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中藥片劑的制作工藝流程是什么 中藥片劑過期一年可以用嗎

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摘要:中藥片劑是目前臨床應用最廣泛的劑型之一,中藥片劑是指藥材細粉或藥材提取物,加藥材細粉或賦形劑壓制而成的片狀劑型,可供外用和內服。中藥片劑具有劑量準確、體積小、質量相對穩定等優點,同時服用、運輸、保存都比較方便。中藥片劑的制作工藝流程為制粒、壓片、包衣等步驟。那么中藥片劑過期還能用嗎?下面一起來了解中藥片劑的相關內容吧。

中藥片劑的類型有哪些

中藥片劑按(an)其原(yuan)料(liao)特性(xing)有(you)下述四種類型,即提純片(pian)、全(quan)粉末片(pian)、全(quan)浸膏片(pian)和半浸膏片(pian)。

提純片

系(xi)指將處方中藥材經(jing)過提取(qu),得(de)到(dao)單(dan)體(ti)或有效部位,以此提純(chun)物細粉為原料,加適宜(yi)的(de)(de)賦形劑(ji)制(zhi)成的(de)(de)片劑(ji)。如北豆根(gen)片、銀黃片等。

全粉末片

系指(zhi)將處方中(zhong)全部藥材粉碎(sui)成(cheng)細(xi)粉為原(yuan)料,加(jia)適宜的賦形劑(ji)制成(cheng)的片劑(ji),如參茸片、安胃片等。

全浸膏片

系指將藥材(cai)用適宜的溶劑(ji)和(he)方法提取制得浸(jin)膏,以(yi)全量浸(jin)膏制成(cheng)的片劑(ji)。如(ru)通塞脈片、穿心蓮片等。

半浸膏片

系指將(jiang)部分藥(yao)材細(xi)粉(fen)與(yu)稠(chou)浸膏混合制成的片(pian)劑。如藿香正(zheng)氣片(pian)、銀翹(qiao)解毒片(pian)等。此類型(xing)在中(zhong)藥(yao)片(pian)劑中(zhong)占的比例最(zui)大。

中藥片劑的制作工藝流程

制粒

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由于(yu)中(zhong)(zhong)藥(yao)材(cai)的特殊性(xing),制(zhi)(zhi)粒(li)中(zhong)(zhong)經常會出現(xian)難以制(zhi)(zhi)粒(li)的現(xian)象,如以水(shui)為潤濕劑(ji)制(zhi)(zhi)成(cheng)的軟(ruan)材(cai)太黏,以致制(zhi)(zhi)粒(li)困難。在制(zhi)(zhi)粒(li)過(guo)程中(zhong)(zhong),如果(guo)處(chu)方總(zong)劑(ji)量較小,可(ke)(ke)將所(suo)有(you)藥(yao)材(cai)粉碎(sui)(sui)后(hou)滅菌過(guo)篩,加稀糖漿(jiang)(稀糖漿(jiang)濃度視(shi)物料而定)制(zhi)(zhi)成(cheng)軟(ruan)材(cai),選14-16目的篩網制(zhi)(zhi)成(cheng)顆(ke)粒(li);如果(guo)是吸濕性(xing)不強的藥(yao)材(cai),可(ke)(ke)將其直接粉碎(sui)(sui)成(cheng)顆(ke)粒(li),過(guo)篩后(hou)即(ji)可(ke)(ke)直接壓(ya)片。此外(wai),當浸膏與處(chu)方中(zhong)(zhong)部(bu)分(fen)藥(yao)材(cai)細粉混合后(hou)若黏性(xing)適中(zhong)(zhong),可(ke)(ke)直接制(zhi)(zhi)成(cheng)軟(ruan)材(cai),制(zhi)(zhi)成(cheng)顆(ke)粒(li)。

壓片

1、揮發油的加入

如果藥(yao)材中(zhong)含有較(jiao)多的(de)揮發油(you)(you)、脂肪(fang)油(you)(you)等,壓片易(yi)引(yin)起(qi)松(song)片,降低片劑(ji)硬度(du),應采用壓榨法(fa)或石蠟(la)脫脂法(fa)除(chu)去這些成分。隨著顆粒的(de)含油(you)(you)量減少,其內聚力(li)就會增加(jia),從而提高片劑(ji)的(de)硬度(du)。

2、中藥顆粒的粗細

中藥顆粒的粗細也會影響片劑的硬度,中藥顆(ke)粒(li)(li)的(de)粗(cu)細由中藥(yao)片(pian)(pian)(pian)劑(ji)的(de)片(pian)(pian)(pian)重及直徑(jing)決定(ding)。大(da)片(pian)(pian)(pian)可以用相對較大(da)的(de)顆(ke)粒(li)(li)或(huo)小顆(ke)粒(li)(li)來(lai)壓片(pian)(pian)(pian),但(dan)小片(pian)(pian)(pian)只能用小顆(ke)粒(li)(li)來(lai)壓片(pian)(pian)(pian)。若(ruo)中藥(yao)顆(ke)粒(li)(li)粗(cu)細比(bi)例失調(diao),顆(ke)粒(li)(li)太粗(cu)會降低(di)(di)顆(ke)粒(li)(li)間的(de)內聚力(li),從(cong)而引起松片(pian)(pian)(pian),降低(di)(di)片(pian)(pian)(pian)劑(ji)的(de)硬度;但(dan)若(ruo)中藥(yao)顆(ke)粒(li)(li)太細會引起顆(ke)粒(li)(li)的(de)流動性差,致顆(ke)粒(li)(li)在沖模孔中的(de)填(tian)充量(liang)不足而引起松片(pian)(pian)(pian),降低(di)(di)片(pian)(pian)(pian)劑(ji)硬度。裂(lie)片(pian)(pian)(pian)也是壓片(pian)(pian)(pian)中經常出(chu)現的(de)現象,裂(lie)片(pian)(pian)(pian)的(de)出(chu)現一(yi)般(ban)認為是壓力(li)調(diao)節不當或(huo)顆(ke)粒(li)(li)過干、過濕所致。要解(jie)決裂(lie)片(pian)(pian)(pian)現象,

3、對壓片機的調節

當顆粒(li)(li)制備符含(han)要(yao)求時,關鍵就(jiu)是對(dui)壓片(pian)(pian)機的(de)調(diao)節(jie)了,開始壓片(pian)(pian)時先在物料斗中放(fang)人(ren)(ren)少(shao)量(liang)顆粒(li)(li)試壓片(pian)(pian),調(diao)慢轉速,觀察是否(fou)有裂片(pian)(pian)、粘(zhan)沖(chong)、崩裂等現象發生以(yi)及(ji)重量(liang)、硬度(du)是否(fou)符合要(yao)求。若(ruo)(ruo)由于顆粒(li)(li)水(shui)分不足而引起(qi)裂片(pian)(pian)松片(pian)(pian)現象,則可加(jia)人(ren)(ren)90%左右乙醇進(jin)行混合均勻,以(yi)增加(jia)含(han)水(shui)量(liang),實(shi)踐證明,適當提高含(han)水(shui)量(liang)同時增大(da)壓力,能使顆粒(li)(li)內部水(shui)分逸出(chu),附著于片(pian)(pian)面,有助于片(pian)(pian)劑(ji)的(de)成型和(he)增加(jia)黏結力。若(ruo)(ruo)由于顆粒(li)(li)含(han)水(shui)量(liang)太(tai)多(duo),出(chu)現粘(zhan)沖(chong)現象,則可將顆粒(li)(li)放(fang)人(ren)(ren)烘箱再烘干即可。

包衣

中草藥(yao)(yao)制成素片(pian)后,為了解決中藥(yao)(yao)浸膏片(pian)的(de)吸潮、霉變等問題,中藥(yao)(yao)片(pian)劑大(da)多數都(dou)要進行包糖(tang)衣(yi)(yi)的(de)工序(xu),以增(zeng)加藥(yao)(yao)物的(de)穩定(ding)性(xing),延長保(bao)質(zhi)期(qi),同時可以增(zeng)加中藥(yao)(yao)片(pian)劑的(de)美觀程度,使患者(zhe)樂于服用。在包衣(yi)(yi)工序(xu)中經(jing)常(chang)發(fa)(fa)現有黏片(pian)、露邊、龜(gui)裂、色斑等現象(xiang)發(fa)(fa)生中藥(yao)(yao)片(pian)劑在包衣(yi)(yi)工序(xu)中之所(suo)以會出(chu)現黏片(pian)、露邊、龜(gui)裂、色斑等現象(xiang),由于黏片(pian)素片(pian)表面不太光(guang)滑,單糖(tang)漿加入過量且溫度低,水分蒸發(fa)(fa)慢,攪(jiao)拌(ban)不及時,而(er)出(chu)現彼此黏附。

1、控制顆粒含水量

當顆粒(li)含水量(liang)(liang)過大、壓片(pian)(pian)(pian)機壓力調節不(bu)當時(shi)(shi)素(su)片(pian)(pian)(pian)就(jiu)會有毛邊(bian)(bian),在(zai)加(jia)入糖漿(jiang)后,素(su)片(pian)(pian)(pian)邊(bian)(bian)緣毛邊(bian)(bian)部位黏附的(de)糖漿(jiang)量(liang)(liang)多(duo),經包衣(yi)鍋內摩擦,糖漿(jiang)漸失去,就(jiu)會使片(pian)(pian)(pian)子邊(bian)(bian)緣露(lu)出(chu)。若(ruo)素(su)片(pian)(pian)(pian)硬度不(bu)符合要求,當素(su)片(pian)(pian)(pian)的(de)張力大于包衣(yi)層的(de)表(biao)面張力時(shi)(shi),即(ji)會出(chu)現(xian)龜(gui)(gui)裂。如果(guo)素(su)片(pian)(pian)(pian)片(pian)(pian)(pian)面凸(tu)凹不(bu)平,上(shang)色(se)漿(jiang)時(shi)(shi),可溶性色(se)素(su)在(zai)干燥(zao)過程(cheng)中發生(sheng)遷移,片(pian)(pian)(pian)溫過高,色(se)漿(jiang)調配不(bu)均或每次加(jia)入量(liang)(liang)不(bu)等時(shi)(shi),就(jiu)容易出(chu)現(xian)包好的(de)片(pian)(pian)(pian)子上(shang)色(se)澤不(bu)均,呈色(se)斑(ban)狀(zhuang)。對于包衣(yi)工序中出(chu)現(xian)的(de)黏片(pian)(pian)(pian)、露(lu)邊(bian)(bian)、龜(gui)(gui)裂、色(se)斑(ban)等現(xian)象,首先糖漿(jiang)溫度應控制在(zai)40~50℃,糖漿(jiang)與素(su)片(pian)(pian)(pian)的(de)量(liang)(liang)宜(yi)為30~40 ml/kg。固定糖漿(jiang)的(de)含糖量(liang)(liang),攪(jiao)拌要及時(shi)(shi)、均勻。

2、素片要充分干燥

將素片水分(fen)控(kong)(kong)制在(zai)3%左(zuo)右。素片在(zai)過(guo)篩除去小顆粒(li)時,可稍加(jia)用力,并(bing)適當增加(jia)包衣(yi)層(ceng)數,做到層(ceng)層(ceng)干燥,但也要控(kong)(kong)制好鍋內溫度,以(yi)免水分(fen)散發過(guo)快。

3、素片硬度要適中

素(su)片(pian)的硬度適中能夠減少(shao)包衣過程中水(shui)分內滲,除控制糖漿和滑(hua)石粉的用量外(wai),還要注意調節好鍋內溫度,做到多次薄層快干。

4、選用不溶性色素

不溶性色素如(ru)“色淀”等;還要(yao)(yao)使包衣片片面(mian)平整光滑,一(yi)(yi)旦出(chu)現色斑(ban),用“淡色漿拉(la)”處理,控制(zhi)鍋溫及(ji)吹風時間;配(pei)制(zhi)色漿一(yi)(yi)定要(yao)(yao)完全(quan)攪勻。

除了在包衣(yi)(yi)(yi)工序(xu)中(zhong)出現的黏(nian)片(pian)、露邊、龜裂、色(se)斑等現象,中(zhong)藥糖衣(yi)(yi)(yi)片(pian)還(huan)易(yi)吸潮、褪色(se)和霉(mei)變(bian)等,為(wei)糖類、蛋白質等引濕受潮、素(su)片(pian)本身含水量(liang)過大(da)、糖衣(yi)(yi)(yi)片(pian)未做(zuo)到層(ceng)(ceng)層(ceng)(ceng)干燥、殘留(liu)水分(fen)過多等原因所(suo)致,那(nei)么這就要求除去(qu)雜質,加干燥劑(ji)硫(liu)酸鈣,在包隔離層(ceng)(ceng)前將片(pian)芯(xin)置包衣(yi)(yi)(yi)鍋中(zhong)滾動(dong),加糖漿、滑(hua)石粉(fen)適量(liang),使其黏(nian)著在片(pian)劑(ji)表面,延(yan)長(chang)加熱時(shi)間,使片(pian)芯(xin)水分(fen)盡量(liang)逸(yi)出,糖衣(yi)(yi)(yi)片(pian)嚴格做(zuo)到層(ceng)(ceng)層(ceng)(ceng)干燥。

中藥片劑過期了還能用嗎

中藥片劑過(guo)期一年(nian)可以用嗎?過(guo)期的中藥(yao)片劑建議不要再服(fu)用,一般(ban)的藥(yao)物過(guo)期后,其藥(yao)效減弱(ruo)或(huo)是完全失去藥(yao)效,而且可能(neng)帶來副(fu)作(zuo)用。

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