一、cro和cmo、cdmo的區別

醫藥(yao)外包(bao)服務（CXO）按產業鏈環(huan)節分工包(bao)括CRO、CMO、CDMO、CSO。

1、CRO：研發+臨床外包

CRO是英(ying)文Contract Research Organization的縮寫，翻譯過(guo)來就是醫(yi)(yi)藥(yao)研(yan)發合同外(wai)包服(fu)務機構。20世紀80年(nian)代初起源于(yu)美國，它是通過(guo)合同形式為制藥(yao)企(qi)業(ye)(ye)(ye)、醫(yi)(yi)療(liao)機構、中(zhong)(zhong)小醫(yi)(yi)藥(yao)醫(yi)(yi)療(liao)器械(xie)研(yan)發企(qi)業(ye)(ye)(ye)、甚至(zhi)各種政府(fu)基(ji)金等機構在基(ji)礎(chu)醫(yi)(yi)學和臨床醫(yi)(yi)學研(yan)發過(guo)程中(zhong)(zhong)提(ti)供(gong)專業(ye)(ye)(ye)化服(fu)務的一種學術性(xing)或商業(ye)(ye)(ye)性(xing)的科學機構。

一開始CRO傳入中國只局限在臨床服(fu)務，后(hou)來擴展到(dao)藥(yao)(yao)品研(yan)發的(de)整(zheng)個過程，從化合(he)物(wu)的(de)篩(shai)選一直(zhi)到(dao)藥(yao)(yao)品上市(shi)后(hou)的(de)推廣，服(fu)務范圍廣泛(fan)，可以滿足藥(yao)(yao)品研(yan)發企業的(de)不同需求。

2、CMO：生產外包

CMO是英(ying)文(wen)Contract Manufacture Organization的縮寫，即生(sheng)物制(zhi)(zhi)藥(yao)合同(tong)生(sheng)產，基本業務(wu)(wu)模式為CMO企(qi)(qi)業接受藥(yao)企(qi)(qi)委托(tuo)，為藥(yao)品生(sheng)產涉(she)及(ji)的工(gong)(gong)藝開(kai)發、配方開(kai)發提(ti)供支持(chi)，主要涉(she)及(ji)臨床用(yong)藥(yao)、中間(jian)體制(zhi)(zhi)造(zao)、原料藥(yao)生(sheng)產、制(zhi)(zhi)劑(ji)生(sheng)產（粉劑(ji)、針劑(ji)）以及(ji)包裝等定制(zhi)(zhi)生(sheng)產制(zhi)(zhi)造(zao)業務(wu)(wu)，按照合同(tong)的約定獲取委托(tuo)服(fu)(fu)務(wu)(wu)收入。合同(tong)加工(gong)(gong)外包服(fu)(fu)務(wu)(wu)商，接受制(zhi)(zhi)藥(yao)企(qi)(qi)業的委托(tuo)，提(ti)供藥(yao)物生(sheng)產需要的服(fu)(fu)務(wu)(wu)。如：工(gong)(gong)藝開(kai)發、臨床試驗(yan)用(yong)藥(yao)、中間(jian)體制(zhi)(zhi)造(zao)、制(zhi)(zhi)劑(ji)生(sheng)產、包裝等服(fu)(fu)務(wu)(wu)。

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3、CDMO：生產外包PLUS

CDMO是英文Contract Development and Manufacturing Organization的縮寫，合同定制加工外包服務商，在CMO的基礎上，還提供定制加工服務。如：高技術附加值的工藝開發等服務。隨著藥企不斷加強針對成本控制和效率提升的要求，傳統CMO企業單純依靠藥企提供的生產工藝及技術支持進行單一代工生產服務已經無法完全滿足客戶需求。藥企希望CRO/CMO企(qi)業能夠利用自(zi)身生(sheng)產設施及(ji)技術(shu)積累承(cheng)擔更多工藝研發，改進的創新性服務職(zhi)能，進一步幫助藥(yao)企(qi)改進生(sheng)產工藝，提高合成(cheng)效率并最終降(jiang)低(di)制造成(cheng)本。

因此，高(gao)技術(shu)(shu)附(fu)加(jia)(jia)值的(de)(de)(de)工(gong)藝(yi)研(yan)(yan)(yan)發(fa)(fa)及(ji)(ji)(ji)產(chan)業(ye)化(hua)(hua)運用(yong)代表了(le)未來醫藥制造行(xing)業(ye)的(de)(de)(de)發(fa)(fa)展趨勢，進而(er)帶動了(le)CDMO企(qi)(qi)(qi)業(ye)的(de)(de)(de)產(chan)生(sheng)(sheng)。CDMO企(qi)(qi)(qi)業(ye)可為藥企(qi)(qi)(qi)提(ti)供創新要生(sheng)(sheng)產(chan)時需要的(de)(de)(de)工(gong)藝(yi)流程(cheng)研(yan)(yan)(yan)發(fa)(fa)及(ji)(ji)(ji)優化(hua)(hua)，配方開發(fa)(fa)及(ji)(ji)(ji)試(shi)生(sheng)(sheng)產(chan)服務(wu)，并在上(shang)述研(yan)(yan)(yan)發(fa)(fa)、開發(fa)(fa)等服務(wu)的(de)(de)(de)基礎(chu)上(shang)進一步提(ti)供從公(gong)斤級(ji)到噸級(ji)的(de)(de)(de)定制生(sheng)(sheng)產(chan)服務(wu)。CDMO企(qi)(qi)(qi)業(ye)將(jiang)自由(you)高(gao)技術(shu)(shu)附(fu)加(jia)(jia)值工(gong)藝(yi)研(yan)(yan)(yan)發(fa)(fa)能力及(ji)(ji)(ji)規模(mo)生(sheng)(sheng)產(chan)能力深(shen)度結合，并可通(tong)過臨床試(shi)生(sheng)(sheng)產(chan)、商(shang)業(ye)化(hua)(hua)生(sheng)(sheng)產(chan)的(de)(de)(de)供應模(mo)式(shi)深(shen)度對(dui)接藥企(qi)(qi)(qi)的(de)(de)(de)研(yan)(yan)(yan)發(fa)(fa)、采購、生(sheng)(sheng)產(chan)等整個供應鏈體系(xi)，以附(fu)加(jia)(jia)值較高(gao)的(de)(de)(de)技術(shu)(shu)輸出(chu)取代單純的(de)(de)(de)產(chan)能輸出(chu)，推動資本密集(ji)型的(de)(de)(de)CMO行(xing)業(ye)向技術(shu)(shu)與資本復合密集(ji)型的(de)(de)(de)CDMO企(qi)(qi)(qi)業(ye)全面升級(ji)。

4、CSO：銷售外包

CSO是英文(wen)Contract Sales Organization的縮寫，即合同銷(xiao)(xiao)售機(ji)構，是為客戶在產品銷(xiao)(xiao)售和市場(chang)營銷(xiao)(xiao)方(fang)面提供(gong)專業幫助，在國(guo)外頗受歡(huan)迎(ying)。目前我國(guo)新醫改大環境下(xia)，CSO對中(zhong)國(guo)制藥企業的良性發展有著積極的借(jie)鑒作(zuo)用。

二、CMO和CDMO哪個好

CMO，醫(yi)藥(yao)(yao)合同定(ding)制(zhi)生產企業(ye)，指為跨國(guo)制(zhi)藥(yao)(yao)企業(ye)以(yi)及(ji)生物技術公司提供醫(yi)藥(yao)(yao)產品規模化/定(ding)制(zhi)生產服務的機構。

CDMO（Contractdevelopmentandmanufacturingorganization）醫藥(yao)合(he)同(tong)定制研發(fa)生產(chan)企(qi)(qi)業，指為跨國制藥(yao)企(qi)(qi)業以(yi)及(ji)生物技術公司(si)提供醫藥(yao)特(te)別是創新藥(yao)工(gong)藝研發(fa)及(ji)制備、工(gong)藝優化(hua)、放大、生產(chan)、注冊和驗證、批生產(chan)以(yi)及(ji)商業化(hua)生產(chan)等(deng)服務的(de)機構。

二者(zhe)相比，CDMO在(zai)工藝設(she)計(ji)及改(gai)進、分析測試、質(zhi)量控(kong)制、申報文件準備(bei)、成本控(kong)制等方面的(de)經(jing)驗(yan)和技(ji)術將更勝一籌(chou)，更加有效的(de)幫助新藥研發企業(ye)(ye)解決從實驗(yan)室到新藥申報及商(shang)業(ye)(ye)化生產(chan)的(de)各(ge)種問題(ti)。