一、藥用鋁箔是什么材質

藥用鋁箔一般采用純度為99%以上的電解鋁，經過壓延制作而成。鋁具有資源豐富、價格低、容易加工等優點，作為藥品包裝材料使用時，鋁箔是包裝材料中唯一的金屬材料。鋁箔無毒、無味，具有優良的導電性和遮光性，有極高的防潮性、阻氣性和保味性，能最有效地保護被包裝物，是一種至今尚未能被代替的包裝材料。無論是何種蒸鍍金屬薄膜，還是涂布的特種薄膜都不能完全取代鋁箔。

二、藥用鋁箔質量控制要點分析

YBB00152002-2015藥用鋁箔

YBB00092003-2015阻隔性能檢測(ce)水蒸氣透(tou)過量檢測(ce)

YBB00122003-2015粘(zhan)合層(ceng)熱合強度(du)檢測

YBB00122003-2015保護層粘合(he)性檢測

YBB00122002-2015保護層耐熱性(xing)檢(jian)測

該圖片由注冊用戶"淺嘗不止—"提供，版權聲明反饋

1、藥用鋁箔阻隔性能檢測水蒸氣透過量檢測

（1）標準要求：

【阻隔性(xing)能】水(shui)蒸氣(qi)透過(guo)(guo)量(liang)檢測，照水(shui)蒸氣(qi)透過(guo)(guo)量(liang)測定(ding)法（YBB00092003-2015）第(di)一法試驗條(tiao)件B或(huo)第(di)二法試驗條(tiao)件B或(huo)第(di)四法試驗條(tiao)件2測定(ding)，水(shui)蒸氣(qi)透過(guo)(guo)量(liang)不得過(guo)(guo)0.5g/（m2·24h）。

（2）操作：

將(jiang)試樣(yang)夾緊(jin)在透(tou)(tou)濕(shi)(shi)杯(bei)上。將(jiang)夾好試樣(yang)的(de)(de)(de)透(tou)(tou)濕(shi)(shi)杯(bei)放置(zhi)在儀(yi)器測(ce)試腔內，設(she)置(zhi)儀(yi)器參數，溫(wen)度(du)、濕(shi)(shi)度(du)、時間。使(shi)透(tou)(tou)濕(shi)(shi)杯(bei)內外形成90%的(de)(de)(de)濕(shi)(shi)度(du)差。水(shui)蒸(zheng)氣(qi)自高濕(shi)(shi)側(ce)向低濕(shi)(shi)側(ce)滲透(tou)(tou)，儀(yi)器搭載符合標(biao)準規定(ding)的(de)(de)(de)自動吹(chui)掃(sao)功能及間歇稱重技術，并配(pei)備(bei)濕(shi)(shi)度(du)傳感器使(shi)測(ce)試狀(zhuang)態始(shi)終保(bao)持恒定(ding)濕(shi)(shi)度(du)差。水(shui)蒸(zheng)氣(qi)透(tou)(tou)過透(tou)(tou)濕(shi)(shi)杯(bei)中(zhong)的(de)(de)(de)試樣(yang)進入干燥(zao)的(de)(de)(de)一側(ce)，通過測(ce)定(ding)透(tou)(tou)濕(shi)(shi)杯(bei)重量隨(sui)時間的(de)(de)(de)變化量，求(qiu)出試樣(yang)的(de)(de)(de)水(shui)蒸(zheng)氣(qi)透(tou)(tou)過率等參數。

2、藥用鋁箔粘合層熱合強度檢測

（1）標準要求：【粘合層熱(re)合強(qiang)(qiang)度(du)】熱(re)合強(qiang)(qiang)度(du)平(ping)均值(zhi)不得低于7.0N/15MM（PVC），6.0N/15MM（PVDC）。

（2）操作：

a、將試樣的粘合層(ceng)面(mian)向PVC面(mian)進行疊合，置(zhi)于HST-H3進行熱合。

b、設(she)置儀器(qi)參數：溫度(du)155℃，壓力0.2MPa，時間1秒。

c、熱合(he)后取出，放(fang)冷(leng)。

d、裁取成15mm寬的試樣(yang)，取中(zhong)間3條。依(yi)據(ju)熱合強度測定法(fa)（YBB00122003-2015）。開啟MED-01，選擇180°剝離試驗(yan)選項，設置速度200mm/min±20mm/min。

e、測試(shi)結果，不低于7.0N/15mm（PVC）、6.0N/15mm（PVDC）。

3、藥用鋁箔保護層粘合性檢測

（1）標準要(yao)求：【保護層(ceng)粘合性(xing)】保護層(ceng)表面無明顯脫落。

（2）操作：

將試(shi)樣放置在FPT-F1實驗臺面上，保(bao)護(hu)層(ceng)向上。取聚酯膠(jiao)黏帶橫向均勻的壓貼在試(shi)樣表(biao)面。膠(jiao)黏帶與鋁(lv)箔的剝(bo)離(li)力不小于2.94N/20mm。以160-180度方向迅速剝(bo)離(li)，保(bao)護(hu)層(ceng)表(biao)面應無明顯脫落。

4、藥用鋁箔保護層耐熱性檢測

（1）標準要求：【保(bao)護(hu)層耐(nai)熱性】保(bao)護(hu)層表面無明顯脫落。

（2）操作：

a、開啟HST-H3熱封試(shi)驗儀(yi)，設置儀(yi)器參(can)數：溫度200℃，壓力0.2MPa，時間(jian)1秒。

b、分別將試樣的保護層面(mian)與鋁箔原材疊合，置(zhi)熱(re)封儀上，進(jin)行(xing)熱(re)封。

c、冷至(zhi)室溫(wen)，利用MED-01進行剝離分開，保護層無明顯粘落。