一、進口化妝品需要備案嗎

需要。

我國(guo)(guo)(guo)國(guo)(guo)(guo)家藥品(pin)監(jian)督管理局對進(jin)口(kou)化(hua)妝品(pin)及國(guo)(guo)(guo)產特(te)(te)殊(shu)(shu)用途化(hua)妝品(pin)實(shi)行(xing)申報(bao)審核制度，進(jin)口(kou)化(hua)妝品(pin)需(xu)領取(qu)《進(jin)口(kou)（非）特(te)(te)殊(shu)(shu)用途化(hua)妝品(pin)備(bei)案憑證》、進(jin)口(kou)特(te)(te)殊(shu)(shu)用途化(hua)妝品(pin)需(xu)領取(qu)《進(jin)口(kou)特(te)(te)殊(shu)(shu)用途化(hua)妝品(pin)衛生許可批(pi)件》，未領取(qu)備(bei)案憑證或許可批(pi)件的進(jin)口(kou)化(hua)妝品(pin)不得在(zai)中(zhong)國(guo)(guo)(guo)市場上銷售。

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二、進口化妝品備案流程

進口(kou)化妝品進入(ru)我國(guo)銷售需要先備案(an)，備案(an)的(de)流程主要分為四個步驟：

1、申請

申(shen)請(qing)材料(liao)(liao)包(bao)括：進口非特殊用(yong)途化(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)行政(zheng)(zheng)許(xu)(xu)(xu)可(ke)(ke)申(shen)請(qing)表、產(chan)(chan)品(pin)(pin)中文名稱命名依據、產(chan)(chan)品(pin)(pin)配方、產(chan)(chan)品(pin)(pin)質量安(an)(an)全控(kong)制要(yao)求(qiu)、產(chan)(chan)品(pin)(pin)原(yuan)(yuan)(yuan)包(bao)裝(zhuang)（含(han)(han)產(chan)(chan)品(pin)(pin)標簽、產(chan)(chan)品(pin)(pin)說明(ming)(ming)(ming)書）；擬專為(wei)中國(guo)市(shi)場設計包(bao)裝(zhuang)的，需同時(shi)提交產(chan)(chan)品(pin)(pin)設計包(bao)裝(zhuang)（含(han)(han)產(chan)(chan)品(pin)(pin)標簽、產(chan)(chan)品(pin)(pin)說明(ming)(ming)(ming)書）、經國(guo)家食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監督管理局(ju)認定的許(xu)(xu)(xu)可(ke)(ke)檢驗機構(gou)出具的檢驗報(bao)告(gao)及(ji)相關(guan)資料(liao)(liao)、產(chan)(chan)品(pin)(pin)中可(ke)(ke)能存(cun)在安(an)(an)全性風險物質的有(you)關(guan)安(an)(an)全性評估料(liao)(liao)、已經備案的行政(zheng)(zheng)許(xu)(xu)(xu)可(ke)(ke)在華申(shen)報(bao)責任單位(wei)授權書復印件(jian)(jian)及(ji)行政(zheng)(zheng)許(xu)(xu)(xu)可(ke)(ke)在華申(shen)報(bao)責任單位(wei)營業執照復印件(jian)(jian)并(bing)加蓋公章、化(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)使用(yong)原(yuan)(yuan)(yuan)料(liao)(liao)及(ji)原(yuan)(yuan)(yuan)料(liao)(liao)來源符合(he)瘋牛病疫(yi)區高(gao)風險物質禁限用(yong)要(yao)求(qiu)的承諾(nuo)書、產(chan)(chan)品(pin)(pin)在生產(chan)(chan)國(guo)（地區）或原(yuan)(yuan)(yuan)產(chan)(chan)國(guo)（地區）生產(chan)(chan)和銷售(shou)的證明(ming)(ming)(ming)文件(jian)(jian)、可(ke)(ke)能有(you)助于(yu)備案的其他資料(liao)(liao)、許(xu)(xu)(xu)可(ke)(ke)檢驗機構(gou)封樣并(bing)未啟(qi)封的市(shi)售(shou)樣品(pin)(pin)1件(jian)(jian)。

2、受理

提交申請和申請資料后，國家藥品監督管理(li)局對進(jin)口化妝(zhuang)品備案申請進(jin)行(xing)受理(li)審批(pi)。

3、技術審評

主要是對產品(pin)進行審(shen)批，申報(bao)風險評估(gu)通過的(de)(de)產品(pin)，送至官方指定的(de)(de)檢驗中心進行檢驗，根據(ju)不(bu)同類型的(de)(de)化妝品(pin)，審(shen)批時間也有所不(bu)同。

4、行政許可決定

根(gen)據審批結果(guo)決定是(shi)否通(tong)過備案(an)申請。符合要求的，予以備案(an)，產品備案(an)信息在食(shi)品藥品監(jian)管總局政(zheng)務網站統一公布。

三、進口化妝品備案費用多少

辦理進口化妝品備案申請費用分為三部分：代理商附加費（代理扣除），檢驗費（檢測中心扣除），漢語翻譯公證費用（公證機關扣除）。代(dai)理(li)商附加費，有固定不(bu)動收(shou)(shou)費標準額度，不(bu)一(yi)樣(yang)代(dai)理(li)收(shou)(shou)費標準不(bu)一(yi)樣(yang)。

簡單來說，進口化妝品備案(an)費(fei)(fei)用的(de)多少(shao)要看選擇的(de)備案(an)方式，藥監局是不(bu)(bu)收取費(fei)(fei)用的(de)，自己辦理(li)也(ye)是不(bu)(bu)收費(fei)(fei)的(de)；找第三方化妝(zhuang)(zhuang)品備案(an)代理(li)機構辦理(li)收取服務費(fei)(fei)，代理(li)商(shang)會結合化妝(zhuang)(zhuang)品申請備案(an)類(lei)別、工(gong)作量的(de)大小和(he)申請難度等(deng)因(yin)素綜(zong)合出代理(li)費(fei)(fei)用，費(fei)(fei)用從幾千元(yuan)到幾萬元(yuan)不(bu)(bu)等(deng)，具體(ti)多少(shao)要依據(ju)具體(ti)化妝(zhuang)(zhuang)品而定。