lei)醫療(liao)器(qi)(qi)械(xie)對(dui)(dui)其(qi)安(an)全性(xing)(xing)、有(you)(you)效性(xing)(xing)應當加(jia)(jia)以(yi)控制的(de)(de)醫療(liao)器(qi)(qi)械(xie),其(qi)具有(you)(you)中度風險,需(xu)要嚴格(ge)控制管理以(yi)保證其(qi)安(an)全、有(you)(you)效的(de)(de)醫療(liao)器(qi)(qi)械(xie)。
二類醫療器械必須要包裝(zhuang),具體包裝(zhuang)要求(qiu)如下:
1、產品應有下列標記:制造廠單位名(ming)稱(cheng)、產品名(ming)稱(cheng)、規格型號(hao)、生(sheng)產日(ri)期、產品編號(hao)、注冊產品標準號(hao)、產品注冊號(hao)。
2、產(chan)(chan)品的包(bao)裝上應(ying)有(you)下(xia)列(lie)標記(ji):制造廠(chang)名稱、廠(chang)址、商標、規格、產(chan)(chan)品名稱、生產(chan)(chan)批號或日期(qi)、無菌及有(you)效期(qi)、“一次性使用(yong)”字樣或圖形符號。
3、包盒包裝上應有下列標(biao)記(ji):產(chan)品(pin)名稱(cheng)規格(ge)及內(nei)有物品(pin)名稱(cheng),用(yong)YY0446種給(gei)出的圖(tu)形(xing)符號或相應的文(wen)字(zi)說(shuo)明表明產(chan)品(pin)無菌、生產(chan)批號或日(ri)期(qi)、失(shi)效(xiao)年月、制造商名稱(cheng)和地址產(chan)品(pin)注冊證號、生產(chan)企業許可證號、執行標(biao)準(zhun)。包裝內(nei)應放置檢驗合格(ge)證、產(chan)品(pin)使用(yong)說(shuo)明書(shu)。
4、包裝箱上應有(you)下列標(biao)記:制造廠(chang)名、地(di)址產品名稱、規格、商標(biao)、出廠(chang)日期或批號、產品注冊號或批號、數量、體(ti)積(ji)、質量無菌及有(you)效期一(yi)次使(shi)用(yong)“小心輕(qing)放”等(deng)字(zi)樣和標(biao)志應符合GB191的規定。
5、標簽(qian)及合格證上應有下列(lie)信息:制造廠名(ming)稱、產品名(ming)稱、檢驗原代號、檢驗日期“合格”字樣。