一、自動體外除顫器屬于幾類醫療器械
自動體外除顫器屬于三類醫療器械管理(li)(li)，分類(lei)編碼為6821醫用電(dian)子儀器設備，要銷售(shou)的(de)話必須要有(you)三(san)類(lei)經營許可(ke)證（市局辦(ban)理(li)(li)），要有(you)銷售(shou)的(de)相關管理(li)(li)制度以(yi)及(ji)體系，售(shou)后服務等。
自動體外除顫器經營，具體的辦理資料如下：
1、提交醫療器械經營企業(ye)許可證申請表(biao)，法定代表(biao)人(ren)簽字或(huo)加蓋企業(ye)公章(zhang)。
2、工商(shang)行政管理部門出具(ju)的企(qi)業名稱預核(he)準(zhun)證明文件或《營業執照(zhao)》復印件和校驗原件
3、企業質(zhi)量管理(li)負(fu)責人的身(shen)份證(zheng)(zheng)、學歷(li)或(huo)者職(zhi)稱證(zheng)(zheng)明(ming)復(fu)印件及個人簡歷(li)。質(zhi)量管理(li)人員(yuan)的身(shen)份證(zheng)(zheng)、學歷(li)或(huo)者職(zhi)稱證(zheng)(zheng)明(ming)復(fu)印件。
4、經營場所、倉庫的(de)地理位置圖(tu)、平面圖(tu)（注明(ming)面積）、房屋產權證(zheng)明(ming)或者租賃協議復印(yin)件。
5、企(qi)業產品質量管理制度(du)文件及儲存設施、設備目錄(lu)。
6、對于辦理三(san)類醫療器械經營(ying)許可證內容包含有需要(yao)冷藏的(de)藥品(pin)時，企業(ye)具備的(de)運輸裝備、倉(cang)儲設施設備情況表。
二、自動體外除顫儀的應用場合有哪些
我(wo)國(guo)每(mei)年(nian)有(you)54.4萬(wan)人死于心臟驟停，這些意(yi)外多(duo)數發生在醫院之外，因(yin)客(ke)觀情況所限無法得到及時(shi)的搶救。
我國政府也在大(da)力地推(tui)動(dong)面(mian)向(xiang)公(gong)眾的(de)急(ji)救(jiu)培訓，也在推(tui)動(dong)自動(dong)體外(wai)除顫儀在公(gong)共(gong)場(chang)所的(de)配(pei)置，目的(de)是讓更多的(de)人發(fa)生意(yi)外(wai)時能夠(gou)得到及時的(de)急(ji)救(jiu)。
自動體外除顫儀用(yong)于(yu)發(fa)生(sheng)心臟驟停(ting)的(de)患者(zhe)搶救，目(mu)前(qian)主要應用(yong)于(yu)公共場合(he)下的(de)急救。它的(de)功能(neng)和操作設計主要是考慮為未經(jing)過培訓(xun)的(de)非醫(yi)護人員(yuan)使用(yong)。
