一、cro是什么意思

CRO即合同(tong)研究組(zu)織（Contract Research Organization）的英(ying)文(wen)簡稱(cheng)(cheng)，亦是醫藥研發外(wai)包(bao)(bao)服務(wu)機構或醫藥研發外(wai)包(bao)(bao)服務(wu)行(xing)業的簡稱(cheng)(cheng)。

醫(yi)藥(yao)合同外(wai)包是指醫(yi)藥(yao)企業采用(yong)購買第三方(fang)服(fu)務(wu)的形式，承(cheng)(cheng)包方(fang)負責合同范圍(wei)內的研發(fa)、生產或(huo)銷售業務(wu)部(bu)分，并承(cheng)(cheng)擔相應業務(wu)投資風險。醫(yi)藥(yao)外(wai)包組織(zhi)服(fu)務(wu)范圍(wei)囊括藥(yao)物(wu)生命周(zhou)期(qi)的各(ge)個主要階段，可主要分為CRO、CMO、CSO三種。

其中CRO是研發外包組織，是通過合同形式向(xiang)制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)企業提供(gong)新藥(yao)(yao)(yao)的(de)臨床(chuang)或臨床(chuang)前研究(jiu)等(deng)服(fu)務(wu)的(de)專業機構(gou)，承擔某(mou)些新藥(yao)(yao)(yao)研制(zhi)試驗和(he)申報(bao)注(zhu)冊的(de)工作(zuo)任務(wu)，主要(yao)服(fu)務(wu)于新藥(yao)(yao)(yao)上市及之前的(de)階(jie)段。

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二、醫藥行業的cro是干什么的

眾所周(zhou)知，新藥的(de)研發(fa)(fa)是(shi)需(xu)要經歷很多(duo)過程而且難度性也比(bi)較大(da)(da)，新藥的(de)研發(fa)(fa)具有風(feng)(feng)險(xian)高(gao)，技術難，投入多(duo)，周(zhou)期長等特(te)點，為了(le)降低研發(fa)(fa)風(feng)(feng)險(xian)，縮短研發(fa)(fa)周(zhou)期，控制(zhi)成本(ben)，在制(zhi)藥產業(ye)(ye)鏈上，就出現了(le)CRO這樣專業(ye)(ye)的(de)服務企(qi)(qi)業(ye)(ye)。這類企(qi)(qi)業(ye)(ye)為醫藥行業(ye)(ye)最(zui)初(chu)了(le)非常大(da)(da)的(de)貢獻，簡單來說(shuo)。新藥的(de)臨床(chuang)試驗需(xu)要注冊，認證，提交等之類的(de)服務，這類服務一般都是(shi)找CRO類公司來解決。

醫藥行業cro的工作職責是：

1、負(fu)責(ze)擬訂(ding)集團風(feng)險管(guan)理戰略、規劃(hua)，提出風(feng)險管(guan)理的政策和程序。

2、監督風險(xian)管理政策和程序(xu)的實施(shi)，建(jian)立風險(xian)管理評(ping)價標準和組織。

3、組織(zhi)落實風險(xian)管理(li)與內控體系(xi)建(jian)設(she)的相(xiang)關措(cuo)施，組織(zhi)對風險(xian)總監的考(kao)核和風險(xian)管理(li)隊(dui)伍建(jian)設(she)。

4、評(ping)估(gu)集團外部環境以及企業宏觀的風險。

5、就企業環境、戰略、運營過程中所存在的(de)風險(xian)提出建(jian)議，并定期向董事會報告。