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真空采血管是玻璃的還是塑料的 真空采血管屬于幾類醫療器械

本文章由注冊用戶 淺嘗不止— 上傳提供 2023-10-31 評論 0
摘要:真空采血管既有玻璃也有塑料的,普通玻璃管由于pH值較大,容易引起溶血,而拉管工藝制作的玻璃試管線性溝密布,深淺粗細無常導致細胞掛壁,因此近些年來塑料采血管逐漸用的更多,此外真空采血管屬于二類醫療器械,是需要對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。具體的真空采血管是玻璃的還是塑料的以及真空采血管屬于幾類醫療器械,咱們就到文中仔細看看吧!

一、采血管是玻璃的還是塑料的

真空采(cai)血管材(cai)質有普通(tong)玻璃管和塑(su)料管,近些年來(lai)塑(su)料采(cai)血管逐漸在醫(yi)療市場占據主導地(di)位(wei)。

塑料真空采血管的優點:

1、塑料材質的真空采血(xue)管質量輕、耐壓、不易碎、便于運輸。

2、采血(xue)時(shi)可以封(feng)閉,可以確保醫務人員不接觸傳染源。

3、真(zhen)空(kong)采血(xue)管的規格符合(he)國際標(biao)準(zhun),適用范圍廣(guang)。

4、真空采(cai)血(xue)管品種齊(qi)全。

5、真空采(cai)血管(guan)保質期長。

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二、真空采血管屬于幾類醫療器械

我們都知曉醫療器械主要分為三類,分別是一類醫療器械、二類醫療器械以及三類醫療器械,他們的區別主要是風險程度不同。那么真空采血管屬(shu)于幾類醫療器械(xie)呢?

真空采血(xue)管屬于二類醫療(liao)器械。

二(er)(er)類(lei)醫療(liao)器(qi)(qi)械(xie)指的(de)(de)是需(xu)要對(dui)(dui)其(qi)安(an)全性(xing)(xing)、有(you)(you)效性(xing)(xing)應當加(jia)(jia)以(yi)控制的(de)(de)醫療(liao)器(qi)(qi)械(xie),一般來說,二(er)(er)類(lei)醫療(liao)器(qi)(qi)械(xie)的(de)(de)產品機制已取得國際、國內認可,技術成熟(shu)。二(er)(er)類(lei)醫療(liao)器(qi)(qi)械(xie)對(dui)(dui)其(qi)安(an)全性(xing)(xing)、有(you)(you)效性(xing)(xing)應當加(jia)(jia)以(yi)控制的(de)(de)醫療(liao)器(qi)(qi)械(xie),其(qi)具有(you)(you)中度風險,需(xu)要嚴格(ge)控制管理以(yi)保證其(qi)安(an)全、有(you)(you)效的(de)(de)醫療(liao)器(qi)(qi)械(xie)。

二類醫療器械必須要包裝(zhuang),具體包裝(zhuang)要求(qiu)如下:

1、產品應有下列標記:制造廠單位名(ming)稱(cheng)、產品名(ming)稱(cheng)、規格型號(hao)、生(sheng)產日(ri)期、產品編號(hao)、注冊產品標準號(hao)、產品注冊號(hao)。

2、產(chan)(chan)品的包(bao)裝上應(ying)有(you)下(xia)列(lie)標記(ji):制造廠(chang)名稱、廠(chang)址、商標、規格、產(chan)(chan)品名稱、生產(chan)(chan)批號或日期(qi)、無菌及有(you)效期(qi)、“一次性使用(yong)”字樣或圖形符號。

3、包盒包裝上應有下列標(biao)記(ji):產(chan)品(pin)名稱(cheng)規格(ge)及內(nei)有物品(pin)名稱(cheng),用(yong)YY0446種給(gei)出的圖(tu)形(xing)符號或相應的文(wen)字(zi)說(shuo)明表明產(chan)品(pin)無菌、生產(chan)批號或日(ri)期(qi)、失(shi)效(xiao)年月、制造商名稱(cheng)和地址產(chan)品(pin)注冊證號、生產(chan)企業許可證號、執行標(biao)準(zhun)。包裝內(nei)應放置檢驗合格(ge)證、產(chan)品(pin)使用(yong)說(shuo)明書(shu)。

4、包裝箱上應有(you)下列標(biao)記:制造廠(chang)名、地(di)址產品名稱、規格、商標(biao)、出廠(chang)日期或批號、產品注冊號或批號、數量、體(ti)積(ji)、質量無菌及有(you)效期一(yi)次使(shi)用(yong)“小心輕(qing)放”等(deng)字(zi)樣和標(biao)志應符合GB191的規定。

5、標簽(qian)及合格證上應有下列(lie)信息:制造廠名(ming)稱、產品名(ming)稱、檢驗原代號、檢驗日期“合格”字樣。

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